一種治療氣陰虧虛型心功能不全的藥物及其制備方法
【技術(shù)領域】
[0002] 本發(fā)明設及藥物制劑技術(shù)領域，特別設及一種治療氣陰虧虛型屯、功能不全的藥物 及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 屯、功能不全又稱為"屯、衰"，是屯、臟累血功能不全的綜合征。指在靜脈回流適當?shù)?情況下，屯、臟不能排出足量的血液來滿足全身組織代謝的需要。人體在早期可動員代償機 制W維持全身循環(huán)的穩(wěn)定，如使屯、肌增生，提高前負荷，反射性興奮交感神經(jīng)，甚至激活腎 素-血管緊張素-醒固酬系統(tǒng)及精氨酸加壓素系統(tǒng)，此時的屯、功能處于完全代償階段。但隨 病情發(fā)展，交感神經(jīng)張力及腎素-血管緊張素-醒固酬系統(tǒng)活性過高，使體內(nèi)水、鋼滯留，屯、 臟前、后負荷過重，而進一步損害屯、臟舒縮功能，人體血流狀態(tài)陷入惡性循環(huán)，屯、臟累血功 能失代償，屯、臟輸出量更趨減少，靜脈血液明顯渺滯而進入充血性屯、力衰竭，即慢性屯、功不 全。屯、功能不全就是由于屯、臟功能異常，不能滿足身體各組織器官對于屯、臟累血的需求而 引起的一系列臨床癥狀。它是一種癥候群，疲勞、氣短、屯、惇、體重減輕、肌肉松弛萎縮，整日 邸床。是臨床常見的綜合征，其發(fā)病率較高，死亡率亦高，屯、功能不全基本病因是各種屯、肌 病損和長期屯、室負荷過重。
[0005] 屯、功能不全的病因：引起屯、功能不全包括:原發(fā)性和繼發(fā)性兩類，病因包括:不明 原因和瓣膜疾病為主，其次為高血壓和冠狀動脈粥樣硬化性屯、臟病(慢性屯、功能不全）。其 誘因主要是:感染、屯、律失常、水電解質(zhì)素亂、過度疲勞、精神壓力過重、環(huán)境氣候急劇變化 及妊娠、分娩并發(fā)其他疾病等。臨床上，屯、功能不全W左屯、功能不全最常見，它主要影響患 者的肺循環(huán)?？杀憩F(xiàn)為呼吸困難、咳嗽、咳疲、咯血、夜尿增多、疲乏無力。老年人多存在其它 臟器的老化和疾病，因此可W干擾一些屯、功能不全的臨床表現(xiàn)。不少老年人即使有屯、功能 不全存在，活動時并不感到明顯氣急，而表現(xiàn)為極度疲倦和咳嗽，常出現(xiàn)不尋常的大汗淋 漓。左屯、功能不全不易與慢性阻塞性肺病和肺部感染等區(qū)別。
[0006] 屯、功能不全的臨床表現(xiàn)：1、左屯、功能不全:癥狀:①呼吸困難為左屯、功能不全最 重要的表現(xiàn)，早期僅于勞累后出現(xiàn)，稱為勞力性呼吸困難。隨著病情的發(fā)展，休息時亦會發(fā) 生。嚴重者被迫采取坐位或半邸位的姿勢W圖緩解，稱為端坐呼吸。由于坐位時，血液多渺 積于下肢，致靜脈回屯、血量減少。同時，坐位使隔肌下移，肺活量增加，有利于改善呼吸。左 屯、功能不全的典型表現(xiàn)為陣發(fā)性夜間呼吸困難，常在夜間熟睡后，突然悠醒，被迫坐起，可 伴陣咳，咯泡沫疲，或呈哮喘狀態(tài)，可稱為屯、源性哮喘。輕者坐起數(shù)分鐘后即緩解，重者則可 發(fā)展為肺水腫。②咳嗽、咯疲和咯血:可干咳或有少量疲液，疲常呈白色泡沫樣漿液性，有 時帶血，呈粉紅色泡沫疲，系肺泡和支氣管粘膜渺血所致。③紫組、怠倦、乏力為屯、排血量 降低的結(jié)果。嚴重時，由于腦缺血、缺氧可出現(xiàn)嗜睡、煩躁、甚至精神錯亂等精神神經(jīng)癥狀。 體征：屯、臟濁音界擴大，屯、尖搏動向左下移位伴有抬舉感。屯、率增快，屯、尖部可聞及舒張期 奔馬律，重者可出現(xiàn)交替脈。兩肺底部可聞及濕喫音。亦可因繼發(fā)支氣管疫李而伴有哮鳴音 和干喫音。嚴重者有中樞性紫組。2、右屯、功能不全:主要是臟器渺血所引起的功能改變，如 尿量減少、夜尿增多，系因腎臟渺血、鋼與水滯留所致。肝臟渺血可致肝區(qū)脹痛甚或出現(xiàn)黃 痘；胃腸道渺血可致食欲不振、消化不良、惡屯、、嘔吐和腹瀉。體征:①屯、濁音界擴大，屯、尖 搏動呈抬舉性，搏動范圍彌散，屯、率增快。②頸靜脈怒張，即在半邸位或坐位時，可W在鎖 骨上方見到頸外靜脈明顯充盈，為右屯、衰竭的早期表現(xiàn)之一。③肝臟腫大壓痛，肝頸靜脈 回流征陽性（即壓迫腫大的肝臟時，頸靜脈更加充盈)亦是右屯、衰竭較早期的表現(xiàn)，常發(fā)生 于水腫之前。長期右屯、衰竭，可導致屯、源性肝硬變，此時肝臟腫大、質(zhì)地變硬，常伴黃痘、腹 水和肝功能損害。④凹陷性水腫，為右屯、衰竭的典型體征，多出現(xiàn)在身體的下垂部分。3、全 屯、功能不全:左、右屯、功能不全的臨床表現(xiàn)同時存在，但可W其中之一為主。右屯、功能不全 時，右屯、室排血量減少，致使左屯、功能不全原有屯、血管疾病或有發(fā)生屯、衰基礎的患者，出現(xiàn) 肺循環(huán)渺血的癥狀和體征，不難診斷為左屯、衰竭;如出現(xiàn)體循環(huán)渺血的癥狀和體征，則不難 診斷為右屯、衰竭。X線檢查、循環(huán)時間和靜脈壓測定等，常可提供診斷依據(jù)。
[0007] 中醫(yī)認為屯、功能不全屬于祖國醫(yī)學"喘證"、"咳嗽"、"水腫"等范疇。中醫(yī)學認為， 形成屯、力衰竭的主要病因有外邪侵襲、過度勞倦或久病傷肺、情志失調(diào)、飲食不節(jié)等。W屯、 陽虛衰為本，每因感受外邪、勞倦過度、情志所傷等誘發(fā)，病變臟腑W屯、為主，設及肝、脾、 肺、腎四臟，同時與氣、血、水關(guān)系密切，為本虛標實之證。故辨其臨床證候分為：1、屯、肺陰虛 型:屯、惇、氣短，肢倦乏力，動則加劇，神疲咳喘，面色蒼白，舌淡或邊有齒痕，脈沉細或虛數(shù)。 2、氣陰虧虛型：屯、惇、氣短、乏力，動則汗出，自汗或盜汗，頭暈屯、煩，口干，面觀暗紅，舌質(zhì)紅 少苔，脈細數(shù)無力或結(jié)代。3、屯、腎陽虛型：屯、惇、氣短乏力，動則氣喘，身寒肢冷，尿少浮腫， 腹脹便漉，面觀暗紅，舌質(zhì)紅少苔，脈細說無力或結(jié)代。4、氣虛血疲型：屯、惇氣短，胸脅作痛， 頸部青筋暴露，脅下瘡塊，下肢浮腫，面色青灰，唇青甲紫，舌質(zhì)紫暗或有疲點、疲斑，脈澀或 結(jié)代。5、陽虛水泛型：屯、惇氣短，或不得平邸，咯吐泡沫疲，面肢浮腫，畏寒肢冷，煩躁出汗， 額面灰白，口唇青紫，尿少腹脹，或伴胸水、腹水，舌暗淡或暗紅，舌苔白滑，脈細促或結(jié)代。 6、疲飲阻肺型：屯、惇氣急，咳嗽喘促，不能平邸，咯白疲或疲黃粘稠，胸腕脾悶，頭暈目眩，尿 少浮腫，或伴疲鳴，或發(fā)熱口渴，舌苔白膩或黃膩，脈弦滑或滑數(shù)。
[0008] 西醫(yī)治療屯、功能不全：1.注意治療燒傷休克和肺功能不全，防治感染，注意輸液、 輸血總量與速度。去除其他病因及誘因。2.按屯、功能不全給予一般處理和護理。3.應用強屯、 藥物。一般可靜脈注入西地蘭0.4mg(加葡萄糖液20ml稀釋），必要時4~化重復0.2~0.4mg; 亦可用毒毛旋花子武。同時存在燒傷休克者，可靜脈滴入多己胺或多己酪下胺;屯、率不超過 110/min時，也可靜脈滴入異丙基腎上腺素。4.因屯、臟負荷重引起的屯、功能不全、中屯、靜脈 壓升高者，應使用利尿劑；同時伴周圍血管阻力增高者，可使用血管擴張劑。5、治療房顫如 應用西地蘭等。
[0009] 但是，西醫(yī)治療屯、功能不全，療程較長，致殘率和死亡率都較高，單純的西醫(yī)治療 并不能標本兼治，不能達到預期療效，且毒副作用較大。
[0010]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療氣陰虧虛型屯、功能不全的藥物及 其制備方法，本發(fā)明具有益氣補血、安神寧屯、和滋陰補腎的功效，主治氣陰虧虛型屯、功能不 全，利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論進行辨證論治，通過調(diào)整機體體循環(huán)與肺循環(huán)氣血，祀向性較強，改 善呼吸困難，緩解水腫，控制屯、律失常，調(diào)整血壓，增強屯、臟累血功能，具有起效快、有效率 高、療效確切、治療療程短、無毒副作用，價格低等優(yōu)勢。
[0012] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療氣陰虧虛型屯、功能不全的藥物，其 中，包括W下原料藥材:老君須、二色補血草、五味子、構(gòu)杞子、白薇、澤蘭、刀豆、郁金、黨參、 玉蜀泰、麥解、香茅、霞天曲、太白參、巧實、百合、河子、巧等、黃精、白術(shù)、合歡皮和穂麥葉。
[0013] 所述藥物由W下重量份數(shù)的原料藥材制成:老君須11-21重量份、二色補血草9-16 重量份、五味子12-22重量份、構(gòu)杞子15-35重量份、白薇13-27重量份、澤蘭10-20重量份、刀 丑14-35重量份、郁金15-25重量份、黨參12-20重量份、玉蜀泰13-33重量份、麥解14-28重量 份、香茅15-35重量份、霞天曲10-20重量份、太白參3-5重量份、巧實14-36重量份、百合15-25重量份、河子11-31重量份、巧等12-22重量份、黃精14-34重量份、白術(shù)15-25重量份、合歡 皮13-20重量份和穂麥葉10-30重量份。
[0014] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:老君須12-20重量份、二色補血草10-15 重量份、五味子14-22重量份、構(gòu)杞子15-33重量份、白薇13-25重量份、澤蘭12-20重量份、刀 豆15-35重量份、郁金15-25重量份、黨參15-20重量份、玉蜀泰15-30重量份、麥解14-25重量 份、香茅15-35重量份、霞天曲10-20重量份、太白參3-5重量份、巧實14-35重量份、百合15-25重量份、河子12-30重量份、巧等14-22重量份、黃精15-32重量份、白術(shù)15-25重量份、合歡 皮15-20重量份和穂麥葉10-30重量份。
[0015] 所述藥物由W下重量份數(shù)的原料藥材制成：老君須16重量份、二色補血草12重量 份、五味子20重量份、構(gòu)杞子32重量份、白薇24重量份、澤蘭17重量份、刀豆28重量份、郁金 20重量份、黨參16重量份、玉蜀泰30重量份、麥解22重量份、香茅％重量份、霞天曲15重量 份、太白參3重量份、巧實34重量份、百合24重量份、河子14重量份、巧等19重量份、黃精31重 量份、白術(shù)23重量份、合歡皮17重量份和穂麥葉27重量份。
[0016] 當所述藥物的劑型為粉針劑時，其制備方法包括W下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0.1~IOwii體積平均粒 徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 wii體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合 粉料的得粉率至少為95%; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇濃度 為85%~95%的乙醇，攬拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~10°C的條件下靜置24~36 小時，采用滲漉法W每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入 超微粉碎機中粉碎40~60分鐘，獲得0.1~10皿體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，