一種復(fù)合維生素氨基酸口服液及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)合維生素氨基酸口服液及其制備方法和 應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 氨基酸和維生素是維持人體正常生命活動(dòng)與健康所必需的基本物質(zhì)。氨基酸是蛋 白質(zhì)分子的基本單位，與生物的生命活動(dòng)有著密切的關(guān)系，其在人體內(nèi)具有特殊的生理功 能，是生物體內(nèi)不可缺少的營養(yǎng)成分之一。構(gòu)成人體的氨基酸主要有20種，其中有8種是人 體不能合成的，必需從食物中汲取，稱為"必需氨基酸"，其余為"非必需氨基酸"。維生素也 是人體必需的營養(yǎng)素，根據(jù)其在脂類溶劑或水中的溶解性分為脂溶性維生素和水溶性維生 素兩大類，脂溶性維生素包括維生素 A、維生素 D、維生素 E和維生素 K，其余為水溶性維生素。 維生素 B族大多具有維護(hù)神經(jīng)組織和大腦的正常生理功能，提高記憶力和緩解壓力的作用， 在人類的生長(zhǎng)發(fā)育過程中起著十分重要的作用。
[0003] 氨基酸能與維生素發(fā)生協(xié)同作用，維生素可以有效的提高氨基酸在體內(nèi)的吸收， 改善細(xì)胞對(duì)氨基酸的生物利用度，促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成，從而改善人體氨基酸和蛋白質(zhì)的合 成與代謝。同時(shí)，氨基酸也能促進(jìn)維生素的吸收和利用，可以更有效的達(dá)到消除疲勞和提高 人體免疫力的效果。
[0004] 目前，市面上維生素氨基酸的復(fù)合產(chǎn)品越來越多樣化。中國專利CN100402034C公 開了一種復(fù)合氨基酸與維生素膠囊制劑及其制備方法，所述的復(fù)合氨基酸與維生素膠囊制 劑包含氨基酸包衣顆粒和維生素顆粒，其中所述氨基酸選自異亮氨酸、亮氨酸、鹽酸賴氨 酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸和鹽酸精氨酸;所述維生素選自維生素仏硝 酸鹽、維生素 B2、維生素 B6、維生素 E醋酸酯和煙酰胺。制備得到的復(fù)合氨基酸與維生素膠囊 制劑具有保持人體營養(yǎng)平衡，增強(qiáng)機(jī)體免疫力和緩解人體疲勞的功能。
[0005] 中國專利CN100364528C公開了一種復(fù)方氨基酸維生素分散片及其制備方法，所述 的復(fù)方氨基酸維生素分散片是由白色和橙色雙層片組成，所述白色片由異亮氨酸、亮氨酸、 鹽酸賴氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、鹽酸精氨酸、谷氨酸和甘氨酸等原料組成， 所述橙色片由維生素 B1硝酸鹽、維生素 B2、維生素 B6、維生素 E和煙酰胺等原料組成。制備得 到的復(fù)方氨基酸維生素分散片具有增強(qiáng)人體免疫力，并可用于各種疾病所導(dǎo)致的低蛋白血 癥的輔助治療。
[0006] 然而，目前維生素氨基酸的復(fù)合產(chǎn)品一般制成固體制劑以解決其穩(wěn)定性的問題， 但是對(duì)于老年人和兒童而言，固體制劑存在難以服用、吸收慢的缺陷?？诜褐苿┛捎行У?解決上述缺陷。因此，研究和開發(fā)出一種組方合理、吸收快、服用方便、穩(wěn)定性好的維生素氨 基酸復(fù)合產(chǎn)品仍是當(dāng)前研究的熱點(diǎn)。
[0007] 特發(fā)性肺纖維化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)是一種慢性進(jìn)行性發(fā) 展，病變局限于肺部，組織病理學(xué)和高分辨率CT顯示為普通型間質(zhì)性肺炎型特征的疾病。弓丨 起特發(fā)性肺纖維化的原因有吸煙、環(huán)境職業(yè)因素暴露、微生物感染、胃食管反流及遺傳因素 等。特發(fā)性肺纖維化的預(yù)后極差，死亡率較高。目前治療特發(fā)性肺纖維化的藥物主要有糖皮 質(zhì)激素、秋水仙堿、環(huán)孢素 A、乙酰半胱胺酸、抗凝劑、吡非尼酮、西地那非和伊馬替尼等，但 特發(fā)性肺纖維化患者對(duì)激素和上述各種藥物的治療反應(yīng)普遍較差，目前尚無可以有效治療 特發(fā)性肺纖維化疾病的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)中維生素氨基酸口服液口感差、穩(wěn)定性差的缺陷，本發(fā)明的目 的之一在于提供一種復(fù)合維生素氨基酸口服液及其制備方法，以解決上述缺陷。
[0009] 本發(fā)明提供了一種復(fù)合維生素氨基酸口服液，包括如下組分及其重量份數(shù)： 異亮氨酸5.5-8.5份、蘇氨酸4.5-7份、纈氨酸4.5-7份、天冬氨酸4.5-7份、鹽酸精氨酸 3-4.5份、鹽酸賴氨酸3-4.5份、苯丙氨酸3-4.5份、蛋氨酸3-4.5份、亮氨酸1.5-2.5份、色氨 酸0.46-0.8份、煙酰胺0.32-0.48份、維生素出0.07-0.12份、維生素 B2 0.032-0.048份、維 生素 B6 0.032-0.048份，水加至1000份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述復(fù)合維生素氨基酸口服液包括如下組分及其重量份數(shù)： 異亮氨酸7.1份、蘇氨酸5.9份、纈氨酸5.87份、天冬氨酸5.7份、鹽酸精氨酸5份、鹽酸賴 氨酸4.62份、苯丙氨酸3.74份、蛋氨酸3.7份、亮氨酸1.86份、色氨酸0.66、煙酰胺0.4份、維 生素 Bi 0.1份、維生素 B2 0.04份、維生素 B6 0.04份，水加至1000份。
[0011] 進(jìn)一步地，所述復(fù)合維生素氨基酸口服液還包括如下組分及其重量份數(shù)： 穩(wěn)定劑2-8份、赤蘚糖醇1-4份、什果香精0.5-1.5份、甜蜜素0.1-1份、覆盆子香精0.1-1 份、三氯蔗糖0.1-1份、安賽蜜0.1-0.5份、薄荷0.001-0.05份和紐甜0.001-0.05份。
[0012] 進(jìn)一步地，所述復(fù)合維生素氨基酸口服液包括如下組分及其重量份數(shù)： 異亮氨酸7.1份、蘇氨酸5.9份、纈氨酸5.87份、天冬氨酸5.7份、鹽酸精氨酸5份、鹽酸賴 氨酸4.62份、苯丙氨酸3.74份、蛋氨酸3.7份、亮氨酸1.86份、色氨酸0.66、煙酰胺0.4份、維 生素 Bi 0.1份、維生素 B2 0.04份、維生素 B6 0.04份、穩(wěn)定劑5.5份、赤蘚糖醇2.48份、什果香 精0.96份、甜蜜素0.48份、覆盆子香精0.24份、三氯蔗糖0.225份、安賽蜜0.172份、薄荷 0.018份、紐甜0.01份，水加至1000份。
[0013] 進(jìn)一步地，所述穩(wěn)定劑由檸檬酸鈉、D-異抗壞血酸鈉和黃原膠按重量比0.8-1.5: 0.006-0.015:0.6-1 組成。
[0014] 進(jìn)一步地，所述穩(wěn)定劑由檸檬酸鈉、D-異抗壞血酸鈉和黃原膠按重量比1:0.01: 0.8組成。
[0015] 本發(fā)明提供的復(fù)合維生素氨基酸口服液各組分配伍合理，可以有效的保持人體營 養(yǎng)平衡，同時(shí)還具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力和緩解人體疲勞的功能。而且經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)證明，本發(fā) 明提供的復(fù)合維生素氨基酸口服液在溫度為40 ± 2 °C、相對(duì)濕度為RH75 ± 5%的條件下貯存6 個(gè)月，其有效成分含量均符合相關(guān)規(guī)定，是有效成分含量高，穩(wěn)定性好的維生素氨基酸復(fù)合 產(chǎn)品。
[0016] 另外，本發(fā)明還提供了一種復(fù)合維生素氨基酸口服液的制備方法，包括以下步驟： Sl取一半量的水加熱沸騰10_20min，冷卻至70-80 °C，加入異亮氨酸、蘇氨酸、纈氨酸、 天門冬氨酸、鹽酸精氨酸、鹽酸賴氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、色氨酸、煙酰胺、維生素 B1、維生素出和維生素 B6，攪拌至完全溶解，得混合液I; S2將步驟SI得到的混合液I冷卻至30-40°C，加入剩余的水，得混合液II; S3將步驟S2得到的混合液II過濾，灌封，滅菌8-35min，即得。
[0017] 進(jìn)一步地，所述步驟Sl還加入穩(wěn)定劑、赤蘚糖醇、甜蜜素、三氯蔗糖、安賽蜜、薄荷 和紐甜，所述步驟S2冷卻后加入什果香精和覆盆子香精。
[0018] 進(jìn)一步地，所述步驟S3中的滅菌溫度為110-121°c。
[0019] 除此以外，本發(fā)明的目的之二是提供所述的復(fù)合維生素氨基酸口服液在制備輔助 治療特發(fā)性肺纖維化保健品中的應(yīng)用。發(fā)明人意外的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明提供的復(fù)合維生素氨基 酸口服液可以顯著的改善特發(fā)性肺纖維化大鼠模型的肺泡炎、巨噬細(xì)胞泡沫樣改變、纖維 細(xì)胞活化和膠原纖維增生等癥狀，對(duì)特發(fā)性肺纖維化具有很好的改善作用，更有利于特發(fā) 性肺纖維化患者的康復(fù)。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的復(fù)合維生素氨基酸口服液具有以下優(yōu)勢(shì)： (1) 本發(fā)明提供的復(fù)合維生素氨基酸口服液各組分配伍合理，可以有效的保持人體營 養(yǎng)平衡，同時(shí)還具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力和緩解人體疲勞的功能； (2) 本發(fā)明提供的復(fù)合維生素氨基酸口服液物是以分子狀態(tài)分散于介質(zhì)中，具有分散 度大、吸收快、藥效發(fā)揮迅速和對(duì)胃腸道刺激性小的作用，是一種符合現(xiàn)代人要求的維生素 氨基酸復(fù)合產(chǎn)品； (3) 本發(fā)明提供的復(fù)合維生素氨基酸口服液可以顯著的改善特發(fā)性肺纖維化大鼠模型 的肺泡炎、巨噬細(xì)胞泡沫樣改變、纖維細(xì)胞活化和膠原纖維增生等癥狀，對(duì)特發(fā)性肺纖維化 具有很好的改善作用，更有利于特發(fā)性肺纖維化患者的康復(fù)。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 以下通過【具體實(shí)施方式】的描述對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但這并非是對(duì)本發(fā)明的限 制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進(jìn)，但是只要不脫離本 發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。其中，本發(fā)明中的各組分均為常規(guī)市售產(chǎn)品，例 如:什果香精購于奇華頓食用香精香料(上海)有限公司，型號(hào)為DLQ-3450,覆盆子香精購于 東莞市華麟貿(mào)易有限公司，型號(hào)為DLQ-0720。
[0022] 實(shí)施例1、一種