臨床護理用治療股骨頭壞死的組合制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種臨床護理用治療股骨頭壞死的組合制 劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 股骨頭壞死是一個病理演變過程，初始發(fā)生在股骨頭的負重區(qū)，應(yīng)力作用下壞死 骨骨小梁結(jié)構(gòu)發(fā)生損傷即顯微骨折以及隨后針對損傷骨組織的修復過程。造成骨壞死的原 因不消除，修復不完善，損傷-修復的過程繼續(xù)，導致股骨頭結(jié)構(gòu)改變、股骨頭塌陷、變形，關(guān) 節(jié)炎癥，功能障礙。股骨頭壞死固然會引起病痛，關(guān)節(jié)活動和負重行走功能障礙，但人們不 要受"壞和死"文字含義恐怖的影響，股骨頭壞死病變，畢竟局限，累及個別關(guān)節(jié)，可以減輕， 消退和自愈，即便嚴重，最后還可以通過人工髖關(guān)節(jié)置換補救，仍能恢復步行能力。
[0003] 病因：股骨頭壞死病因不外有兩種:一種發(fā)生在股骨頸骨折復位不良的愈合，股骨 頭內(nèi)的負重骨小梁轉(zhuǎn)向負重區(qū)承載應(yīng)力減低，出現(xiàn)應(yīng)力損傷，所以壞死總是發(fā)生在患者骨 折愈合，負重行走之后。另一種是骨組織自身病變，如最常見的慢性酒精中毒或使用糖皮質(zhì) 激素引起的骨壞死，同時骨組織的再生修復能力障礙。此外還包括兒童發(fā)育成長期股骨頭 生發(fā)中心-股骨頭骨骺壞死，又稱兒童股骨頭壞死，扁平髖。
[0004] 臨床表現(xiàn):股骨頭壞死的癥狀和體征多種多樣，病痛出現(xiàn)的時間，發(fā)作的程度也不 盡相同，但都是以病理演變作為基礎(chǔ)。而各種臨床表現(xiàn)都不是股骨頭壞死所特有的，許多髖 關(guān)節(jié)疾患都可以發(fā)生，換句話說，難以通過患者的主觀癥狀和臨床檢查做出股骨頭壞死的 診斷來。例如髖和骶髂關(guān)節(jié)許多病變可表現(xiàn)為"4"字試驗陽性，（即屈膝并使髖關(guān)節(jié)屈曲外 展外旋，擺成"4"字形狀放在對側(cè)伸直下肢上，一手按壓對側(cè)髂嵴上，另一手放在膝內(nèi)側(cè)手 同時下壓，引起臀髖痛）因此也不是診斷股骨頭壞死特定體征。最常見的癥狀就是疼痛，疼 痛的部位是髖關(guān)節(jié)、大腿近側(cè)，可放射至膝部。疼痛可以因壞死組織-修復的炎癥病變或炎 癥病灶內(nèi)的高壓引起，可表現(xiàn)為持續(xù)痛，靜息痛。骨軟骨塌陷變形導致創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，或有 髖關(guān)節(jié)周圍肌肉韌帶附著部位慢性損傷性疼痛。髖部活動受限，特別是旋轉(zhuǎn)活動受限，或有 痛性和短縮性跛行。
[0005] 授權(quán)公告號CN 103372162 B(申請?zhí)?01310317150.0)的中國專利文獻提供了 一種治療股骨頭壞死的膏藥，其特征在于:每份膏藥由以下重量配比的原料制成:蜈蚣7-9g、地龍25-30g、白花蛇5-10g、白藥 15-20g、麥芽25-30g、白術(shù) 15-20g、冰片 15-20g、烏藥25-30g、三七 10-15g、沒藥5-10g、麝香5-10g、白酒0.5-0.6kg。授權(quán)公告號 CN 102743440 B(申 請?zhí)?01210265631.7)的中國專利文獻提供了一種治療股骨頭壞死的中藥，其特征在于： 主要采取類似于刮痧的方法體外刮拭皮膚進行經(jīng)絡(luò)滲透的中藥，輔以補腎生骨的內(nèi)服菌類 中藥以及藥灸中藥，用來修復受損的五臟六腑，修復能夠造成股骨頭壞死受到損傷的腎臟， 達到治療股骨頭壞死的目的及良好效果;其中，用于體外刮拭皮膚進行經(jīng)絡(luò)滲透的中藥由 14味中藥原料，按如下重量份進行配比：北冬蟲夏草:40-60 ;血竭:40-60 ;狗脊：10-30 ; 桑枝：10-30 ;獨活：10-30 ;地龍：10-30 ;土鱉蟲：10-30 ;仙靈脾：10-30 ;鹿銜草：10-30 ;秦艽:5-20 ;蜈蚣:5-20 ;伸筋草:5-20 ;紅緣層孔菌:5-20 ;灸甘草:5-15 ;其中，輔以補 腎生骨的內(nèi)服菌類中藥由10味菌類中藥組成，按如下重量份進行配比：北冬蟲夏草:40-60 ;血竭：10-30 ;豬苓：10-30 ;木耳：10-30 ;香菇：10-30 ;松茸:5-20 ;竹黃:5-20 ;紅緣層 孔菌：5-20 ;安絡(luò)小皮傘:5-20 ;猴頭菇:5-15 ;其中，藥灸中藥由艾灸條制成，艾灸條成 分:艾葉、合歡皮、高良姜、廣藿香、降香、香附、白芷、陳皮、丹參、生草烏、川烏。
[0006] 由此可見，中藥在治療股骨頭壞死方面具有活血化瘀、行氣止痛的功效，但是專利 文獻中，沒有專門治療股骨頭壞死的組合制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對上述股骨頭壞死形成的原因，本發(fā)明的目的之一在于提供一種臨床護理用治 療股骨頭壞死的組合制劑，具有無刺激、效果好，易于患者接受的特點，本發(fā)明采用地方上 較為常見的中藥材作為原料，經(jīng)過特殊的加工工藝制造而成。
[0008] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述組合制劑的制備方法。
[0009] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 臨床護理用治療股骨頭壞死的組合制劑，各原料藥的重量配比如下，均為重量份： 十大功勞葉20-30 叩頭蟲2-6 虎骨膠5-15 川芎6-16 三七10-20 血竭15-25 土鱉蟲1-5 海桐皮8-20 冬蟲夏草10-15 千年健2-6 骨膠原10-30 懷牛膝20-40 合歡皮6-13。
[0010] 前述臨床護理用治療股骨頭壞死的組合制劑，優(yōu)選的方案，各原料藥的重量配比 如下，均為重量份： 十大功勞葉23-28 叩頭蟲3-5 虎骨膠8-13 川芎10-12 三七13-18 血竭18-23 土鱉蟲2-4 海桐皮14-16 冬蟲夏草11-14 千年健3-5 骨膠原15-25 懷牛膝25-35 合歡皮8-10。
[0011]前述臨床護理用治療股骨頭壞死的組合制劑，更佳優(yōu)選的方案，各原料藥的重量 配比如下，均為重量份： 十大功勞葉25 叩頭蟲4 虎骨膠10 川芎11 三七15 血竭20 土鱉蟲3 海桐皮15 冬蟲夏草13 千年健4 骨膠原20 懷牛膝30 合歡皮9。
[0012]臨床護理用治療股骨頭壞死的組合制劑的制備方法，步驟如下： (1) 將叩頭蟲和土鱉蟲置于透明的容器內(nèi)，用叩頭蟲和土鱉蟲重量1-3倍的高粱酒拌 勻，用武火將鍋燒熱，撒入麥麩至起煙，投入浸泡好的叩頭蟲和土鱉蟲，文火慢炒3-7分鐘， 篩去麩皮放涼，研成細末待用； (2) 將十大功勞葉、川芎、三七、血竭、海桐皮、冬蟲夏草、千年健、懷牛膝和合歡皮清洗 干凈，置于陰涼通風處晾干，紫外滅菌30-50秒(優(yōu)選40)，切成絲，用米醋拌勻，置于燒干的 熱鍋內(nèi)，反復翻炒至酥脆，研磨成細末過120-160目篩待用； (3) 將步驟(2)所得細末一份為二，取其中一份置于砂鍋內(nèi)，放入骨膠原，然后在加入骨 膠原重量20-40倍的蜂蜜水，武火煎開，轉(zhuǎn)文火煎煮12-23分鐘，過180-220目過濾網(wǎng)，濾液放 涼裝瓶即得內(nèi)服藥液； (4) 將步驟(3)中剩余的另一半細末與步驟（1)所得細末混勻待用，將虎骨膠置于非鐵 質(zhì)容器內(nèi)加入90-100 °C的開水，武火煮開后放入混合的細末，一邊煎煮一邊攪拌成稠狀物， ?；?，放涼裝瓶即得外敷制劑。
[0013] 上述組合制劑的制備方法，步驟⑴用叩頭蟲和土鱉蟲重量1.5-2.5倍的高粱酒拌 勻(優(yōu)選的，用叩頭蟲和土鱉蟲重量2倍的高粱酒拌勻）。
[0014] 上述組合制劑的制備方法，步驟（1)文火慢炒4-6分鐘，篩去麩皮放涼(優(yōu)選的，文 火慢炒5分鐘，篩去麩皮放涼）。
[0015] 上述組合制劑的制備方法，步驟(2)米醋的用量是十大功勞葉、川芎、三七、血竭、 海桐皮、冬蟲夏草、千年健、懷牛膝和合歡皮總重的3-5倍(優(yōu)選的，米醋的用量是十大功勞 葉、川芎、三七、血竭、海桐皮、冬蟲夏草、千年健、懷牛膝和合歡皮總重的3.5-4.5倍，更優(yōu)選 的，米醋的用量是十大功勞葉、川芎、三七、血竭、海桐皮、冬蟲夏草、千年健、懷牛膝和合歡 皮總重的4倍）。
[0016] 上述組合制劑的制備方法，步驟(3)然后在加入骨膠原重量25-35倍的蜂蜜水(優(yōu) 選的，然后在加入骨膠原重量30倍的蜂蜜水）。
[0017] 上述組合制劑的制備方法，步驟(3)轉(zhuǎn)文火煎煮15-20分鐘，過190-210目過濾網(wǎng) (優(yōu)選的，轉(zhuǎn)文火煎煮18分鐘，過200目過濾網(wǎng)）。
[0018] 上述組合制劑的制備方法，步驟(4)將虎骨膠置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)加入93-98Γ的開 水(優(yōu)選的，將虎骨膠置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)加入95°C的開水）。
[0019] 該組合制劑對臨床護理用治療股骨頭壞死效果顯著，有起效快，治愈率高的特點， 使用該組合制劑沒有一點不適的感覺，服用期間胃部沒有一點刺激感，本發(fā)明多選用地方 常見藥材，價格低廉，減輕了患者的經(jīng)濟負擔。
[0020] 各原料藥的藥理功效分別為： 十大功勞葉:為小檗科十大功勞屬植物闊葉十大功勞的葉。成分:闊葉十大功勞葉含生 物堿:小檗堿，小檗堿鹽酸鹽，小檗胺，尖刺堿等。藥性:苦、寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。功用主治:清 虛熱，燥濕，解毒。主治肺癆咳血，骨蒸潮熱，腰膝酸痛，濕熱黃疸，帶下，痢疾，風熱感冒，目 赤腫痛。
[0021 ]叩頭蟲：叩頭蟲屬于鞘翅目叩甲科(亦稱叩頭蟲總科），它們的種類很多，全世界已 經(jīng)發(fā)現(xiàn)的就達8000多種，在中國已知約600種。性味:味辛;微溫。歸經(jīng):肝;腎經(jīng)。
[0022] 功能主治：強壯筋骨;截瘧。主手足痿軟無力；小作行遲;瘧疾。各家論述:《泉州本 草》:強