雙球囊宮頸擴(kuò)張器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種宮頸擴(kuò)張器，尤其涉及一種在實施婦產(chǎn)手術(shù)或分娩時通過擴(kuò)張宮頸、保證手術(shù)順利或縮短產(chǎn)程、減輕婦女痛苦的雙球囊宮頸擴(kuò)張器，它屬于婦產(chǎn)科的醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]婦產(chǎn)科手術(shù)如取環(huán)、放環(huán)、人工流產(chǎn)、宮刮術(shù)等手術(shù)時，在操作時，由于宮頸口較緊，所以常需用宮頸擴(kuò)張器來擴(kuò)張宮頸口，以達(dá)到手術(shù)的目的。在現(xiàn)有臨床技術(shù)中，中國專利CN201220251974.3公開了一種球囊宮頸擴(kuò)張器，它主要由膨脹氣囊和與此相通連的充氣管組成，在充氣管的遠(yuǎn)離氣囊的一端有充氣接口，該端還連接有堵頭，該膨脹氣囊為雙層，內(nèi)側(cè)膨脹氣囊位于外側(cè)膨脹氣囊內(nèi)，充氣管與內(nèi)側(cè)的膨脹氣囊相通連。通過向充氣管內(nèi)注入定量生理鹽水的方式，將膨脹氣囊慢慢撐開，從而使宮頸口漲開，由于膨脹氣囊為雙層，加固了氣囊厚度，在使用時不宜被手術(shù)鉗夾破，但是卻存在以下缺陷:一、手術(shù)時需要通過陰道擴(kuò)張器、手術(shù)鉗等硬質(zhì)器械將擴(kuò)張器膨脹氣囊送入至宮頸口，極易發(fā)生腔道粘膜等組織的損傷；二、向膨脹氣囊注水進(jìn)行擴(kuò)張后，需要旋掉堵頭，讓囊中的水自由排出，使囊中留有殘余水，在抽出宮頸擴(kuò)張器時，囊中的殘余水會不斷趟出造成不便；特別是當(dāng)在操作時不慎將膨脹氣囊擴(kuò)張過大時，不能通過抽水方式將膨脹氣囊縮成適宜的擴(kuò)張容量；三是充氣管上無刻度標(biāo)記，使醫(yī)生難以確認(rèn)插入的精確深度；四是擴(kuò)張后的膨脹氣囊，因無支撐物的加固，在膨脹氣囊留置階段易變形或滑動而影響功效。
【實用新型內(nèi)容】
[0003]本實用新型所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有專利技術(shù)中所存在的上述不足，而提供一種結(jié)構(gòu)簡單、設(shè)計合理、操作省力、對婦女損傷小、能有效定位擴(kuò)張宮頸并能起到更好的固定作用的雙球囊宮頸擴(kuò)張器。
[0004]本實用新型采用技術(shù)方案如下:一種雙球囊宮頸擴(kuò)張器，包括管體和氣囊，其特征在于:所述管體的頭端設(shè)有導(dǎo)頭，該導(dǎo)頭與管體頭端密封連接；所述管體內(nèi)設(shè)置有前囊腔道和后囊腔道，所述前囊腔道上靠近導(dǎo)頭的位置設(shè)置有前出氣孔，后囊腔道上設(shè)置有后出氣孔且該后出氣孔位于前出氣孔的后方；所述氣囊有兩個，分別為前囊和后囊，前囊和后囊均與管體密封連接且后囊位于前囊的后方，所述前出氣孔位于前囊內(nèi)與前囊連通，所述后出氣孔位于后囊內(nèi)與后囊連通；所述管體后端設(shè)置有管座，管座處設(shè)置有前囊接口和后囊接口，所述前囊接口與前囊腔道連通，后囊接口與后囊腔道連通；所述前囊接口上裝有前囊氣閥，后囊接口上裝有后囊氣閥。該擴(kuò)張器的管體頭端是密封的，前囊腔道通過前出氣孔與前囊連通，后囊腔道通過后出氣孔與后囊連通，前囊腔道與后囊腔道相互是不連通的，當(dāng)將前囊送至子宮內(nèi)時，通過前囊氣閥經(jīng)前囊接口、前囊腔道向前囊注入空氣或生理鹽水，使前囊膨脹，用手向后牽伸管體，使前囊固定于子宮內(nèi)宮頸口，以防止宮頸擴(kuò)張器移動或滑出，然后通過后囊氣閥經(jīng)后囊接口、后囊腔道向后囊注入生理鹽水，使后囊膨脹，達(dá)到擴(kuò)張宮頸的效果，且可隨時調(diào)整后囊的擴(kuò)張容量大小，以滿足婦女個體差異性的宮頸擴(kuò)張程度。
[0005]作為優(yōu)選，所述的管體內(nèi)還設(shè)置有插絲腔道，所述管座還設(shè)置有插絲接口，所述插絲接口與插絲腔道連通；所述插絲腔道內(nèi)設(shè)置有可活動的定位導(dǎo)絲，定位導(dǎo)絲由半硬質(zhì)不銹鋼材料制成，且該定位導(dǎo)絲的尾端設(shè)有握持部。使用時，手握定位導(dǎo)絲的握持部將定位導(dǎo)絲從插絲接口插入至插絲腔道的導(dǎo)頭內(nèi)端，借助定位導(dǎo)絲能方便地將前囊送至子宮內(nèi)部位，并且會起到對后囊擴(kuò)張后的支撐作用。
[0006]作為優(yōu)選，所述插絲接口上裝有固定套，以起到加固作用，增加插絲接口的使用壽命，也便于定位導(dǎo)絲的插入。
[0007]作為優(yōu)選，所述前出氣孔和后出氣孔的前后距離為4?6cm。該距離大小是根據(jù)宮頸結(jié)構(gòu)以及前囊和后囊膨脹到最大容量時的形狀來確定的，以便使前囊和后囊充氣(水)膨脹后處于合適的位置。
[0008]作為優(yōu)選，所述導(dǎo)頭為實心的半橢球狀。能有效地將前囊腔道、后囊腔道及插絲腔道的前端出口封閉，以限制導(dǎo)絲的插入深度及保證注入的氣體或生理鹽水的密閉性，同時也方便宮頸擴(kuò)張器的插入。
[0009]作為優(yōu)選，所述前囊氣閥、后囊氣閥為可旋入式的單向鎖定氣閥或固定式的雙向氣閥。氣閥既可設(shè)計成固定式，也可設(shè)計成可拆卸的，在使用時，可根據(jù)宮頸擴(kuò)張的速度需求隨意選用單向鎖定氣閥或雙向氣閥。
[0010]作為優(yōu)選，所述前囊有效擴(kuò)張容量為0-100ml，所述后囊有效擴(kuò)張容量為0-300ml，所述前囊氣閥上標(biāo)有前囊的名稱及容量，后囊氣閥上標(biāo)有后囊的名稱及容量。前囊的擴(kuò)張容量能滿足固定宮頸擴(kuò)張器而不易移動的作用，后囊的擴(kuò)張容量能滿足婦產(chǎn)手術(shù)或分娩時的宮頸擴(kuò)張需要，氣閥上標(biāo)有前囊與后囊的名稱和容量，可極大方便了醫(yī)生的正確使用。
[0011]作為優(yōu)選，所述管體上標(biāo)有刻度標(biāo)志線，所述前囊擴(kuò)張后呈球形，后囊擴(kuò)張后的形狀呈扁球形。標(biāo)志線能方便醫(yī)生目視球囊宮頸擴(kuò)張器的插入長度及前囊、后囊的定位，前囊擴(kuò)張后呈球形便于前囊在宮頸口處起到較好的固定作用，后囊擴(kuò)張后呈扁球形，是為了配合宮頸結(jié)構(gòu)，使其在擴(kuò)張宮頸時不易滑動從而使整個擴(kuò)張過程更加穩(wěn)定。
[0012]作為優(yōu)選，所述管體、前囊和后囊采用硅橡膠材料制成。該硅橡膠材料光潔柔軟，具有極好的生物相容性和較高的機(jī)械強(qiáng)度、伸長收縮率高等特性。
[0013]本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點:
[0014]1、前囊及其與其連通的前囊腔道、后囊及其與其連通的后囊腔道分別獨立設(shè)置，通過前囊氣閥經(jīng)前囊接口、前囊腔道向前囊注入空氣或生理鹽水，使前囊呈球形膨脹，并通過牽伸管體，使前囊固定于子宮內(nèi)宮頸口，以防止宮頸擴(kuò)張器移動或滑出；通過后囊氣閥經(jīng)后囊接口、后囊腔道向后囊注入生理鹽水，使后囊膨脹呈扁球形，達(dá)到擴(kuò)張宮頸的效果，且可隨時調(diào)整后囊的擴(kuò)張容量大小，以滿足婦女個體差異性的宮頸擴(kuò)張程度。
[0015]2、定位導(dǎo)絲預(yù)先置入插絲腔道內(nèi)至到位，能方便地將前囊送至子宮內(nèi)宮頸口處固定，并且會加固對后囊擴(kuò)張后的支撐作用，防止后囊變形。
[0016]3、前囊氣閥、后囊氣閥設(shè)置為可旋入式的單向鎖定氣閥或固定式的雙向氣閥，在使用時，可根據(jù)宮頸擴(kuò)張的速度需求隨意選擇，靈活方便。
【附圖說明】
[0017]圖1是本實用新型實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖2是圖1中管體的A-A剖面圖。
[0019]圖3是本實用新型實施例2的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖4是圖3中管體的B-B剖面圖。
[0021]圖5是本實用新型實施例2中定位導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖6是本實用新型實施例3的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖7是本實用新型實施例4的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0024]下面結(jié)合附圖并通過實施例對本實用新型作進(jìn)一步說明。
[0025]實施例1。
[0026]參見圖1-圖2，本實施例包括管體1、前囊2和后囊3，前囊2和后囊3均與管體I密封連接且后囊3位于前囊2的后方，前囊2擴(kuò)張后呈球形，后囊3擴(kuò)張后呈扁球形，管體I的頭端設(shè)有導(dǎo)頭4、該導(dǎo)頭4與管體I頭端密封連接，導(dǎo)頭4為實心的半橢球狀，前囊2擴(kuò)張到最大容積后整體位于導(dǎo)頭4的后方；管體I內(nèi)設(shè)置有前囊腔道11和后囊腔道12，前出氣孔5設(shè)置在