一種肩胛岡部、肩峰部和鎖骨遠端部聯(lián)合固定器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于一種醫(yī)療器械領域，具體涉及一種專用于肩峰區(qū)、肩胛同、鎖骨遠端等骨折伴或不伴肩鎖關節(jié)脫位所需的內聯(lián)合固定器。
【背景技術】
[0002]隨著經(jīng)濟發(fā)展，交通、建筑等行業(yè)發(fā)達，近年來肩胛骨骨折日益常見，占肩部骨折的3 %?5 %，接近全身骨折的I %，喙突骨折占肩胛骨骨折的3 %?13 %。肩胛骨骨折治療的關鍵是盡量恢復解剖形態(tài)和力學穩(wěn)定。早期功能鍛煉。以往對嚴重粉碎性肩胛骨骨折，因沒有確切有效的固定方法，常采用非手術治療，容易造成骨折畸形愈合、肩關節(jié)不穩(wěn)及上肢功能發(fā)生障礙的情況等后遺癥。隨著患者對生活質量要求日益提高，骨折后良好的功能恢復成為患者關注的重點。既往通常認為大多經(jīng)保守治療可以取得良好療效。但很多學者回顧性研宄發(fā)現(xiàn)保守治療可殘留不少后遺癥。越來越大學者認識了外科手術治療的重要性。隨著患者對生活質量要求日益提高，骨折后良好的功能恢復成為患者關注的重點。要想獲得良好的功能恢復，除了針對手術指征外，越來越傾向于采用手術治療，目的均是恢復穩(wěn)定性。
[0003]肩胛骨是一塊不規(guī)則的三角形扁骨，前面稍凹，分二面三緣。肩胛頸狹窄，骨質薄弱，易骨折，其穩(wěn)定性依靠三柱的完整性，若骨折被漏診，易造成骨折畸形愈合，可導致盂肱關節(jié)不穩(wěn)定或脫位。肩胛骨是肩懸吊復合體的一部分，連接上肢與中軸骨，其周圍有豐富肌肉包繞，也是多塊肌肉的起始點和附著點。準確診斷肩胛骨骨折，對選擇治療方案和評估病情預后有重要價值。由于肩胛骨分類體系較為復雜，目前尚無統(tǒng)一的分類標準。常見分類方法有Hardegger分型、MiIIe分型和國際內固定研宄學會(AO) /美國骨創(chuàng)傷骨科協(xié)會(OTA)分型。Hardegger分型:可具體細分為肩胛體骨折、肩胛盂邊緣骨折、肩胛盂窩骨折、解剖頸骨折、外科頸骨折、肩峰骨折、肩胛R骨折和喙突骨折。目前多數(shù)學者認為對肩胛骨骨折尤其是某些嚴重位移型肩胛骨骨折、肩胛骨折波及肩關節(jié)上方懸吊復合體損傷，如伴有鎖骨骨折、移位大于5_的肩峰和喙突骨折、肩胛骨骨折合并臂叢神經(jīng)損傷或通過肩胛切跡的骨折合并肩胛上神經(jīng)損傷均需行積極手術治療，可在一定程度免除保守治療所導致的肩關節(jié)功能障礙，更有利于其功能恢復。對于有嚴重移位的肩胛骨骨折，既往常規(guī)采用保守治療，常常造成創(chuàng)傷性關節(jié)炎、疼痛，活動受限等嚴重后遺癥。骨折復位的好壞對預后非常重要，堅強的固定既是術后功能鍛煉的基礎，也是保證手術效果的重要環(huán)節(jié)。采用切開復位內固定，由于局部解剖復雜、創(chuàng)傷大、手術技術要求高，術后恢復也難以達到理想效果。肩胛骨骨折的愈后，一方面取決于骨折的損傷程度，另一方面與手術良好復位與固定有密切關系。就當前來看，內固定治療的可選擇材料種類比較多，重建鋼板、T形鋼板、異形鋼板、跟骨鋼板以及克氏針、鋼絲、可吸收與不可吸收螺釘。肩胛骨的幾何形態(tài)非常不規(guī)則，且解剖位置較深、附著肌肉多，因此，具有較高發(fā)生骨折不愈合的幾率；再則內固定材料需盡量從永久性置入的角度考慮以免除患者多次手術而承受不必要的痛苦。綜合兩方面因素考慮，鈦合金材料不僅是具有較高惰性的金屬，而且可塑性很強，具有良好的生物相容性，由此既可減少置入后對組織產(chǎn)生過多不良刺激，又可充分塑形以確保與肩胛骨喙突區(qū)產(chǎn)生較好的貼敷效果，并能為有效對抗肩關節(jié)活動時產(chǎn)生分離應力與剪應力提供充分的固定強度。
[0004]目前公開文獻也報道了一些肩胛骨的內固定器械，經(jīng)過檢索，我們摘錄如下:
[0005]1、中國專利，名稱:一種肩胛骨解剖型鋼板(法律狀態(tài)公告日:2007.11.21法律狀態(tài):專利權的終止未繳年費專利權終止)。申請(專利)號:CN200420089952.7，申請(專利權)人:陳立軍；發(fā)明(設計)人:陳立軍。地址:浙江省慈溪市觀城鎮(zhèn)大通路慈溪市第二人民醫(yī)院骨科。摘要:一種肩胛骨解剖型鋼板，涉及一種用于治療肩胛骨骨折的內固定鋼板。其鋼板為薄板，鋼板形狀與肩胛骨的生理解剖形狀相適應，此鋼板形態(tài)如二個T形鋼板相連，可分別把肩胛骨外側緣，肩胛盂，肩胛同立體固定在一起。鋼板使用前為平面，使用時可按照肩胛骨外形進行塑形，鋼板上設計有多個螺釘固定孔及一個螺釘固定調節(jié)孔。鋼板采用鈦質鋼板，薄而具有彈性，強度好，接近骨彈性模量，易于術中安置，根據(jù)肩胛骨外形需要可把鋼板彎曲，扭轉，剪除等處理。
[0006]2.中國專利，名稱:肩鎖關節(jié)彈性鎳鈦記憶合金固定器(法律狀態(tài)公告日:2006.07.05法律狀態(tài):專利權的終止未繳年費專利權終止)，申請(專利)號:CN02217424.9，申請日:2002.05.15，申請(專利權)人:張德勝；許碩貴；發(fā)明(設計)人:張德勝；許碩貴。地址:上海市楊浦區(qū)浣紗六村25號601室。摘要:本實用新型涉及一種肩鎖關節(jié)彈性鎳鈦記憶合金固定器，包括接骨板，其特征在于:接骨板的一頂端有呈半圓形的肩峰鉤，肩峰鉤的開口向上，接骨板上有至少有三組環(huán)抱臂。本實用新型的優(yōu)點是能維持肩鎖關節(jié)的解剖位置，對肩鎖關節(jié)施以可彈性的主動持續(xù)加壓，保證肩鎖關節(jié)的微動生理功能不受限制，促進肩鎖關節(jié)脫位、及脫位伴鎖骨遠端骨折的愈合。
[0007]3.中國專利，名稱:y形肩鎖關節(jié)解剖固定板(法律狀態(tài)公告日:2010.11.10法律狀態(tài):專利權的終止)，申請(專利)號:CN200820026574.6，申請日:2008.08.01，申請(專利權)人:石潔；發(fā)明(設計)人:石潔；楊瑞芳；陳玉晉；孫啟云。地址:山東省棗莊市臺兒莊區(qū)文華路216號臺兒莊區(qū)結核病防治所文摘:一種固定效果好的y形肩鎖關節(jié)解剖固定板，包括板身，板身上開有螺絲釘孔，板身為“y ”形狀，板身上部為兩個相交的板臂，兩個板臂頂端均連接有彎鉤，彎鉤上開有螺絲釘孔，彎鉤與板臂相垂直。本實用新型符合肩鎖關節(jié)解剖形態(tài)，符合生物固定原理，操作簡便，固定效果確切可靠，能早期功能鍛煉，達到最大限度的功能恢復。
[0008]上述所公開的文獻中，可以解決肩胛骨骨折或不伴肩鎖關節(jié)脫位的一些問題。但是存在的缺點有:器械結構過于簡單，未能與肩胛骨骨折部位相近的其他部位相互鎖定，器械固定于骨折部位不牢固，繼而治療效果不理想；而有的結構又過于復雜，在手術操作過程中復雜且繁瑣，實用性不強，真正應用起來的不多。同時，在國內同類肩胛骨解剖內固定器械研發(fā)中，未見有采用記憶合金制成的用以肩胛骨喙突區(qū)解剖鎖定內固定器械的公開文獻報道。
[0009]綜上所述，肩胛骨骨折及病變日益常見多發(fā)，近年來由交通事故和建筑事故等高能量暴力引起的復雜肩胛骨骨折發(fā)生率逐漸增加，保守治療后導致肩關節(jié)畸形、活動受限，肩周疼痛等，影響患肢功能及生活質量。傾向于對關節(jié)內和移位嚴重的肩胛骨骨折實施手術內固定治療。由于該位置不規(guī)則且解剖結構復雜，手術技術難度大、風險高，而手術器械和手術方法優(yōu)劣可直接影響治療效果。當前采用的傳統(tǒng)手術方式和器械可以解決一些問題，但是存在的缺點是治療效果不甚理想，曾出現(xiàn)的一些新器械實用性不強，因此難于推廣運用。
[0010]目前缺乏與肩胛骨相匹配的解剖內固定器械而增加手術操作難度且直接影響治療效果。隨著基礎與臨床、材料科學、生物力學等研宄的迅速發(fā)展及內固定系統(tǒng)不斷改進，新的治療方法、治療技術不斷涌現(xiàn)，并且處于不斷進步的階段。我們有必要對肩胛骨進行系統(tǒng)解剖等基礎研宄，研發(fā)個性化解剖內固定器械為該區(qū)內固定治療提高實用新方法。

【發(fā)明內容】

[0011]為了克服現(xiàn)有內固定器械的不足，本實用新型提供全新的一種專用于肩峰區(qū)、肩胛岡、鎖骨遠端等骨折伴或不伴肩鎖關節(jié)脫位所需的內聯(lián)合固定器。該固定器是一塊整體的接骨鋼板，而這塊鋼板又分為肩胛R部、肩峰部、關節(jié)橋接部、鎖骨遠端部四個部分；適用于肩峰區(qū)、肩胛R、鎖骨遠端等骨折伴或不伴肩鎖關節(jié)脫位所需的內固定醫(yī)療器械。其形狀是根據(jù)肩峰區(qū)、肩胛同、鎖骨遠端的布局及生理解剖形狀而設計，形態(tài)如兩個有一定角度的環(huán)抱內固定連接組成，并可同時把肩峰區(qū)、肩胛同、鎖骨遠端連接立體固定在一起。本實用新型是由記憶合金制成，彈性及強度好，還可隨意根據(jù)骨折手術固定需要作彎曲、扭轉、剪切等處理。此外，本實用新型更便于塑形與安裝，穩(wěn)定性大大增強，術后無需外固定，便于肩關節(jié)早期功能鍛煉，預防術后關節(jié)僵硬。應用本實用新型可降低感染率，把復雜手術操作簡單化，減少手術風險，值得推廣。
[0012]本實用新型是通過以下技術方案來實現(xiàn)的:
[0013]1、一種肩胛同部、肩峰部和鎖骨遠端部聯(lián)合固定器，其特征在于:該固定器是一塊整體的接骨鋼板，而這塊鋼板又分為肩胛R部(1)、肩峰部(2)、關節(jié)橋接部(3)、鎖骨遠端部⑷四個部分。
[0014]所述的肩胛R部(I)是在接骨鋼板的后部，并在其兩側分別設置有若干組環(huán)抱翼
(5)。
[0015]所述的肩峰部(2)是在肩胛R部(I)的前端，并在其兩側設置有若干組環(huán)抱爪
(6)。
[0016]所述的關節(jié)橋接部(3)是在接骨鋼板的中部，其形體、弧度與肩鎖骨關節(jié)的生理解剖相匹配。
[0017]所述的鎖骨遠端部(4)是在接骨鋼板的前端，并在其兩側設置有若干組環(huán)抱爪
(6)。
[0018]在接骨鋼板的肩峰部(2)和鎖骨遠端部(4)各設置有一個橢圓形加壓孔(7)。
[0019]在接骨鋼板的肩胛岡部⑴、肩峰部(2)和鎖骨遠端部⑷三個部分都分別沿著鋼板正中設置有若干個螺釘鎖定孔(8)，每個螺釘鎖定孔(8)內均分別設置有與鎖定螺釘相匹配的螺紋。
[0020]在肩胛岡部⑴兩側的環(huán)抱翼(5)上也設置有螺釘鎖定孔⑶。
[0021]本實用新型具有如下優(yōu)點并帶來諸多的有益效果:
[0022]1、本實用新型所組成的結構科學合理，應用時措施獨特，效果顯著。
[0023]2、本實用新型是以記憶合金為材料，其結構是一塊整體的接骨鋼板，而這塊鋼板又分為肩胛骨肩胛R部、肩胛骨肩峰部、關節(jié)橋接部、鎖骨遠端部四個部分。其形狀是根據(jù)胛岡部、肩峰部和鎖骨遠端部生理解剖形狀而設計，形態(tài)如兩個有一定角度的環(huán)抱內固定連接組成，可同時把胛R部、肩峰部和鎖骨遠端部連接立體固定在一起。以記憶合金制成的鋼板，彈性及強度好，還可隨意根據(jù)骨折手術固定需要，可作彎曲、扭轉、剪切等處理。特別是還融入了鎖定內固定和記憶合金環(huán)抱器的元素增強穩(wěn)定和牢固，所采用形狀記憶合金制成更便于塑形與安裝，更重要的是聯(lián)合記憶合金環(huán)抱固定的設計使固定更加牢固，穩(wěn)定性大大增強。無需鋼板外輔助使用螺釘達到牢固的固定，術后無需外固定，便于肩關節(jié)早期功能鍛煉，預防術后關節(jié)僵硬。
[0024]3、本實用新型是通過將胛R部、肩峰部和鎖骨遠端部設計為環(huán)抱