一種治療失眠的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療失眠的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著現(xiàn)今社會(huì)的飛速發(fā)展，人們生活節(jié)奏變快，現(xiàn)代人生活壓力大，會(huì)產(chǎn)生失眠的 現(xiàn)象，失眠是指患者對(duì)睡眠時(shí)間和/或質(zhì)量不滿足，并影響白天正常活動(dòng)的一種主觀體驗(yàn)。 即有充足的睡眠條件，但還是出現(xiàn)入睡困難、頻繁蘇醒、早醒不能入睡、起床后無(wú)休息感中 的一種或多種共存的狀況。失眠會(huì)帶來(lái)各種各樣的危害。從社會(huì)性的角度來(lái)說(shuō)慢性失眠會(huì) 增加工作及交通意外事故發(fā)生率，較低個(gè)體勞動(dòng)效率，此外從醫(yī)學(xué)的角度，慢性失眠會(huì)導(dǎo)致 神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂及免疫力降低，失眠同時(shí)是多種嚴(yán)重疾病的危險(xiǎn)因素，如高血壓、糖尿病、 冠心病、腦卒中、某些腫瘤及多種精神疾病。鑒于失眠的高發(fā)和危害及我們對(duì)其病因、病理 生理了解的匱乏，對(duì)其規(guī)范的診斷治療構(gòu)成目前睡眠醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重大挑戰(zhàn)。目前慢性失眠患 的研究，除了臨床治療外，對(duì)其病理生理及失眠造成的神經(jīng)內(nèi)分泌、日間功能改變是被較多 關(guān)注的領(lǐng)域。
[0003] 引起患者失眠的原因比較多，包括胃中不和、陰虛火旺、心腎不交、內(nèi)傷心脾、思慮 勞倦等，中醫(yī)認(rèn)為，陰陽(yáng)失交、陽(yáng)盛陰衰是其主要病理變化，西醫(yī)對(duì)于失眠的治療，大多采用 安眠鎮(zhèn)靜類藥物，但是此類藥物有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，中醫(yī)治療失眠的藥方則較為繁多，且一旦 停止服藥，則容易復(fù)發(fā)。
[0004] 因此對(duì)于現(xiàn)代人經(jīng)常神經(jīng)衰弱、失眠的情況，開(kāi)發(fā)一種適合現(xiàn)代人使用的可持續(xù) 安神藥物組合物，同時(shí)對(duì)人體無(wú)健康風(fēng)險(xiǎn)，能夠從根本上解決神經(jīng)衰弱、失眠的癥狀，是本 領(lǐng)域技術(shù)人員所面臨的一大難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明的目的在于提供治療失眠的藥物組合物及其 制備方法，將治療神經(jīng)衰弱、失眠的中藥材置入枕頭內(nèi)或放置床頭，在古方的基礎(chǔ)上結(jié)合中 醫(yī)藥配伍原則，選擇藥物，通過(guò)藥物自然緩釋調(diào)理人體平衡，有效地解決了上述問(wèn)題。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采取如下的技術(shù)方案：
[0007] -種治療失眠的藥物組合物，包括阿膠、枸杞子、酸棗仁、熟地、生地、白芍、阿膠、 枸杞子、麥冬、柏子仁、龜板、鐵落、當(dāng)歸、酸率仁、丹參、首烏、龍眼肉、桑椹子、木炭、夜交藤、 木通、竹葉、燈芯草;所述藥物組合物包括下述重量份組成：熟地5~10份、生地5~10份、白 茍1~3份、阿膠4~8份、枸杞子1~5份、麥冬1~3份、柏1~3份、龜板4~8份、鐵落5~10份、 當(dāng)歸10~15份、酸棗仁4~9份、丹參5~10份、首烏4~9份、龍眼肉1~5份、桑椹子1~3份、木 炭40~50份、夜交藤10~15份、木通3~5份、竹葉1~3份、燈芯草5~10份。
[0008] -種治療失眠的藥物組合物，還包括滑石5~10份。
[0009] 進(jìn)一步的，所述一種治療失眠的藥物組合物最優(yōu)重量份組成為：熟地9份、生地8 份、白芍1份、阿膠4份、枸杞子2份、麥冬3份、柏子仁1份、龜板6份、鐵落7份、當(dāng)歸12份、酸棗 仁5份、丹參10份、首烏5份、龍眼肉5份、桑椹子2份、木炭45份、夜交藤11份、木通4份、竹葉3 份、燈芯草6份、滑石7份。
[0010] 其中，上述藥物組合物成分的主要作用為：
[0011] 酸棗仁味甘、酸，性平，歸肝、膽、心經(jīng)，能補(bǔ)肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩不眠，驚 悸多夢(mèng)，體虛多汗，津傷口渴。
[0012] 柏子仁甘，性平，歸心、腎、大腸經(jīng)，能養(yǎng)心安神，止汗，潤(rùn)腸。用于虛煩失眠，心悸怔 忡，陰虛盜汗，腸燥便秘。
[0013]夜交藤味甘、微苦，性平，歸心、肝經(jīng)，能養(yǎng)心、安神、祛風(fēng)、通絡(luò)。主失眠；多夢(mèng);血虛 身痛;肌膚麻木;風(fēng)濕痹痛;風(fēng)疹瘙癢。
[0014] 熟地味甘、性微溫，入肝、腎經(jīng)，能滋陰，補(bǔ)血。治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺 精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，搜數(shù)，耳聾，目昏。
[0015] 生地，味苦甘，氣寒，沉也，陰也。入手少陰及手太陰。涼頭面之火，清肺肝之熱，亦 君藥也。其功專于涼血止血，又善療金瘡，安胎氣，通經(jīng)，止漏崩，倶有神功。
[0016] 白芍味苦、酸，性微寒，歸肝、脾經(jīng)，能平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩 暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
[0017] 阿膠味甘，性平，歸肺、肝、腎經(jīng)，能補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心 悸，肌痿無(wú)力，心煩不眠，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
[0018] 枸杞子味甘，性平，歸肝、腎經(jīng)，能滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛， 眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0019] 麥冬味甘、微苦，性微寒，歸心、肺、胃經(jīng)，能養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。用于肺燥干咳。虛 癆咳嗽，津傷□渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘;咽白喉。
[0020] 龜板味咸、甘，性微寒，歸肝、腎、心經(jīng)，能滋陰潛陽(yáng)、益腎強(qiáng)骨、養(yǎng)血補(bǔ)心。用于陰虛 潮熱，骨蒸盜汗，頭暈?zāi)垦＃擄L(fēng)內(nèi)動(dòng)，筋骨痿軟，心虛健忘。
[0021] 鐵落味辛，性涼，歸心、肝經(jīng)，能平肝鎮(zhèn)驚、解毒斂瘡、補(bǔ)血。主癲狂、熱病譫妄、心悸 易驚、風(fēng)濕痹痛、貧血、瘡瘍腫毒。
[0022]當(dāng)歸味甘、辛，性溫，能歸肝、心、脾經(jīng)，能補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛 萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。 酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0023] 丹參味苦，性微寒，歸心、肝經(jīng)，能祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)， 經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠;肝脾腫大，心絞痛。
[0024]首烏苦、甘、澀，性溫，歸肝、心、腎經(jīng)，能解毒，消癰，潤(rùn)腸通便。用于瘰癘瘡癰，風(fēng)疹 痛癢，腸燥便秘；尚血脂。
[0025] 龍眼肉味甘，性溫，歸心、脾經(jīng)，能補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神。用于氣血不足，心悸怔忡， 健忘失眠，血虛萎黃。
[0026] 桑椹味甘、酸，性寒，歸肝、腎經(jīng)，能滋陰養(yǎng)血、生津、潤(rùn)腸。主肝腎不足和血虛精虧 的頭暈?zāi)垦?、腰酸耳鳴、須發(fā)早白、失眠多夢(mèng)、津傷口渴、消渴、腸燥便秘
[0027] 木通味苦、性寒，歸心、脾、腎、小腸、膀胱經(jīng)，能清熱利尿、活血通脈。主小便赤赤、 淋濁、水腫、胸中煩熱、喉喉疼痛、口舌生瘡、風(fēng)濕痹痛、乳汁不通、經(jīng)閉、痛經(jīng)。
[0028] 竹葉味甘，性微寒，入手太陰肺經(jīng)。清肺除煩，涼金瀉熱。
[0029] 燈心、草味甘、淡，性微寒，歸心、肺、小腸經(jīng)，能清心、火，利小便。用于心、煩失眠，尿少 澀痛，口舌生瘡。
[0030] 木炭其吸附作用，使藥物組合物能夠緩釋。
[0031] 其中，上述添加的藥物作用為：
[0032] 滑石味甘、淡，性寒，歸膀胱、肺、胃經(jīng)，能利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。用于熱 淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉;外治濕疹，濕瘡，痱子。
[0033] 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供所述一種治療失眠的藥物組合物的制備方法，包括 以下步驟：
[0034] 第一步，將所述枸杞子1~5份、酸率仁4~9份、桑椹子1~3份，混合粉碎，粉末備 用；
[0035] 第二步，將第一步中粉末加水提取，過(guò)濾，提取液備用；
[0036] 第三步，將熟地5~10份、生地5~10份、白芍1~3份、麥冬1~3份、柏子仁1~3份、 龜板4~8份、鐵落5~10份、當(dāng)歸10~15份、酸棗仁4~9份、丹參5~10份、首烏4~9份、龍眼 肉1~5份、桑椹子1~3份、木炭40~50份、夜交藤10~15份、木通3~5份、竹葉1~3份、燈芯 草5~10份、滑石5~10份混合均勾，粉碎成粉末；
[0037]第四步，將第二步中提取液加熱濃縮成稠膏，并與第三步中粉末及阿膠4~8份混 合，干燥，粉碎后包裝成產(chǎn)品。
[0038] 進(jìn)一步的，在第一步中，所述混合粉碎的條件為:藥物混合物粉碎后的粉末過(guò)10目 篩。
[0039] 進(jìn)一步的，在第二步中，所述提取的條件為:將第一步中粉末加總重量7倍的水，在 l〇〇°C條件下提取3小時(shí)。
[0040] 進(jìn)一步的，在第三步中，所述粉碎的條件為:藥物混合物粉碎后的粉末過(guò)80目篩。
[0041] 進(jìn)一步的，在第四步中，所述加熱濃縮的條件為:在常壓70°C~90°C的條件下，將 濃縮液濃縮至相對(duì)密度為1.30~1.35的稠膏。
[0042]進(jìn)一步的，在第四步中，所述干燥的條件為:在常壓70°C~90°C的條件下干燥。
[0043] 進(jìn)一步的，在第四步中，所述粉碎的條件為:粉碎后的粉末過(guò)10目篩。
[0044] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：
[0045] 將治療神經(jīng)衰弱、失眠的中藥材置入枕頭內(nèi)或放置床頭，在古方的基礎(chǔ)上結(jié)合中 醫(yī)藥配伍原則，選擇藥物，通過(guò)藥物自然緩釋調(diào)理人體平衡，具有原料純天然、無(wú)化學(xué)添加 劑、制作簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，制備的藥物組合物不僅能夠養(yǎng)心安神，還能夠調(diào)整人體機(jī)能平衡，從 根本上解決神經(jīng)衰弱、失眠的問(wèn)題。
【具體實(shí)施方式】
[0046] 以下給出本發(fā)明的具體實(shí)施例，用來(lái)對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[0047] 下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的藥 材原料、試劑材料等，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為市售購(gòu)買產(chǎn)品。
[0048] 實(shí)施例1
[0049] -種治療失眠的藥物組合物 [0050] 原料組成：（單位:g)
[0051 ] 熟地90、生地80、白芍10、阿膠40、枸杞子20、麥冬30、柏子仁10、龜板60、鐵落70、當(dāng) 歸120、酸棗仁50、丹參100、首烏50、龍眼肉50、桑椹子20、木炭450、夜交藤110、木通40、竹葉 30、燈芯草60、滑石70。
[0052] 通過(guò)如下方法制備：
[0053] (1)將所述枸杞子20、酸棗仁50、桑椹子20,混合粉碎，混合粉碎后過(guò)10目篩，得到 粉末90g。
[0054] (2)將（1)中粉末加630g的水，在100°C條件下提取3小時(shí)。
[0055] (3)將熟地、生地、白茍、枸杞子、麥冬、柏子仁、龜板、鐵落、當(dāng)歸、酸率仁、丹參、首 烏、龍眼肉、桑椹子、木炭、夜交藤、木通、竹葉、燈芯草、滑石混合均勻，粉碎過(guò)80目篩，得到 粉末1500g。
[0056] (4)將(2)中在常壓77°C的條件下，將濃縮液濃縮至相對(duì)密度為1.32的稠膏，并與 (3)中粉末及阿膠40g混合，在常壓77°C的條件下干燥，得到固體物1554g。
[0057] (5)將(4)中固體物粉碎，過(guò)10目篩，得到粉末1554g，將粉末分裝到布包內(nèi)，每包 6g，得到產(chǎn)品259包。
[0058] 實(shí)施例2
[0059] 一種治療失眠的藥物組合物