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      防治前列腺增生的藥物組合物及其制備方法

      文檔序號:9852369閱讀:666來源:國知局
      防治前列腺增生的藥物組合物及其制備方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種防治前列腺增生的藥物組合物及其制備 方法。
      【背景技術(shù)】
      [0002] 前列腺增生屬于中醫(yī)"精癃"、"癃閉"的范疇。癃閉之名,首見于《靈樞.本輸》篇: "三焦,實則癃閉,虛則遺溺"。闡明了本病與三焦氣化功能有關(guān)。而三焦氣化功能主要依靠 肺、脾、腎三臟來維持。腎主水而司小便,與膀胱相表里。本病多發(fā)生于中老年人,尤以50歲 以上者為多。其發(fā)病基礎(chǔ)是腎氣、腎陰兩虛,以腎陰虛為本,濕熱、瘀血為標(biāo),治宜滋補(bǔ)腎陰, 清利濕熱,活血化瘀。由于腎虛是本病得以發(fā)生的基礎(chǔ),瘀血是本病的病理核心,在病變過 程中常挾濕熱。故補(bǔ)腎化瘀祛濕貫穿于本病治療之始終。因而固本清源是本病證的治療大 法?!夺t(yī)宗金鑒.刪補(bǔ)名醫(yī)方論》說"朱丹溪云:'陰常不足,陽常有余。宜常養(yǎng)其陰,陰與陽齊, 則水能制火,斯無病矣'今時之人,過欲者多,精血既虧,相火必旺,真陰愈竭,孤陽妄行,所 以世人火旺致此病者,十居八九,火衰成此疾者,十之二三"。良性前列腺增生癥(BPH),簡稱 前列腺增生,是一種特殊的組織病理性疾病,其特征表現(xiàn)為平滑肌和纖維組織的增生,是引 起老年男性下尿路梗阻的常見病因之一,臨床上以進(jìn)行性尿頻、排尿困難為發(fā)病特點。隨著 我國人口老齡化,BPH也越來越多,成為老年男性的常見疾病,嚴(yán)重影響老年人的身心健康。 [0003] ife丘疽草:本品為菊科魚眼草屬植物魚眼草Dichrocephala auriculata(Thunb·) Druce[Ethulia auriculata Thunb.]的全草。夏、秋季采收,曬干。【性味】味苦;辛;性平。 【功能主治】活血調(diào)經(jīng);解毒消腫。主月經(jīng)不調(diào);扭傷腫痛;疔毒;毒蛇咬傷。【原植物形態(tài)】魚 眼草一年生草本,高15-50cm。莖直立或鋪散,無毛或被短柔毛。葉片卵形、橢圓形或披針 形,長3-lOcm,大頭羽裂,頂裂片寬大,寬達(dá)4cm,側(cè)裂片常1對,稀2對,兩面無毛或被稀疏短 柔毛。頭狀花序極小,球形,直徑約5mm,生于叉狀分枝頂端,多數(shù)頭狀花序在莖頂或分枝頂 端排成疏松的傘房狀;梗長達(dá)3cm;總荀片1-2層;花托半圓球形突起,上端平;盤花兩性;能 育;花冠先端有4-5齒。瘦果扁,有加厚的邊緣;無冠毛?;ㄆ谙哪┲炼?。收載于中藥大辭 典。
      [0004] 黃礬:本品為硫酸鹽類礦物黃礬Fibrof essi te的礦石。【性味】酸;澀;咸;寒;有毒。 【歸經(jīng)】肝;大腸經(jīng)?!竟δ苤髦巍拷舛練⑾x;斂瘡。主痔痿;惡瘡;疥癬;聘耳出膿。【性狀】本品 多呈不規(guī)則塊狀。淡黃色。微透明;絹絲光澤或珍珠光澤。體較輕,硬度近于指甲。微有鐵銹 氣,味咸、酸,微澀。以色淡黃、有光澤、無雜質(zhì)者為佳?!净瘜W(xué)成份】主要含硫酸鐵(Fe 203 · 2S03 · IOH2O),其中三氧化硫(S03)32%,三氧化二鐵(Fe2〇3)32%,水他0)36%?!驹螒B(tài)】單斜 晶系。結(jié)晶者不多見,常為細(xì)小纖維狀之集合體。顏色淡黃。光澤呈絹絲狀或珍珠狀。微透 明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收載于中藥大辭典。
      [0005] 指甲蘭:本品為蘭科奸脊蘭屬植物短莖萼脊蘭Sedirea subparishii (Tsi)E. A. Chr. [Hygrochilus subparishii Tsi]的全草。全年均可采,鮮用。【性味】味苦;性涼?!竟?能主治】清熱息風(fēng)。主小兒驚風(fēng)風(fēng)?!驹参镄螒B(tài)】短莖萼脊蘭,多年生附生常綠草本。莖短 而斜上,被對褶葉基所包圍,下部叢生氣生根。氣生根粗壯而長,彎曲,白色,無毛。葉3-5枚, 2列,稍肉質(zhì),長圓形或長圓狀披針形,長6-12cm,寬2-3.5cm,先端鈍或斜而2淺裂,基部收窄 抱莖,具線縫狀關(guān)節(jié),中脈明顯?;ㄇo1-4個,生于莖基部葉腋;總狀花序長5-17cm,疏生花4-10余朵;花苞片卵圓形,長7_12mm,寬3-9mm,先端鈍圓;花淡黃綠色;萼片和花瓣近相似,長 橢圓形,長18_20mm,最寬處寬7-9mm,稍肉質(zhì),開展,具脈7條,先端急尖,中萼片稍寬,側(cè)萼片 和花瓣較窄,萼片背面中助具脊?fàn)畛?唇瓣3裂,中裂片肉質(zhì),狹長圓形,長8-10mm,寬約2mm, 從基部至先端具1枚高約1.5mm的褶片,側(cè)裂片直立,半圓形邊緣具微齒,距口處具1枚圓錐 狀胼胝體;距角狀,長約lcm,稍弧形,向前伸;蕊柱長13-15mm,具蕊狀翅,蕊喙伸長2裂,蕊喙 柄先端擴(kuò)大;粘盤圓形。蒴果長橢圓形,連柄長約7cm?;ㄆ?-6月,果期9月。收載于中藥大辭 典。
      [0006] 掛苦繡球根:本品為虎耳草科繡球?qū)僦参稂S脈繡球Hydrangea xanthoneura Diels的根?!拘晕丁啃?,溫?!竟δ苤髦巍炕钛铕觯庸抢m(xù)筋。主治骨折,風(fēng)濕性腰痛?!拘誀睢?根圓柱形,扭曲,長約8cm或更長,直徑約2_。表面灰褐色,有縱皺紋及細(xì)根或根痕。外皮易 脫落,脫落處顯淡黃色。質(zhì)韌,難折斷,斷面黃白色,纖維性。氣微,味辛。收載于中藥大辭典。
      [0007] 樹頭菜:本品為白花菜科魚木屬植物樹頭菜Crateva unilocularis Buch.Ham. [C.religiosa auct.non Forst.f.]的莖、葉?!拘晕丁课犊?性寒?!竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?健 胃。主痧癥發(fā)熱;爛瘡;蛇咬傷;胃痛;風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎?!驹参镄螒B(tài)】樹頭菜,落葉無刺喬木, 高達(dá)10m以上。指狀復(fù)葉;具長柄;小葉3枚,卵形或卵狀披針形,長7-12cm,寬3-5cm,先端急 尖或漸尖,背灰綠色傘房花序頂生;花大,雜性,直徑5_7cm,初綠黃色,后變淡紫色;萼片4, 下部與花盤粘合;花瓣4,卵形或矩圓形,先端鈍或短尖,有柄;雄蕊無數(shù),與雌蕊柄的基部合 生;子房具柄,1室。漿果近球形,直徑2.5-4cm。種子多數(shù)?;ㄆ?-4月,果期7-8月。收載于中 藥大辭典。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0008] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足,提供一種有效防治前列腺增生的藥物組合 物及其制備方法。
      [0009] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的: 制成該防治前列腺增生的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 黃礬30-40重量份指甲蘭6500-6600重量份樹頭菜3300-3500重量份蚯疽草2080-2100重量份掛苦繡球根1500-1600重量份。
      [0010]優(yōu)選的用于防治前列腺增生的藥物組合物,是由如下重量份的原料藥組成: 黃礬35重量份指甲蘭6550重量份樹頭菜3400重量份蚯疽草2090重量份掛苦繡 球根1550重量份。
      [0011] -種防治前列腺增生的藥物組合物,其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常 規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
      [0012] -種防治前列腺增生的藥物組合物,其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成 的防治前列腺增生藥物。
      [0013] -種防治前列腺增生的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:黃礬30-40重量份指甲蘭6500-6600重量份樹頭菜 3300-3500重量份蚯疽草2080-2100重量份掛苦繡球根1500-1600重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取黃礬、指甲蘭、樹頭菜、蚯疽草、掛苦繡球根,混勻,用重量百分比濃 度14%乙醇作為溶劑,在26°C溫浸提取,提取次數(shù)為16次,每次提取時間為9小時,每次溶劑 用量為原料藥總重量的41倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對密度 1.08,濾過,藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度66%乙醇溶液 洗脫DM11大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得 提取物A; (2) 取
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