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      一種中藥組合物及其制藥用圖

      文檔序號(hào):9933701閱讀:423來(lái)源:國(guó)知局
      一種中藥組合物及其制藥用圖
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制藥用途,特別涉及一種具有補(bǔ)益肺腎脾之氣、 斂肺納氣,提高缺氧耐受力、改善腦缺血缺氧、改善支氣管哮喘、慢性支氣管炎、抗肺纖維 化、抗疲勞作用的中藥組合物及其制藥用途。 技術(shù)背景
      [0002] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,耐缺氧能力的降低與肺腎氣虛關(guān)系密切。氣是構(gòu)成人體的最基本的 物質(zhì),也是維持人體生命活動(dòng)的最基本的物質(zhì)。氣者,人之根本。生命物質(zhì)的氣與其所構(gòu)成 的形體,共同構(gòu)成了生命活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)?!端貑?wèn)?五臟生成篇第十》曰:"肺主一身之氣", "諸氣者,皆屬于肺。"《中藏經(jīng)》也指出:"肺者,生氣之源。"肺為氣之主,功能主氣,司呼吸。 《諸病源候論?卷三十七》云"其肺氣虛,謂之不足,則短乏少氣。"《脈經(jīng)?卷二》言:"肺 虛……病苦少氣不足以息,嗌干不朝津液。"《醫(yī)經(jīng)秘旨·卷上》云"肺虛不能衛(wèi)血,血溢妄 行,隨氣出于鼻為紐",言氣虛則血失于攝;《丹臺(tái)玉案·卷四》云"肺失統(tǒng)氣之權(quán),不能固表, 故毫毛疏豁,汗流不禁",言氣虛則汗不得固?!夺t(yī)學(xué)衷中參西錄?治大氣下陷方》云:"夫大 氣者,內(nèi)氣也。呼吸之氣,外氣也。人覺(jué)有呼吸之外氣與內(nèi)氣不相接續(xù)者,即大氣虛而欲陷, 不能緊緊包舉肺外也。" "此氣一虛,呼吸即覺(jué)不利,而且肢體酸懶,精神昏憒,腦力心思,為 之頓減。若其氣虛而且陷,或下陷過(guò)甚者,其人即呼吸頓停,昏然罔覺(jué)。"肺氣虛是指由于肺 功能活動(dòng)減弱,其臨床表現(xiàn)有:咳喘無(wú)力、吐痰清稀、面色淡白、神疲體倦、少氣短息、語(yǔ)聲低 怯、虛汗自出,舌淡苔白,脈弱。同時(shí),肺朝百脈,肺氣虛時(shí)運(yùn)血無(wú)力,血脈淤阻,故見(jiàn)心悸,胸 悶,頭暈,喘促氣急,舌唇青紫,舌質(zhì)紫暗,肢冷,指甲青紫。上述肺氣虛的表現(xiàn)與缺氧耐受力 下降的表現(xiàn)頗為相似。
      [0003] 呼吸運(yùn)動(dòng)雖為肺臟所主,但亦與其他臟腑有關(guān)?!峨y經(jīng)·四難》曰:"呼出心與肺,吸 入腎與肝。"由于腎藏精,為"封藏之本"(《素問(wèn)?六節(jié)藏象論》),腎(命門)為"十二經(jīng)脈之 根,呼吸之門,三焦之源"(王肯堂《靈蘭要覽》),而足少陰腎經(jīng)"其直者,從腎上貫肝膈,入肺 中"(《靈樞。經(jīng)脈》),"腎上連肺"(《靈樞?本輸》),故腎的封藏作用能攝納由肺吸入的自然 界之清氣,以使呼吸調(diào)勻,深長(zhǎng)有力。正如《醫(yī)碥》所說(shuō):"氣根于腎,亦歸于腎。故曰腎納氣, 其息深深。"肺居上焦而司呼吸,腎位下焦而主納氣,肺腎相合,吸納相因,則呼吸深長(zhǎng),節(jié)律 調(diào)勻?!额愖C治裁》:"肺為氣之主,腎為氣之根。肺主出氣,腎主納氣。"明代李梃在《醫(yī)學(xué)入 門》中說(shuō):"腎有兩枚,……納氣收血,化精,為封藏之本。"腎精充足,則納氣正常,呼吸深長(zhǎng) 有力;若腎精不足,腎氣虧虛,攝納無(wú)力,則既不能攝納由肺吸入自然界之清氣,又不能調(diào)節(jié) 呼吸之深度,從而導(dǎo)致呼吸表淺、呼多吸少、動(dòng)則氣喘、氣息不續(xù)等癥。即如《靈樞。經(jīng)脈》說(shuō) "腎足少陰之脈,是動(dòng)則病饑不欲食,面如漆柴,咳唾則有血,喝喝而喘。"《證治準(zhǔn)繩》曰:"真 元耗損,喘出于腎氣之奔,……乃氣不歸元也。"腎主納氣,腎氣衰憊,攝納無(wú)權(quán),故見(jiàn)氣喘難 續(xù),夜尿頻多;腎虛精虧,不能溫養(yǎng)腰膝,故見(jiàn)腰膝酸軟;腎精不足,髓海不充,故見(jiàn)耳鳴。
      [0004] 因此,對(duì)缺氧耐受能力的降低,與肺腎氣虛關(guān)系密切。針對(duì)肺腎氣虛的人群,采用 補(bǔ)益肺腎脾之氣,斂肺納氣的保健方法,可從根本上提高缺氧耐受力。
      [0005] 腦缺血缺氧是與炎癥反應(yīng)相關(guān)的病理過(guò)程。缺血缺氧破壞血腦屏障,血管系統(tǒng)的 促炎分子表達(dá),引發(fā)炎癥反應(yīng),最初表現(xiàn)為微血管通透性增高、白細(xì)胞浸潤(rùn)等。伴隨早期白 細(xì)胞浸潤(rùn),其他炎癥因子顯著積累,啟動(dòng)復(fù)雜信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑,使內(nèi)皮細(xì)胞表面表達(dá)各種勃附 分子。同時(shí),聚集的炎癥細(xì)胞釋放氧自由基、蛋白水解酶及細(xì)胞激動(dòng)素等,直接損傷內(nèi)皮細(xì) 胞,進(jìn)一步破壞血腦屏障,使外周血單核細(xì)胞更易豁附于內(nèi)皮細(xì)胞,最終游移到受損腦組 織。炎癥細(xì)胞到達(dá)受損腦組織后,釋放多種炎癥因子、細(xì)胞因子,這些因子再進(jìn)一步促使炎 癥細(xì)胞浸潤(rùn),如此循環(huán),加重腦缺血損傷。腦缺血根據(jù)其病理表現(xiàn)和臨床特點(diǎn)可歸屬于中醫(yī) "缺血中風(fēng)"的范圍。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為缺血中風(fēng)的發(fā)生主要與風(fēng)、火、痰、瘀、虛等因素有關(guān),但各 家立論均不相同,具體如下:⑴風(fēng):即內(nèi)、外風(fēng)之別,如《內(nèi)經(jīng)》有"內(nèi)虛邪中" "風(fēng)為百病之 長(zhǎng)"之外風(fēng)說(shuō),《臨證指南》"內(nèi)風(fēng)乃身中陽(yáng)氣之變動(dòng)",張景岳有"非風(fēng)"論。風(fēng)之產(chǎn)生是由于 肝腎陰精虧耗,陰虧于下,風(fēng)動(dòng)于上而產(chǎn)生。中風(fēng)后,因痰濁、瘀血內(nèi)阻,癱肢失用,營(yíng)衛(wèi)失于 正常功能,機(jī)體失去抵御外邪之能力,致"虛而受邪",氣血不得暢行而致腫脹疼痛。(2)痰與 瘀:痰瘀痹阻經(jīng)脈是其重要的發(fā)病機(jī)理。因瘀血阻礙津液敷布,而易致痰生,且痰瘀互換,痰 瘀痹阻貫穿中風(fēng)始終。(3)火:主要為內(nèi)生之火,心肝之火。劉河間認(rèn)為"心火暴甚""五志過(guò) 極"可發(fā)生中風(fēng)。姬曉東認(rèn)為中風(fēng)病以陰虛為本,而七情六欲刺激為導(dǎo)致機(jī)體陰虛的主要因 素,如怒氣傷肝,則肝火熾盛,而有沖逆薄厥之勢(shì);或由生活失調(diào)飲食不節(jié),熱熾腸胃,傷及 陰液則易致肝陽(yáng)上亢。發(fā)病機(jī)理為肝、腎、心三經(jīng)陰陽(yáng)失去平衡,陰虛于下,陽(yáng)亢于上,使氣 血向上沖逆犯腦,震擾腦絡(luò)所致。(4)虛:主要為氣虛、陰虛。發(fā)病機(jī)理由氣虛致陰血虛所致。 徐木林:"氣陰兩虛血瘀是對(duì)一切中風(fēng)病起支配作用的基本病機(jī)。"張樹(shù)泉?jiǎng)t認(rèn)為腎虛血瘀 痰阻是中風(fēng)的基本病機(jī)。結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究:微血栓和血液動(dòng)力學(xué)、血液流變障礙與中醫(yī) 的"血瘀"觀是一致的。血瘀是腦缺血的病理基礎(chǔ)。因此,長(zhǎng)期以來(lái)都主張使用以"活血化瘀" 為主的治則來(lái)治療本病。同時(shí)中醫(yī)又認(rèn)為氣血相關(guān),氣行則血行,氣虛則血非瘀即阻。氣虛 可致血瘀,血瘀日久又可耗氣而致氣虛,二者互為因果,因此氣虛血瘀是腦缺血的主要病 機(jī)。中醫(yī)藥利用活血化瘀、益氣通絡(luò)的方藥治療腦缺血,其作用與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的擴(kuò)血管抗凝、 改善局部血液循環(huán)及局部細(xì)胞代謝功能是一致的。近年來(lái)中醫(yī)治療中風(fēng)病有了理論上的突 破,在重視傳統(tǒng)風(fēng)、火、痰、虛、瘀等發(fā)病機(jī)理的基礎(chǔ)上,隨著對(duì)傳統(tǒng)毒邪認(rèn)識(shí)的深化,逐漸認(rèn) 識(shí)到毒邪與中風(fēng)發(fā)病密切相關(guān),認(rèn)為"毒損腦絡(luò)"是中風(fēng)發(fā)病的關(guān)鍵。"腦絡(luò)"是經(jīng)絡(luò)在腦內(nèi) 之絡(luò)等,是絡(luò)脈與腠理、組織進(jìn)行氣血交換之所。具有"溢奇邪以通榮衛(wèi)"(《素問(wèn)?經(jīng)絡(luò)論篇 第五十七》)的作用。中風(fēng)病發(fā)病是由于毒邪損傷腦絡(luò),絡(luò)脈破損或絡(luò)脈拘急瘀閉,氣血輸注 失常,致腦神失養(yǎng),神機(jī)失守,形成神昏閉厥、半身不遂的病理狀態(tài)。腦絡(luò)瘀阻導(dǎo)致?tīng)I(yíng)衛(wèi)失 和,衛(wèi)氣壅滯而化生火毒進(jìn)一步損傷腦絡(luò)是中風(fēng)病康復(fù)困難的病機(jī)關(guān)鍵。隨著對(duì)中風(fēng)病理 機(jī)制的深入研究,為"毒損腦絡(luò)"病機(jī)假說(shuō)提供了現(xiàn)代生物學(xué)依據(jù)。腦缺血局部的缺血再灌 注,產(chǎn)生了大量的自由基和代謝毒性物質(zhì)及興奮性氨基酸,超過(guò)了機(jī)體對(duì)這些物質(zhì)的清除 能力,即成為有害的毒性物質(zhì)。它們通過(guò)各自特有的途徑,損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞,導(dǎo)致相關(guān)腦 區(qū)微血管灌流障礙,微循環(huán)淤滯。因此,缺血缺氧再灌注對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷,是"毒損腦 絡(luò)"病機(jī)假說(shuō)的關(guān)鍵。結(jié)合這些病因病機(jī),并結(jié)合各自不同的證候,現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)者亦多采取 不同的分證方法治療中風(fēng)病,其方法各有所長(zhǎng)。
      [0006] 支氣管哮喘是由多種細(xì)胞特別是肥大細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞參與的慢 性氣道炎癥,在易感者中此種炎癥可引起反復(fù)發(fā)作的喘息,氣促、胸悶和(或)咳嗽等癥狀, 多在夜間和(或)凌晨發(fā)生,氣道對(duì)多種刺激因子反應(yīng)性增高。但癥狀可自行或經(jīng)治療緩解。 近十余年來(lái),美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞,新西蘭等國(guó)家哮喘患病率和死亡率有上升趨勢(shì),全世界 約有一億哮喘患者,已成為嚴(yán)重威脅公眾健康的一種主要慢性疾病,我國(guó)哮喘的患病率約 為1 %,兒童可達(dá)3%,據(jù)測(cè)算全國(guó)約有一千萬(wàn)以上哮喘患者。中醫(yī)認(rèn)為哮喘的發(fā)生,系由宿 痰內(nèi)伏于肺,因外感、飲食或情志勞倦等誘因而引發(fā),以致痰阻氣道,肺失肅降,氣道攣急, 多屬本虛標(biāo)實(shí)之證。近年來(lái),許多學(xué)者認(rèn)識(shí)到瘀痰、瘀血、風(fēng)等病邪為哮喘的重要病機(jī),其中 較為重視瘀血,認(rèn)為其產(chǎn)生與哮喘時(shí)氣的升降失調(diào)而致氣滯血瘀有關(guān),也與一定臟腑功能 失調(diào)有關(guān),有肺氣或脾氣虛致瘀,腎陽(yáng)虛致瘀等。中醫(yī)認(rèn)為"肺主氣司呼吸"、"肺朝百脈"和 "心主血而貫百脈"。所以肺氣受傷,痰壅氣塞,務(wù)必影響氣血運(yùn)行,心脈痹阻而致血瘀,這一 點(diǎn),正與現(xiàn)代研究的結(jié)果相吻合。因此,補(bǔ)益肺腎之氣,斂肺納氣,振奮臟腑機(jī)能,有效緩解 支氣管哮喘。
      [0007] 慢性支氣管炎是氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。臨床上以 咳嗽、咳痰或伴有氣喘等反復(fù)發(fā)作為主要癥狀,每年持續(xù)3個(gè)月,連續(xù)2年以上。早期癥狀輕 微,多于冬季發(fā)作,春夏緩解。晚期因炎癥加重,癥狀可常年存在。其病理學(xué)特點(diǎn)為支氣管腺 體增生和黏膜分泌增多。病情呈緩慢進(jìn)行性進(jìn)展,常并發(fā)阻塞性肺氣腫,嚴(yán)重者常發(fā)生肺動(dòng) 脈高壓,甚至肺源性心臟病。慢性支氣管炎多屬于中醫(yī)學(xué)中的"咳嗽"、"痰證"、"飲證"、"喘 證"等范疇,本病的主要癥狀為咳嗽和大量咳痰,也即所謂"痰飲"病。痰飲的產(chǎn)生,除對(duì)外感 時(shí)邪、寒冷傷肺為其誘因外,內(nèi)在因素尤為重要,主要是由于三焦氣化失宣,陽(yáng)虛水液不運(yùn) 引起。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為肺居上焦,可以同調(diào)水道;脾居中焦,可以轉(zhuǎn)輸水谷精微;腎居下焦,可 以蒸化水液,分清泌濁。三臟功能失常,則水液聚為飲為痰。由此可知,本病表現(xiàn)為肺、脾、腎 三臟虛損,以及它們相互協(xié)調(diào)關(guān)系失衡,同時(shí)又因痰、濕、寒、瘀等因素的參與愈加復(fù)雜。因 此,慢性支氣管炎的病因病機(jī),可以描述為:久咳不已、反復(fù)發(fā)作導(dǎo)致肺氣不足、宣降失司, 痰飲伏肺則咳喘痰多;脾胃運(yùn)化失司,痰濕內(nèi)盛犯肺故咳嗽、大量咳痰;久病累及于腎,腎氣 不足,攝納無(wú)權(quán),則氣短喘促。由此可見(jiàn),補(bǔ)益肺腎之氣,加強(qiáng)脾胃運(yùn)化水濕,可以有效的治 療慢性支氣管炎。
      [0008] 肺纖維化,即肺臟間質(zhì)組織由膠原蛋白、彈性素及蛋白醣類構(gòu)成,當(dāng)成纖維細(xì)胞受 到化學(xué)性或物理性傷害時(shí),會(huì)分泌膠原蛋白進(jìn)行肺間質(zhì)組織的修補(bǔ),進(jìn)而造成肺臟纖維化; 即肺臟受到傷害后,人體修復(fù)產(chǎn)生的結(jié)果。肺纖維化歸屬于中醫(yī)絡(luò)病范疇,認(rèn)為本病的病位 在肺絡(luò),基本病機(jī)為肺絡(luò)痹阻,而肺絡(luò)痹阻的原因多由肺腎虧虛致絡(luò)中氣血不足,或邪毒入 絡(luò),影響絡(luò)中氣血的運(yùn)行及津液的輸布,絡(luò)失通暢或滲灌失常,導(dǎo)致血瘀痰凝互結(jié)阻于絡(luò)中 而成。其病機(jī)特點(diǎn)為本虛標(biāo)實(shí)證,本虛以肺腎氣陰兩虛為主,標(biāo)實(shí)指痰瘀蘊(yùn)肺,而本虛為發(fā) 病的關(guān)健。因此,補(bǔ)益肺腎之氣,使氣血充盈、脈絡(luò)通暢,可以有效治療肺纖維化。
      [0009] 疲勞又稱疲乏,是主觀上一種疲乏無(wú)力的不適感覺(jué),疲勞不是特異癥狀,很多疾病 都可引起疲勞,不同疾病引起不同程度的疲勞,有些疾病表現(xiàn)更明顯,有時(shí)可作為就診的首 發(fā)癥狀。疲勞的病機(jī)主要為五臟功能虛損,機(jī)體失于氣血的充養(yǎng)而致。氣是不斷運(yùn)動(dòng)著的精 微物質(zhì),它所反映的是臟腑組織器官的機(jī)能活動(dòng),如五臟之氣、六腑之氣等。腎藏元真之氣, 脾胃化生水谷之氣,肺司呼吸之氣,三者相合,內(nèi)充盈臟腑經(jīng)絡(luò),外敷布四肢百骸,生生不 已,生命不消。血即血液,對(duì)人體臟腑官轉(zhuǎn)有濡養(yǎng)作用的一種赤色液體物質(zhì)。氣血充盛,運(yùn)行 不息,以營(yíng)養(yǎng)全身肌肉、筋骨、官轉(zhuǎn)、五臟六腑,維持人體的正常生理功能。素體虛弱,氣血不 足,全身形體官窮筋骨肌肉失于孺養(yǎng),一派虛弱之象,虛則不榮,則出現(xiàn)一系列身體疲勞癥 候;脾胃素虛,失于運(yùn)化,腦窮失養(yǎng),血不養(yǎng)心,導(dǎo)致精神疲勞癥狀的產(chǎn)生。如神疲乏力、少氣 懶言、困重嗜睡或血不養(yǎng)心而失眠,毛發(fā)不澤易于脫落以及"不榮而痛"的虛證疼痛現(xiàn)象。由 此可見(jiàn),補(bǔ)益肺腎脾,充養(yǎng)氣血,可以有效的治療疲勞綜合癥。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0010] 本發(fā)明目的在于提供一種具有補(bǔ)益肺腎脾之氣、斂肺納氣,提高缺氧耐受力、改善 腦缺血缺氧、改善支氣管哮喘、慢性支氣管炎、抗肺纖維化、抗疲勞作用的中藥組合物及其 制藥用途。
      [0011] 本發(fā)明原料藥組成為(重量比):
      [0012] 黃芪1-10重量份 紅景天2-12重量份 [0013] 五味子2-16重量份蛤蚧1-10重量份。
      [0014]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:
      [00?5]黃苗1重量份 紅景天2重量份
      [0016] 五味子3重量份蛤蟻1重量份。
      [0017] 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成更優(yōu)選為:
      [0018]黃苗3重量份 紅景天7重量份
      [0019] 五味子9重量份蛤蚧3重量份。
      [0020] 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成更優(yōu)選為:
      [0021 ]黃苗6重量份 紅景天4重量份
      [0022] 五味子4重量份蛤蚧5重量份。
      [0023]本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成更優(yōu)選為:
      [0024] 黃芪7.5重量份紅景天5重量份 [0025] 五味子6重量份蛤蚧5重量份。
      [0026]本發(fā)明中藥組合物按照按照常規(guī)工藝制成制成臨床或藥學(xué)上可接受的片劑、膠囊 劑、散劑、軟膠囊劑、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、口服液體制劑。
      [0027]本發(fā)明中藥組合物的制備方法還可以是,該方法為:
      [0028]步驟1、取黃芪、紅景天、五味子,加水煎煮,濃縮,得混合稠膏;
      [0029]步驟2、取蛤蚧,用乙醇悶潤(rùn)滅菌,再與混合稠膏混合,共同干燥粉碎;
      [0030] 步驟3、取黃芪、紅景天、五味子、蛤蚧混合干膏粉、加入常規(guī)輔料,按照常規(guī)工藝, 制成臨床或藥學(xué)上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制 劑、速釋制劑、口服液體制劑。<
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