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      一種治療胰腺炎的藥物組合物及其制備方法_2

      文檔序號(hào):9897175閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      %的乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度60%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 按原料藥配比取戈米辛G、血竭紅素,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混勻,即得 藥物組合物。
      [0024] 實(shí)施例3:治療膜腺炎的藥物組合物及其制備方法 治療膜腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 精腦140g、白芥子lOOg、血見(jiàn)愁lOOg、荊芥70g、穿山甲50g、戈米辛G2g、血竭紅素3g; 制備方法: (1) 按原料藥配比取精腦、白芥子、血見(jiàn)愁、荊芥、穿山甲,混勻,超微粉碎至70微米,用 重量百分比濃度70%乙醇作為溶劑,60°C溫浸提取,提取次數(shù)為3次,每次提取時(shí)間為1.5小 時(shí),每次溶劑用量為藥材總重量的15倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液,提取液回收乙醇,濃縮,干 燥,即得提取物A; (2) 步驟(1)得到藥渣A用重量百分比濃度45%乙醇為溶劑,加熱回流提取,提取次數(shù)為4 次,每次提取時(shí)間為1小時(shí),每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍,濾過(guò),提取液回收乙 醇,濃縮至相對(duì)密度1.11,濾過(guò),藥液通過(guò)LS300大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百 分比濃度60%的乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度60%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3)按原料藥配比取戈米辛G、血竭紅素,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混勻,即得 藥物組合物。
      [0025] 實(shí)施例4:片劑的制備 取實(shí)施例1藥物組合物135g,加入淀粉45g,混勻,制粒,干燥,加微晶纖維素20g,硬脂酸 儀1.Og,混勻,壓制成1000片,即得藥物組合物片劑。
      [0026] 實(shí)施例5:膠囊的制備 取實(shí)施例2藥物組合物135g,加入淀粉45g,混勻,制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸儀, 混勻,裝膠囊1000粒,即得藥物組合物膠囊。
      [0027] 實(shí)施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 200g水浴(80°C)加熱煮烙,加入實(shí)施例3藥物組合物25g,充分?jǐn)?拌均勻,W液體石蠟為冷卻劑,置玻璃管(4*80cm)中,冷卻溫度為6°C,滴口內(nèi)外徑為7.0/ 2.0 (mm/mm),滴口距液面為2.5cm,滴速W每分45滴為最佳條件,用棉布吸干滴丸表面的冷 凝劑,即得藥物組合物滴丸。
      [00%]實(shí)施例7:治療膜腺炎的藥物組合物 治療膜腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 白芥子120g、血見(jiàn)愁lOOg、荊芥70g、戈米辛G2g、血竭紅素 Ig。
      [0029] 實(shí)施例8:治療膜腺炎的藥物組合物 治療膜腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 白芥子lOOg、血見(jiàn)愁120g、荊芥50g、戈米辛G3g、血竭紅素0.5g。
      [0030] 實(shí)施例9:治療膜腺炎的藥物組合物 治療膜腺炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 白芥子140g、血見(jiàn)愁80g、荊芥90g、戈米辛Gig、血竭紅素2g。
      [0031 ]實(shí)驗(yàn)例1:治療膜腺炎的試驗(yàn)研究 1資料與方法 1.1 一般資料 本研究所選擇的80例病例均來(lái)自山東省中醫(yī)院自2012年6月~2013年6月期間住院治 療的患者,包括男性患者40例,女性患者40例,年齡25~80歲,平均年齡56.6 ± 16.32歲。根 據(jù)臨床表現(xiàn),分為輕癥急性膜腺炎(MAPM8例,中度重癥急性膜腺炎(MSAP)26例,重癥膜腺 炎(SAP)6例。將患者平均分為兩組,治療組和對(duì)照組各40例,治療組男20例,女20例,平均年 齡54.23 ± 18.68歲,MAP25例,MSAPl2例,SAP 3例,對(duì)照組男20例,女20例,平均年齡54.5 ± 18.17歲,MAP24例,MSAP13例,SAP3例,兩組患者在年齡、性別、臨床分型方面無(wú)明顯差異,P >0.05,具有良好的可比性。
      [0032] 1.2治療方法 兩組患者均進(jìn)行常規(guī)監(jiān)護(hù)、禁食、胃腸減壓、液體復(fù)蘇、呼吸功能支持、抗感染、鎮(zhèn)痛等 治療。
      [0033] 1.2.1 對(duì)照組 對(duì)照組給予烏司他下初次給予10-20萬(wàn)U/d,溶于500ml5%葡萄糖注液或0.9%生理鹽 水注射液中靜脈滴注,每次靜滴1~化,每日1~3次,W后隨癥狀消退而減量,直至癥狀及 體征消失,血、尿淀粉酶正常。對(duì)于重癥急性膜腺炎循環(huán)衰竭患者也可每次10~20萬(wàn)U烏司 他下溶于2m L生理鹽水中緩慢靜脈推注,每1~3次。
      [0034] 1.2.2 治療組 治療方案同對(duì)照組,同時(shí)加用藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20111113),每次 2g,每日3次服用,連服3周。
      [0035] 1.3.1觀察指標(biāo) 觀察兩組患者開(kāi)始治療后腹痛、腹脹緩解時(shí)間,血、尿淀粉酶下降至正常時(shí)間,3周后 療效評(píng)定。
      [0036] 1.3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSSl 9.0分析,計(jì)量資料使用X+S表示,進(jìn)行t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料進(jìn)行^檢驗(yàn),P< 0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
      [0037] 2.治療結(jié)果 2.1療效評(píng)定 治療3周后,兩組患者均無(wú)死亡病例,治療組顯效21例,有效17例,無(wú)效2例,總有效率 為95%,對(duì)照組顯效10例,有效20例,無(wú)效10例,總有效率為75%,兩組比較(P<0.05)意義。 [003引2.2觀察指標(biāo) 治療組腹脹、腹痛消失時(shí)間短于對(duì)照組,差異顯著,血、尿淀粉酶恢復(fù)時(shí)間對(duì)于對(duì)照組, 差異顯著,均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。
      [0039] 表1治療后兩組患者觀察指標(biāo)比較(d)
      注:與對(duì)照組比較,Ap<0.05。
      [0040] 實(shí)驗(yàn)例2:典型病例 金XX,男,45歲,2013年12月22日初診。素體肥胖,1年前患慢性膽囊炎、膽石癥,反復(fù)發(fā) 作,2012年12月29日因上腹部疼痛加劇、惡屯、嘔吐而住院。血清淀粉酶為22化(西氏法),CT 示膜頭周?chē)s4~5cm處影象模糊,診斷為慢性膜腺炎。經(jīng)西醫(yī)保守治療癥狀改善不明顯要 求中醫(yī)治療。采用的治療方案如下:服用本發(fā)明上述實(shí)施例1制備藥物組合物(批號(hào) 20111113),每次2g,每日3次服用,連服5周后痊愈出院。
      [0041 ]陳XX,女,31歲,輕癥急性膜腺炎患者,主要癥狀:突然發(fā)病,表現(xiàn)為劇烈的上腹痛, 并多向肩背部放射,病人自覺(jué)上腹及腰背部有"束帶感"。2013年7月20日開(kāi)始服用本發(fā)明上 述實(shí)施例1制備藥物組合物(批號(hào)20111113),每次2g,每日3次服用,連服1周后痊愈出院。
      【主權(quán)項(xiàng)】
      1. 一種治療胰腺炎的藥物組合物,其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為: 樟腦120-140g、白芥子100-130g、血見(jiàn)愁80-100g、荊芥70-90g、穿山甲30-50g、戈米辛 G2-3g、血竭紅素 l-3g。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療胰腺炎的藥物組合物,其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為: 樟腦130g、白芥子120g、血見(jiàn)愁90g、荊芥80g、穿山甲40g、戈米辛G2.5g、血竭紅素2g。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療胰腺炎的藥物組合物,其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療胰腺炎的藥物組合物,其特征在于藥物組合物與化學(xué) 藥或中藥組成的治療胰腺炎藥物。5. -種治療胰腺炎的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:樟腦120-140g、白芥子100-130g、血見(jiàn)愁80-100g、荊芥70-90g、穿山甲30-50g、戈米辛G2-3g、血竭紅素 l-3g; 制備方法: (1) 按原料藥配比取樟腦、白芥子、血見(jiàn)愁、荊芥、穿山甲,混勾,超微粉碎至70微米,用 重量百分比濃度70%乙醇作為溶劑,60°C溫浸提取,提取次數(shù)為3次,每次提取時(shí)間為1.5小 時(shí),每次溶劑用量為藥材總重量的15倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液,提取液回收乙醇,濃縮,干 燥,即得提取物A; (2) 步驟(1)得到藥渣A用重量百分比濃度45%乙醇為溶劑,加熱回流提取,提取次數(shù)為4 次,每次提取時(shí)間為1小時(shí),每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍,濾過(guò),提取液回收乙 醇,濃縮至相對(duì)密度1.11,濾過(guò),藥液通過(guò)LS300大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百 分比濃度60%的乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度60%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 按原料藥配比取戈米辛G、血竭紅素,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混勻,即得 藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療胰腺炎的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下 步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:樟腦130g、白芥子120g、血見(jiàn)愁90g、荊芥80g、穿山甲40g、戈 米辛G2.5g、血竭紅素2g; 制備方法: (1) 按原料藥配比取樟腦、白芥子、血見(jiàn)愁、荊芥、穿山甲,混勾,超微粉碎至70微米,用 重量百分比濃度70%乙醇作為溶劑,60°C溫浸提取,提取次數(shù)為3次,每次提取時(shí)間為1.5小 時(shí),每次溶劑用量為藥材總重量的15倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液,提取液回收乙醇,濃縮,干 燥,即得提取物A; (2) 步驟(1)得到藥渣A用重量百分比濃度45%乙醇為溶劑,加熱回流提取,提取次數(shù)為4 次,每次提取時(shí)間為1小時(shí),每次溶劑用量為上述藥材總重量的16倍,濾過(guò),提取液回收乙 醇,濃縮至相對(duì)密度1.11,濾過(guò),藥液通過(guò)LS300大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百 分比濃度60%的乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度60%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3)按原料藥配比取戈米辛G、血竭紅素,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混勻,即得 藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療胰腺炎的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組 合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療胰腺炎的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組 合物與化學(xué)藥或中藥組成治療胰腺炎藥物。
      【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療胰腺炎的藥物組合物及其制備方法,本發(fā)明藥物組合物是以樟腦、白芥子、血見(jiàn)愁、荊芥、穿山甲、戈米辛G、血竭紅素為原料藥,配比而成,可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型,治療胰腺炎療效顯著。
      【IPC分類(lèi)】A61K31/352, A61P1/18, A61K31/36, A61K35/36, A61K31/125, A61K36/538
      【公開(kāi)號(hào)】CN105663236
      【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610046993
      【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
      【申請(qǐng)人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司
      【公開(kāi)日】2016年6月15日
      【申請(qǐng)日】2016年1月25日
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