一種治療口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 口腔潰瘍，又稱為"口瘡"，是發(fā)生在口腔粘膜上的表淺性潰瘍，大小可從米粒至黃 豆大小、成圓形或卵圓形，潰瘍面為凹、周圍充血，可因刺激性食物引發(fā)疼痛，一般一至兩個(gè) 星期可W自愈。口腔潰瘍誘因可能是局部創(chuàng)傷、精神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生 素或微量元素缺乏。系統(tǒng)性疾病、遺傳、免疫及微生物在口腔潰瘍的發(fā)生、發(fā)展中可能起重 要作用?？谇粷冊诤艽蟪潭壬吓c個(gè)人身體素質(zhì)有關(guān)，因此要想完全避免其發(fā)生可能性不 大，但如果盡量避免誘發(fā)因素，仍可降低發(fā)生率?？谇粷儯⒉皇鞘裁创蟛?，卻在人群中的 患病率達(dá)到了 20%的高比例。由于潰瘍給人帶來的燒灼感，令人著實(shí)煩惱，面對(duì)美食無法享 受，甚至連喝口水都要忍著疼痛。目前治口腔潰瘍的藥物主要有甘草鋒膠囊、溶菌酶含片、 口腔潰瘍散、口腔潰瘍片等。運(yùn)些藥物雖然有一定療效，但效果一般。
[0003] 小山豆根：防己科小山豆根Stephania elegans Hook. f. et Thoms.，W根入藥。 【性味】苦，寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆雇礆⑾x。主治咽喉腫痛，牙痛，持腫，腹痛下頻，咳嗽 氣喘，驅(qū)曉蟲，蛇咬傷，蜘蛛傷?！菊汯全國中草藥匯編》。
[0004] 何首烏：本品為寥科植物何首烏化Iygonum multif Iorum化unb.的干燥塊根，其 藤莖稱"夜交藤"。秋、冬二季葉枯萎時(shí)采挖，削去兩端，洗凈，個(gè)大的切成塊，干燥?！拘誀睢勘?品呈團(tuán)塊狀或不規(guī)則紡鍵形，長6~15畑1，直徑4~12畑1。表面紅棟色或紅褐色，皺縮不平，有 淺溝，并有橫長皮孔及細(xì)根痕。體重，質(zhì)堅(jiān)實(shí)，不易折斷，斷面淺黃棟色或淺紅棟色，顯粉性， 皮部有4~11個(gè)類圓形異型維管束環(huán)列，形成云錦狀花紋，中央木部較大，有的呈木屯、。氣 微，味微苦而甘澀。【性味】苦、甘、澀，溫?！練w經(jīng)】歸肝、屯、、腎經(jīng)。
[0005] 【功能主治】解毒，消癡，潤腸通便。用于療巧瘡癡，風(fēng)疹痊癢，腸燥便秘；高血脂。 【摘錄K中國藥典》。
[0006] 黨參:本品為枯?？浦参稂h參Codonopsis pilosula (Franch.)化nnf.、素花黨 參（西黨參）Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf. ) L. T. Shen或川黨參 Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。秋季采挖，洗凈，曬干?！拘誀睢奎h參:呈長圓柱形，稍 彎曲，長10~35cm，直徑0.4~2cm。表面黃棟色至灰棟色，根頭部有多數(shù)痛狀突起的莖痕及 芽，每個(gè)莖痕的頂端呈凹下的圓點(diǎn)狀;根頭下有致密的環(huán)狀橫紋，向下漸稀疏，有的達(dá)全長 的一半，栽培品環(huán)狀橫紋少或無;全體有縱皺紋及散在的橫長皮孔，支根斷落處常有黑褐色 膠狀物。質(zhì)稍硬或略帶初性，斷面稍平坦，有裂隙或放射狀紋理，皮部淡黃白色至淡棟色，木 部淡黃色。有特殊香氣，味微甜?！拘晕丁扛?，平。【歸經(jīng)】歸脾、肺經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)中益氣，健 脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短屯、惇，食少便漉，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴?！菊汯中國藥典》。
[0007] 亭巧子：本品為十字花科植物獨(dú)行菜Lepidium apetalum Willd.或播娘葛 Descurainia Sophia化.）Webb ex prantl的干燥成熟種子。前者習(xí)稱亭巧子"，后者習(xí) 稱"南亭巧子"。夏季果實(shí)成熟時(shí)采割植株，曬干，磋出種子，除去雜質(zhì)。【性狀】北亭巧子:呈 扁卵形，長1~1.5mm，寬0.5~1mm。表面棟色或紅棟色，微有光澤，具縱溝2條，其中1條較明 顯。一端純圓，另端尖而微凹，類白色，種廝位于凹入端。無臭，味微辛辣，黏性較強(qiáng)?！拘晕丁?辛、苦，大寒?！練w經(jīng)】歸肺、膀脫經(jīng)。【功能主治】瀉肺平喘，行水消腫。用于疲誕塞肺，喘咳疲 多，胸脅脹滿，不得平邸，胸腹水腫，小便不利;肺原性屯、臟病水腫?！菊汯中國藥典》。
[000引慧巧素（COixol) :CAS號(hào)：532-91-2，分子式C8H7N03,分子量 165.14。
[0009]毛良巧(ranuncul in):是一種僅存在于毛良科植物中的特殊成分，具有a, 0不飽和 的丫-內(nèi)醋結(jié)構(gòu)，分布在毛良屬、銀蓮花屬和鐵線蓮中。
[0010] 2個(gè)原料藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)：
慧巧素（coixol) 毛良巧(ranunculin)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療口腔潰瘍的藥物組合物 及其制備方法。
[0012] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療口腔潰瘍的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 小山豆根120-140重量份、何首烏60-80重量份、黨參50-70重量份、亭巧子90-110重量 份、慧巧素2-3重量份、毛良巧0.5-1重量份。
[0013] 優(yōu)選的用于治療口腔潰瘍的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 小山豆根130重量份、何首烏70重量份、黨參60重量份、亭巧子100重量份、慧巧素2.5重 量份、毛良巧0.8重量份。
[0014] -種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的常規(guī) 方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0015] -種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的 治療口腔潰瘍藥物。
[0016] -種治療口腔潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：小山豆根120-140重量份、何首烏60-80重量份、黨參50-70 重量份、亭巧子90-110重量份、慧巧素2-3重量份、毛良巧0.5-1重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取小山豆根、何首烏、黨參、亭巧子草，混勻，超微粉碎至50微米，用重 量百分比濃度80%乙醇作為溶劑，50°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)， 每次溶劑用量為藥材總重量的11倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥， 即得提取物A; (2) 步驟（1)得到藥渣A用重量百分比濃度45%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為4 次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為上述藥材總重量的17倍，濾過，提取液回收乙 醇，濃縮至相對(duì)密度1.11，濾過，藥液通過HPlO大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分 比濃度70%的乙醇溶液洗脫HPlO大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)按原料藥配比取慧巧素、毛良巧，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即得藥物 組合物。
[0017] 優(yōu)選的一種治療口腔潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為:小山豆根130重量份、何首烏70重量份、黨參60重量份、亭巧 子100重量份、慧巧素2.5重量份、毛良巧0.8重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取小山豆根、何首烏、黨參、亭巧子草，混勻，超微粉碎至50微米，用重 量百分比濃度80%乙醇作為溶劑，50°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)， 每次溶劑用量為藥材總重量的11倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥， 即得提取物A; (2) 步驟（1)得到藥渣A用重量百分比濃度45%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為4 次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為上述藥材總重量的17倍，濾過，提取液回收乙 醇，濃縮至相對(duì)密度1.11，濾過，藥液通過HPlO大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分 比濃度70%的乙醇溶液洗脫HPlO大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取慧巧素、毛良巧，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即得藥物 組合物。
[0018] -種治療口腔潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用制 劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0019] -種治療口腔潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或 中藥組成治療口腔潰瘍藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1:治療口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法 治療口腔潰瘍的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 小山豆根130重量份、何首烏70重量份、黨參60重量份、亭巧子100重量份、慧巧素2.5重 量份、毛良巧0.8重量份； 制備方法： ((1)按原料藥配比取小山豆根、何首烏、黨參、亭巧子草，混勻，超微粉碎至50微米，用 重量百分比濃度80%乙醇作為溶劑，50°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為1.5小 時(shí)，每次溶劑用量為藥材總重量的11倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干 燥，即得提取物A; (2)步驟（1)得到藥渣A用重量百分比濃度45%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數(shù)為4 次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為上述藥材總重量的17倍，濾過，提取液回收乙 醇，濃縮至相對(duì)密度1.11，濾過，藥液通過HPlO大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分 比濃度70%的乙醇溶液洗脫HPlO大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)按原料藥配比取慧巧素、毛良巧，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即得藥物 組合物。
[0021 ]實(shí)施例2:治療口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法 治療口腔潰瘍的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 小山豆根120重量份、何首烏80重量份、黨參50重量份、亭巧子110重量份、慧巧素2重量 份、毛良巧1重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取小山豆根、何首烏、黨參、亭巧子草，混勻，超微粉碎至50微米，用重 量百分比濃度80%乙醇作為溶劑，50°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)， 每次溶劑用量為藥材總重量的11倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥， 即得提取物A; (2) 步驟（1)得到藥渣A用