醫(yī)用復(fù)合人工骨材料及配套工具的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是醫(yī)用復(fù)合人工骨材料及配套工具。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)用復(fù)合人工骨材料廣泛應(yīng)用于骨科手術(shù)中，人工骨廣泛應(yīng)用于脊柱外科、骨腫瘤科、手外科等骨科亞學(xué)科，一些人工骨可以制備成注射劑型，并采用非微創(chuàng)的方法提高骨修復(fù)效果。人工骨材料目前可以應(yīng)用于創(chuàng)傷骨折整復(fù)后遺留骨缺損或手術(shù)造成骨缺損的填充植骨，骨愈合不良，骨腫瘤刮除后遺留缺損的填充植骨，關(guān)節(jié)融合矯形植骨，人工關(guān)節(jié)翻修時(shí)的骨缺損填充，脊柱手術(shù)椎體間植骨融合，椎體壓縮性骨折復(fù)位后充盈強(qiáng)化固定，骨質(zhì)疏松患者強(qiáng)化椎體，頸椎狹窄減壓后路雙開(kāi)門(mén)手術(shù)，骨囊腫注射填充，與自體骨混合植骨，感染性骨缺損和其它需要骨移植替代骨者，作為復(fù)合選擇性抗生素或化療藥物或骨形成蛋白等的載體局部緩釋藥物治療及骨缺損及骨缺損填充植骨，供骨區(qū)塑形植骨，螺釘取出后釘空植骨等情況。
[0003]目前常用的人工骨填充方式包括:第一種不需要工具的填充方式，即先把要骨移植部位處理好，刮除病變組織，并使患處有充分的血液供應(yīng)，制造一個(gè)類(lèi)似骨折血腫期的環(huán)境，然后將適量的人工骨顆粒小心放入填充骨骼缺損的部位，并用軟組織覆蓋。第二種微創(chuàng)注射人工骨的方式，即先在C臂機(jī)或CT導(dǎo)引下將穿刺針預(yù)置于待注射的椎體或骨缺損處，根據(jù)缺損部位大小，選擇合適的包裝劑量，將粉末同固化液按已配好的比例(一包粉末配一支固化液)在20m消毒注射器內(nèi)充分調(diào)和成較牙膏略稀的漿體，再轉(zhuǎn)注入l-2m的小注射器中備用，將注滿人工骨漿體注射器與穿刺針相連接，隨后緩慢加壓，將漿體注射到待填充部位，充填滿意后停止。填充部位內(nèi)壓較高時(shí)，可選用加壓注射器或用球囊擴(kuò)張椎體等，在注射前對(duì)充填部位預(yù)處理，注射前應(yīng)排空注射器內(nèi)空氣。第三種iFuse微創(chuàng)骶髂關(guān)節(jié)融合技術(shù)，即在透視下沿斯氏針置入軟組織保護(hù)器，撐開(kāi)皮膚、皮下脂肪及肌肉組織，抵至髂骨骨面，在鉆頭套管的保護(hù)下，沿斯氏針?lè)较蛴秒娿@鉆入髂骨，通過(guò)骶髂關(guān)節(jié)進(jìn)入骶骨，鉆入理想深度，取出鉆頭套管，沿斯氏針及鉆孔方向?qū)㈤_(kāi)路器敲入骨質(zhì)至理想深度，開(kāi)路器取出后，置入融合器的通道即準(zhǔn)備完畢，選取合適型號(hào)的iFuse融合器沿準(zhǔn)備好的通道置入，使用融合器推桿將合適型號(hào)的iFuse融合器推入預(yù)留通道。
[0004]注射人工骨及其配套工具操作步驟繁瑣，而且要避免將材料注射入椎管、血管及關(guān)節(jié)腔中，避免對(duì)神經(jīng)產(chǎn)生壓迫或加重周?chē)M織損傷，避免造成包括神經(jīng)損傷、癱瘓、死亡在內(nèi)的嚴(yán)重后果，而且調(diào)和的人工骨不能太稀也不能太稠，太稀容易向周?chē)M織擴(kuò)散，太稠便難以注射，注射過(guò)程也不能超過(guò)15分鐘，所以需要較高的熟悉程度和醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)。而iFuse融合器的配套器械多，操作步驟復(fù)雜，難以在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行掌握，學(xué)習(xí)曲線陡峭，需要較長(zhǎng)的時(shí)間學(xué)習(xí)掌握。
[0005]中國(guó)專利文獻(xiàn)CN203089412U公開(kāi)了一種多功能組合式骨科工具，其包括一個(gè)收納盒及盒蓋，收納盒內(nèi)放置有骨挫工具頭、骨膜分離器工具頭、骨錘工具頭以及一個(gè)手柄；骨挫工具頭、骨膜分離器工具頭、骨錘工具頭的尾端均設(shè)有外六角插頭；手柄前端設(shè)有一個(gè)套筒，套筒內(nèi)設(shè)有與外六角插頭配合的內(nèi)六角插孔。中國(guó)專利文獻(xiàn)CN203208108U公開(kāi)了一種醫(yī)用可降解吸收鎂合金骨釘及配套工具，包括鎂合金螺紋骨釘及配套使用的螺絲刀桿，所述鎂合金螺紋骨釘頭部端面均等的設(shè)有兩個(gè)或兩個(gè)以上的銷(xiāo)孔，所述配套使用的螺絲刀桿端頭設(shè)有的內(nèi)六角孔內(nèi)接有一個(gè)與鎂合金螺紋骨釘頭部銷(xiāo)孔相對(duì)應(yīng)的、帶有釘銷(xiāo)的螺絲刀頭，鎂合金螺紋骨釘頭部端面均等設(shè)有的銷(xiāo)孔為滿足釘銷(xiāo)插入深度的盲孔。中國(guó)專利文獻(xiàn)CN102240224A公開(kāi)了一種骨釘及使用該骨釘?shù)墓ぞ撸摴轻敯ㄒ粭U狀本體，該桿狀本體具有一頭部以及一尾部，所述尾部末端設(shè)有工具插口，其中該桿狀本體側(cè)面上設(shè)有至少一道軸向上延伸的凸起。中國(guó)專利文獻(xiàn)CN203763224U公開(kāi)了一種醫(yī)用骨釘及配套工具，包括骨釘及配套工具，所述骨釘頂端中心位置設(shè)有一個(gè)內(nèi)六角孔；所述骨釘頂端四周均勻設(shè)置三個(gè)凹槽；所述骨釘頂端中心位置還設(shè)有盲孔；所述骨釘?shù)撞總?cè)邊設(shè)置孔；所述孔與所述盲孔相連通；所述配套工具頂部均勻設(shè)置三個(gè)凸臺(tái)；所述凸臺(tái)與所述凹槽相配合；所述配套工具頂部設(shè)有三個(gè)呈圓弧狀的卡緊片；所述卡緊片沿圓周均與分布；所述卡緊片凸面向內(nèi)聚攏。中國(guó)專利文獻(xiàn)CN101856263A公開(kāi)了一種供骨錨固件使用的工具，其中所述骨錨固件具有錨固段和用于接收待連接到錨固段的桿的接收部以及鎖定元件，所述工具包括:尖端部分，其用于接合所述鎖定元件；用于給所述尖端部分施加扭矩的機(jī)構(gòu)；和用于接合所述接收部的反保持部分，其中所述尖端部分能夠相對(duì)于所述反保持部分轉(zhuǎn)動(dòng)，所述用于施加扭矩的機(jī)構(gòu)包括傳動(dòng)裝置。但是關(guān)于本實(shí)用新型的醫(yī)用復(fù)合人工骨材料及配套工具目前還未見(jiàn)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型的目的是，提供一種醫(yī)用復(fù)合人工骨材料及配套工具。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案是:一種醫(yī)用復(fù)合人工骨材料及配套工具，所述的醫(yī)用復(fù)合人工骨材料及配套工具由醫(yī)用復(fù)合人工骨材料和配套工具組成，所述的醫(yī)用復(fù)合人工骨材料由假體和骨填充材料組成，所述的假體設(shè)有外螺紋、內(nèi)螺紋和夾持面；所述的配套工具包含T型工具和假體固定工具，T型工具由手柄、連接桿、外螺紋一和外螺紋二組成，連接桿的左端與手柄垂直連接，連接桿右端設(shè)有外螺紋一和外螺紋二，外螺紋二位于最右端，外螺紋二的外徑小于外螺紋一的外徑，外螺紋一的大小與假體的外螺紋相同；所述的假體固定工具由活動(dòng)桿、固定桿和固定旋鈕組成，所述的活動(dòng)桿穿入固定桿中，所述的活動(dòng)桿右端設(shè)有兩段外螺紋，最右端的外螺紋的外徑小于醫(yī)用復(fù)合人工骨材料的假體的內(nèi)徑，第二段外螺紋大小與假體的內(nèi)螺紋相匹配，所述的固定桿為T(mén)字型，固定桿上設(shè)有固定旋鈕，所述的固定桿的右端有夾持面與假體的夾持面相吻合。
[0008]所述的醫(yī)用復(fù)合人工骨材料及配套工具包含假體大小不同的醫(yī)用復(fù)合人工骨材料。
[0009]所述的T型工具的外螺紋一的外徑為9mm-20mm。
[0010]所述的T型工具的外螺紋一的外徑比外螺紋二的外徑大2mm-5mm。
[0011]本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)在于:
[0012]由于本實(shí)用新型的配套工具操作步驟簡(jiǎn)單，所以使用方便，學(xué)習(xí)曲線平緩，易于掌握，可以減少手術(shù)醫(yī)師操作所需要的時(shí)間，節(jié)省體力，增加手術(shù)的安全性，減少手術(shù)時(shí)間；本實(shí)用新型的醫(yī)用復(fù)合人工骨材料的配套工具可以在微創(chuàng)下操作，對(duì)血運(yùn)和關(guān)節(jié)肌肉功能干擾小，避免了局部血供的二次破壞等，降低手術(shù)創(chuàng)傷；本實(shí)用新型所置入人體的醫(yī)用復(fù)合人工骨材料是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐證明安全有效的，而且為固體材質(zhì)，不會(huì)誤入椎管、神經(jīng)根管、血管而造成癱瘓或死亡等嚴(yán)重并發(fā)癥；本實(shí)用新型對(duì)于椎體塌陷或爆裂性骨折但椎間盤(pán)良好的患者可以在增加椎體強(qiáng)度的同時(shí)保留椎體的運(yùn)動(dòng)功能，減少術(shù)后康復(fù)時(shí)間，為早期功能鍛煉提供良好的生物力學(xué)支撐。
【附圖說(shuō)明】