一種防治小兒腦癱的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種防治小兒腦擁的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒腦性擁痕是指小兒在出生前后因大腦損傷，使大腦失去控制脊髓神經(jīng)的功能 而后遺的綜合癥。其主要臨床表現(xiàn)為中樞運(yùn)動障礙及姿勢異常，有的可伴有智力低下、語言 障礙、癒痛、視聽覺障礙等。屬祖國醫(yī)學(xué)/瘦證0的范疇。其發(fā)病與先天稟賦不足，腎陽虛弱， 腦髓失養(yǎng);后天乳食失調(diào)，脾氣虛弱，感染邪毒等筋骨失養(yǎng)有關(guān)。其主要病理表現(xiàn)為不同程 度的大腦皮層萎縮，腦回變窄，腦溝明顯增寬，皮層下的蛋白質(zhì)有疏松改變，甚或形成囊腔。 在鏡下表現(xiàn)為神經(jīng)細(xì)胞數(shù)目減少，并有退行性變。病變的部位決定臨床癥狀與體征的基礎(chǔ)， 即使有W上分型也不是完全可靠的，因?yàn)榛純撼１憩F(xiàn)為混合型的癥狀。根據(jù)特有的癥狀決 定病變的類型。根據(jù)其臨床表現(xiàn)可分為疫李型、手足徐動型、共濟(jì)失調(diào)型、強(qiáng)直型和混合型 五種，而疫李型最為常見。疫李型的病變部位主要在大腦皮質(zhì)及錐體束;手足徐動型的病變 部位在大腦基底結(jié)節(jié)部;共濟(jì)失調(diào)型的病變部位在小腦;強(qiáng)直型的病變波及范圍較廣，W大 腦皮層，中央前回處為主;混合型W疫李型和手足徐動型合并存在為常見。
[0003] 早期診斷、早期治療是治療小兒腦擁的基本原則，而綜合療法是治療腦擁的最好 方法。其中康復(fù)訓(xùn)練是腦擁患兒發(fā)送功能的根本方法。因康復(fù)訓(xùn)練可使腦細(xì)胞得到正常運(yùn) 動的反饋信息。而內(nèi)服中藥、針灸、推拿等綜合方法能有效地改善患兒的肌張力，提高腦細(xì) 胞及肌肉組織的血流量，改善組織的供氧，加快功能代償或發(fā)展速度，為康復(fù)訓(xùn)練提供了必 要的生理基礎(chǔ)。目前尚無治療小兒腦擁的有效治療藥物。
[0004] 盾果草:紫草科盾果草屬植物盾果草化yroca巧US sampsonii化nce的全草。4~6 月采全草，曬干?！拘晕丁靠?涼?！練w經(jīng)】屯、；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛鞠[。主癡腫；療 瘡;咽喉疼痛;泄瀉;頻疾?！拘誀睢壳o較細(xì)，1至數(shù)條，圓柱形，長10-30cm，表面枯綠色，具灰白 色糖毛，質(zhì)脆易折斷，斷面白色?；~叢生，皺縮卷曲，濕潤展開后，匙形，具柄，長3.5-19cm，寬l-5cm，枯綠色或深綠色，兩面均具灰白色粗毛，莖生葉較小，無柄。葉片稍厚。有時 可見藍(lán)或紫色小花。或有兩層碗狀突起的小堅(jiān)果，基頂部外層有直立的齒輪，內(nèi)層緊貼邊 緣。氣微味微苦。收載于中藥大辭典。
[000引埃蕾：本品為龍膽科百金花屬植物百金花Centaurium pulchellum Druce var.al-taicum (Griseb.)Kitag.et Hara[Erythraea ramosissima var.al-taica Griseb. ; Centaurium IIieyeri(Bunge)Druce]的帶花全草。開花時采集，曬干。【性味】苦；性 寒?！練w經(jīng)】肝；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?。主肝炎;膽囊炎;頭痛發(fā)熱;牙痛；扁桃體炎?！驹?植物形態(tài)】一年生草本，高20~30厘米。莖四棱形，有分枝。葉對生，無柄，披針形，長1.5~2 厘米，寬4~6毫米?；ū紊蝽斏嗷?，專5裂;花冠白色或淡紫色，5裂，花筒細(xì)長;雄蕊5， 花藥長圓形，開花后呈螺旋狀卷曲。葫果長柱形，花期7~9月。收載于中藥大辭典。
[0006] 透莖冷水花:本品為等麻科冷水花屬植物透莖冷水花Pilea pumila(L. )A.Cray[ Ur-tica pumila L.;P.mongolica Wedd.]的全草或根莖。夏、秋季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁?甘;性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩?利尿;解毒。主尿路感染;急性腎炎;子宮內(nèi)膜炎;子宮脫垂;赤白 帶下；跌打損傷；癡腫初起;蟲蛇咬傷?！驹螒B(tài)】一年生草本，高40-100cm。莖直立，常分枝， 淡綠色，無毛，肉質(zhì)，有時呈透明狀。葉對生；葉柄長l-4cm，相對葉柄不等長;托葉小，早落； 葉片菱狀卵形或?qū)捖研?，長2-lOcm，寬l-7cm，先端漸尖，基部寬模形，兩面均有線狀鐘乳體， 邊緣于基部W上有粗銀齒;基出脈3條?；ù菩弁?、同序，有時異株;聚傘花序蝸尾狀，有時 呈簇生狀，雄花被片2，舟形，背面近先端有短角，雄蕊2，與花被對生;雌花被片3，狹披針形， 雌蕊1。瘦果扁卵形，褐色，光滑。花期8-10月，果期9-11月。收載于中藥大辭典。
[0007] 異茵芹香豆素（Isopimpinellin): CAS號482-27-9,分子式Cl油10〇5,分子量 246.21?！舅幚碜饔谩靠鼓[瘤(抑制HeLa細(xì)胞增殖）。【成分來源】臭草Ru化graveolens，獨(dú) 活 Angelica pubescens f.biserrata [ Syn .Angelica pubescens]，飛龍掌血 Toddalia asiatica [Syn.Toddalia aculeata]，狼毒 Stellera chamaejasme，蟲它床子 Cnidium monnieri，構(gòu)祿葉 Citrus medica，永寧獨(dú)活 Heracle。
[000引山緣草定堿(Adlumidine) : CAS號550-49-2，分子式C2曲i7N06，分子量367.36。【藥理 作用】具有興奮子宮的作用?！境煞謥碓础颗退诳浦参锺麪钌骄壊軦dlumia fungosa Greene,伏生紫堇 Corydalis decumbens (Thunb.) Pers.塊莖，刻葉紫堇 Coirdalis incisa (Thunb.) Pers.全草，短尖紫堇 Corydalis mucronifera Maxim。
[0009] 巧藥花青素 (Peonidin ): CAS號26838-13-1，分子式C2抽23CIO11，分子量498.87。 【藥理作用】抗炎?！境煞謥碓础慷趴峄气B飯樹屬漿果，巧牛兒苗科天竺葵屬和牡丹科巧藥 屬花中。
[0010] 3個原料藥結(jié)構(gòu)： 山緣草定堿(Adlumidine)
異茵芹香豆素（Isopimpinellin) 巧藥花青素 (Peonidin )。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效防治小兒腦擁的藥物組合物 及其制備方法。
[0012] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該防治小兒腦擁的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 盾果草1920-1940重量份埃蕾2900-2920重量份透莖冷水花2490-2498重量份異茵 芹香豆素150-154重量份山緣草定堿146-148重量份巧藥花青素142-144重量份。
[0013] 優(yōu)選的用于防治小兒腦擁的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 盾果草1930重量份埃蕾2910重量份透莖冷水花2494重量份異茵芹香豆素152重量 份山緣草定堿147重量份巧藥花青素143重量份。
[0014] -種防治小兒腦擁的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的常規(guī) 方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0015] -種防治小兒腦擁的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的 防治小兒腦擁藥物。
[0016] -種防治小兒腦擁的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:盾果草1920-1940重量份埃蕾2900-2920重量份透莖冷水 花2490-2498重量份異茵芹香丑素150-154重量份山緣草定堿146-148重量份巧藥花青 素142-144重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取埃蕾、透莖冷水花、盾果草、異茵芹香豆素、山緣草定堿、巧藥花青 素，混勻，用重量百分比濃度28%乙醇作為溶劑，在28°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取 時間為18小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的19倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回 收乙醇，濃縮至相對密度1.18,濾過，藥液通過D743大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度49%乙醇溶液洗脫D743大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度49%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提 取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的14倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1