一種中藥制劑在制備治療病毒性心肌炎的藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑在制備治療病毒性心肌炎的藥物中的用途，屬于中醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 病毒性心肌炎是指病毒感染引起的心肌局限性或彌漫性的急性或慢性炎癥病變， 屬于感染性心肌疾病。在病毒流行感染期約有5%患者發(fā)生心肌炎，也可散在發(fā)病。臨床表現(xiàn) 輕重不同。根據(jù)典型的前驅(qū)感染病史;相應(yīng)的臨床表現(xiàn);心電圖、心肌損傷標(biāo)志物、超聲心動(dòng) 顯示的心肌損傷證據(jù)考慮該診斷，確診有賴于心內(nèi)膜心肌活檢。目前無(wú)特異性治療方法，治 療主要針對(duì)病毒感染和心肌炎癥。大多數(shù)患者經(jīng)適當(dāng)治療后痊愈，極少數(shù)患者在急性期因 嚴(yán)重心律失常、急性心力衰竭和心源性休克死亡。部分患者可演變?yōu)閿U(kuò)張型心肌病。
[0003] 發(fā)明人認(rèn)為，病毒性心肌炎是病毒侵犯心臟，以心肌局限性或彌漫性病變?yōu)橹鞯?疾病，有的可伴有心包或心內(nèi)膜炎癥改變。以神疲乏力，面色蒼白，心悸氣短，肢冷多汗為臨 床特征。其臨床表現(xiàn)輕重不一，輕者可無(wú)明顯的自覺(jué)癥狀，只出現(xiàn)心電圖改變，重者心律失 常、心臟擴(kuò)大，少數(shù)發(fā)生心源性休克或急性心力衰竭，甚至猝死。病毒性心肌炎屬中醫(yī)"風(fēng) 溫"、"心悸"、"怔忡"、"胸痹"范疇。發(fā)明人的中醫(yī)辨治方法如下： 1、邪毒上犯心神 癥見(jiàn)低熱延綿，鼻塞流涕，咽紅腫痛，咳嗽有痰，或腹痛腹瀉，肌痛肢楚，短氣心悸，胸悶 胸痛，舌紅，苔薄黃，脈細(xì)數(shù)或結(jié)代。治宜清熱解毒，益氣養(yǎng)心。
[0004] 2、濕熱侵淫心脈 癥見(jiàn)寒熱起伏，肌肉酸痛，惡心嘔吐，腹痛腹瀉，心慌胸悶，肢體乏力，舌紅，苔黃膩，脈 濡數(shù)或結(jié)代。治宜清熱化濕，透邪寧心。
[0005] 3、心臟氣陰虧虛 癥見(jiàn)心悸不寧，動(dòng)則尤甚，少氣懶言，神疲倦怠，頭暈?zāi)垦?，煩熱口渴，夜寐不安，舌紅少 苔，脈細(xì)數(shù)或促或結(jié)代。治宜益氣養(yǎng)陰，寧心安神。
[0006] 4、心腎陽(yáng)氣虛衰 癥見(jiàn)心悸怔忡，神疲乏力，畏寒肢冷，面色蒼白，頭暈多汗，肢體浮腫，呼吸急促，舌質(zhì)淡 胖或淡紫，脈細(xì)無(wú)力或結(jié)代。治宜溫補(bǔ)心腎，利水寧神。
[0007] 5、心脈瘀血阻滯 癥見(jiàn)心悸不寧，胸悶憋氣，心前區(qū)痛如針刺，面色晦暗，唇甲青紫，舌質(zhì)紫暗，或舌邊尖 見(jiàn)有瘀點(diǎn)，脈結(jié)代。治宜行氣活血，寧心安神。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種中藥制劑在制備治療病毒性心肌炎的藥物 中的用途。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，發(fā)明人依據(jù)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，精心配伍組方，再經(jīng)過(guò)臨床 應(yīng)用的檢驗(yàn)和調(diào)整，開(kāi)發(fā)了一個(gè)全新的中藥組方，使其應(yīng)用于現(xiàn)代制藥技術(shù)進(jìn)行批量生產(chǎn) 時(shí)，仍保持優(yōu)異的療效，該中藥組方為（以重量份計(jì)）：丹皮8-27份、桂枝6-19份、赤芍10-33 份、阿膠4-13份、玉竹7-25份、太子參11-38份、丹參9-30份、馬齒莧11-36份、女貞子7-23份、 旱蓮草8-25份、大青葉7-27份、佛手6-19份、川芎8-21份、酸棗仁7-20份、麥冬8-25份、五味 子6-17份、山豆根7-20份、紅花4-13份、金銀花11 -37份、甘草9-29份。
[0009] 在發(fā)明過(guò)程中優(yōu)選出來(lái)的具有較佳療效的組方配比為（以重量份計(jì)）： 配比1:丹皮18份、桂枝12份、赤芍21份、阿膠8份、玉竹15份、太子參26份、丹參19份、馬 齒莧23份、女貞子14份、旱蓮草16份、大青葉16份、佛手12份、川芎14份、酸棗仁13份、麥冬18 份、五味子11份、山豆根13份、紅花8份、金銀花24份、甘草18份。
[0010] 配比2:丹皮20份、桂枝14份、赤芍22份、阿膠9份、玉竹14份、太子參23份、丹參17 份、馬齒莧24份、女貞子14份、旱蓮草18份、大青葉14份、佛手13份、川芎14份、酸棗仁15份、 麥冬16份、五味子12份、山豆根15份、紅花7份、金銀花22份、甘草17份。
[0011] 本發(fā)明公開(kāi)一種制備治療病毒性心肌炎的中藥制劑的方法，包括以下步驟： (1) 按中藥組方分別稱取各味藥材，分別粉碎，備用； (2) 將阿膠用5-14倍重量的蒸餾水烊化，備用； (3) 將酸棗仁、麥冬、甘草分別置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出放涼;烘干研磨，過(guò)90-180目篩，混合得細(xì)粉，備用； (4) 將鮮馬齒莧粉碎榨汁，過(guò)濾，得濾液，備用； (5) 將丹皮、桂枝、赤芍、玉竹、太子參、丹參、女貞子、旱蓮草、大青葉、佛手、川芎、五味 子、山豆根、紅花、金銀花，加入初始藥材5-17倍重量的蒸餾水，浸泡4-24小時(shí)，回流煎煮1-6 小時(shí)，過(guò)濾，再加入初始重量4-12倍重量的蒸餾水，回流煎煮1-5小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，合 并濾液，濃縮至55 °C相對(duì)密度為1.24-1.29的濃縮液備用； (6) 將步驟(5)的濾渣加5-15倍重量的濃度60-85%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小時(shí)， 過(guò)濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55 °C相對(duì)密度為1.24-1.29的濃縮液備用； (7) 將烊化的阿膠、馬齒莧汁與步驟(5)和(6)所得的濃縮液合并，并將步驟(3)所得混 合細(xì)粉加入，保持55°C，充分混合均勻，繼續(xù)濃縮至55°C相對(duì)密度為1.46-1.52的中藥稠膏， 備用； (8) 將步驟(7)的中藥稠膏添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨床需 要的成品劑型。
[0012] 進(jìn)一步的，所述中藥制劑的劑型為湯劑、丸劑(含濃縮丸、水丸、蜜丸、蠟丸）、顆粒 劑、散劑、酊劑、膏劑、酒劑、膠劑、丹劑、片劑、膠囊劑(含軟膠囊）、糖漿劑、沖劑、油劑等劑 型。
[0013] 本發(fā)明中藥制劑的原料涉及20味中藥材，這20味中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)介紹如下： 丹皮:本品為毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒;歸心、肝、腎經(jīng);清熱涼血， 活血化瘀。
[0014] 桂枝:本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng);發(fā)汗解 肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。
[0015] 赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；歸肝經(jīng);清熱涼 血，散瘀止痛。
[0016] 阿膠:本品為馬科動(dòng)物驢的皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠。味甘，性平;歸肺、肝、腎 經(jīng);補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥，止血。
[0017] 玉竹:本品為百合科植物玉竹的干燥根莖。味甘，性微寒;歸肺、胃經(jīng);養(yǎng)陰潤(rùn)燥，生 津止渴。
[0018] 太子參:本品為石竹科植物孩兒參的干燥塊根。味甘、微苦，性平;歸脾、肺經(jīng);益氣 健脾，生津潤(rùn)肺。
[0019] 丹參:本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。味苦，性微寒；歸心、肝經(jīng);祛瘀止 痛，活血通經(jīng)，清心除煩。
[0020] 馬齒莧:本品為馬齒莧科植物馬齒莧，以全草入藥。味酸，性寒;入大腸，肝、脾經(jīng)； 清熱解毒，散血消腫。
[0021] 女貞子:本品為木犀科植物女貞的干燥成熟果實(shí)。味甘、苦，性涼;歸肝、腎經(jīng);滋補(bǔ) 肝腎，明目烏發(fā)。
[0022] 旱蓮草:是菊科鱧腸屬的植物。全草入藥。味甘酸，性涼;入肝腎二經(jīng)，無(wú)毒;滋補(bǔ)肝 腎、涼血止血，可治各種吐血，腸出血等癥。搗汁涂眉發(fā)，能促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)，內(nèi)服有烏發(fā)、黑發(fā) 功效。
[0023] 大青葉：本品為十字花科植物菘藍(lán)的干燥葉。夏、秋二季分2-3次采收，除去雜質(zhì)， 曬干。味苦，性寒；歸心、胃經(jīng);清熱解毒，涼血消斑。用于溫邪入營(yíng)，高熱神昏，發(fā)斑發(fā)疹