采血裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及一種根據(jù)權(quán)利要求1前序部分的采血裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]在許多情況下需要從患者身上采血，患者可以是人類患者或動物。通常為此穿刺靜脈并采血，或者用針刺出傷口、如針刺指尖，以致血液向外流出毛細(xì)管，隨后收集該血液。這種方法例如為糖尿病患者所用，他們需要定期檢測其血糖水平。
[0003]靜脈采血的缺點(diǎn)在于它較為疼痛并且只能通過經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員來進(jìn)行，以避免較大的損傷。針刺例如指尖的缺點(diǎn)在于僅能獲得少量血液，該血液還可通過與皮膚表面的接觸而被污染。此外不利的是，許多人懼怕在自己身上添加流血的傷口。
[0004]同類型的采血裝置由DE60225859 T2公開。該文獻(xiàn)所描述系統(tǒng)的缺點(diǎn)在于，采集特別大量的血液是疼痛的。
[0005]WO 02/091922 Al也公開了一種同類型的采血裝置，該采血裝置包括用于從皮膚吸取血液的隔膜栗。但該采血裝置的缺點(diǎn)也在于它會引起疼痛。
[0006]US 2012/0271125 Al公開了一種用于釋放藥物到皮膚中和/或用于從皮膚采集液體的裝置。通過微針場格外高的加速在抽血時(shí)降低了痛感。但仍不能完全消除痛感。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明所基于的任務(wù)在于更低痛感地抽血。
[0008]本發(fā)明通過同類型的、具有權(quán)利要求1特征的采血裝置解決了所述任務(wù)。
[0009]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，通過使用微針場很可能使至少一個(gè)微針、但尤其是多個(gè)微針碰到真皮中的毛細(xì)管或皮下組織中的血管。出于該原因，可構(gòu)造直徑小的微針，以致于微針穿刺皮下組織僅引起較少的疼痛。
[0010]由于藥液中包含止痛劑，微針場可這樣刺入皮膚，使得微針首先僅穿刺疼痛不敏感的表皮。通過釋放止痛劑便可消除位于表皮下方的皮層中的痛感。因此根據(jù)本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施方式規(guī)定，等到直至止痛劑至少基本上消除痛感，之后再將微針如此深地刺入皮膚中，以致于至少一個(gè)微針碰到至少一個(gè)引導(dǎo)血液的毛細(xì)管上。然后可借助負(fù)壓發(fā)生裝置將血液吸出毛細(xì)管。因此，當(dāng)使用止痛劑時(shí)，可實(shí)現(xiàn)至少基本上無痛的采血。
[0011]疼痛不敏感的表皮的厚度根據(jù)年齡、性別和體區(qū)變化。因此，必須為每個(gè)人選擇適合的采血裝置。因此，根據(jù)本發(fā)明也可涉及成套工具，該成套工具包括至少兩個(gè)、但尤其是多個(gè)采血裝置，并且具有最大侵入深度的采血裝置的侵入深度、即微針最大程度突出于貼靠面的長度至少大于具有最小侵入深度的采血裝置的侵入深度的10%、尤其是至少20%。
[0012]由于微針具有極小的直徑，因此在特定應(yīng)用中可考慮不使用止痛劑。例如當(dāng)應(yīng)在疼痛不太敏感的位置上、如大腿或背部上采血時(shí)，這可以是有利的。
[0013]除了止痛劑外，血小板聚集抑制劑也存在于藥液中。血小板聚集抑制劑可防止血液凝結(jié)，使得在必須從患者身上移除采血裝置之前，可一直等到采集足夠多的血液。但在特定應(yīng)用中可考慮不使用血小板聚集抑制劑，這例如適用于在血液被抽出身體后立即與微芯片接觸的情況，所述微芯片在血液因凝結(jié)而變得不可分析之前進(jìn)行希望的分析。
[0014]特別有利的是，藥液既包含血小板聚集抑制劑又包含止痛劑。在此情況下，基于血小板聚集抑制劑的存在血液采集沒有時(shí)間壓力，因此可一直等到止痛劑至少基本上消除痛感。這允許低痛感甚至無痛地采集足夠量的血液。
[0015]在本說明書的范疇中，采血裝置是指構(gòu)造用于采血的裝置。尤其是負(fù)壓發(fā)生裝置和微針場至少間接地彼此連接，以致可用一只手握持和施用采血裝置。
[0016]藥液尤其是可理解為在借助采血裝置從患者身上采血之前存在于采血裝置中的液體。藥液是采血裝置的一部分。
[0017]止痛劑可理解為暫時(shí)減少、尤其是消除痛感的化學(xué)物質(zhì)。例如作為止痛劑可考慮甲哌卡因(Meivacain)。止痛劑可以是局部麻醉劑、如氨基酰胺或氨基酯、或鎮(zhèn)痛藥。
[0018]微針場尤其是可理解為微針陣列，這些微針在位置上如此密集地相互設(shè)置，使得它們一一例如通過以一只手移動采血裝置一一可共同刺入患者皮膚。例如這樣構(gòu)造微針場，使得微針場可被一個(gè)假想的、直徑為10厘米、尤其是5厘米、但優(yōu)選3厘米的圓包圍。優(yōu)選微針場具有至少10個(gè)微針、尤其是至少25個(gè)微針。通過這種方式確保至少一個(gè)微針很可能碰到毛細(xì)管，可從該毛細(xì)管采集血液。
[0019]微針是指外徑最大為200μπι、尤其是最大為ΙΟΟμπι的針。微針由這樣的材料制成，其韌性十足從而避免折斷。
[0020]負(fù)壓發(fā)生裝置尤其是指這樣的裝置，該裝置在被激活后自動產(chǎn)生負(fù)壓和/或施加到微針場上。換言之，尤其是這樣構(gòu)造負(fù)壓發(fā)生裝置，使得其在被激活后在無外部幫助的情況下維持負(fù)壓。這優(yōu)選通過機(jī)械裝置進(jìn)行，尤其是采血裝置僅包括無源構(gòu)件。無源構(gòu)件是指僅轉(zhuǎn)換所存儲的機(jī)械能、而不是化學(xué)能或電能的構(gòu)件。優(yōu)選負(fù)壓發(fā)生裝置不包括旋轉(zhuǎn)構(gòu)件。
[0021]優(yōu)選藥液設(shè)置在不含空氣的容器中。因此可通過向該容器施加壓力使藥液流出容器并且經(jīng)由微針釋放到患者皮膚中，并且在此無需擔(dān)心空氣進(jìn)入患者身體中。當(dāng)然，完全可能存在少量空氣。重要的是，該空氣量如此至少，以致于它們不會危及患者并且危及采血。
[0022]采血裝置包括血液容器，該血液容器與多個(gè)微針連接，以致血液可通過微針被吸入血液容器中?？赡艿⒎潜仨毜氖?，微針場的所有微針與血液容器連接。也可想到，微針與裝有藥液的藥液容器連接。因此藥液可通過微針釋放到皮膚中。
[0023]此外，在此情況下除了微針外也可存在外徑較大的針，這些針與血液容器連接。在此情況下，止痛劑首先可通過微針釋放到皮膚中。一旦止痛劑起作用，直徑較大的針就可無痛地刺入皮膚中。這種采血裝置的優(yōu)點(diǎn)在于，通過采血針、即可將血液吸入血液容器中的針的較大直徑可流出更多的血流。通過這種方式可采集特別多的血液或可在較短的時(shí)間內(nèi)采集預(yù)規(guī)定量的血液。雖然在采血以及止痛劑失效后必須忍受比僅使用微針時(shí)更強(qiáng)的痛感，但如果優(yōu)點(diǎn)、即采集更多的血液或可在更短的時(shí)間內(nèi)采集占主導(dǎo)地位，則忍受所述缺點(diǎn)是有意義的。
[0024]藥液設(shè)置在血液容器中。由此可通過微針首先將藥液釋放到患者皮膚中并且隨后通過相同的微針將血液吸入血液容器中。這種采血裝置在結(jié)構(gòu)上特別簡單。此外有利的是，負(fù)壓發(fā)生裝置與血液容器連接，以致可通過在血液容器中產(chǎn)生過壓使藥液經(jīng)由微針釋放出并且可通過在血液容器中產(chǎn)生負(fù)壓將血液吸入血液容器中。
[0025]有利的是，負(fù)壓發(fā)生裝置具有激活裝置，借助該激活裝置可激活負(fù)壓發(fā)生裝置以便產(chǎn)生負(fù)壓。例如激活裝置可構(gòu)造用于損壞具有真空的真空容器和血液容器之間的壁。替代或附加地，負(fù)壓發(fā)生裝置可具有預(yù)緊的彈簧并且激活裝置使該彈簧保持在預(yù)緊位置中，通過至少部分損壞激活裝置釋放彈簧并且產(chǎn)生真空。
[0026]優(yōu)選采血裝置設(shè)有壓力面，這樣設(shè)置該壓力面，使得可通過向壓力面施加壓力來將藥液置于壓力之下。由此尤其是使藥液通過微針釋放出。特別有利的是，這樣構(gòu)造壓力面，使得可用一個(gè)手指或多個(gè)手指來操作該壓力面。
[0027]特別有利的是，這樣設(shè)置激活裝置，使得可通過向壓力面施加壓力來激活壓力發(fā)生裝置。尤其是可通過按壓沿患者皮膚方向延伸的壓力面來激活激活裝置。在此情況下，向壓力面施加壓力足以首先使藥液通過微針釋放到患者的皮膚中并且激活負(fù)壓發(fā)生裝置。在按壓一次壓力面后，采血裝置可保持在患者的皮膚上，在那里采血裝置自動采血無需介入。
[0028]根據(jù)一種優(yōu)選實(shí)施方式，采血裝置具有固定裝置，借助該固定裝置采血裝置能夠可分離地固定在患者的皮膚上。
[0029]例如采血裝置具有粘貼元件，借助該粘貼元件采血裝置可一一尤其是氣密地一一粘附于皮膚上。采血裝置可氣密地粘附于皮膚上這一特征尤其是可理解為如此少的空氣被允許通過，以致于采血裝置可借助負(fù)壓保持在皮膚上。通過這種方式可構(gòu)造具有相對弱的粘合劑以及相對小的粘接面積的粘貼元件，因?yàn)樨?fù)壓輔助采血裝置在皮膚上的固定。但采血裝置也可在不施加負(fù)壓的情況下借助固定裝置保持在患者的皮膚上。
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