兔、犬、黑猩猩、拂拂、滅、雜猴或恒河猴等 中的一種或多種，優(yōu)選人、小鼠、大鼠、猴、豬、兔或犬等中的一種或多種，進(jìn)一步優(yōu)選人、大 鼠或猴等中的一種或多種。例如，可W將本發(fā)明中藥組合物加入適于給與受治療者的藥用 組合物中。通常，該藥用組合物包含本發(fā)明中藥組合物和藥學(xué)上可接受的載體。
[0029] 中藥組合物的組合物特別是藥物組合物可W有各種形式，包括例如液體、半固體 和固體等劑量形式中的一種或多種;其中所說的藥物組合物包括治療有效量的中藥組合物 為活性成分，W及一種或多種醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體。
[0030] 本發(fā)明所述的中藥組合物的組合物尤其是藥物組合物能夠可W采用本領(lǐng)域公知 的常規(guī)生產(chǎn)方法制成任何一種適合于實(shí)驗(yàn)、研究或臨床上應(yīng)用的劑型，包括固體制劑如膠 囊、片劑、顆粒制劑等，液體制劑如口服液或者注射劑等。
[0031] 例如使活性成分與一種或多種載體混合，然后將其制成所需的劑型。所述的劑型 包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、混懸劑、乳劑、溶液劑、糖漿劑或注射劑等中的一種或多種，采取 口服或注射(包括靜脈注射、靜脈滴注、肌肉注射或皮下注射等中的一種或多種）、粘膜透析 等中的一種或多種給藥途徑進(jìn)行抗XXXX的預(yù)防、診斷、檢測(cè)、保護(hù)、治療或科學(xué)研究。
[0032] 中藥組合物的組合物尤其是藥物組合物一般必須無菌且在生產(chǎn)儲(chǔ)存條件下穩(wěn)定。 可W將該組合物配制成溶液、微乳液、分散液、脂質(zhì)體或其它適合于高藥物濃度的有序結(jié) 構(gòu)。通過將所需量的該中藥組合物與所需上述成分的一種或組合一起加入適當(dāng)?shù)娜軇┲胁?接著進(jìn)行除菌過濾制備無菌注射液。一般而言，通過將該中藥組合物加入含有基本分散介 質(zhì)和所需的上述其它成分的無菌溶媒中制備分散液。在用于制備無菌注射液的無菌粉劑的 情況下，推薦的制備方法是真空干燥和冷凍干燥劑。例如，通過諸如卵憐脂的包衣、在分散 液的情況下通過保持所需顆粒大小和通過使用表面活性劑，可W保持溶液的適當(dāng)流動(dòng)性。
[0033] 該組合物中可包括延遲吸收的藥劑，例如單硬脂酸鹽或明膠，W達(dá)到注射組合物 的延長(zhǎng)吸收;可包括高分子聚合物載體，如徑丙甲基纖維素或聚氧乙締，W達(dá)到口服組合物 的延長(zhǎng)釋放。
[0034] 用于患者時(shí)，本發(fā)明所述的中藥組合物劑量為0.4~2.Og/kg ? d，可W分一次或多 次使用，該劑量或用量通常根據(jù)患者或使用者的年齡和體重W及身體狀況或患者癥狀的狀 況來決定。
[0035] 本發(fā)明中藥組合物的組合物尤其是藥物組合物可W包括"治療有效量"或"預(yù)防有 效量"的本發(fā)明中藥組合物。"治療有效量"是指在必要的劑量和時(shí)間下有效達(dá)到所需治療 效果的量。中藥組合物的治療有效量可W根據(jù)諸如個(gè)體的病況、年齡、性別和體重W及該中 藥組合物在該個(gè)體引起所需反應(yīng)的能力等因素而變化。治療有效量亦指該中藥組合物的有 益治療效果超過其任何毒性或有害效果的量。
[0036] "預(yù)防有效量"是指在必要?jiǎng)┝亢蜁r(shí)間下有效達(dá)到所需預(yù)防效果的量。因?yàn)轭A(yù)防劑 量用于患病前或疾病早期的受治療者，預(yù)防有效量通常小于治療有效量。本發(fā)明中藥組合 物的治療或預(yù)防有效量的典型的非限制性范圍是0.4~2.Og/kg ? d，更優(yōu)選為0.8~1.Og/ kg ? d。應(yīng)注意，劑量值將根據(jù)欲減輕的疾病類型和嚴(yán)重性變化，也就是說用于患者時(shí)，本發(fā) 明所述的中藥組合物劑量或用量，通常根據(jù)患者或使用者的年齡和體重W及身體狀況或患 者癥狀的狀況來決定。
[0037] 另外，應(yīng)理解，對(duì)于任何特定受治療者，應(yīng)隨著時(shí)間根據(jù)個(gè)體需要和給與或監(jiān)督給 與所述組合物的人的專業(yè)判斷調(diào)整特定劑量制度，并且本文設(shè)定的劑量范圍僅為例證性 的，并不會(huì)限制要求保護(hù)的組合物的范圍或?qū)嵺`。
[0038] 也就是說，需要根據(jù)治療的對(duì)象、給藥途徑、所治療疾病和狀況等，變化本發(fā)明中 藥組合物的每次和/或每日的劑量或用量。例如，經(jīng)靜脈給予哺乳動(dòng)物，尤其是成年人(如體 重60kg)，所述中藥組合物的單劑量約為10~30g，優(yōu)選約20g，優(yōu)選每日給藥2次?？蒞調(diào)整 劑量單位，W提拱最佳所需反應(yīng)(例如，治療或預(yù)防應(yīng)答）。
[0039] 例如，可W單次大劑量給藥，可W在一段時(shí)間內(nèi)給予幾個(gè)均分量或根據(jù)治療情況 的迫切性按比例降低或增加劑量。配制易于給藥和劑量統(tǒng)一的劑量單位形式的非腸道組合 物尤其有利。本文使用的劑量單位形式，指適于欲治療的哺乳動(dòng)物受治療者的單元?jiǎng)┝康?物理分離單位;每個(gè)單位含有預(yù)定量的計(jì)算用于與所需藥用載體一同產(chǎn)生所需治療效果的 活性物中藥組合物。本發(fā)明的劑量單位形式的規(guī)格，由W下確定并直接取決于W下(a)該中 藥組合物的獨(dú)特特征和欲達(dá)到的特定治療或預(yù)防效果，和(b)在混合運(yùn)種用于治療個(gè)體敏 感性中藥組合物的技術(shù)中的內(nèi)在限制。
[0040] 本發(fā)明所述的中藥組合物的組合物尤其是藥物組合物制備的用于預(yù)防、診斷、檢 、保護(hù)、治療和研究抗脫發(fā)和/或白發(fā)產(chǎn)品，其中按照試劑技術(shù)領(lǐng)域的要求制備的產(chǎn)品能 夠用于診斷、檢測(cè)、研究抗脫發(fā)和/或白發(fā);按照醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域的要求制備的產(chǎn)品能夠用于 患者的治療、診斷、預(yù)防或研究，既能夠單獨(dú)直接用于制備治療、預(yù)防或研究的藥物，也能夠 與許多化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行混合或組合，直接或間接用于制備治療、預(yù)防或研究的藥物。運(yùn)里所述 的化學(xué)物質(zhì)與本節(jié)上文中所述的相同。
[0041] 在本發(fā)明中，所需物料包括本發(fā)明的原料、上述配套使用的化學(xué)物質(zhì)等，均應(yīng)根據(jù) 實(shí)際情況和需要，采用試劑級(jí)或藥用級(jí)的物料。
[0042] 本發(fā)明所述的中藥組合物的組合物尤其是藥物組合物，可W用本領(lǐng)域已知的各種 方法給藥，盡管在許多治療用途中推薦的給藥途徑/給藥方式是噴霧劑或口服給藥。但是， 技術(shù)人員會(huì)理解給藥途徑/給藥方式隨所需的結(jié)果而變化。在某些具體實(shí)施中，該活性化合 物可W與保護(hù)該化合物免于快速釋放的載體一同制備例如控釋制劑，包括移植物傳遞系 統(tǒng)、透皮貼傳遞系統(tǒng)或微囊傳遞系統(tǒng)等中的一種或多種。此外，還可W使用生物可降解的、 生物相容性聚合物，例如乙締乙酸乙醋、聚酢、聚徑基乙酸、膠原蛋白、聚正醋或聚乳酸等中 的一種或多種。制備運(yùn)種制劑的許多方法均已申請(qǐng)專利或一般為本領(lǐng)域技術(shù)人員所知（例 女曰Sustained and Controlled Release Drug Delivery Systems , J.R. Robinson編輯：， Marcel DelckerJnc.,紐約，1978)。
[0043] 本發(fā)明所述的中藥組合物的組合物尤其是藥物組合物中，可W含有本領(lǐng)域公知的 醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體和其它任選成分。載體包括簇甲基淀粉、淀粉、纖維素、明膠、碳酸氨 鋼、丙二醇或吐溫80等。任選成分例如是著色劑、甜味劑、抗氧劑等。
[0044] 本發(fā)明所述的中藥組合物的組合物尤其是藥物組合物，通常通過口服、直腸或腸 胃外給藥等中的一種或多種方式，施用于需要運(yùn)種治療的患者。
[0045] 本發(fā)明所述的中藥組合物的組合物尤其是藥物組合物可W制成任何一種適合于 臨床上應(yīng)用的劑型，包括固體制劑，如膠囊、片劑、顆粒制劑等，半固體制劑如軟膏等，液體 制劑如口服液、混懸劑、乳劑等，或者注射劑。采取口服或注射(包括靜脈注射、靜脈滴注、肌 肉注射或皮下注射等中的一種或多種）、粘膜透析等中的一種或多種給藥途徑進(jìn)行抗脫發(fā) 和/或白發(fā)的預(yù)防、診斷、檢測(cè)、保護(hù)、治療或科學(xué)研究。
[0046] 用于口服時(shí)，可將其制成常規(guī)的固體制劑如片劑、粉劑、粒劑或膠囊等中的一種或 多種。在實(shí)施時(shí)，本發(fā)明中藥組合物可W與例如惰性稀釋劑或可同化的食用載體一同口服。 該中藥組合物(和其它成分，如果需要）亦可W包于硬或軟殼明膠膠囊、壓制成片劑或直接 加入受治療者的膳食中。關(guān)于口服治療給藥，可W將所述中藥組合物與賦形劑一起加入并 W可食片劑、頰含片劑、錠劑、膠囊、懸液、糖漿或懦米紙囊劑等等中的一種或多種形式使 用。
[0047] 為了 W非腸道給藥之外給予本發(fā)明中藥組合物，可能需要用防止其失活的材料對(duì) 該中藥組合物包衣或與該中藥組合物一同給予。亦可W將補(bǔ)充的活性化合物加入該組合物 中。在具體實(shí)施時(shí)，將本發(fā)明中藥組合物與一種或多種可W用于治療疾病的其它治療藥物 共配制和/或共給予。運(yùn)種聯(lián)合使用，可W優(yōu)越地利用較低劑量的該給予的治療藥物，因此 避免可能的毒性或與各種單一療法相關(guān)的并發(fā)癥。
[0048] 制成液體制劑如水劑、油懸浮劑或其它液體制劑中的一種或多種，如糖漿、町劑或 馳劑等中的一種或多種；用于腸胃外給藥時(shí)，可將其制成注射用的溶液劑、水劑或油性懸浮 劑等中的一種或多種。
[0049] W上藥物或藥物組合物能夠使用各種途徑，在所述的使用形式中，優(yōu)選的形式是 口服制劑(如片劑、包衣片劑、膠囊、溶液或混懸液等中的一種或多種）、非腸道給予劑型(如 注射劑、軟膏或貼劑等中的一種或多種)等中的一種或多種，進(jìn)一步優(yōu)選片劑、膠囊或注射 劑等中的