一種適用于下頸椎的人工頸椎關(guān)節(jié)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)用假體制造領(lǐng)域，特別涉及一種適用于下頸椎(頸3-7椎體)的人工頸椎關(guān)節(jié)。
【背景技術(shù)】
[0002]頸椎疾病是脊柱外科中的重點(diǎn)領(lǐng)域。在當(dāng)今社會，頸椎疾患(如頸椎病，頸椎骨折，頸椎腫瘤等)的患病人數(shù)在增長。對于各種頸椎疾病患者的手術(shù)治療，尤其是頸椎間盤突出導(dǎo)致的頸椎病及頸椎骨折，手術(shù)的關(guān)鍵有二: 一是減壓，需要減除壓迫脊髓或者神經(jīng)根的因素，以促進(jìn)術(shù)后神經(jīng)功能的早日恢復(fù)。二是穩(wěn)定，通過各種類型的融合手術(shù)，采用不同的植入材料(如自體骨、異體骨以及人工椎體等)實(shí)現(xiàn)術(shù)后手術(shù)節(jié)段的長期穩(wěn)定性。其中，前路頸椎椎體次全切除減壓融合術(shù)是目前最主要的，也是最具有應(yīng)用優(yōu)勢的手術(shù)術(shù)式，是治療頸椎疾病的一種成熟有效的手術(shù)方式，在頸椎病、頸椎后縱韌帶骨化、頸椎創(chuàng)傷、頸椎感染、頸椎腫瘤等疾病的治療中均得到廣泛的應(yīng)用。其優(yōu)點(diǎn)包括減壓較單純椎間盤摘除術(shù)徹底，融合率高等。前路椎間融合的方法包括自體骨，異體骨及人工椎體植骨融合。
[0003]但頸椎椎體次全切除植骨內(nèi)固定手術(shù)在重建頸椎穩(wěn)定性的同時，尚有兩方面的問題沒有得到解決:一是融合相應(yīng)節(jié)段不可避免地帶來相應(yīng)節(jié)段頸椎活動度的喪失；二是相鄰節(jié)段頸椎間盤的退變加速。
[0004]無論采用何種融合方式，脊柱融合術(shù)必然會出現(xiàn)鄰近節(jié)段退變加速的問題，這與手術(shù)技術(shù)無關(guān)，而與手術(shù)本身對脊柱正常生物力學(xué)環(huán)境的影響有關(guān)。頸椎前路融合術(shù)后，不論是屈曲還是過伸，融合鄰近的上下節(jié)段活動度均增加，在屈曲時以鄰近上方節(jié)段增大較明顯，過伸時以下方為著。融合術(shù)后整個頸椎的活動度是減小的，而鄰近節(jié)段活動度所占整個頸椎活動度的百分比是增加的。融合節(jié)段剛度增加，活動度減小，整個頸椎的活動度將重新分配，融合節(jié)段的活動度會有損耗的轉(zhuǎn)移至剩余的運(yùn)動節(jié)段，這將會導(dǎo)致鄰近節(jié)段活動度的增加和運(yùn)動方式的異常。
[0005]頸椎的大部分屈伸活動發(fā)生在頸4-5和頸5-6節(jié)段，此處頸椎靜態(tài)曲度最大，同時也是應(yīng)力集中的部位，一旦這兩個節(jié)段融合，則剩余的運(yùn)動節(jié)段需要代償性承擔(dān)較大的運(yùn)動負(fù)荷，因此更容易出現(xiàn)退變。目前有較多融合后相應(yīng)節(jié)段的生物力學(xué)變化的研究認(rèn)為，融合術(shù)增加了對相鄰節(jié)段椎間盤及小關(guān)節(jié)的壓力。長期隨訪的結(jié)果顯示，施行頸椎前路融合手術(shù)后，有高達(dá)92%的病人出現(xiàn)了臨近節(jié)段的退變，雖然臨床癥狀并不與X線上的嚴(yán)重程度一致(Goffin，Jan,Geusens,Eric,Vantomme,Nicolaas,et al.Long-term follow~upafter interbody fus1n of the cervical spine.J Spinal Disord Tech,2004,17(2):79-85.KHilibrand等發(fā)現(xiàn)前路融合手術(shù)后每年約有2.9%的患者出現(xiàn)了與相鄰節(jié)段退變有關(guān)的臨床癥狀，且經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析認(rèn)為25.6%的患者在10年內(nèi)會出現(xiàn)由于相鄰節(jié)段退變而導(dǎo)致的臨床癥狀(Hilibrand AS, Carlson GD, Palumbo MA, et a 1.Radiculopathy andmyelopathy at segments adjacent to the site of a p rev1us anter1r cervicalarthrodesis.J Bone Joint Surg Am, 1999,81 (4): 519-528.)。生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果也證實(shí)了施行融合手術(shù)后相鄰節(jié)段的椎間盤內(nèi)壓力增高。動力位的影像學(xué)證據(jù)也顯示融合術(shù)后相鄰節(jié)段椎體的相對活動度加大。這些因素都極有可能促進(jìn)了融合術(shù)后臨近節(jié)段的退行性變。
[0006]上述頸椎椎體次全切除植骨內(nèi)固定手術(shù)后的對頸椎活動的影響越來越受到研究者的重視，并試圖找出解決的途徑。近年來脊柱非融合技術(shù)的應(yīng)用，特別是頸椎人工椎間盤置換技術(shù)相對成熟的應(yīng)用，為一種既能恢復(fù)頸椎穩(wěn)定性又能保留頸椎生理活動度的脊柱非融合技術(shù)出現(xiàn)提供了可能性。
[0007]針對融合術(shù)后所產(chǎn)生的手術(shù)節(jié)段活動度喪失以及臨近節(jié)段的退變等缺點(diǎn)，國內(nèi)外科學(xué)家和醫(yī)生建立了脊柱非融合手術(shù)方式，其理念是運(yùn)動保留(mot1n preservat1n)。而人工椎間盤置換術(shù)(又稱椎間盤成形術(shù))是脊柱非融合手術(shù)的典型代表。目前臨床上應(yīng)用的人工椎間盤主要有Bryan假體，ProDisc-C假體，Prestige假體，PCM假體等。目前認(rèn)為，人工椎間盤置換術(shù)的最佳指征是單節(jié)段頸椎間盤病變，頸椎生理彎曲存在(SekhonLH.Cervical arthroplasty in the management of spondylotic myelopathy.JSpinalDisord Tech，2003，16(4): 307-313)。雖然各種人工椎間盤的材料形態(tài)各異，但是它們共同的局限是:一、只能單獨(dú)置換椎間盤，不適用于合并椎體切除減壓的情況(比如椎體腫瘤，以及需要對椎體進(jìn)行次全減壓的手術(shù))。二、多數(shù)學(xué)者不認(rèn)同行多節(jié)段的椎間盤置換術(shù)，尤其是相鄰的兩個椎間盤同時進(jìn)行置換術(shù)。
[0008]頸椎椎體次全切除后的長節(jié)段融合，更容易引起鄰近節(jié)段的退變。融合后鄰近節(jié)段退變的患者有一部分需要再次手術(shù)治療，主要方式是減壓和擴(kuò)大融合。然而，由于前次融合的存在及融合節(jié)段的增多使融合率下降，導(dǎo)致假關(guān)節(jié)形成的發(fā)生率增高。關(guān)鍵在于找到一種非融合的方法，既能重建節(jié)段穩(wěn)定性，又能恢復(fù)術(shù)區(qū)頸椎活動度，從而避免遠(yuǎn)期鄰近節(jié)段退變。近年來，對于單純的頸椎間盤疾患的治療，以人工頸椎間盤置換為代表的非融合技術(shù)，已取得了良好的近期效果。但目前在頸椎椎體次全切除后脊柱非融合技術(shù)的應(yīng)用尚是空白，對脊柱外科醫(yī)生提出了挑戰(zhàn)。
[0009]綜上所述，目前現(xiàn)有的技術(shù)不能解決頸椎椎體次全切除手術(shù)后保留頸椎活動度的問題，以及由于融合帶來的術(shù)后相鄰節(jié)段退變的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的目的在于提供一種安裝簡便、性能可靠的適用于下頸椎的人工頸椎關(guān)
-K-
T O
[0011 ]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案:
[0012]該人工頸椎關(guān)節(jié)包括椎體部件以及設(shè)置于椎體部件兩端的終板部件，所述椎體部件包括四棱柱體以及設(shè)置于四棱柱體兩端上的關(guān)節(jié)窩結(jié)構(gòu)，四棱柱體的兩個不相鄰的側(cè)面上設(shè)置有齒狀突起結(jié)構(gòu)以及貫穿至對側(cè)的多個孔洞，所述終板部件包括與所述關(guān)節(jié)窩結(jié)構(gòu)相對的端面板以及與所述端面板相連的側(cè)面板，所述端面板的一側(cè)表面上設(shè)置有用于與椎體部件對應(yīng)端關(guān)節(jié)窩結(jié)構(gòu)配合形成球窩關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)球結(jié)構(gòu)，所述端面板的另一側(cè)表面呈弧形凸起狀，該側(cè)表面上設(shè)置有齒狀突起結(jié)構(gòu)，所述側(cè)面板與對應(yīng)連接的端面板拼接為L字型結(jié)構(gòu)，所述側(cè)面板上設(shè)置有螺孔。
[0013]所述四棱柱體上具有齒狀突起結(jié)構(gòu)的兩個側(cè)面之間的距離與頸椎椎體次全切除后減壓槽的寬度一致。
[0014]所述四棱柱體上與具有齒狀突起結(jié)構(gòu)的兩個側(cè)面相鄰的另外兩個側(cè)面在高度上存在差異，其中高度較高的側(cè)面為向外凸起的弧形，并且該側(cè)面上設(shè)置有用于方便器械夾持椎體部件的孔槽。
[0015]所述孔洞為四個，分兩排設(shè)置，所述孔洞內(nèi)填充有松質(zhì)骨顆粒。
[0016]所述側(cè)面板的厚度沿著由靠近對應(yīng)端面板一側(cè)向另一側(cè)的方向逐漸減薄，并且所述側(cè)面板的形狀與頸椎椎體的前側(cè)表面相應(yīng)，所述側(cè)面板上的螺孔數(shù)目為2個。
[0017]所述螺孔為橢圓形。
[0018]所述人工頸椎關(guān)節(jié)還包括設(shè)