眼內(nèi)晶狀體結(jié)構(gòu)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及眼內(nèi)晶狀體結(jié)構(gòu)(1L)，以及用于插入這類1L的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]在現(xiàn)代白內(nèi)障手術(shù)過程中(其也被稱為囊外白內(nèi)障摘除術(shù))，在前囊袋中切出一個(gè)洞。這可通過使用激光裝置來完成。隨后，摘除天然晶狀體。在許多提議的手術(shù)(procedure)中，在囊袋的剩余部分中放置10L。所述1L幾乎位于空袋中。
[0003]通常，提供具有觸手(haptics)的10L。這些觸手(haptic)從1L的晶狀體呈徑向延伸。在植入1L之后，這些觸手通常在剩余囊袋部分的內(nèi)周接合(engage)以大致上使1L的光學(xué)元件(optics)(例如晶狀體)保持在囊袋的中心并定位于囊袋。
[0004]為了改善1L位置的固定，提議了許多設(shè)計(jì)。US6027531在其摘要中描述了“一種用于囊外白內(nèi)障摘除術(shù)的眼內(nèi)晶狀體，其具有圍繞晶狀體光學(xué)部分的觸覺部分，并且還包含具有這樣形狀的凹槽，即所述形狀可適應(yīng)前囊撕裂術(shù)、囊外白內(nèi)障摘除術(shù)和后囊撕裂術(shù)之后晶狀體袋的前囊和后囊。優(yōu)選地在校準(zhǔn)的、圓形且連續(xù)結(jié)合的前囊和后囊撕裂術(shù)中插入所述晶狀體，其稍微小于所述凹槽的內(nèi)周長(zhǎng)以引起囊開口邊緣的延伸。這種新方法被認(rèn)為可防止出現(xiàn)囊的二次渾濁，使眼內(nèi)晶狀體非常穩(wěn)定地固定并且保證眼的前段和后段之間的緊密分隔。這種新的插入原理被稱為晶狀體包袋(bag-1n-the-lens)技術(shù)，與經(jīng)典的袋包晶狀體(lens in-the-bag)技術(shù)相反”。放置這種1L需要技術(shù)，且囊袋可能被損壞。如果插入后所述囊袋破裂，則1L將不能保持其位置。
[0005]在US6881225中，描述了用于減少并發(fā)癥的眼內(nèi)晶狀體結(jié)構(gòu)。根據(jù)摘要，眼內(nèi)晶狀體結(jié)構(gòu)包括光學(xué)元件、支撐物和閉合固定裝置。所述閉合固定裝置是在眼內(nèi)晶狀體的光學(xué)元件的側(cè)面部分上形成的凹槽或溝(valley)。所述溝是由所述光學(xué)元件和從所述光學(xué)元件后方伸出的突起而形成的。使所述光學(xué)元件中的凹槽或溝與通常超過凹槽或溝的整個(gè)周長(zhǎng)的后囊開口接合，以封閉后囊開口。同目前的大多數(shù)1L結(jié)構(gòu)一樣，所述結(jié)構(gòu)也使用其觸手以用于將所述結(jié)構(gòu)保持在囊袋中。所述凹槽固定囊袋的后部。
[0006]US5171320在其摘要中描述了適合移植到囊袋前壁中的大致為圓形的開口中的眼內(nèi)晶狀體系統(tǒng)，所述囊袋通常包含眼的晶狀體。所述眼內(nèi)晶狀體系統(tǒng)包括具有環(huán)形凹槽的晶狀體主體，所述環(huán)形凹槽在與晶狀體主體的光軸基本上垂直的平面中、在晶狀體主體的周圍部分中形成。所述晶狀體主體包括徑向位于環(huán)形凹槽內(nèi)部的有光學(xué)作用的部分，以及分別位于環(huán)形凹槽前側(cè)和后側(cè)的前晶狀體部分和后晶狀體部分。所述眼內(nèi)晶狀體系統(tǒng)被固定在圓形開口中的位置上，使得圍繞圓形開口的囊袋的環(huán)形袋蓋(flap)部分適應(yīng)晶狀體主體中的環(huán)形凹槽。
[0007]EP2422746根據(jù)其摘要公開了放置在眼中的眼內(nèi)植入物(例如作為白內(nèi)障手術(shù)或晶狀體摘除屈光手術(shù)的一部分)，其在植入物的周邊部分具有凹槽，所述凹槽與僅在眼的晶狀體囊中形成的單囊切開術(shù)的邊緣接合。所述植入物通常是晶狀體，但是也可以替換為蓋或塞以堵住在囊中制造的開口。所述凹槽可以是植入物周圍的連續(xù)凹槽，或可形成一系列單獨(dú)的空間上分開的凹槽，作為從周圍伸出的突出物?？商峁┮粚?duì)軸向的空間上分開的凹槽而非單一凹槽，所述一對(duì)凹槽分別與在囊的前部和后部形成的囊切開術(shù)接合。優(yōu)選地后凹槽的平均直徑比前凹槽更小。說明書示出了一個(gè)實(shí)施方案，即“從晶狀體部分的周圍伸出的一系列突出物”，是指附圖中非常具體的實(shí)施方案。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]現(xiàn)有技術(shù)的劣勢(shì)是，1L的放置可能非常困難，其很有可能在醫(yī)學(xué)手術(shù)過程中損壞囊袋，或在放置1L之后損壞囊袋，或者仍有改進(jìn)的空間。
[0009]因此，本發(fā)明的一方面是提供一種替代的10L，其優(yōu)選地進(jìn)一步至少部分地避免一種或多種上述缺陷。具體而言，本發(fā)明的1L允許適當(dāng)?shù)暮椭苯拥姆胖?。此外，它?duì)囊袋的損害更小并允許安全定位(secure posit1ning)。
[0010]本發(fā)明提供了用于放置于囊袋中的眼內(nèi)晶狀體結(jié)構(gòu)(1L)，所述1L被固定在囊袋前部的開口中，其前囊袋蓋環(huán)繞所述開口；所述1L具有前側(cè)和后側(cè)，當(dāng)1L被植入眼的囊袋中時(shí)，所述前側(cè)在使用時(shí)朝向眼角膜，當(dāng)1L被植入眼的囊袋中時(shí)，所述后側(cè)在使用時(shí)朝向眼的視網(wǎng)膜。所述1L可包括光學(xué)結(jié)構(gòu)，其包括視野計(jì)(perimeter)。所述1L可還包括至少兩個(gè)后部支撐物，其與所述光學(xué)結(jié)構(gòu)的所述視野計(jì)連結(jié)并從所述光學(xué)結(jié)構(gòu)的所述視野計(jì)向外延伸。提供所述后部支撐物用于在使用時(shí)提供支撐表面以接合前囊袋蓋的后表面。當(dāng)1L被植入囊袋中時(shí)，所述后部支撐物在使用時(shí)位于囊袋內(nèi)部。
[0011]所述1L可還包括至少兩個(gè)前部支撐物，其與所述光學(xué)結(jié)構(gòu)的所述視野計(jì)連結(jié)并從所述光學(xué)結(jié)構(gòu)的所述視野計(jì)伸出，其在使用時(shí)位于囊袋的外部并從所述光學(xué)結(jié)構(gòu)向外延伸。所述前部支撐物適用于在使用時(shí)提供支撐表面以接合前囊袋蓋的前表面。
[0012]在一個(gè)實(shí)施方案中，通過后支撐物的支撐表面來定義后平面，且通過前部支撐物的支撐表面來定義前平面。這些平面適用于在使用時(shí)分隔開一定距離，所述距離適于將前囊袋蓋保持在這些表面之間以將所述1L固定在所述開口中。
[0013]已發(fā)現(xiàn)由于現(xiàn)有技術(shù)的周圍凹槽的幾何學(xué)和有限的深度(約0.2mm)，在已知的1L中，前囊袋蓋可容易地脫離凹槽，導(dǎo)致1L脫位。此外，由于現(xiàn)有技術(shù)中凹槽的幾何學(xué)，晶狀體結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性可能不是最佳的。
[0014]可將1L插入囊袋中。前部和后部支撐物允許將1L固定在囊袋中，1L的光學(xué)結(jié)構(gòu)與開口(特別是孔或孔口)對(duì)準(zhǔn)(a I i gn)。
[0015]術(shù)語“前部”和“后部”涉及相對(duì)于光傳播到眼中的特征的排列。因此，光進(jìn)入角膜并經(jīng)由瞳孔穿過虹膜。角膜和虹膜在本文中被認(rèn)為是眼的前部。隨后，光傳播到位于眼后部的視網(wǎng)膜。
[0016]眼軸(axisof an eye)可以是光軸，或者可以是視軸，視線，或瞳孔軸。
[0017]眼具有通常保持天然晶狀體的囊袋。在天然晶狀體需要被摘除的情況下，保留空囊袋。通常，為了摘除天然晶狀體，首先在囊袋的前部制造一個(gè)開口。除去部分囊袋膜。留下由限定視野計(jì)的周圍邊緣圍繞的通孔。這樣的開口例如可以是圓形或橢圓形的。因此提供具有孔的囊袋前膜，從而提供進(jìn)入囊袋的孔口。
[0018]最接近于角膜的囊袋部分在本文中也被稱為囊袋前部。圍繞所提及的開口的其余囊袋前部被稱為前囊袋蓋。它也可被視為囊袋膜的環(huán)。
[0019]囊袋也具有后部。其為最接近于視網(wǎng)膜的囊袋部分。囊袋后部的平均囊袋厚度為4至9微米，囊袋前部的平均囊袋厚度為10至20微米。
[0020]在摘除天然晶狀體的手術(shù)中，可使用激光切割裝置在前囊袋上制造開口。這種在囊袋上制造開口的手術(shù)也被稱為晶體囊切開術(shù)。這種激光輔助的手術(shù)允許對(duì)囊袋中的開口的非常準(zhǔn)確的定位和形狀。此外，在摘除天然晶狀體之后，隨后可在囊袋后部制造開口一一后開口。這可防止手術(shù)后的后囊渾濁。這兩個(gè)開口可以準(zhǔn)確地對(duì)準(zhǔn)。后開口的形狀可小于前囊切開術(shù)。開口的形狀可以與1L的視野計(jì)(或更準(zhǔn)確地表述為，1L的光學(xué)結(jié)構(gòu)周圍的視野計(jì))的形狀匹配。因此，1L能夠完美地與開口匹配。最終，開口能夠與眼的光軸完美匹配。此夕卜，如果1L的光軸在1L周圍中預(yù)定的位置上對(duì)準(zhǔn)，則1L的光學(xué)結(jié)構(gòu)能夠以最佳方式定位于眼中。因此，所述光學(xué)結(jié)構(gòu)的光學(xué)元件能夠在眼中以預(yù)先確定的方式對(duì)準(zhǔn)。例如，可對(duì)準(zhǔn)光軸，但是其他預(yù)先確定的配置(configurat1n)也是可能的，例如考慮到視網(wǎng)膜部分的質(zhì)量。
[0021]所述支撐表面可以是分別位于接合囊袋表面的前、后支撐物上的有界區(qū)域。在一個(gè)實(shí)施方案中，至少一個(gè)前部支撐物包括基本上完全接合囊袋前部的前表面的后側(cè)。在一個(gè)實(shí)施方案中，至少一個(gè)后部支撐物包括基本上完全接合囊袋前部的后表面的前側(cè)。
[0022]在一個(gè)實(shí)施方案中，1L包括在所述視野計(jì)中的凹陷，提供在所述視野計(jì)的周圍表面中的軸向延伸的凹槽。
[0023]所述凹陷提供軸向流體通道。所述凹陷基本上是軸向的。所述凹陷允許穿過眼的流體流通(fluid communicat1n) ο
[0024]本發(fā)明還涉及用于放置于囊袋中的眼內(nèi)晶狀體結(jié)構(gòu)(1L)，所述1L被固定在囊袋前部的開口中，前囊袋蓋至少部分地環(huán)繞所述開口；所述1L具有前側(cè)和后側(cè)，當(dāng)1L被植入眼中時(shí)，所述前側(cè)在使用時(shí)朝向眼角膜，當(dāng)1L被植入眼中時(shí)，所述后側(cè)在使用時(shí)朝向眼的視網(wǎng)膜，所述1L包括:
[0025]-光學(xué)結(jié)構(gòu)；
[0026]-至少兩個(gè)后部支撐物，當(dāng)1L被植入囊袋中時(shí)，所述后部支撐物位于囊袋中并從所述光學(xué)結(jié)構(gòu)向外延伸，所述后部支撐物適用于在使用時(shí)提供支撐表面以接合前囊袋蓋的后表面，以及
[0027]-至少兩個(gè)前部支撐物，當(dāng)1L被植入囊袋中時(shí)，所述前部支撐物位于囊袋外部并從所述光學(xué)結(jié)構(gòu)向外延伸，所述前部支撐物適用于在使用時(shí)提供支撐表面以接合前囊袋蓋的前表面，
[0028]其中通過后部支撐物的支撐表面來定義的后平面和通過前部支撐物的支撐表面來定義的前平面適用于在使用時(shí)分隔開一定距離，所述距離適于將前囊袋蓋保持在這些表面之間以將所述1L固定在所述開口中。
[0029]本發(fā)明還涉及用于放置于囊袋中的眼內(nèi)晶狀體結(jié)構(gòu)(1L)，所述1L被固定在囊袋前部的開口中，前囊袋蓋圍繞所述開口，所述1L具有前側(cè)和后側(cè)，當(dāng)1L被植入眼中時(shí)，所述前側(cè)在使用時(shí)朝向眼角膜，當(dāng)1L被植入眼中時(shí)，所述后側(cè)在使用時(shí)朝向眼的視網(wǎng)膜，所述1L包括:
[°03°]-光學(xué)結(jié)構(gòu)；
[0031]-至少兩個(gè)后部支撐物，當(dāng)1L被植入囊袋中時(shí)，所述后部支撐物位于囊袋中并從所述光學(xué)結(jié)構(gòu)向外延伸，所述后部支撐物適用于在使用時(shí)提供支撐表面以接合前囊袋蓋的后表面，以及
[0032]-至少兩個(gè)前部支撐物，當(dāng)1L被植入囊袋中時(shí)，所述前部支撐物位于囊袋外部并從所述光學(xué)結(jié)構(gòu)向外延伸，所述前部支撐物適用于在使用時(shí)提供支撐表面以接合前囊袋蓋的前表面，
[0033]其中所述1L包括在所述視野計(jì)中的凹陷，提供在所述視野計(jì)的周圍表面中的軸向(A)延伸的凹槽。所述軸向延伸的凹槽提供允許眼部流體通過的流體通道。
[0034]在一個(gè)實(shí)施方案中，所述1L為一體成型(one part)。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述1L由聚合物材料制成。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述1L是可折疊的。所述聚合物材料使得所述1L卷成直徑小于2.5_的卷。為了夾緊囊袋前部，至少所述前部支撐物是彈性的，使1L被插入囊袋中，隨后使前部支撐物穿過囊袋前部的開口并與其前表面接合。實(shí)際上，這使得將1L保持在適當(dāng)?shù)奈恢蒙稀?br>[0035]在一個(gè)實(shí)施方案中，從所述光學(xué)結(jié)構(gòu)向外延伸的至少兩個(gè)后部支撐物彼此位于功能上相反(funct1nally opposite)的方向。在一個(gè)實(shí)施方案中，從所述光學(xué)結(jié)構(gòu)向外延伸的至少兩個(gè)前部支撐物彼此位于功能上相反的方向。
[0036]在一個(gè)實(shí)施方案中，所述前平面和所述后平面，特別是在使用時(shí)夾緊囊袋時(shí)，間隔5-100微米。特別地，所述后平面和前平面間隔5-70微米，更特別地5-50微米。
[0037]如果所述支撐表面大致平行，則這一距離使得前囊袋蓋被夾緊。
[0038]所述后部支撐物或至少其支撐表面可以與1L的前側(cè)成一角度。以此方式，在植入到囊袋中之后，所述后部支撐物能夠抵住囊袋蓋的后表面。所述后部支撐物所處的角度可以為最大達(dá)10°。
[0039]替代地或可結(jié)合地，所述前部支撐物或至少其支撐表面可以與1L的后側(cè)成一角度。以此方式，在植入到囊袋中之后，所述前部支撐物能夠抵住囊袋蓋的前表面。所述前部支撐物的角度可以為最大達(dá)10°。
[0040]總之，所述后部支撐物和前部支撐物因此提供支撐表面，所述支撐表面被定位(特另IJ是間隔一定距離)以適合于將前囊袋蓋保持在它們之間。在插入1L之前(特別是1L在囊袋中定位之前)，一個(gè)或多個(gè)沿軸方向的前部支撐表面因此甚至可以位于一個(gè)或多個(gè)后支撐表面之后。一旦1L被植入并定位，支撐表面將使前囊袋蓋保持在它們之間。
[0041]在一個(gè)實(shí)施方案中，所述后部支撐物和前部支撐物相互轉(zhuǎn)換為周圍方向(perimetrical sense)或方位角方向(azimuthal direct1n)。這使得制造更加容易，特別是使用例如壓印(tooling)或模塑