具有可移動(dòng)針安裝件的藥物輸送裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及具有用于限制空氣進(jìn)入到藥物儲(chǔ)存器中的器件的藥物輸送裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]對(duì)于藥物輸送裝置而言最重要的是擁有準(zhǔn)確地定量以便確保使用者接收預(yù)期的治療的能力。包括填充有藥劑并且以可移動(dòng)活塞閉合的筒和包括用于使活塞移動(dòng)的活塞桿的劑量輸送機(jī)構(gòu)的注射裝置取決于活塞桿的移動(dòng)到活塞的精確傳遞，以便實(shí)現(xiàn)所需的定量準(zhǔn)確性。定量系統(tǒng)中的任何靈活性將影響定量準(zhǔn)確性，因?yàn)殪`活性將引入在劑量輸送機(jī)構(gòu)的移動(dòng)與活塞之間的延遲。如果延遲過(guò)大，則存在使用者將在預(yù)期劑量實(shí)際上被接收之前結(jié)束注射程序(例如，從皮膚除去注射針)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0003]定量系統(tǒng)中的靈活性的重要貢獻(xiàn)者在于空氣潛在地存在于藥劑中。筒中的氣泡將充當(dāng)彈簧，并且將相當(dāng)大的延遲引入至系統(tǒng)。氣泡越大，則引入的延遲就越大。
[0004]注射裝置的常見(jiàn)誤用在于使用者在注射之后不從注射單元的針保持部分除去針。如果針不除去，則空氣可通過(guò)針內(nèi)腔進(jìn)入筒，并且將不受控延遲引入至定量系統(tǒng)，由此損害注射裝置的定量準(zhǔn)確性。為了緩解該情形，建議使用者在每次注射之前預(yù)先準(zhǔn)備好裝置，即，執(zhí)行空氣射出，以便從筒除去過(guò)量空氣。然而，預(yù)先準(zhǔn)備好被認(rèn)為麻煩，并且有時(shí)被忽略。因此，如果可消除對(duì)空氣射出的需要，則注射裝置的可用性將顯著地改進(jìn)。
[0005]避免空氣通過(guò)附接的針進(jìn)入到筒中的一種方式在于確保針與筒之間的流體連通在注射之后立即中斷。在WO 2011/051366 (Sanof 1-Aventis Deutschland GmbH)中，這通過(guò)一旦終止劑量分送程序就使筒縮回在筒座中，由此針被拉出筒隔膜來(lái)完成。然而，通過(guò)該動(dòng)作，筒關(guān)于保持驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的藥物輸送裝置殼體移位。下一個(gè)劑量分送程序需要驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)在筒活塞可移動(dòng)來(lái)實(shí)際分送劑量之前首先使筒移位回與針流體連通。在精確輸送裝置中，活塞促動(dòng)器的移動(dòng)必須與活塞關(guān)于藥物容器壁的移動(dòng)緊密相關(guān)，以確保排出正確的劑量。對(duì)于此類(lèi)輸送裝置，優(yōu)選的是，活塞促動(dòng)器的所有前進(jìn)移動(dòng)直接地轉(zhuǎn)換成藥物容器中的活塞的前進(jìn)，因?yàn)閯┝枯斔突诨钊賱?dòng)器關(guān)于殼體的良好限定的位移。將不合乎需要的是，還考慮用于使藥物容器自身前進(jìn)的活塞促動(dòng)器移動(dòng)的一部分。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于消除或減少現(xiàn)有技術(shù)的至少一個(gè)缺陷，或者向現(xiàn)有技術(shù)的解決方案提供有用備選方案。
[0007]具體而言，本發(fā)明的目的在于提供旨在與中空刺穿元件一起使用的藥物輸送裝置，其中由于刺穿元件在兩個(gè)連續(xù)的劑量排出程序之間未從藥物輸送裝置除去，故消除或至少顯著減小了空氣進(jìn)入到藥物容器中的可能性。
[0008]本發(fā)明的又一個(gè)目的在于提供具有高定量準(zhǔn)確性和高定量可靠性的以上類(lèi)型的藥物輸送裝置。
[0009]本發(fā)明的再一個(gè)目的在于提供藥物輸送裝置，其容易操縱，具有簡(jiǎn)單且直觀的功能性，并且生產(chǎn)廉價(jià)。
[0010]在本發(fā)明的公開(kāi)中，將描述將解決以上目的中的一個(gè)或更多個(gè)和/或?qū)⒔鉀Q從以下文本顯而易見(jiàn)的目的的方面和實(shí)施例。
[0011]在本發(fā)明的一個(gè)方面中，提供了一種藥物輸送裝置，其包括:
?沿縱軸線(xiàn)延伸的殼體，
?包括可變?nèi)莘e的室和可穿透的自密封隔膜的藥物儲(chǔ)存器，藥物儲(chǔ)存器相對(duì)于殼體沿軸向固定，以及
?用于收納和保持包括用于穿透自密封隔膜的針后部的流體輸送結(jié)構(gòu)的針座，針座能夠關(guān)于藥物儲(chǔ)存器和殼體在第一位置與第二位置之間移動(dòng)，在該第一位置，收納的流體輸送結(jié)構(gòu)與可變?nèi)莘e的室流體斷開(kāi)，在該第二位置，收納的流體輸送結(jié)構(gòu)與可變?nèi)莘e室流體地連接。
[0012]這提供了一構(gòu)造，其中針后部可從室除去，而不論整個(gè)流體輸送結(jié)構(gòu)是否從針座除去，尤其是在儲(chǔ)存器和殼體的相對(duì)軸向位置保持相同時(shí)。
[0013]藥物輸送裝置固有地包括劑量排出機(jī)構(gòu)(例如，至少部分地容納在殼體中)。劑量排出機(jī)構(gòu)可包括促動(dòng)器，其能夠觸動(dòng)成減小可變?nèi)莘e室的容積。觸動(dòng)的促動(dòng)器執(zhí)行關(guān)于殼體的劑量排出運(yùn)動(dòng)。該運(yùn)動(dòng)可為純軸向的、純旋轉(zhuǎn)的，或軸向的和旋轉(zhuǎn)的兩者，如例如，螺旋的。由于儲(chǔ)存器相對(duì)于殼體沿軸向固定，故有可能確保促動(dòng)器的所有移動(dòng)影響可變?nèi)莘e室的容積，由此可提供高精度劑量輸送。
[0014]劑量排出機(jī)構(gòu)可由能量提供結(jié)構(gòu)部分地或完全地供能，如例如，彈簧，其能夠既釋放又再儲(chǔ)存能量，或者容納足夠量的預(yù)先儲(chǔ)存的能量來(lái)在一個(gè)或更多個(gè)能量爆發(fā)中排空藥物儲(chǔ)存器。例如，彈簧可為壓縮彈簧或轉(zhuǎn)矩彈簧，或者能夠用作壓縮彈簧和轉(zhuǎn)矩彈簧兩者。
[0015]具體而言，劑量排出機(jī)構(gòu)可為全機(jī)械的，電子劑量控制構(gòu)件的省略降低了制造成本，并且由此使劑量排出機(jī)構(gòu)對(duì)于用于一次性藥物輸送裝置產(chǎn)品中而言有吸引力。然而，全機(jī)械劑量排出機(jī)構(gòu)并未排除具有用于指示例如設(shè)置劑量和/或輸送劑量和/或用于指示儲(chǔ)存在附屬存儲(chǔ)器中的其它劑量相關(guān)的信息的電子顯示器的藥物輸送裝置的可能性。某些電子顯示器可通過(guò)使用現(xiàn)有技術(shù)水平的技術(shù)來(lái)非常廉價(jià)地制造。
[0016]儲(chǔ)存器可相對(duì)于殼體經(jīng)由專(zhuān)用儲(chǔ)存器座沿軸向固定。儲(chǔ)存器座可適于收納和保持儲(chǔ)存器，并且可釋放地或非可釋放地附接于殼體，例如，如從所謂的筆形注射器已知的。這可在一些情況中有吸引力，例如，在使用玻璃儲(chǔ)存器的情況下，因?yàn)槔缢芰系淖又商峁┯糜谌菀浊曳€(wěn)定地聯(lián)接于殼體。儲(chǔ)存器座可作為備選形成殼體的一部分，并且可適于收納和固持例如儲(chǔ)存器的端部。
[0017]針座可與藥物儲(chǔ)存器和/或與儲(chǔ)存器座不可分離地聯(lián)接。就此而論，第一位置可為第一預(yù)定位置，例如，其由分別在針座和藥物儲(chǔ)存器或儲(chǔ)存器座上的接合結(jié)構(gòu)之間的相互作用點(diǎn)限定，并且第二位置可為第二預(yù)定位置，例如，其由鄰接藥物儲(chǔ)存器或儲(chǔ)存器座的針座的遠(yuǎn)側(cè)部分限定。這將確保針座不從藥物輸送裝置意外除去，例如，在針后部從可變?nèi)莘e室縮回期間。
[0018]針座可朝第一位置偏壓，使得除非偏壓由例如來(lái)自朝使用者的皮膚推動(dòng)的藥物輸送裝置的較大的力克服，否則藥物輸送裝置處于斷開(kāi)狀態(tài)，其中流體輸送結(jié)構(gòu)與室流體地?cái)嚅_(kāi)。這將提供響應(yīng)于藥物輸送裝置在劑量輸送之后移離藥物輸送部位的針后部從室自動(dòng)除去。例如，偏壓可由壓縮彈簧提供，該壓縮彈簧作用于殼體或相對(duì)于殼體沿軸向固定的元件與針座之間，或者藥物儲(chǔ)存器或儲(chǔ)存器座與針座之間。
[0019]在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，針座由針座自身的回彈性部分朝第一位置偏壓。在其它實(shí)施例中，針座由儲(chǔ)存器座的回彈性部分朝第一位置偏壓。在任一情況中，回彈性部分可為特定物體的一部分，其形成為壓縮彈簧。針座和儲(chǔ)存器座兩者可由聚合物制成，如例如，塑料，并且它們中任一個(gè)上的集成彈簧的形成將減少產(chǎn)生上述效果所需的構(gòu)件的數(shù)量。
[0020]流體輸送結(jié)構(gòu)還可包括用于插入到人的皮膚區(qū)域中的針前部。針前部和針后部可為同一針的部分或不同針結(jié)構(gòu)的部分。具體而言，流體輸送結(jié)構(gòu)可為所謂的筆形針組件，其包括保持雙尖端中空針的針插座。根據(jù)其，藥物輸送裝置可構(gòu)造用于例如皮內(nèi)、皮下和/或肌肉內(nèi)劑量輸注。作為備選，流體輸送結(jié)構(gòu)還可包括用于與人的皮膚表面鄰接的噴嘴接口，其中噴嘴接口和針后部流體地連接。根據(jù)其，藥物輸送裝置可構(gòu)造用于通過(guò)射流作用的高壓劑量輸注。
[0021]藥物輸送裝置還可包括能夠操作成引起促動(dòng)器的促動(dòng)的劑量觸動(dòng)按鈕。劑量觸動(dòng)按鈕可能夠在殼體中被沿軸向壓下，以觸動(dòng)促動(dòng)器，或引起能量從能量提供結(jié)構(gòu)釋放。此夕卜，針座可能夠關(guān)于藥物儲(chǔ)存器和殼體在第一位置與第二位置之間沿軸向移動(dòng)，并且流體輸送結(jié)構(gòu)可構(gòu)造用于通過(guò)藥物輸送裝置關(guān)于皮膚的軸向針插入移動(dòng)來(lái)插入到人中。在該情況下，劑量輸送程序?qū)H涉及藥物輸送裝置的一維處理，其對(duì)于使用者執(zhí)行而言為非常簡(jiǎn)單且方便的，因?yàn)樵卺槻迦氲狡つw中與從皮膚的針縮回之間不需要手位置的改變。
[0022]藥物輸送裝置還可包括劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)，其能夠操作成設(shè)置劑量來(lái)從藥物儲(chǔ)存器輸送，例如，如常規(guī)地在筆形注射器領(lǐng)域中已知的。
[0023]當(dāng)藥物輸送裝置在未使用或被動(dòng)狀態(tài)中時(shí)，可安裝和可拆卸的保護(hù)蓋可提供用于覆蓋藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分，如例如，藥物儲(chǔ)存器的部分和/或針座和/或流體輸送結(jié)構(gòu)的部分。
[0024]如上文所述的藥物輸送裝置的使用可包括將噴嘴接口放置在期望的皮膚位置上或?qū)⑨樓安坎迦氲饺梭w的特定區(qū)域中，隨后隔膜由針后部穿透。如果使用者意外觸動(dòng)劑量排出機(jī)構(gòu)同時(shí)藥物輸送裝置處于被動(dòng)狀態(tài)，如例如，在袋或口袋等中的裝置的運(yùn)輸期間，則過(guò)大的壓力將累積在室中。該過(guò)大壓力接著將引起藥物從藥物儲(chǔ)存器瞬時(shí)排出，下次，由于針座移動(dòng)至第二位置，故針后部插入穿過(guò)隔膜。具體而言，如果流體輸送結(jié)構(gòu)包括針前部，并且在隔膜被穿透時(shí)，針前部已經(jīng)在使用者的皮膚中，則這可