胰腺癌患者術后服用的中藥制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及中醫(yī)中藥領域，特別是設及一種膜腺癌患者術后服用的中藥制劑及制 法。
【背景技術】
[0002] 膜腺癌是指原發(fā)于膜腺的癌瘤，可W發(fā)生于膜腺任何部位，按病變部位將膜腺癌 劃分為膜頭癌、膜體癌、膜尾癌和全膜癌，通常統稱為膜腺癌。其中W膜頭癌為多見，并W淋 己結轉移和癌浸潤為轉移和擴散途徑。膜腺癌是人類癌腫中預后最差的惡性腫瘤。患者的 平均生存期僅6個月，5年生存率只有4%。膜腺癌的發(fā)病率與年齡密切相關，40歲W上人群為 膜腺癌高危人群。該病由于發(fā)病十分隱蔽，缺乏特異性癥狀，早期診斷十分困難。患者一旦 明確診斷，病變已至晚期，多已擴散轉移，失去了治療的最佳時機，因此，膜腺癌被人們稱為 "癌中之王'。
[0003] 膜腺癌具體臨床表現取決于癌的部位、病程早晚、有無轉移W及鄰近器官累及的 情況。當癌腫不大時，瘤塊深藏于膜腺內，大體病理檢查時有不規(guī)則結節(jié)的感覺。當癌腫增 大后，可見到腫塊，瘤塊與周圍的膜腺組織分界不很清楚。在切面上膜腺癌腫多呈灰白或淡 黃白色，形態(tài)不規(guī)則。膜腺癌的顯微鏡下所見取決于膜腺癌組織分化程度。高分化者.形成 較成熟的膜腺腺管狀組織，其細胞主要為柱狀或高立方體，大小相近，胞漿豐富，核亦相仿. 多位于底部，呈極化分布。分化不良者可形成各種形態(tài)甚至不形成腺管狀結構，而成為實屯、 的索條狀、巢狀、片狀、團簇狀彌漫浸潤。細胞大小和形態(tài)不一，邊界不太清楚.核位置也不 一，核大染色深，無核仁。膜腺癌多數起源于導管上皮細胞，稱導管細胞癌，約占90%，其中又 W來自膜腺的一、二級大的膜管上皮細胞的膜癌占多數。本病的臨床特點是整個病程短、病 情發(fā)展快和迅速惡化。最常見的癥狀包括:腹痛、黃痘、消化道癥狀、消瘦乏力、腹部包塊等。
[0004] 祖國醫(yī)學雖然沒有明確提出膜腺癌運一概念，但對于類似膜腺癌的癥候表現的描 述在祖國醫(yī)學歷代文獻中并不少見。根據文獻研究，將膜腺癌歸屬于"伏梁"、"結胸"、"瘤 積"等?？偨Y歷代醫(yī)家對膜腺癌的論述，對膜腺癌的病因認識可歸結為四個方面:外感濕熱 毒邪、情志失調、飲食失調、后天失養(yǎng)。其病因病機可從內、外兩個方面來看：內因包括肝氣 郁結，屯情失調，氣機不楊，W及飲食失節(jié)，寒溫不調，恣食肥膩等。
[0005] 申請公布號CN 104940800 A(申請?zhí)?01510265326.1)的中國發(fā)明專利文獻公開 了一種治療膜腺癌的中藥組合物及其制備方法，由W下重量份數的原料組成:雷公藤20-25 份、槐耳15-20份、杯寬15-20份、蒲公英15-20份、野菊花5-10份、桃皮3-10份、黃瓜皮3-10 份、苦瓜皮3-10份、桃仁3-10份、靈芝5-10份、當歸5-10份、丹參5-10份，姜黃5-10份、山植3-5份W及甘草5-10份。申請公布號CN 104707110 A(申請?zhí)?01510165074.5)的中國發(fā)明專 利文獻公開了一種用于膜腺癌的中藥制劑及制備方法，由W下重量份的藥物制成:醋柴胡 13-17份、郁金13-17份、醋延胡索16-20份、降香4-8份、沉香1-5份、S屯8-12份、虎杖16-20 份、炒谷芽13-17份、炒麥芽13-17份、炒山植13-17份、炒神曲13-17份、八月札16-20份、北豆 根7-11份、北沙參18-22份、炒白術22-26份、巧等13-17份、太子參10-14份、生慧巧仁28-32 份、白花蛇舌草18-22份、半邊蓮18-22份、白英10-14份、白巧13-17份、炙甘草4-8份。申請公 布號CN 104435520 A(申請?zhí)?01410850339.0)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療膜腺 癌的中藥配方及其制備方法，由W下重量份數的中藥原料配制而成：白花蛇舌草5-10份、屯 葉一枝花3-8份、石見穿5-8份、石上柏5-8份、蘇鐵葉5-8份、纖花耳草3-8份、豬狹狹3-8份、 柴胡3-5份、虎杖3-5份、制香附3-5份、黃岑3-5份、黃草花3-5份、菊宦3-5份、藍花龍膽3-5 份、山飄兒草3-5份、當歸3-8份、巧等3-8份、屯葉膽3-8份。
[0006] 截止目前，手術治療仍然是膜腺癌的最基本的治療手段，也是有希望獲得治愈性 治療的唯一手段。由于患者本身免疫力下降，抗感染能力、機體代償功能降低，對手術創(chuàng)傷、 麻醉、缺氧等耐受性差，術后易發(fā)生嚴重的并發(fā)癥。因此，術后中藥輔助治療尤為重要。

【發(fā)明內容】

[0007] 本發(fā)明的目的是，提供一種膜腺癌患者術后服用的中藥制劑及制法，通過加入多 味中藥原料配合制成，制備方法簡單，安全有效、無毒副作用。
[0008] 本發(fā)明的技術方案是： 膜腺癌患者術后服用的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：白花蛇舌草8-13;華莽3-7;山抓根6-12;紅果楠9-13;佛手花7-14;蒲葵子5-10;赤地愉8-12;虎杖6-13;田 基黃4-9;獨行千里3-6;鹿角草7-12;酒餅婆5-11;秋海棠根8-14;全葉青蘭6-11;銅鍵草4-12。
[0009] 優(yōu)選的方案是：白花蛇舌草10-11;華莽4-6;山抓根8-10;紅果楠10-12;佛手花9-12;蒲葵子6.5-8.5;赤地愉9-11;虎杖8-11;田基黃5-8;獨行千里4-5;鹿角草9-10;酒餅婆 7-9;秋海棠根10-12;全葉青蘭8-9;銅鍵草6-10。
[0010] 更加優(yōu)選的：白花蛇舌草10.5;華莽5;山抓根9;紅果楠11;佛手花10.5;蒲葵子 7.5;赤地愉10;虎杖9.5;田基黃6.5;獨行千里4.5;鹿角草9.5;酒餅婆8;秋海棠根11;全葉 青蘭8.5;銅鍵草8。
[0011] 膜腺癌患者術后服用的中藥制劑的顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 華莽去皮，磨碎，濾取白色漿汁，沉淀，再次過濾，干燥40-60分鐘（優(yōu)選干燥50分 鐘），研細，備用； (2) 赤地愉、紅果楠、秋海棠根和酒餅婆一同粉碎成粗粉，加入0.32-0.5倍量的黃酒拌 勻(優(yōu)選加入0.4倍量的黃酒拌勻），悶10-16分鐘(優(yōu)選悶13分鐘），置炒藥鍋內，文火加熱， 炒至藥粉呈淺黃色，表面干燥為度，取出，備用； (3) 蒲葵子置于熱砂中，文火加熱，燙至藥材表面裂開并略有焦斑，取出，與剩余原料藥 一同磨碎成細粉，備用； (4) 將步驟(1)-(3)處理后的原料藥混合，過125-155目篩(優(yōu)選過140目篩），加入輔料， 拌勻，加工成顆粒劑型，即得。
[0012] 上述膜腺癌患者術后服用的中藥制劑的顆粒劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟 (1)中干燥的溫度為55-75°C(優(yōu)選的干燥的溫度為60-70°C，更加優(yōu)選的干燥的溫度為65 °0〇
[0013] 所述膠囊劑的制備方法是： (1)華莽去皮，磨碎，濾取白色漿汁，向漿汁中加入濃度為40-60%的乙醇(優(yōu)選向漿汁中 加入濃度為50%的乙醇），浸提15-25小時(優(yōu)選浸提20小時），過濾，濾液回收乙醇，備用； (2) 佛手花、全葉青蘭和田基黃混合，加2-3倍量的乙酸乙醋為溶劑(優(yōu)選加2.5倍量的 乙酸乙醋為溶劑），于60-80°C加熱18-30分鐘(優(yōu)選于70°C加熱24分鐘），過濾，濾液經減壓 蒸饋除去殘余的溶劑，得棟色粉末，備用； (3) 將剩余原料藥置于煎鍋內，加清水文火煎煮兩次，第一次加7-10倍量的清水(優(yōu)選 第一次加8.5倍量的清水），文火煎煮20-38分鐘（優(yōu)選文火煎煮30分鐘），過濾；藥渣再加 4.5-6.5倍量的清水(優(yōu)選藥渣再加5.5倍量的清水），文火煎煮15-25分鐘(優(yōu)選文火煎煮20 分鐘），過濾，合并兩次濾液，備用； (4) 將步驟(1)所得濾液加入到步驟(3)所得濾液中，減壓濃縮至75°C相對密度為1.32-1.35的稠膏，向稠膏中加入步驟(2)所得棟色粉末，邊攬拌邊加入糊精細粉和硬脂酸，混勻， 加工制成膠囊劑型，即得。
[0014]上述膜腺癌患者術后服用的中藥制劑的膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟 (4)中所述糊精細粉和硬脂酸的質量分數分別為8%-11%和1.3%-1.7%(優(yōu)選的所述糊精細粉 和硬脂酸的質量分數分別為9%-10%和1.4%-1.6%，更加優(yōu)選的所述糊精細粉和硬脂酸的質 量分數分別為9.5%和1.5%)。
[001引所述丸劑的制備方法是； (1) 華莽去皮，磨碎，濾取白色漿汁，沉淀，再次過濾，于65°C干燥50分鐘，研成細粉，備 用； (2) 將酥油用文火