一種經(jīng)心尖植入的二尖瓣氣囊閉合板阻塞體及植入方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及人體心臟修復(fù)技術(shù)和醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是一種能修復(fù)心臟二尖瓣反流的器械。
【背景技術(shù)】
[0002]人體心臟和瓣膜如圖1所示，左心室3位于心尖4左上方，二尖瓣2位于左心房I和左心室3之間，二尖瓣2控制血液從左心房I單向流入左心室3。功能失調(diào)的二尖瓣2會導(dǎo)致二尖瓣2的兩瓣葉關(guān)閉不全，使血液在心臟收縮期從左心室3反流回左心房I。二尖瓣反流將引起肺充血和左心室3肥大，最終導(dǎo)致病人的心衰和死亡。
[0003]二尖瓣2的結(jié)構(gòu)如圖2所示，二尖瓣2是一個(gè)復(fù)雜的承受血壓的單向閥結(jié)構(gòu)，由瓣環(huán)2.1、前瓣葉2.2、后瓣葉2.3、腱索2.4、乳頭肌2.5和左心室壁上的心肌組成。乳頭肌2.5附著于左心室壁上，前瓣葉2.2、后瓣葉2.3附著在瓣環(huán)2.1上。瓣環(huán)2.1是一個(gè)連接前瓣葉2.2、后瓣葉2.3和左心室壁的內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)。根據(jù)瓣環(huán)2.1的組織結(jié)構(gòu)，它被分成前內(nèi)側(cè)段的纖維層和后外側(cè)段的肌肉層。腱索2.4起始于乳頭肌2.5，附著于瓣葉上，能夠防止心臟收縮時(shí)前瓣葉2.2、后瓣葉2.3塌陷進(jìn)入左心房I。
[0004]功能正常的二尖瓣閉合時(shí)的狀態(tài)如圖3、圖4所示，二尖瓣關(guān)閉后前瓣葉2.2、后瓣葉2.3之間沒有間隙，前后瓣葉結(jié)合處5之間完全閉合，不會產(chǎn)生反流現(xiàn)象。當(dāng)二尖瓣2閉合時(shí)的狀態(tài)如圖5、圖6所示時(shí)，二尖瓣2的前后瓣葉結(jié)合處5之間有間隙出現(xiàn)，前后瓣葉結(jié)合處5間的間隙使血液在心臟收縮時(shí)從左心室3回流到左心房1(如圖5中的箭頭所示的反流方向)，這種回流稱為二尖瓣反流，二尖瓣反流會降低心臟效率并導(dǎo)致心衰。
[0005]目前，對于二尖瓣反流的治療方法，主要有瓣環(huán)整形術(shù)、機(jī)械二尖瓣或生物二尖瓣的移植等等，這些大多需要開胸、開心，對人體創(chuàng)傷大，可靠性不高，導(dǎo)致治療后5年內(nèi)50%的二尖瓣反流重新復(fù)發(fā)?，F(xiàn)有的比較先進(jìn)的微創(chuàng)治療方法是通過二尖瓣鉗夾，將前后瓣葉邊緣的中點(diǎn)夾在一起，形成兩個(gè)獨(dú)立的血流通道，減少血液的反流，但是這種方法有殘余反流發(fā)生。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有二尖瓣反流治療方法存在的問題，提供一種修復(fù)二尖瓣反流的經(jīng)心尖植入的二尖瓣氣囊閉合板阻塞體，阻塞二尖瓣的反流通道，有效防止二尖瓣的反流;本發(fā)明同時(shí)還提供該二尖瓣氣囊閉合板阻塞體的植入方法，經(jīng)微創(chuàng)手術(shù)植入到二尖瓣前后瓣葉閉合處的反流孔位置，不需要開胸、開心，對人體創(chuàng)傷小，無殘余反流發(fā)生，可靠性高。
[0007]為了達(dá)到以上目的，本發(fā)明一種經(jīng)心尖植入的二尖瓣氣囊閉合板阻塞體采用的技術(shù)方案是:所述二尖瓣氣囊閉合板阻塞體包括氣囊閉合板、導(dǎo)引線、導(dǎo)向環(huán)和固定塞，所述固定塞固定植入在心臟的心尖處，所述氣囊閉合板內(nèi)部是一個(gè)氣囊，位于心臟的前后瓣葉結(jié)合處;在前后瓣葉結(jié)合處的左、右側(cè)的二尖瓣環(huán)中各固定植入有一個(gè)鉤卡，左、右兩根導(dǎo)引線分別穿過同側(cè)的鉤卡且固定連接氣囊閉合板的同側(cè)上部，氣囊閉合板的左下部和右下部各固定連接一個(gè)導(dǎo)向環(huán)，左、右兩根導(dǎo)引線各自穿過同側(cè)的導(dǎo)向環(huán)并固定連接到固定塞；在氣囊閉合板的下底邊連接有輸液管且輸液管通過固定塞延伸到體外，輸液管與氣囊閉合板內(nèi)部相通，輸液管上設(shè)置單向閥，經(jīng)輸液管能向氣囊閉合板內(nèi)部充入氣體或可固化液體。
[0008]進(jìn)一步地，氣囊閉合板下底邊緣固定連接牽引線一端，牽引線另一端固定連接固定塞。
[0009]所述經(jīng)心尖植入的二尖瓣氣囊閉合板阻塞體的植入方法采用的技術(shù)方案是:在胸部左側(cè)心尖位置做一個(gè)小切口直通心尖，在心尖位置做一個(gè)荷包手術(shù)，將心尖套管從荷包中插入左心室，收緊荷包固定心尖套管，還包含以下步驟:
A、將導(dǎo)引線穿在鉤卡上，鉤卡放置在鉤卡植入導(dǎo)管中，鉤卡植入導(dǎo)管經(jīng)心尖套管進(jìn)入左心室到達(dá)前后瓣葉結(jié)合處，通過推桿將鉤卡從鉤卡植入導(dǎo)管中推出，使鉤卡插入在二尖瓣環(huán)中；先后兩次分別將兩個(gè)鉤卡分別植入在前后瓣葉結(jié)合處的左、右側(cè)的二尖瓣環(huán)中；在兩個(gè)鉤卡植入后退出鉤卡植入導(dǎo)管，穿過鉤卡的兩根導(dǎo)引線的兩端都通過心尖導(dǎo)管引到體外；
B、在體外先將氣囊閉合板、導(dǎo)向環(huán)、單向閥以及輸液管一端組成一個(gè)整件，將體外的兩根導(dǎo)引線一端各自分別和氣囊閉合板同側(cè)上部固定連接、另一端各自分別穿在同側(cè)的導(dǎo)向環(huán);再將氣囊閉合板卷曲成圓柱體，將圓柱體的整件放入閉合板植入導(dǎo)管中，閉合板植入導(dǎo)管經(jīng)心尖套管進(jìn)入到左心室內(nèi)部，推出氣囊閉合板使其展開，穿過導(dǎo)向環(huán)的導(dǎo)引線經(jīng)植入導(dǎo)管引向體外，最后拉緊導(dǎo)引線使氣囊閉合板的左上部和右上部分別位于同側(cè)的鉤卡位置，輸液管另一端則經(jīng)閉合板植入導(dǎo)管伸出在體外；
C、退出閉合板植入導(dǎo)管，通過輸液管將氣體或可固化液體輸入到氣囊閉合板內(nèi)部，使氣囊閉合板充漲成型，通過固定塞鎖緊輸液管和導(dǎo)引線。
[0010]進(jìn)一步地，步驟B中，在體外將氣囊閉合板下底邊固定連接牽引線一端，氣囊閉合板在體內(nèi)被固定好后，牽引線另一端則經(jīng)閉合板植入導(dǎo)管伸出在體外。
[0011]本發(fā)明采用上述技術(shù)方案后具有的優(yōu)點(diǎn)是:本發(fā)明所述二尖瓣氣囊閉合板阻塞體中的氣囊閉合板由可充入氣體或可固化液體的彈性塑料材料制成，通過人體左側(cè)胸部小切口植入，經(jīng)心尖進(jìn)入左心室，放置并固定到二尖瓣前后瓣葉閉合處的反流孔位置，當(dāng)心臟舒張時(shí)，二尖瓣打開，血液通過前、后瓣葉和氣囊閉合板之間的兩條通道從左心房流入左心室；當(dāng)心臟收縮時(shí)，前、后瓣葉關(guān)閉，瓣葉邊緣和氣囊閉合板緊密貼合到一起，阻塞了二尖瓣的反流通道，有效地防止了二尖瓣的反流。氣囊閉合板阻塞體的結(jié)構(gòu)簡單，可靠性強(qiáng)，其植入方法對人體的創(chuàng)傷小，殘余反流發(fā)生率很低，能夠進(jìn)行功能性二尖瓣關(guān)閉不全等疾病的治療，修復(fù)功能型二尖瓣反流成功率達(dá)90%以上。
【附圖說明】
[0012]下面結(jié)合附圖以及【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于此。
[0013]圖1為心臟的結(jié)構(gòu)和二尖瓣位置圖；
圖2為圖1中二尖瓣的組織結(jié)構(gòu)放大圖；
圖3為圖2中二尖瓣關(guān)閉時(shí)的右側(cè)視圖； 圖4為圖2中二尖瓣關(guān)閉時(shí)的心房局部放大圖；
圖5為圖2中心臟收縮二尖瓣關(guān)閉不全時(shí)二尖瓣反流的右側(cè)視圖；
圖6為圖2中心臟收縮二尖瓣關(guān)閉不全時(shí)的二尖瓣反流的心房局部放大圖；
圖7為本發(fā)明所述一種經(jīng)心尖植入的二尖瓣氣囊閉合板阻塞體植入后的示意圖；
圖8為圖7中鉤卡結(jié)構(gòu)放大圖；
圖9為圖8中的鉤卡放置在鉤卡植入導(dǎo)管中的示意圖；
圖10為本發(fā)明一種經(jīng)心尖植入的二尖瓣氣囊閉合板阻塞體的植入狀態(tài)示意圖。
[0014]圖中:1-左心房，2-二尖瓣，2.1-二尖瓣環(huán)，2.2-前瓣葉，2.3_后瓣葉，2.4-腱索，2.5-乳頭肌，3-左心室，4-心尖，5-前后瓣葉結(jié)合處，6-鉤卡，6.1-倒鉤，6.2-連接環(huán)，7-氣囊閉合板，8-導(dǎo)引線，9-鉤卡植入導(dǎo)管，10-輸液管，11-閉合板植入導(dǎo)管，12-固定塞，13-導(dǎo)向環(huán)，14-牽引線，15-單向閥。
【具體實(shí)施方式】
[0015]參見圖7，本發(fā)明一種經(jīng)心尖植入的二尖瓣氣囊閉合板阻塞體的結(jié)構(gòu)包括鉤卡6、氣囊閉合板7、導(dǎo)引線8、導(dǎo)向環(huán)13和固定塞12。固定塞12植入在心尖4處。有2個(gè)鉤卡6，分別植入在前后瓣葉結(jié)合處5的二尖瓣環(huán)2.1的左側(cè)和右側(cè)位置。氣囊閉合板7內(nèi)部是一個(gè)氣囊，且氣囊內(nèi)部充有氣體或者可固化液體，可固化液體是一種在充時(shí)是液體，充入氣囊后經(jīng)過一定的時(shí)間或注入固化劑后能夠變成固體的物質(zhì)。氣囊閉合板7縱截面的形狀為倒立的等腰梯形結(jié)構(gòu)，等腰梯形的上底邊長的長度大于下底邊長，在體外充入氣體或者固化液體之前，氣囊閉合板7能夠沿自身的相互平行的上底邊或下底邊緊密卷曲成細(xì)長的圓柱體。氣囊閉合板77植入后放置在心臟的二尖瓣2的前后瓣葉之間，位于前瓣葉2.2和后瓣葉2.3游離邊緣的前后瓣葉結(jié)合處5。
[0016]氣囊閉合板7用于阻塞兩瓣葉關(guān)閉不全形成的反流通道。氣囊閉合板7的左下部和右下部各固定連接一個(gè)導(dǎo)向環(huán)13。有左、右兩根導(dǎo)引線8，左、右兩根導(dǎo)引線8各自穿過同側(cè)的鉤卡6，導(dǎo)引線8固定連接柔性閉合板7的同側(cè)上部，即柔性閉合板7的左上部經(jīng)第一根導(dǎo)引線8固定連接左側(cè)的鉤卡6，柔性閉合板7的右上部經(jīng)第二根導(dǎo)引線8固定連接右側(cè)的鉤卡
6。左、右兩根導(dǎo)引線8各自穿過同側(cè)的導(dǎo)向環(huán)13后向下延伸到心尖4或者乳頭肌2.5處由固定塞12，即第一根導(dǎo)引線8穿過左側(cè)的導(dǎo)向環(huán)13后向下由固定塞12固定，第二根導(dǎo)引線8穿過右側(cè)的導(dǎo)向環(huán)13后向下由固定塞12處。導(dǎo)向環(huán)13用于限定導(dǎo)引線8的走向。
[0017]氣囊閉合板7的下底邊緣固定連接牽引線14一端，牽引線14另一端固定連接固定塞12。本發(fā)明中的牽引線14有多根，多根牽引線14 一端沿氣囊閉合板7下底邊緣的長度方向均勻連接氣囊閉合板7，多根牽引線14的另一端均固定連接于固定塞12，通過牽引線14固定氣囊閉合板7的位置。這樣，使氣囊閉合板7經(jīng)鉤卡6、牽引線14和固定塞12放置在最佳位置。
[0018]氣囊閉合板7的下底邊連接輸液管1，輸液管10通過固定塞12延伸到體外，輸液管1與氣囊閉合板7內(nèi)部相通，在輸液管1上設(shè)置單向閥15，可將單向閥15安裝在輸液管1和氣囊閉合板7的連接處。單向閥15用于使氣體或液體只能單向進(jìn)入氣囊閉合板7 ο輸液管1為柔軟的醫(yī)用軟管，用于給氣囊閉合板7內(nèi)部充氣體或可固化液體。
[0019]氣囊閉合板7由彈性塑料材料制成，例如可用醫(yī)用硅膠或乳膠制成。鉤卡6由合金材料制成，例如采用鎳鈦記憶合金材料。導(dǎo)引線8和牽引線14均為ePTFE(膨體聚四氟乙烯)材料制成。固定塞12為血液相容性材料制成，血液相容性的材料為聚氨酯或心包膜材料。固定塞12能夠鎖定導(dǎo)引線8和牽引線10并固定在心尖4或乳頭肌2.5位置。
[0020]參見圖8，鉤卡6由倒鉤6.1和連接環(huán)6.2兩部分組成，一端是兩個(gè)倒鉤6.1，另一端是一個(gè)連接環(huán)6.2，鉤卡6植入時(shí)以倒鉤6.1部分固定卡在瓣環(huán)2.1上，導(dǎo)引線8穿在連接環(huán)6.2上并固定連接氣囊閉合板7，通過導(dǎo)引線8使氣囊閉合板7與鉤卡6固定。
[0021]參見圖9，鉤卡6植入心臟前，要先將