一種治療腫瘤的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療腫瘤的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 腫瘤是機(jī)體在各種致癌因素作用下，局部組織的某一個(gè)細(xì)胞在基因水平上失去對(duì) 其生長(zhǎng)的正常調(diào)控，導(dǎo)致其克隆性異常增生而形成的新生物，是威脅現(xiàn)代人健康的頭號(hào)殺 手?，F(xiàn)有技術(shù)中治療腫瘤的方法主要采用化療和放療，這兩種治療方法雖然有一定的療效， 但是，病人在治療期間會(huì)感覺(jué)很痛苦，因此，患者對(duì)于這兩種治療方法具有恐懼心理，不利 于疾病的治療。
[0003] 目前，在多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家及我國(guó)大城市，腫瘤患者就診時(shí)，多數(shù)為中晚期患者，往往 失去了最佳的治療機(jī)會(huì)。如何提高患者的生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期是目前腫瘤治療的重要課 題。在我國(guó)，中醫(yī)在治療腫瘤方面占有重要地位;經(jīng)過(guò)幾十年的臨床和實(shí)驗(yàn)研究證明：中醫(yī) 藥能減輕腫瘤患者的癥狀及化療副作用，在延長(zhǎng)患者生存期方面起了重要的作用。
[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題:提供一種治療腫瘤的中藥，尤其是治療肝癌、肺癌、直 腸結(jié)腸癌、胃癌、食道癌、乳腺癌和宮頸癌。該中藥能夠提高機(jī)體免疫力，抑制腫瘤細(xì)胞生 長(zhǎng)，改善癥狀，大大提高腫瘤患者的生存質(zhì)量并延長(zhǎng)其生存期，效果明顯，而無(wú)不良反應(yīng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明目的在于提供一種治療腫瘤的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0007] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成為：
[0008] 烏骨藤75-225重量份 松針層孔菌75-225重量份 烏梢蛇30-90重量份 土鱉蟲(chóng)30-90重量份 蜈蚣15-45重量份 海馬15-45重量份 全蝎15-45重量份 薏苡仁60-180重量份 桑黃30-90重量份 三七45-135重量份 壁虎30-90重量份 川貝母25-65重量份 白花蛇舌草30-90重量份仙鶴草45-135重量份 半邊蓮30-90重量份 半枝蓮30-90重量份 人參30-90重量份 當(dāng)歸45-135重量份
[0009] 金銀花45-135重量份 龜板30-90重量份 鱉甲30-90重量份 獼猴桃根30-90重量份 八角蓮30-90重量份 茯苓37-113重量份 土茯苓35-105重量份 木鱉子15-45重量份 澤漆25-65重量份 明礬15-45重量份 七葉一枝花40-120重量份 白術(shù)30-90重量份 砂仁30-90重量份 山楂30-90重量份 谷芽30-90重量份 焦神曲30-90重量份 焦麥芽30-90重量份 海浮石30-90重量份 青礞石30-90重量份 瓦楞子30-90重量份 海蛤殼30-90重量份 昆布30-90重量份 皂角刺30-90重量份 天葵子35-113重量份 雪上一支蒿15-45重量份藤梨根45-135重量份 沙棘果50-150重量份 紫靈芝30-90重量份 黃連35-95重量份 干姜25-75重量份 肉桂27-83重量份。
[0010] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為： 烏骨藤150重量份 松針層孔菌150重量份 烏梢蛇60重量份 土鱉蟲(chóng)60重量份 蜈蚣30重量份 海馬30重量份 全蝎30重量份 薏苡仁120重量份 桑黃60重量份 三七90重量份 壁虎60重量份 川貝母45重量份 白花蛇舌草60重量份仙鶴草90重量份 半邊蓮60重量份 半枝蓮60重量份 人參60重量份 當(dāng)歸90重量份 金銀花90重量份 龜板60重量份 鱉甲60重量份 稱猴桃根60重量份 八角蓮60重量份 茯苓75重量份
[0011] 土茯苓70重量份 木鱉子30重量份 澤漆45重量份、 明帆30重量份 七葉一枝花80重量份 白術(shù)60重量份 砂仁60重量份 山楂60重量份 谷芽60重量份 焦神曲60重量份 焦麥芽60重量份 海浮石60重量份 青礞石60重量份 瓦楞子60重量份 海蛤殼60重量份 昆布60重量份 皂角刺60重量份 天葵子75重量份 雪上一支蒿30重量份藤梨根90重量份 沙棘果100重量份 紫靈芝60重量份 黃連65重量份 干姜50重量份 肉桂55重量份。
[0012] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為： 烏骨藤80重量份 松針層孔菌220重量份 烏梢蛇35重量份 土鱉蟲(chóng)85重量份 蜈蚣20重量份 海馬40重量份 全蝎20重量份 薏苡仁170重量份 桑黃35重量份 三七130重量份 壁虎35重量份 川貝母60重量份 白花蛇舌草35重量份仙鶴草130重量份 半邊蓮35重量份 半枝蓮85重量份 人參35重量份 當(dāng)歸130重量份 金銀花50重量份 龜板85重量份 鱉甲35重量份 獼猴桃根85重量份 八角蓮35重量份 茯苓125重量份
[0013] 土茯苓40重量份 木鱉子40重量份 澤漆30重量份 明礬40重量份 七葉一枝花45重量份 白術(shù)85重量份 砂仁35重量份 山楂85重量份 谷芽35重量份 焦祌曲85重量份 焦麥芽35重量份 海浮石85重量份 青礞石35重量份 瓦楞子85重量份 海蛤殼35重量份 昆布85重量份 皂角刺35重量份 天葵子105重量份 雪上一支蒿20重量份藤梨根130重量份 沙棘果55重量份 紫靈芝85重量份 黃連40重量份 干姜70重量份 肉桂30重量份。
[0014] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為： 烏骨藤220重量份 松針層孔菌80重量份 烏梢蛇85重量份 土鱉蟲(chóng)35重量份 蜈蚣40重量份 海馬20重量份 全蝎40重量份 薏苡仁65重量份 桑黃85重量份 三七50重量份 壁虎85重量份 川貝母30重量份 白花蛇舌草85重量份仙鶴草50重量份 半邊蓮85重量份 半枝蓮35重量份 人參85重量份 當(dāng)歸50重量份
[0015] 金銀花130重量份 龜板35重量份 鱉甲85重量份 獼猴桃根35重量份 八角蓮85重量份 茯苓40重量份 土茯苓100重量份 木鱉子20重量份 澤漆60重量份 明礬20重量份 七葉一枝花115重量份 白術(shù)35重量份 砂仁85重量份 山楂35重量份 谷芽85重量份 焦神曲35重量份 焦麥芽85重量份 海浮石35重量份 青礞石85重量份 瓦楞子35量份 海蛤殼85重量份 昆布35重量份 皂角刺85重量份 天葵子40重量份
[0016] 雪上一支蒿40重量份藤梨根50重量份 沙棘果145重量份 紫靈芝35重量份 黃連90重量份 干姜30重量份 肉桂80重量份。
[0017] 本發(fā)明中藥組合物中所述木鱉子為去殼后的木鱉子;所述山楂為焦山楂，所述谷 芽為炒至焦黃的焦谷芽;所述海浮石、青礞石、瓦楞子、海蛤殼均為煅制。
[0018] 本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的膠囊劑、片劑、丸 劑、顆粒劑或口服液。
[0019] 本發(fā)明藥物組合物能夠提高機(jī)體免疫力，抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，改善癥狀，大大提高 腫瘤患者的生存質(zhì)量并延長(zhǎng)其生存期，對(duì)治療效果顯著，無(wú)不良反應(yīng)。
[0020] 下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。
[0021] 實(shí)驗(yàn)例一:臨床試驗(yàn)
[0022] 臨床試驗(yàn)
[0023] 1、臨床資料
[0024]共統(tǒng)計(jì)肝癌、肺癌、直腸結(jié)腸癌、胃癌、食道癌、乳腺癌和宮頸癌各50例，共計(jì)350例 患者，年齡為30-65歲。所有病例均經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查、CT及X片證實(shí)?；颊呔?為III期或IV期癌癥患者。
[0025] 2、治療情況:服用本發(fā)明口服液(按照實(shí)施例1方法制備，每日3次，每次1支，IOml/ 支），服用2個(gè)月。）
[0026] 3、治療結(jié)果
[0027]主要觀察指標(biāo)包括觀察癌癥患者的主要癥狀變化情況、生存質(zhì)量、生存期情況，并 通過(guò)治療前后胸片及CT檢查結(jié)果觀察病灶情況。
[0028] 4、主要癥狀變化:服用本發(fā)明口服液(按照實(shí)施例1方法制備)后的癌癥患者，精神 狀況明顯好轉(zhuǎn)，咳嗽、胸痛、胸悶、氣短、痰血也有明顯好轉(zhuǎn)或消失，無(wú)癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移情況。
[0029] 5、體重變化:患者納食改觀大，均有不同程度的體重增加。
[0030] 6、生存治療評(píng)定變化:根據(jù)Karnof sky活動(dòng)狀況分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，與治療前的狀況對(duì)照， 治療后增加10分為增加，減少10分為下降，變化不超過(guò)10分為穩(wěn)定。結(jié)果，增加者280例，下 降者1例，穩(wěn)定者69例。
[0031] 7、近期療效評(píng)定:按照1978年12月常州會(huì)議《抗腫瘤藥物療效通用標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)350例 患者的前后情況作了對(duì)照，表明：經(jīng)治療二月后復(fù)查CT、X片，患者的病灶均有不同狀況不等 的改善，生存質(zhì)量有大大的提高，疼通也明顯減輕，癌細(xì)胞無(wú)轉(zhuǎn)移。
[0032] 8、病案舉例：趙X X，男57歲，退休教師，2005年11月經(jīng)CT、X片、B超診斷為周圍型 肺癌，2006年1月服用本發(fā)明口服液(按照實(shí)施例1方法制備）。患者就診時(shí)面色萎黃，咳嗽氣 喘，精神差，消瘦，飲食不佳，舌淡紅，脈沉滑細(xì)。治療:服用本發(fā)明口服液，每日3次，每次1 支，IOml/支，服用1個(gè)月后，精神改觀，身體有力，食量增加。繼續(xù)服用1個(gè)月天后，咳嗽氣喘 明顯緩解，精神明顯好轉(zhuǎn)，疼痛基本消失。
[0033]二、藥效學(xué)試驗(yàn) [0034]( -）一般情況
[0035] 本發(fā)明藥物(按照實(shí)施例1方法制備)具有益氣養(yǎng)陰，化癥散結(jié)的功能，用于癌癥氣 陰不足，痰瘀互結(jié)癥的輔助治療的藥物。根據(jù)該藥的功能主治特點(diǎn)，根據(jù)醫(yī)院制劑的要求， 采用祛邪扶正為主要試驗(yàn)，驗(yàn)證該藥的功能和主治。根據(jù)確定的試驗(yàn)方案中的模型特點(diǎn)，選 用兩種陽(yáng)性對(duì)照藥物，一是祛邪作用顯著的環(huán)磷酰胺，另一個(gè)是與該藥功能主治近似的中 藥復(fù)方天仙膠囊。
[0036] 劑量的確定:根據(jù)臨床人用劑量推算得出。按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與人體表面積比等效劑量 推算比表折算而得。成人每天用量為1支/次，3次/日，IOml/支，因此，成人每天所用劑量為 30ml。按表計(jì)算得出小鼠等效劑量以1和2倍及4倍量定為低、中、高劑量組:3ml/kg、6ml/kg、 12ml/kg。臨床給藥途徑為口服，因此小鼠給藥也為口服灌胃給藥，連續(xù)給藥10天。
[0037] 材料
[0038] 1、受試藥物：
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