血管內(nèi)裝置、系統(tǒng)和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及血管內(nèi)裝置、系統(tǒng)和方法。在一些實(shí)施例中，所述血管內(nèi)裝置是包含一個(gè)或多個(gè)電子、光學(xué)、或光電部件的血管內(nèi)探針。
【背景技術(shù)】
[0002]心臟病極為嚴(yán)重且通常需要緊急手術(shù)來挽救生命。心臟病的主因是血管內(nèi)斑塊的聚集，其最終會(huì)堵塞血管。用于打開堵塞的血管的常見治療方案包含球囊血管成形術(shù)、旋磨斑塊切除術(shù)和血管內(nèi)支架。傳統(tǒng)上，外科醫(yī)生依賴于X射線熒光影像(所述X射線熒光影像是示出血管的管腔輪廓的外部形狀的平面圖像)以指導(dǎo)治療。遺憾的是，在X射線熒光影像的情況下，存在著關(guān)于狹窄(造成堵塞的原因)的準(zhǔn)確程度和方位的大量不確定性，從而使得難以找到狹窄的準(zhǔn)確位置。另外，盡管知曉可在同一位置發(fā)生再狹窄，但難以在借助于X射線的外科手術(shù)之后檢查血管內(nèi)部的狀態(tài)。
[0003]通常，利用血管內(nèi)導(dǎo)管和導(dǎo)絲來測(cè)量血管內(nèi)的壓力，使血管的內(nèi)管腔可視化，和/或以其他方式獲得與血管有關(guān)的數(shù)據(jù)。包含壓力傳感器、成像元件和/或其它電子、光學(xué)或光電部件的導(dǎo)管受限于直徑較大的主體，這使得通過侵入的血管系統(tǒng)更具挑戰(zhàn)性，且可能太大以至于難以安全地通過一些狹窄區(qū)域。包含壓力傳感器、成像元件和/或其他電子、光學(xué)或光電部件的導(dǎo)絲可能具有較高的電氣故障發(fā)生率，因?yàn)樗鼈兺ǔ０嗳醯碾娺B接件，所述電連接件被斷開和重新連接以容納在導(dǎo)絲上導(dǎo)入的導(dǎo)管。這些脆弱的電連接件通常包含導(dǎo)體帶，所述導(dǎo)體帶使得導(dǎo)絲能相對(duì)于近側(cè)連接部旋轉(zhuǎn)同時(shí)維持電連接。然而，從材料成本和人力成本來說，這些導(dǎo)體帶是高成本的。此外，這些連接件可能無法提供期望水平的一致性和可預(yù)測(cè)性。
[0004]另外，由于其極小的直徑(通常介于約0.25mm到1.5mm的范圍內(nèi))，目前的導(dǎo)絲通常需要可附接的扭矩裝置以便用于導(dǎo)絲的操縱。附接和拆卸所述扭矩裝置會(huì)是冗長且耗時(shí)的。
[0005]因此，需要改善的包含一個(gè)或多個(gè)電子、光學(xué)或光電部件的血管內(nèi)裝置、系統(tǒng)和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的實(shí)施例涉及血管內(nèi)裝置、系統(tǒng)和方法。
[0007]在一示例性方面，本發(fā)明涉及一種包含柔性細(xì)長構(gòu)件的血管內(nèi)探針，所述柔性細(xì)長構(gòu)件被配置成被引入到患者的血管系統(tǒng)內(nèi)。所述柔性細(xì)長構(gòu)件可包含近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分。所述遠(yuǎn)側(cè)部分上可包含一部件，所述部件被配置成在所述柔性細(xì)長構(gòu)件位于所述患者的血管系統(tǒng)內(nèi)時(shí)檢測(cè)患者的生理狀況。所述柔性細(xì)長構(gòu)件可包括芯絲和至少部分地沿著所述芯絲延伸的通信路徑，所述導(dǎo)體與所述部件通信且延伸到所述近側(cè)部分。所述探針還可以包含通信元件，所述通信元件被配置成將代表所檢測(cè)的生理狀況的信號(hào)傳送到系統(tǒng)，所述探針還可以包含連接器匯接件，所述連接器匯接件以不可旋轉(zhuǎn)的方式永久性地固定到所述柔性細(xì)長構(gòu)件的所述近側(cè)部分。所述連接器匯接件可被設(shè)定尺寸以便于由醫(yī)療服務(wù)人員抓握，且用于旋轉(zhuǎn)以便在所述柔性細(xì)長構(gòu)件位于所述患者的血管系統(tǒng)內(nèi)時(shí)使所述柔性細(xì)長構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。所述連接器匯接件可將所述柔性細(xì)長構(gòu)件中的導(dǎo)體連接到所述通信元件，以將與所檢測(cè)的生理狀況有關(guān)的信號(hào)傳輸?shù)较到y(tǒng)。
[0008]在一方面，所述連接器匯接件包括一腔室，所述腔室被配置成容納在所述導(dǎo)體松弛時(shí)所述導(dǎo)體的屈曲。在一方面，所述導(dǎo)體包括作為所述導(dǎo)體中的松弛部分的回圈，所述回圈被設(shè)置于所述腔室中。在一方面，所述連接器匯接件包含連接器腔室和設(shè)置于所述連接器腔室內(nèi)的電路板，所述導(dǎo)體與所述電路板通信。在一方面，所述通信元件是從所述連接器匯接件延伸的纜線。在一方面，所述導(dǎo)體包括至少三條單獨(dú)的信號(hào)載線。在一方面，所述殼體是用粘接劑粘合到所述柔性細(xì)長構(gòu)件的近側(cè)部分的。在一方面，所述部件是壓力傳感器。在一方面，所述柔性細(xì)長構(gòu)件包括設(shè)置于所述部件遠(yuǎn)側(cè)的第一線圈，且包括設(shè)置于所述部件近側(cè)的第二線圈，所述第一和第二遠(yuǎn)側(cè)線圈為所述柔性細(xì)長構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分提供剛性。在一方面，所述柔性細(xì)長構(gòu)件包括部件殼體，所述部件被設(shè)置于所述部件殼體內(nèi)。在一方面，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有小于約0.37mm的直徑。在一方面，所述血管內(nèi)探針包含位于所述連接器匯接件上的切割工具，所述切割工具被配置成以下述方式永久性地切斷所述柔性細(xì)長構(gòu)件以移除所述連接器匯接件，所述方式為能將球囊或支架導(dǎo)管在剩余的柔性細(xì)長部分上被引入到血管內(nèi)。在一方面，所述柔性細(xì)長構(gòu)件具有介于約1300與4000mm之間的長度。
[0009]在另一示例性方面，本發(fā)明涉及一種包含柔性細(xì)長構(gòu)件的血管內(nèi)探針，所述柔性細(xì)長構(gòu)件被配置成被引入到所述患者的血管系統(tǒng)內(nèi)，其中所述柔性細(xì)長構(gòu)件具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分。所述遠(yuǎn)側(cè)部分上包含壓力傳感器，所述壓力傳感器被配置成在所述柔性細(xì)長構(gòu)件位于所述患者的血管系統(tǒng)內(nèi)時(shí)檢測(cè)患者的血管壓力。所述柔性細(xì)長構(gòu)件可包含設(shè)置于所述壓力傳感器遠(yuǎn)側(cè)以實(shí)現(xiàn)可視化的不透射線線圈，且可包含與所述壓力傳感器電通信且延伸到所述近側(cè)部分的導(dǎo)體。所述探針還可以包含不可旋轉(zhuǎn)地永久固定到所述柔性細(xì)長構(gòu)件的所述近側(cè)部分的連接器匯接件。所述連接器匯接件可包含殼體、在所述殼體內(nèi)的中空腔室和被設(shè)置于所述中空腔室內(nèi)的電路板。所述導(dǎo)體可與所述電路板電通信，且可被布置成在所述中空腔室內(nèi)具有松弛部分，以便在操縱所述柔性細(xì)長構(gòu)件穿過所述患者的血管系統(tǒng)時(shí)容納所述導(dǎo)體的屈曲和彎曲。
[0010]在另一示例性方面，本發(fā)明涉及一種方法，所述方法包含:提供被配置成被引入到所述患者的血管系統(tǒng)內(nèi)的柔性細(xì)長構(gòu)件，所述柔性細(xì)長構(gòu)件具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分上包含一部件，所述部件被配置成在所述柔性細(xì)長構(gòu)件位于患者的血管系統(tǒng)內(nèi)時(shí)檢測(cè)患者的生理狀況，所述柔性細(xì)長構(gòu)件包括芯絲和至少部分地沿所述芯絲延伸的通信路徑，所述導(dǎo)體與所述部件通信且延伸到所述近側(cè)部分；以及將所述連接器匯接件聯(lián)接到所述通信路徑；以及將所述連接器匯接件永久地附加到所述柔性細(xì)長構(gòu)件的所述近側(cè)部分，所述連接器匯接件被設(shè)置尺寸以便由醫(yī)療服務(wù)人員抓握，且用于旋轉(zhuǎn)以便在所述柔性細(xì)長構(gòu)件位于所述患者的血管系統(tǒng)內(nèi)時(shí)使所述柔性細(xì)長構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。
[0011]在一方面，所述方法包含:在所述通信路徑中形成松弛部分以容納由于將所述柔性細(xì)長構(gòu)件插入穿過侵入的血管系統(tǒng)而產(chǎn)生的作用在所述通信路徑上的張力。在一方面，所述方法包含使所述通信路徑形成回圈以形成松弛部分。在一方面，所述方法包含，在所述柔性細(xì)長構(gòu)件的所述部件的遠(yuǎn)側(cè)形成第一線圈，以及在所述柔性細(xì)長構(gòu)件的所述部件的近側(cè)形成第二線圈。在一方面，所述方法包含在醫(yī)療手術(shù)期間使用所述連接器匯接件作為扭矩裝置。在一方面，連接所述連接器匯接件包含將所述導(dǎo)體釬焊至保持在所述連接器匯接件內(nèi)的電路。
[0012]從下面的詳細(xì)描述中，本發(fā)明的其他方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將顯而易見。
【附圖說明】
[0013]將參照附圖描述本發(fā)明的示例性實(shí)施例，其中:
[0014]圖1是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的血管內(nèi)裝置的程式化示意圖。
[0015]圖2是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的血管內(nèi)裝置的側(cè)視示意圖。
[0016]圖3是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的柔性細(xì)長構(gòu)件的剖視示意圖。
[0017]圖4是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的連接器匯接件的側(cè)視示意圖。
[0018]圖5是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖4所示的連接器匯接件的縱向剖視示意圖。
[0019]圖6是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖4所示的連接器匯接件的縱向剖視示意圖。
[0020]圖7是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖4所示的連接器匯接件的縱向剖視示意圖。
[0021]圖8是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖4所示的連接器匯接件的橫向剖視示意圖。
[0022]圖9是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的圖4所示的連接器匯接件的橫向剖視示意圖。
[0023]圖10是根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的連接器匯接件的側(cè)視示意圖。
[0024]圖11是根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的圖10所示的連接器匯接件的側(cè)視示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025]出于促進(jìn)理解本發(fā)明的原理的目的，現(xiàn)在將參照附圖中示出的實(shí)施例，且將使用具體語言來描述所述實(shí)施例。盡管如此，但應(yīng)當(dāng)理解的是，并不打算限定本發(fā)明的范圍。如本發(fā)明涉及的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的人員通?？上氲降?，對(duì)屬于本發(fā)明原理的所述裝置、系統(tǒng)和方法以及任何其它應(yīng)用的任何變更和進(jìn)一步修改均被全部設(shè)想到且包含在本發(fā)明內(nèi)。具體地講，已全部設(shè)想到關(guān)于一個(gè)實(shí)施例描述的特征、部件和/或步驟可與關(guān)于本發(fā)明的其他實(shí)施例描述的特征、部件和/或步驟相組合。然而，出于簡潔的目的，這些組合的多種重復(fù)將不再單獨(dú)描述。
[0026]如本文所使用的，“柔性細(xì)長構(gòu)件”或“細(xì)長柔性構(gòu)件”至少包含任何可被插入到患者的血管系統(tǒng)內(nèi)的細(xì)、長、柔性的結(jié)構(gòu)。盡管本發(fā)明的“柔性細(xì)長構(gòu)件”的所示實(shí)施例具有包含圓形橫截面輪廓的圓柱形外形，其中所述圓形橫截面輪廓限定了柔性細(xì)長構(gòu)件的外徑，但在其它情況下，所述柔性細(xì)長構(gòu)件的全部或一部分可具有其它幾何形狀的橫截面輪廓(例如，卵形、矩形、方形、橢圓形等)或非幾何形狀的橫截面輪廓。
[0027]本發(fā)明的柔性細(xì)長構(gòu)件包含一個(gè)或多個(gè)電子、光學(xué)或光電部件。例如，但非限制性的，柔性細(xì)長構(gòu)件可包含以下類型的部件中的一個(gè)或多個(gè):壓力傳感器、溫度傳感器、成像元件、光纖、超聲波換能器、反射器、反射鏡、棱鏡、消融元件、RF電極、導(dǎo)體和/或其組合。一般來講，這些部件被配置成獲得與其中設(shè)置有柔性細(xì)長構(gòu)件的血管或解剖結(jié)構(gòu)的其它部分相關(guān)的數(shù)據(jù)。通常所述部件也被配置成將所述數(shù)據(jù)傳送到外部裝置進(jìn)行處理和/或顯示。在一些方面，本發(fā)明的實(shí)施例包含用于在血管管腔內(nèi)成像的成像裝置，包含醫(yī)學(xué)和非醫(yī)學(xué)應(yīng)用。然而，本發(fā)明的一些實(shí)施例尤其適合用于人類血管系統(tǒng)的環(huán)境。血管內(nèi)空間、尤其是人類血管系統(tǒng)內(nèi)壁