[0073]圖14為表示正在腎動(dòng)脈40中進(jìn)行消融的狀態(tài)的消融設(shè)備211的剖面圖。
[0074]圖15為第5實(shí)施方式的變形例的管狀構(gòu)件234的側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0075]下面,對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。再者,本實(shí)施方式只是本發(fā)明的一實(shí)施形態(tài),當(dāng)然可在不變更本發(fā)明的主旨的范圍內(nèi)變更實(shí)施形態(tài)。
[0076][第I實(shí)施方式]
[0077][消融系統(tǒng)10]
[0078]如圖1所示,消融系統(tǒng)10包括消融設(shè)備11、激光產(chǎn)生單元12、流體回流單元13、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)14及控制單元15。
[0079][消融設(shè)備11]
[0080]如圖1、2所示,消融設(shè)備11包括在頂端側(cè)設(shè)置有氣囊21的軸管22。軸管22為沿軸線方向101的長(zhǎng)條構(gòu)件。軸管22為能以在軸線方向101上彎曲的方式彈性地彎曲的管體。未彎曲的狀態(tài)的軸管22延伸的方向在本說(shuō)明書(shū)中稱為軸線方向101。軸線方向101相當(dāng)于第I方向。
[0081 ]在軸管22中穿插有流入側(cè)軟管27及光纖29。軸管22的外徑及內(nèi)徑在軸線方向101上并非必須固定,就操作性的觀點(diǎn)而言,優(yōu)選基端側(cè)的剛性高于頂端側(cè)。軸管22可使用合成樹(shù)脂或不銹鋼等已用于氣囊導(dǎo)管的公知的材質(zhì),此外,并非必須僅由I種原材料構(gòu)成,也可將由其他原材料構(gòu)成的多個(gè)零件組裝而構(gòu)成。
[0082]再者,在本實(shí)施方式中,所謂基端側(cè),是指消融設(shè)備11被插入至血管的方向上的后方側(cè)(圖1中的右側(cè))。所謂頂端側(cè),是指消融設(shè)備11被插入至血管的方向的前側(cè)(圖1中的左側(cè))。
[0083]在軸管22的頂端側(cè)設(shè)置有氣囊21。氣囊21通過(guò)使流體(液體、氣體)流入至內(nèi)部空間來(lái)彈性地膨脹,并通過(guò)使流體從內(nèi)部空間內(nèi)流出來(lái)收縮。在圖1、2中表示有收縮狀態(tài)的氣囊21。氣囊21的內(nèi)部空間分別與軸管22的內(nèi)部空間以及流入側(cè)軟管27的內(nèi)部空間連通。當(dāng)使流體通過(guò)流入側(cè)軟管27而流入至氣囊21的內(nèi)部空間時(shí),氣囊21以軸線方向101的中央達(dá)到最大直徑的方式朝與軸線方向101正交的徑向膨脹。一邊使保持氣囊21維持膨脹的流體壓力的程度的流量的流體流入至氣囊21,一邊使流體從氣囊21中通過(guò)軸管22的內(nèi)部空間而流出,由此,流體得以在氣囊21中回流。氣囊21的材質(zhì)或者氣囊21與軸管22的固定方法可使用用于氣囊導(dǎo)管的公知的材質(zhì)及方法。流入側(cè)軟管27的內(nèi)部空間相當(dāng)于第I管腔,軸管22的內(nèi)部空間相當(dāng)于第2管腔。
[0084]在軸管22的基端側(cè)設(shè)置有流出用端口28。流出用端口 28與軸管22的內(nèi)部空間連通。回流至氣囊21的流體通過(guò)軸管22的內(nèi)部空間而從流出用端口 28流出。
[0085]在軸管22的基端設(shè)置有集線器23。在集線器23中穿插有光纖29。在集線器23上,與光纖29的穿插口分開(kāi)而另行設(shè)置有流入用端口 26。流入用端口 26與流入側(cè)軟管27的內(nèi)部空間連通。回流至氣囊21的流體從流入用端口 26通過(guò)流入側(cè)軟管27的內(nèi)部空間而流入。
[0086]在軸管22的外側(cè)設(shè)置有導(dǎo)絲用軟管24。導(dǎo)絲用軟管24相對(duì)于軸管22的軸線方向101的長(zhǎng)度而言足夠短。再者,導(dǎo)絲用軟管24并非必須設(shè)置在軸管22的外側(cè)。例如,若采用單軌型代替本實(shí)施方式這樣的快速更換型的話,則導(dǎo)絲用軟管24也可穿插在軸管22的內(nèi)部空間內(nèi)。
[0087]穿插在軸管22的內(nèi)部的流入側(cè)軟管27的頂端側(cè)到達(dá)氣囊21的內(nèi)部空間,基端側(cè)與流入用端口 26連接。流入側(cè)軟管27的頂端與氣囊21的頂端側(cè)所設(shè)置的頂端尖部25連接。在流入側(cè)軟管27的頂端尖部25附近設(shè)置有貫穿流入側(cè)軟管27的周壁的開(kāi)口 30、31。開(kāi)口 30、31用以供在流入側(cè)軟管27的內(nèi)部空間內(nèi)流通的流體流出至氣囊21內(nèi),相對(duì)于軸線方向101的周向配置在不同位置。
[0088]在頂端尖部25中設(shè)置有以造影劑為原材料的標(biāo)記物。作為造影劑,例如可列舉硫酸鋇、氧化鉍、次碳酸鉍等。
[0089]光纖29從集線器23穿插至流入側(cè)軟管27的內(nèi)部,并延伸到氣囊21的內(nèi)部。光纖29將在激光產(chǎn)生單元12中產(chǎn)生且被照射至光纖29的基端的激光傳導(dǎo)至頂端側(cè)。就光纖29而言,酌情采用具有在激光的波長(zhǎng)內(nèi)進(jìn)行全反射的折射率的光纖,具體而言,可列舉單模光纖、保偏光纖、多模光纖、影像傳輸用集束光纖。光纖29相當(dāng)于導(dǎo)光材料。
[0090]光纖29的頂端面32是以相對(duì)于軸線方向101呈45度的角度的方式傾斜而成的平面。在頂端面32層疊有反射材料33。反射材料33采用對(duì)在光纖29內(nèi)傳導(dǎo)的激光進(jìn)行全反射的原材料。作為反射材料33的材質(zhì),雖然采用的是石英系玻璃等,但其材質(zhì)并無(wú)特別限定。[0091 ]光纖29及反射材料33可相對(duì)于流入側(cè)軟管27而一體地繞軸線方向101轉(zhuǎn)動(dòng),并且可沿軸線方向101滑動(dòng)。光纖29及反射材料33的轉(zhuǎn)動(dòng)及滑動(dòng)通過(guò)直接或間接地操作從集線器23中延伸出來(lái)的光纖29的基端側(cè)來(lái)加以控制。具體而言,通過(guò)對(duì)光纖29的基端側(cè)施加來(lái)自驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)14的驅(qū)動(dòng)力來(lái)使光纖29轉(zhuǎn)動(dòng)及滑動(dòng)。
[0092]再者,雖然各圖中未表示,但可在氣囊21內(nèi)的流入側(cè)軟管27的外壁等上設(shè)置溫度傳感器。作為溫度傳感器,只要可設(shè)置在氣囊21的內(nèi)部即可,例如可使用熱電偶等公知的溫度傳感器。通過(guò)將從溫度傳感器中延伸出來(lái)的線纜導(dǎo)引至外部,可監(jiān)測(cè)氣囊21內(nèi)的流體的溫度。此外,也可在軸管22內(nèi)設(shè)置第3管腔來(lái)內(nèi)插內(nèi)窺鏡、IVUS、0CT等成像構(gòu)件。
[0093]激光產(chǎn)生單元12可使用公知的激光產(chǎn)生裝置。激光產(chǎn)生單元12例如將激發(fā)源的光供給至激光介質(zhì),通過(guò)光諧振器的反射來(lái)加以振蕩,從而輸出激光。輸出自激光產(chǎn)生單元12的激光優(yōu)選為連續(xù)波,此外,作為激光的波長(zhǎng),優(yōu)選為400?2000nm的范圍。尤其是在激光的波長(zhǎng)為800?1500nm的范圍(915nm、980nm、1470nm)的情況下,可確認(rèn)局部性的溫度上升,從而可恰當(dāng)?shù)貙?duì)腎動(dòng)脈的內(nèi)膜進(jìn)行加溫。激光產(chǎn)生單元12與光纖29的基端連接,輸出自激光產(chǎn)生單元12的激光被照射至光纖29的基端面。
[0094]流體回流單元13可使用具有滾柱栗或注射栗的公知的裝置。流體回流單元13經(jīng)由軟管等流路與消融設(shè)備11的流入用端口 26及流出用端口 28連接。流體回流單元13具有儲(chǔ)留流體的儲(chǔ)罐,通過(guò)栗的驅(qū)動(dòng)力,將流體以所期望的流量及壓力從儲(chǔ)罐供給至流入用端口 26。此外,從流出用端口28流出的流體可回流至儲(chǔ)罐,也可作為廢液而廢棄掉。此外,流體回流單元13可配備有用以冷卻儲(chǔ)罐內(nèi)的流體的冷卻裝置。流體并無(wú)特別限定,以腎動(dòng)脈的消融為目的時(shí),優(yōu)選生理鹽水與造影劑的混合溶液。
[0095]驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)14施加使光纖29的基端側(cè)在軸線方向101上轉(zhuǎn)動(dòng)及滑動(dòng)的驅(qū)動(dòng)力,可采用將馬達(dá)或滑件等組合而成的機(jī)構(gòu)。再者,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)14并非必需,也可通過(guò)由手術(shù)醫(yī)師操控光纖29的基端側(cè)來(lái)使光纖29在軸線方向101上轉(zhuǎn)動(dòng)及滑動(dòng)。
[0096]控制單元15例如根據(jù)預(yù)先編程好的協(xié)議,使激光產(chǎn)生單元12以指定的光強(qiáng)度及時(shí)間產(chǎn)生激光,或者控制流體回流單元13的流量及壓力,或者控制驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)14的驅(qū)動(dòng)量及計(jì)時(shí)??刂茊卧?5配備有用以進(jìn)行這些動(dòng)作控制的運(yùn)算裝置。
[0097][消融設(shè)備11的使用方法]
[0098]下面,對(duì)用以切斷腎動(dòng)脈40的神經(jīng)41的消融系統(tǒng)10的使用方法進(jìn)行說(shuō)明。
[0099]如圖1所示,消融設(shè)備11與激光產(chǎn)生單元12、流體回流單元13及驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)14連接。此外,激光產(chǎn)生單元12、流體回流單元13及驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)14與控制單元15連接。在控制單元15中預(yù)先設(shè)定有適于對(duì)腎動(dòng)脈40進(jìn)行消融的程序。
[0100]消融設(shè)備11從頂端側(cè)插入至腎動(dòng)脈40。在腎動(dòng)脈40中,導(dǎo)絲已在X射線透視下進(jìn)行造影的情況下預(yù)先穿插并到達(dá)了目標(biāo)部分。這種導(dǎo)絲的穿插例如通過(guò)日本專利特開(kāi)2006-326226號(hào)公報(bào)或日本專利特開(kāi)2006-230442號(hào)公報(bào)中所揭示的公知的方法來(lái)進(jìn)行。
[0101]在朝腎動(dòng)脈40插入消融設(shè)備11時(shí),氣囊21中未壓入有流體,氣囊21為收縮狀態(tài)。將導(dǎo)絲從該狀態(tài)的消融設(shè)備11的頂端穿插至導(dǎo)絲用軟管24。繼而,將消融設(shè)備11沿導(dǎo)絲插入至腎動(dòng)脈40。腎動(dòng)脈40中的消融設(shè)備11的插入位置例如通過(guò)在X射線下確認(rèn)頂端尖部25中所設(shè)置的標(biāo)記物來(lái)加以掌握。
[0102]如圖3所示,當(dāng)消融設(shè)備11被插入到腎動(dòng)脈40的目標(biāo)部分時(shí),通過(guò)控制單元15來(lái)驅(qū)動(dòng)流體回流單元13而使流體從流體回流單元13通過(guò)流入側(cè)軟管27而流入至氣囊21,使得氣囊21擴(kuò)張。此外,流體從氣囊21通過(guò)軸管22經(jīng)流出用端口 28回流至流體回流單元13。通過(guò)利用控制單元15來(lái)控制流體回流單元13,使得圖3中箭頭51所示的流體相對(duì)于氣囊21的回流以達(dá)到所期望的流速及壓力的方式受到管理。此外,流體回流單元13中所儲(chǔ)留的流體被管理成適于冷卻腎動(dòng)脈40的內(nèi)膜的溫度。
[0103]然后,通過(guò)控制單元15來(lái)驅(qū)動(dòng)激光產(chǎn)生單元12及驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)14,使產(chǎn)生自激光產(chǎn)生單元12的激光42通過(guò)光纖29而傳導(dǎo)至氣囊21內(nèi),并經(jīng)反射材料33朝與軸線方向101交叉的方向反射。經(jīng)反射后的激光42透過(guò)流入側(cè)軟管27及氣囊21而照射至腎動(dòng)脈40的血管壁,并透過(guò)血管壁而到達(dá)至神經(jīng)41。由此,被照射到激光42的神經(jīng)41(圖3中,為方便起見(jiàn),以雙點(diǎn)劃線加以表示)得以消融。再者,激光42的強(qiáng)度或照射時(shí)間受控制單元15管理。
[0104]此外,通過(guò)利用控制單元15來(lái)驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)14,使得傳導(dǎo)激光42的光纖29在軸線方向101上一邊轉(zhuǎn)動(dòng)一邊滑動(dòng)。由于在光纖29轉(zhuǎn)動(dòng)的同時(shí)反射材料33發(fā)生也轉(zhuǎn)動(dòng),因此經(jīng)反射材料33反射的激光42的朝向在軸線方向1I的周向上發(fā)生位移(箭頭52)。由此,可對(duì)存在于腎動(dòng)脈40的周向上的神經(jīng)41無(wú)差異地進(jìn)行消融。此外,由于在光纖29滑動(dòng)的同時(shí)反射材料33也發(fā)生滑動(dòng),因此經(jīng)反射材料33反射的激光42在軸線方向101上發(fā)生位移(箭頭53)。由此,可對(duì)存在于腎動(dòng)脈40延伸的方向(與軸線方向101相同的方向)上的神經(jīng)41無(wú)差異地進(jìn)行消融。
[0105]再者,光纖29的轉(zhuǎn)動(dòng)及滑動(dòng)的模式可通過(guò)控制單元15中的編程來(lái)任意設(shè)定。因而,例如通過(guò)使光纖29—邊轉(zhuǎn)動(dòng)一邊滑動(dòng),可對(duì)腎動(dòng)脈40的神經(jīng)41呈螺旋狀照射激光42。此外,通過(guò)在暫停光纖29的轉(zhuǎn)動(dòng)或滑動(dòng)時(shí)利用激光產(chǎn)生單元12照射激光42,還可對(duì)腎動(dòng)脈40的神經(jīng)41呈點(diǎn)狀照射激光42。也就是說(shuō),對(duì)存在于腎動(dòng)脈40延伸的方向的指定范圍的全周的神經(jīng)41照射激光42的時(shí)機(jī)或順序等可任意設(shè)定。
[0106]另一方面,經(jīng)反射材料33反射后的激光42在到達(dá)至腎動(dòng)脈40的神經(jīng)41之前,也會(huì)被照射至腎動(dòng)脈40的內(nèi)膜側(cè)的組織。擴(kuò)張后的氣囊21與腎動(dòng)脈40的內(nèi)膜接觸,流體不斷回流至氣囊21內(nèi)。通過(guò)該流體的冷卻效果,腎動(dòng)脈40的內(nèi)膜側(cè)的加熱得到抑制。因而,光纖29的滑動(dòng)范圍適宜設(shè)為氣囊21與腎動(dòng)脈40的內(nèi)膜接觸的范圍。
[0107][第I實(shí)施方式的作用效果]
[0108]根據(jù)前文所述的實(shí)施方式,可對(duì)腎動(dòng)脈40的神經(jīng)41進(jìn)行消融,并且可抑制對(duì)腎動(dòng)脈40的內(nèi)膜的加熱,從而抑制對(duì)內(nèi)膜的熱損傷。
[0109]此外,由于反射材料33—體設(shè)置在光纖29的頂端側(cè),且光纖29可相對(duì)于軸管22而沿軸線方向101移動(dòng)并轉(zhuǎn)動(dòng),因此得以以簡(jiǎn)易的構(gòu)成實(shí)現(xiàn)消融設(shè)備11。此外,可在軸管22的基端側(cè)經(jīng)由光纖29來(lái)操作反射材料33的移動(dòng)及轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0110][第I實(shí)施方式的變形例]
[0111]再者,在本實(shí)施方式中,在光纖29的頂端一體設(shè)置有反射材料33,但也可在光纖29的頂端與反射材料33之間設(shè)置有透鏡等透過(guò)激光的構(gòu)件。此外,也可為光纖29的頂端與反射材料33隔著空間而配置,且光纖29與反射材料33以光纖29的移動(dòng)及轉(zhuǎn)動(dòng)被傳遞至反射材料33的方式連結(jié)。此外,也能以如下方式構(gòu)成:光纖29與反射材料33完全獨(dú)立,反射材料33例如固定在流入側(cè)軟管27上,與流入側(cè)軟管27的轉(zhuǎn)動(dòng)及移動(dòng)聯(lián)動(dòng)。
[0112]此外,在本實(shí)施方式中,光纖29穿插在流入側(cè)軟管27內(nèi),但只要光纖29的頂端側(cè)到達(dá)了氣囊21內(nèi)即可,穿插路徑不作限定。因而,例如,可穿插在軸管22的內(nèi)部空間內(nèi),也可從軸管22的外側(cè)插入到氣囊21內(nèi)。
[0113][第2實(shí)施方式]
[0114]下面,對(duì)本發(fā)明的第2實(shí)施方式的消融設(shè)備61進(jìn)行說(shuō)明。消融設(shè)備61與圖1所示的消融設(shè)備11一樣,構(gòu)成包括激光產(chǎn)生單元12、流體回流單元13、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)14及控制單元15的消融系統(tǒng)的一部分。
[0115]如圖4、5所示,消融設(shè)備61包括在頂端側(cè)設(shè)置有氣囊71的主軸管72。主軸管72為沿軸線方向101的長(zhǎng)條構(gòu)件。主軸管72為能以在軸線方向101上彎曲的方式彈性地彎曲的管體。未彎曲的狀態(tài)的主軸管72延伸的方向在本說(shuō)明書(shū)中稱為軸線方向101。
[0116]在主軸管72中穿插有流入側(cè)軟管77、光纖79、次軸管74及導(dǎo)絲軸管84。主軸管72的外徑及內(nèi)徑在軸線方向101上并非必須固定,就操作性的觀點(diǎn)而言,優(yōu)選基端側(cè)的剛性高于頂端側(cè)。主軸管72可使用合成樹(shù)脂或不銹鋼等已用于氣囊導(dǎo)管的公知的材質(zhì),此外,并非必須僅由I種原材料構(gòu)成,也可將由其他原材料構(gòu)成的多個(gè)零件組裝而構(gòu)成。
[0117]再者,在本實(shí)施方式中,所謂基端側(cè),是指消融設(shè)備61被插入至血管的方向上的后方側(cè)(圖4中的右側(cè))。所謂頂端側(cè),是指消融設(shè)備61被插入至血管的方向上的前側(cè)(圖4中的左側(cè))。
[0118]在主軸管72的頂端側(cè)設(shè)置有氣囊71。氣囊71通過(guò)使流體(液體、氣體)流入至內(nèi)部空間來(lái)彈性地膨脹,并通過(guò)使流體從內(nèi)部空間內(nèi)流出來(lái)收縮。在圖4中表示有擴(kuò)張狀態(tài)的氣囊71。氣囊71的內(nèi)部空間分別與主軸管72的內(nèi)部空間以及流入側(cè)軟管77的內(nèi)部空間連通。當(dāng)流體通過(guò)流入側(cè)軟管77而流入至氣囊71的內(nèi)部空間時(shí),氣囊71以軸線方向101的中央達(dá)到最大直徑的方式朝與軸線方向101正交的徑向膨脹。一邊使保持氣囊71維持膨脹的流體壓力的程度的流量的流體流入至氣囊71,一邊使流體從氣囊71中通過(guò)主軸管72