以艾葉和益母草為君藥，活血調經、 補氣養(yǎng)血、祛瘀消水；以丹參、白芍、覆盆子和海螵蛸為臣藥，散瘀止痛、清心除煩、益腎固 精；以靈芝、生地、黨參、薏苡仁和茯苓為佐藥，補氣安神、清熱涼血、補中益氣、健脾滲濕；以 甘草為使藥，補脾益氣，緩急止痛，調和諸藥藥性。諸藥配合，相輔相成，協(xié)同作用，共奏補血 活血、通經活絡、活血化瘀、滋補強壯、生津潤燥、健脾益肺、調經止痛的功效，在治療腎陽虛 型排卵障礙方面具有十分顯著的療效。
[0041 ]與現有技術相比，本發(fā)明中藥組合物具有以下優(yōu)勢：
[0042] 1、與當前治療腎陽虛型排卵障礙的藥物相比，本發(fā)明中藥組合物完全符合《中華 人民共和國藥典》相關規(guī)定，由純天然中草藥組成，配伍合理、成本低廉、諸藥協(xié)同、補治兼 備、側重調理。
[0043] 2、制備本發(fā)明中藥組合物的藥材有效成分均采用現代工藝被充分提純，從而提高 了生物利用度;成分簡單，更有利于質量控制;生產工藝簡單、環(huán)保且成本低，適合于工業(yè)化 大生產。
[0044] 3、動物實驗證明，大鼠灌胃本發(fā)明中藥組合物制得的膠囊，能顯著改善大鼠的食 欲，增加大鼠的體重，并且能使大鼠血紅蛋白的含量恢復至接近正常組；臨床數據表明，本 發(fā)明中藥組合物對腎陽虛型排卵障礙臨床患者志愿者具有較高的治愈率和總有效率，其治 療效果優(yōu)于陽性對照藥。
[0045] 4、本發(fā)明中藥組合物所用原料不但可以來自藥物提取物也可以來自市售原料，不 但來源廣泛而且成本低廉，容易被制成各種制劑，攜帶和使用方便，利于臨床推廣。
【具體實施方式】
[0046] 以下將通過具體實施例對本發(fā)明做進一步描述，但本發(fā)明不僅限于以下實施例。 本領域技術人員應理解為，本發(fā)明除以下實施例外，在不脫離本發(fā)明的內容、精神和范圍的 條件下對本發(fā)明進行的變更、組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，均包 含在本發(fā)明的范圍之內。
[0047] 實施例1
[0048]本發(fā)明實施例1中藥組合物包括以下重量份數的制備原料：
[0049] 艾葉25份、益母草24份、丹參20份、白芍19份、覆盆子18份、海螵蛸16份、靈芝12份、 生地15份、黨參12份、薏苡仁15份、茯苓9份和甘草10份。
[0050] 制備方法如下：
[0051 ] Sl、稱取各味原料藥材，分別去雜質，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉；
[0052] S2、取艾葉粗粉，采用超臨界二氧化碳萃取技術進行提取:萃取釜溫度55°C，上壓 強30Mpa，下壓強35Mpa;分離釜70°C，壓強6Mpa。艾葉浸膏蒸發(fā)溫度74°C，冷凝層溫度40°C， 水浴溫度80°C，轉速95rpm，滴速為Is/滴，得艾葉精油；
[0053] S3、將丹參、海螵蛸、靈芝、黨參、茯苓和甘草粗粉混勻，按照粗粉總重量的11倍量 加入體積濃度為80%的乙醇溶液，浸泡24h，再回流煎煮提取4次，每次5h，過濾(保留濾渣）， 合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60 °C相對密度為1.25的濃縮液，備用；
[0054] S4、將益母草、白芍、覆盆子、生地、薏苡仁以及S3的濾渣混勻，按照粗粉總重量的9 倍量加入純化水，回流煎煮5.5小時，過濾，合并濾液，并濃縮至60 °C相對密度為1.25的濃縮 液，備用；
[0055] S5、將S3和S4所得濃縮液合并，充分混合，加入Sl艾葉精油，以進風溫度為140°C， 出風溫度為95°C的離心噴霧干燥制備成藥物膏粉；
[0056] S6、將藥物膏粉充分溶于水，減壓干燥，粉碎研磨，過200目篩，即得本發(fā)明中藥組 合物原料細粉；
[0057] S7、將藥物原料細粉充分溶于水，利用現代中藥制劑制備技術，加入相應的輔料， 裝入囊殼制備成膠囊劑。
[0058] 實施例2
[0059] 本發(fā)明實施例2中藥組合物包括以下重量份數的制備原料：
[0060] 艾葉9份、益母草9份、丹參7份、白芍7份、覆盆子6份、海螵蛸6份、靈芝5份、生地5 份、黨參3份、薏該仁2份、茯苳3份和甘草6份。
[0061 ] 制備方法如下：
[0062] Sl、稱取各味原料藥材，分別去雜質，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉；
[0063] S2、取艾葉粗粉，采用超臨界二氧化碳萃取技術進行提取:萃取釜溫度45°C，上壓 強25Mpa，下壓強28Mpa;分離釜55°C，壓強4Mpa。艾葉浸膏蒸發(fā)溫度68°C，冷凝層溫度34°C， 水浴溫度65°C，轉速88rpm，滴速為Is/滴，得艾葉精油；
[0064] S3、將丹參、海螵蛸、靈芝、黨參、茯苓和甘草粗粉混勻，按照粗粉總重量的4倍量加 入體積濃度為70%的乙醇溶液，浸泡12h，再回流煎煮提取2次，每次3h，過濾(保留濾渣），合 并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55 °C相對密度為1.20的濃縮液，備用；
[0065] S4、將益母草、白芍、覆盆子、生地、薏苡仁以及S3的濾渣混勻，按照粗粉總重量的7 倍量加入純化水，回流煎煮2.5小時，過濾，合并濾液，并濃縮至55 °C相對密度為1.20的濃縮 液，備用；
[0066] S5、將S3和S4所得濃縮液合并，充分混合，加入Sl艾葉精油，以進風溫度為110°C， 出風溫度為75°C的離心噴霧干燥制備成藥物膏粉；
[0067] S6、將藥物膏粉充分溶于水，減壓干燥，粉碎研磨，過80目篩，即得本發(fā)明中藥組合 物原料細粉；
[0068] S7、將藥物原料細粉充分溶于水，利用現代中藥制劑制備技術，加入相應的輔料， 壓片制備成散劑。
[0069] 實施例3
[0070] 本發(fā)明實施例3中藥組合物包括以下重量份數的制備原料：
[0071] 艾葉17份、益母草17份、丹參13份、白芍13份、覆盆子12份、海螵蛸11份、靈芝9份、 生地I 〇份、黨參7份、薏苡仁9份、茯苓6份和甘草8份。
[0072]制備方法如下：
[0073] Sl、稱取各味原料藥材，分別去雜質，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉；
[0074] S2、取艾葉粗粉，采用超臨界二氧化碳萃取技術進行提取:萃取釜溫度45-55°C，上 壓強27.5Mpa，下壓強31.5Mpa;分離釜62.5°C，壓強5Mpa。艾葉浸膏蒸發(fā)溫度71°C，冷凝層溫 度37°C，水浴溫度72.5°C，轉速91.5rpm，滴速為Is/滴，得艾葉精油；
[0075] S3、將丹參、海螵蛸、靈芝、黨參、茯苓和甘草粗粉混勻，按照粗粉總重量的7.5倍量 加入體積濃度為75%的乙醇溶液，浸泡18h，再回流煎煮提取3次，每次4h，過濾(保留濾渣）， 合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55-60 °C相對密度為1.22的濃縮液，備用；
[0076] S4、將益母草、白芍、覆盆子、生地、薏苡仁以及S3的濾渣混勻，按照粗粉總重量的8 倍量加入純化水，回流煎煮4小時，過濾，合并濾液，并濃縮至57.5 °C相對密度為1.22的濃縮 液，備用；
[0077] S5、將S3和S4所得濃縮液合并，充分混合，加入Sl艾葉精油，以進風溫度為125°C， 出風溫度為85°C的離心噴霧干燥制備成藥物膏粉；
[0078] S6、將藥物膏粉充分溶于水，減壓干燥，粉碎研磨，過150目篩，即得本發(fā)明中藥組 合物原料細粉；
[0079] S7、將藥物原料細粉充分溶于水，利用現代中藥制劑制備技術，加入相應的輔料， 制備成顆粒劑。
[0080] 試驗例一、本發(fā)明中藥組合物對遞增負荷的運動型腎陽虛型排卵障礙動物模型的 影響
[0081] I、實驗目的
[0082] 根據《藥物新藥藥理學研究指南》的要求，研究本發(fā)明中藥組合物治療腎陽虛型排 卵障礙的主要藥效學。
[0083] 2、模型制備
[0084]本實驗選用體重198.34±8.76g的成熟、健康的雌性SD大鼠70只，購自中國科學院 實驗動物研究所，符合國標GB14922-94 SPF級質量標準。所有動物實驗均符合中國科學院 實驗動物研究所管理委員會動物管理和使用有關標準。所有大鼠以國家標準嚙齒類動物飼 料飼養(yǎng)，自由飲食，室溫20_25°C，相對濕度45-55%，每天光照時間12大時。連續(xù)7周遞增地 高強度負荷運動訓練(如表1所示）。7周后，所有訓練組停訓36大時，安靜狀態(tài)下稱重后，迅 速斷頭處死取血，并取出垂體和心臟稱重;采用氰化高鐵血紅蛋白比色法測定血液血紅蛋 白（Hb)濃度;常規(guī)HE染色，光學顯微鏡下觀察陰道脫落細胞的變化。
[0085]表1大鼠遞增運動負荷的變化
[0088]大鼠在訓練至第4、5周后，明顯煩躁不安，易怒、好斗。第6周起普遍出現反應遲鈍， 萎靡不振，眼神暗淡無光，毛發(fā)脫落呈稀疏狀，垂頭，進食量明顯減少。為了說明模型是否構 建成功，隨機挑取10只模型大鼠做以下驗證：1)模型組Hb濃度明顯低于正常組大鼠（P< 0.001) ;2)模型組大鼠體重平均下降11.25g;3)模型組大鼠的垂體重/體重(質量）比顯著低 于正常組大鼠 C組(P<0.001) ;4)模型組大鼠的垂體重/體重(質量)比顯著高于正常組大鼠 C組(P<0.001) ;5)陰道中層和底層脫落細胞增加。以上指標說明，遞增負荷的運動型腎陽 虛型排卵障礙動物模