一種含有艾葉的治療子宮內(nèi)膜增生的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種含有艾葉的治療子宮內(nèi)膜增生的中藥組 合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 子宮內(nèi)膜增生具有一定的癌變傾向，故被列為癌前病變。但根據(jù)長(zhǎng)期觀察，絕大多 數(shù)子宮內(nèi)膜增生是一種可逆性病變，或保持一種持續(xù)性良性狀態(tài)。僅有少數(shù)病例在較長(zhǎng)的 時(shí)間間隔W后可能發(fā)展為癌。子宮內(nèi)膜增生可發(fā)生在任何年齡，青春期、生殖期、圍絕經(jīng)期 或絕經(jīng)后期均可發(fā)生，對(duì)于<40歲患者診斷癌時(shí)要慎重，而對(duì)于老年重度增生患者要警惕 癌變的可能。
[0003] 月經(jīng)失調(diào)是本病的突出癥狀之一，常表現(xiàn)為陰道不規(guī)則出血，月經(jīng)稀發(fā)，閉經(jīng)或閉 經(jīng)一段后出血不止，一般稱之為無排卵功血。生殖期無排卵功能患者除陰道流血W外，不育 亦為其主要癥狀。子宮內(nèi)膜增生有單純?cè)錾?、?fù)雜增生及不典型增生巧巾類型。
[0004] 子宮內(nèi)膜不典型增生的治療，首先要明確診斷，查清不典型增生的原因，是否有多 囊卵巢、卵巢功能性腫瘤或其他內(nèi)分泌功能素亂等。有上述任何情況者應(yīng)作針對(duì)性的治療。 同時(shí)對(duì)子宮內(nèi)膜不典型增生即可開始對(duì)癥治療，采用藥物治療或手術(shù)治療。但是，手術(shù)治療 后復(fù)發(fā)率高達(dá)38%-51%，且醫(yī)藥費(fèi)用昂貴，尤其對(duì)于要求生育的婦女會(huì)帶來巨大挑戰(zhàn)。臨 床上迄今尚無特異有效而副作用小的理想的治療藥物。
[0005] 中醫(yī)上，子宮內(nèi)膜增生屬于"崩漏"范疇。中醫(yī)認(rèn)為月經(jīng)定期蓄溢，需天癸通達(dá)沖 壬，與肝、脾、腎相互協(xié)調(diào)方使氣血和調(diào)，沖壬充盛，周期正常。若屯情所傷或外感六淫、多產(chǎn) 多勞，均可沖壬實(shí)損或虛損，沖壬二脈不能制約，經(jīng)血非時(shí)妄行則發(fā)崩漏。中醫(yī)認(rèn)為導(dǎo)致子 宮內(nèi)膜增生癥性不孕的根本原因在于疲血阻塞胞脈、胞絡(luò)，兩精不能結(jié)合，W致不孕；腎藏 精，主生殖，腎陽虛衰，溫胞無力，腎虛血疲亦致不孕;血不利則為水，日久濕聚成疲，疲疲結(jié) 聚胞脈、胞絡(luò)，亦致不孕。治療或W周期療法或補(bǔ)腎化疲。
[0006] 中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)201510053921.9公開了一種治療寒凝血疲型子宮內(nèi)膜增生的 中藥組合物，該中藥組合物包括W下重量份數(shù)的中藥材點(diǎn)金草15-20份、倒插花1-3份、 金耳環(huán)1-3份、拔毒散9-12份、長(zhǎng)管騙幅草20-25份、粗葉懸鉤子15-20份、假搜斗菜6-9份、銅 鍵玉帶草12-15份、純齒鈴子香10-20份、野鴉椿子12-15份、細(xì)蘆子藤6-10份、紅霸鉤10-15 份、金絲帶5-10份、輝蔥6-12份。對(duì)治療子宮內(nèi)膜增生有一定療效，但治愈率不高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為了克服現(xiàn)有藥物的療程長(zhǎng)、見效慢，患者難W堅(jiān)持的技術(shù)缺陷，本發(fā)明提供一種 針對(duì)性強(qiáng)、療效快、療程短、副作用低的治療子宮內(nèi)膜增生的中藥組合物。
[000引為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明技術(shù)方案如下：
[0009] -種含有艾葉的治療子宮內(nèi)膜增生的中藥組合物，包括如下重量份的中藥材：
[0010] 艾葉15-26份、±牛膝15-21份、川號(hào)14-20份、S屯10-16份、續(xù)斷10-15份、地愉5- 15份、木香5-14份、雞血藤5-10份、當(dāng)歸5-9份、丹參4-10份、月季花4-9份和甘草9-16份。
[0011]在該配比范圍內(nèi)，優(yōu)選了 3個(gè)療效較為顯著的配比：
[001^ 配比1:艾葉15份、上牛膝15份、川號(hào)14份、立化0份、續(xù)斷10份、地愉5份、木香5份、 雞血藤5份、當(dāng)歸5份、丹參4份、月季花4份和甘草9份；
[001引配比2:艾葉26份、上牛膝21份、川號(hào)20份、；化6份、續(xù)斷15份、地愉15份、木香14 份、雞血藤10份、當(dāng)歸9份、丹參10份、月季花9份和甘草16份；
[0014] 配比3:艾葉24份、±牛膝20份、川號(hào)19份、份、續(xù)斷13份、地愉11份、木香10 份、雞血藤8份、當(dāng)歸7份、丹參7份、月季花6份和甘草10份。
[0015] 相應(yīng)的，本發(fā)明還提供一種所述含艾葉的治療子宮內(nèi)膜炎的藥物組合物的制備方 法，包括如下步驟：
[0016] 步驟一:取所述中藥組合的中藥材，去雜質(zhì)，洗凈、烘干，粉碎成粗粉；
[0017] 步驟二:將上述粗粉加入6-12倍重量水浸泡1-3小時(shí)，煎煮3-5小時(shí);過濾，濾渣加 入3-6倍重量水，煎煮2-4小時(shí);過濾，濾渣再次加入1-3倍重量水，煎煮1-2小時(shí)，過濾，合并3 次濾液，濾液濃縮至55°C-65°C環(huán)境下相對(duì)密度為1.20-1.35的稠膏，減壓干燥，粉碎后過 80-200目篩，得到均勻的細(xì)粉；
[0018] 步驟利用現(xiàn)代通用的制劑技術(shù)，將上述細(xì)粉添加輔料制成成品中藥制劑，例如 膠囊劑、片劑、丸劑、散劑或顆粒劑等。
[0019 ]本發(fā)明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效：
[0020] 艾葉:本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦，性溫;歸肝、脾、腎經(jīng);散寒止痛，溫經(jīng) 止血。
[0021] ±牛膝:本品為寬科牛膝屬植物±牛膝，W根(±牛膝)或全草(倒扣草)入藥。味微 苦，性涼;歸肝、腎經(jīng);清熱，解毒，利尿。
[0022] 川號(hào)：本品為傘形科植物川號(hào)的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、屯、包經(jīng)；活血行 氣，桂風(fēng)止痛。
[0023] =屯:本品為五加科植物=屯的干燥根。味甘、微苦，性溫；歸肝、胃經(jīng);散疲止血， 消腫定痛。
[0024] 續(xù)斷：本品為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷的干燥根。味苦、辛，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)肝 腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。
[0025] 地愉:本品為菩薇科植物地愉或長(zhǎng)葉地愉的干燥根。味苦、酸、澀，性微寒;歸肺，腎 二經(jīng);涼血止血，解毒斂瘡。
[0026] 木香:本品為菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性溫;歸脾、胃、大腸、=焦、膽經(jīng)； 行氣止痛，健脾消食。
[0027] 雞血藤:本品為豆科植物密花豆的干燥藤莖。味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血，活 血，通絡(luò)。
[002引當(dāng)歸:本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘、辛，性溫;歸肝、屯、、脾經(jīng);補(bǔ)血活血， 調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。
[0029] 丹參:本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。味苦，性微寒；歸屯、、肝經(jīng);桂疲止 痛，活血通經(jīng)，清屯、除煩。
[0030] 月季花:本品為菩薇科植物月季的干燥花，其根、葉也入藥。味甘，性溫;歸肝經(jīng);活 血調(diào)經(jīng)，散毒消腫。
[0031] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸屯、、肺、 脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0032] 本發(fā)明中藥組方的配伍分析：
[0033] 本發(fā)明中藥組方依據(jù)中醫(yī)對(duì)子宮內(nèi)膜增生的辨證認(rèn)知，遵循中藥的配伍理論，科 學(xué)配伍，同時(shí)為了制成方便易用且療效穩(wěn)定的制劑，強(qiáng)化了藥材的使用量。本發(fā)明中藥組合 物組方是W艾葉、±牛膝、川號(hào)為君藥，散寒溫經(jīng)、止痛解毒；WS屯、續(xù)斷、地愉、木香為臣 藥，散疲止血、解毒斂瘡;W雞血藤、當(dāng)歸、丹參、月季花為佐藥，調(diào)經(jīng)止痛、散毒消腫；W甘草 為使藥，調(diào)和諸藥藥性，諸藥配合，相輔相成，協(xié)同作用，共奏散毒消腫、活血通經(jīng)、行氣止痛 等功效，對(duì)子宮內(nèi)膜增生有十分顯著的療效。
[0034] 本發(fā)明中藥組合物在治療子宮內(nèi)膜增生方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢(shì)：
[0035] (1)與當(dāng)前治療子宮內(nèi)膜增生的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純 中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，解決了化學(xué)藥物的耐受問題，作用全面，藥物治療 效果佳，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0036] (2)本發(fā)明中藥組合物藥物成分多，作用祀點(diǎn)多，可調(diào)和五臟氣血陰陽，行氣化疲 通絡(luò)，體現(xiàn)了標(biāo)本兼治的特點(diǎn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明中藥組合物可顯著恢復(fù)大鼠的子宮內(nèi) 膜組織中TIMP-I與MMP-I正常比值，幫助恢復(fù)子宮內(nèi)膜的周期性表達(dá)、生長(zhǎng)、增生、脫落；
[0037] (3)本發(fā)明中藥組合物制備工藝簡(jiǎn)便易行、制劑藥效穩(wěn)定、易于推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0038] W下將通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā) 明除W下實(shí)施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結(jié)果而不脫離本發(fā)明的內(nèi)容和精 神范圍。
[0039] 實(shí)施例一
[0040] 本發(fā)明實(shí)施例1中藥組合物包括如下重量份的中藥材：
[0041] 艾葉15份、±牛膝15份、川號(hào)14份、S屯10份、續(xù)斷10份、地愉5份、木香5份、雞血藤 5份、當(dāng)歸5份、丹參4份、月季花4份和甘草9份；
[0042] 制備方法如下：
[0043] 步驟一:取所述中藥組合的中藥材，去雜質(zhì)，洗凈、烘干，粉碎成粗粉；
[0044] 步驟二:將上述粗粉加入6倍重量水浸泡1小時(shí)，煎煮3小時(shí);過濾，濾渣加入3倍重 量水，煎煮2小時(shí);過濾，濾渣再次加入1倍重量水，煎煮1小時(shí)，過濾，合并3次濾液，濾液濃縮 至55°C環(huán)境下相對(duì)密度為1.