預(yù)防和治療心腦血栓疾病的蛭麻膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。更具體地說，本發(fā)明涉及一種治療心腦血栓疾病的蛭麻膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]心腦血管病是心臟血管和腦血管的疾病統(tǒng)稱，心血管疾病包括:尚血壓、冠心病、心肌梗死;腦血管疾病包括:腦血栓、腦栓塞和腦出血等，主要是由動(dòng)脈硬化、高血壓、高血月旨、高血糖、高粘血癥及微循環(huán)障礙所引起的。目前中國心腦血管疾病患者已經(jīng)超過3億人，60歲以上老年人中40 %?45 %患有高血壓的同時(shí)還患有高血糖或高血脂。心腦血管疾病是一種嚴(yán)重威脅人類特別是中老年人健康的常見病，有“發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高、并發(fā)癥多”，“四高一多”特點(diǎn)。
[0003]水蛭，俗名螞蟥，在《神農(nóng)本草經(jīng)》中已有記載，有很高藥用價(jià)值;在內(nèi)陸淡水水域內(nèi)生長繁殖，是中國傳統(tǒng)的特種藥用水生動(dòng)物，其干制品泡制后中醫(yī)入藥，有治療中風(fēng)、高血壓、清瘀、閉經(jīng)、跌打損傷等功效。水蛭唾液腺分泌物富含水蛭素、纖溶酶、透明質(zhì)酸酶、血管擴(kuò)張劑等多種肽類物質(zhì)。水蛭素是迄今最強(qiáng)的凝血酶抑制劑，與凝血酶親和力極強(qiáng)，與凝血酶結(jié)合形成一種非共價(jià)復(fù)合物，該復(fù)合物解離常數(shù)為10-12數(shù)量級(jí)，且反應(yīng)速度極快。
[0004]天麻(gaslrodia elala Blume)為蘭科植物天麻的干燥塊莖，又名赤箭、赤箭芝、定風(fēng)草、獨(dú)搖蘭、離母、合離草等?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》、《本草綱目》等有記載，主要含有天麻素、天麻苷元(對(duì)羥基苯甲醇)、天麻多糖等。性辛、溫、無毒，有息風(fēng)止痙、平抑肝陽、祛風(fēng)通絡(luò)功效，用于治療頭痛、頭昏、眩暈、偏頭疼、手足抽搐、小兒驚風(fēng)、四肢痙攣、高血壓、神經(jīng)衰弱等。
[0005]鉤藤Uncariarhynchophy lla(M iq.)Jacks是中國南方特有中藥，含鉤藤堿、異鉤藤堿、柯諾辛因堿、異柯諾辛因堿、硬毛帽柱木堿等。性味甘、涼，具有清熱平肝、息風(fēng)定驚功效，用于頭痛眩暈、驚癇抽搐、高血壓等。
[0006]養(yǎng)心草又稱費(fèi)菜(Sedum aizoon L.)、土三七等，屬景天科多年生宿根草本植物，全草藥用，民間作蔬菜食用或茶飲，含有黃酮類、齊墩果酸、谷留醇等。其性平，味甘淡微酸，具有養(yǎng)心、平肝寧心、滋陰養(yǎng)血、活血止血功效。
[0007]黨參為傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)常用的補(bǔ)益藥，含黨參炔苷、蒼術(shù)內(nèi)酯II1、黨參苷IV、丁香苷、香草酸等，具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺功效，適用于脾肺虛弱、氣短心悸、食少便溏、潰瘍、貧血、虛喘咳嗽、內(nèi)熱消渴等癥。
[0008]松葉為松科植物馬尾松(P.masso niana Lamb)的葉，始載于《本草綱目》，含有莽草酸、槲皮素、山柰酚等，廣西產(chǎn)馬尾松中槲皮素、山柰酚較高。味酸，苦澀，性溫，祛風(fēng)活血、明目、安神、解毒、殺蟲止癢，用于治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、跌打腫痛、夜盲癥、高血壓病、神經(jīng)衰弱，外用治凍瘡等。
[0009]世界范圍內(nèi)心腦血管疾病率呈上升趨勢(shì)，嚴(yán)重危害人們生命和健康，開發(fā)有效防治心腦血管疾病藥物是當(dāng)今醫(yī)藥研究領(lǐng)域重要任務(wù)之一。目前治療心腦血栓疾病主要應(yīng)用肝素等，而肝素易引起血小板減少性紫癜，易引起出血，易過敏。雖有中藥制劑應(yīng)用，但整體治療效果仍不理想，品種較少，尤其缺乏復(fù)方中藥研究和應(yīng)用，多為單成分制劑，作用途徑單一，易復(fù)發(fā)，有的可能產(chǎn)生一定毒副作用，復(fù)方中藥優(yōu)勢(shì)未充分發(fā)揮，尚缺乏上述6味特色中藥民族藥配伍研究和應(yīng)用及制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的一個(gè)目的是解決至少上述問題，并提供至少后面將說明的優(yōu)點(diǎn)。
[0011]本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供一種防治心腦血栓疾病的蛭麻膠囊及其制備方法，傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，精選水蛭提取物、天麻、鉤藤、黨參、養(yǎng)心草、松葉6味中藥民族藥配伍，實(shí)現(xiàn)對(duì)已患三高(高血壓、高脂、高糖)、高膽固醇的人群或動(dòng)脈粥樣硬化癥的人群發(fā)生心腦血栓疾病的預(yù)防作用，以及對(duì)患心腦血栓疾病人群的治療，本發(fā)明的蛭麻膠囊對(duì)心腦血栓疾病的治愈率可達(dá)98.7%。
[0012]為了實(shí)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的這些目的和其它優(yōu)點(diǎn)，提供了一種預(yù)防和治療心腦血栓疾病的蛭麻膠囊，包括以重量份計(jì)的如下原料制成:水蛭提取物粉末6-12份、天麻100-300份、鉤藤100-300份、黨參100-300份、養(yǎng)心草200-600份和松葉200-600份，其中所述水蛭提取物粉末為水蛭唾液的提取物。
[0013]優(yōu)選的是，所述的預(yù)防和治療心腦血栓疾病的蛭麻膠囊，包括以重量份計(jì)的如下原料制成:水蛭提取物粉末9份、天麻200份、鉤藤200份、黨參200份、養(yǎng)心草400份和松葉400份，其中所述水蛭提取物粉末為水蛭唾液的提取物。
[0014]優(yōu)選的是，所述的預(yù)治心腦血栓疾病的蛭麻膠囊，所述水蛭提取物粉末的制備方法為，取水輕唾液，采用體積分?jǐn)?shù)為I %-5 %的乙醇溶液或體積分?jǐn)?shù)為I %-5 %的醋酸溶液處理，沉淀后取上清液，過濾后將濾液冷凍干燥，超微粉碎后即得所述水蛭提取物粉末。
[0015]基于上述方案，本發(fā)明提供了一種預(yù)防和治療心腦血栓疾病的蛭麻膠囊的制備方法，包括以下步驟:
[0016]步驟一、將上述重量份的天麻、鉤藤、黨參、養(yǎng)心草和松葉粉碎成粉得第一粉末，加入體積分?jǐn)?shù)為50%_95%的乙醇，混合后真空回流提取，過濾后得藥渣和第一提取液；
[0017]步驟二、將藥渣加水進(jìn)行真空回流提取，過濾得第二提取液，合并第一提取液和第二提取液，回收乙醇，濃縮后噴霧干燥得第二粉末；
[0018]步驟三、將上述重量份的水蛭提取物粉末和所述第二粉末混合，加入醫(yī)學(xué)上可接受的輔料，混合均勻，制成膠囊劑，即得蛭麻膠囊。
[0019]優(yōu)選的是，所述的預(yù)防和治療心腦血栓疾病的蛭麻膠囊的制備方法，步驟一中，將所述第一粉末加入體積分?jǐn)?shù)為50%-95%的乙醇真空回流提取前，加入10-15重量份的鍺石一起真空回流，具體分為5個(gè)不同條件下依次真空回流提取，將上一次提取后過濾的濾渣于下一次真空回流提取，并將5次提取所得的濾液合并，得所述第一提取液，具體真空回流提取的5個(gè)不同條件依次為:
[0020]第I次回流:溫度為35°C，提取時(shí)間為l_2h，所用乙醇的體積分?jǐn)?shù)為70%，所用乙醇加入量為待提取物重量的3-5倍；
[0021]第2次回流:溫度為40°C，提取時(shí)間為l_2h，所用乙醇的體積分?jǐn)?shù)為60%，所用乙醇加入量為待提取物重量的3-5倍；
[0022]第3次回流:溫度為45°C，提取時(shí)間為lh，所用乙醇的體積分?jǐn)?shù)為95%，所用乙醇加入量為待提取物重量的3-5倍；
[0023]第4次回流:溫度為50°C，提取時(shí)間為lh，所用乙醇的體積分?jǐn)?shù)為80%，所用乙醇加入量為待提取物重量的3-5倍；
[0024]第5次回流:溫度為55°C，提取時(shí)間為0.5h，所用乙醇的體積分?jǐn)?shù)為50%，所用乙醇加入量為待提取物重量的3-5倍。
[0025]優(yōu)選的是，所述的預(yù)防和治療心腦血栓疾病的蛭麻膠囊的制備方法，步驟一中，真空回流提取之前，將第一粉末和所用乙醇于45°C、超聲功率為400W下超聲處理l_2h，然后將其混合物進(jìn)行真空回流。
[0026]優(yōu)選的是，所述的預(yù)防和治療心腦血栓疾病的蛭麻膠囊的制備方法，所述水蛭提取物粉末制備之前，將水蛭先置于透明玻璃容器中養(yǎng)殖，所述玻璃容器中含有一透明隔板將透明玻璃容器分隔成2個(gè)相對(duì)獨(dú)立的空間，水蛭放置在第一個(gè)空間并且不能達(dá)到第二空間，將土壤和蚯蚓放置于第二個(gè)空間，先將透明玻璃容器用不透光的黑布罩上，置于溫度為10-15 °C下放置36-48h，然后去除黑布，繼續(xù)放置48h，再取其唾液。
[0027]優(yōu)選的是，所述的預(yù)防和治療心腦血栓疾病的蛭麻膠囊的制備方法，步驟二中，加水對(duì)藥渣回流提取時(shí)加水量為藥渣重量的6-8倍。
[0028]本發(fā)明至少包括以下有益效果:
[0029]其一，本發(fā)明傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，精選水蛭提取物、天麻、鉤藤、黨參、養(yǎng)心草、松葉6味中藥民族藥配伍，其中水蛭提取物善逐瘀通脈，天麻善鎮(zhèn)風(fēng)止痛，鉤藤善平肝息風(fēng)，養(yǎng)心草善養(yǎng)心養(yǎng)血，黨參善補(bǔ)氣血，松葉善祛風(fēng)安神等，使本發(fā)明的蛭麻膠囊具有顯著的活血逐瘀、祛風(fēng)止痛、益神養(yǎng)心功效。
[0030]其二，本發(fā)明的蛭麻膠囊密切結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究。本發(fā)明的蛭麻膠囊提煉精華，含水蛭素、纖溶酶、天麻素、天麻多糖、異鉤藤堿、黨參炔苷、齊墩果酸、槲皮素和山柰素等有效成分作為復(fù)方高效作用機(jī)制的分子物質(zhì)基礎(chǔ)。
[0031]其三，本發(fā)明的蛭麻膠囊可以減輕腦組織周圍炎癥反應(yīng)及水腫，緩解顱內(nèi)壓升高，改善局部循環(huán)，促進(jìn)吸收血腫，抑制腦缺血再灌注神經(jīng)細(xì)胞凋亡，利于神經(jīng)功能恢復(fù)通過抑制凝血酶功能;促進(jìn)纖溶酶降解纖維蛋白原或纖維蛋白；抑制血小板聚集;降壓;降脂;抗動(dòng)脈粥樣硬化;保護(hù)毛細(xì)血管壁和促進(jìn)血管新生;提高免疫系統(tǒng)或吞噬細(xì)胞清除異物能力;改善心肺功能和血液循環(huán)等諸多藥理作用，產(chǎn)生高效協(xié)同作用效應(yīng)，發(fā)揮顯著的抗血凝和抗血栓作用，對(duì)治療氣虛血瘀所致的缺血性腦中風(fēng)(腦梗塞、腦血栓形成)、胸痹癥(冠心病)及其引起的頭暈?zāi)垦?、肢體麻木、偏癱、胸悶心痛，心悸氣短等具有非常好的臨床療效，且本發(fā)明的蛭麻膠囊可用于配合化學(xué)治療和放射治療，由