一種可吸收管腔支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種可吸收管腔支架。
【背景技術(shù)】
[0002]自從1976年德國醫(yī)生安德里亞?格隆茨戈首次提出支架的設(shè)想、到20世紀(jì)90年代冠脈支架廣泛應(yīng)用臨床以來，已經(jīng)出現(xiàn)了第三代可吸收藥物洗脫支架。但目前以不銹鋼和鈷鉻合金為基礎(chǔ)的藥物洗脫支架(DES)仍有一定比例的患者在支架植入后出現(xiàn)亞急性血栓形成和再狹窄的問題，而且這類金屬支架是永久留存在體內(nèi)的。于是，生物可吸收支架(BVS)開始成為關(guān)注的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)。
[0003]可吸收支架理論上有多個可能的好處:支架被吸收后可恢復(fù)血管正常收縮性，阻止血管再狹窄的發(fā)生；重建普通支架置入后消失的血管動力；可在同一病變處進(jìn)行多次介入干預(yù)；對患先天性疾病的兒童可使用，不需要頻繁的再干預(yù)。
[0004]藥物洗脫可吸收支架是未來發(fā)展方向，此研宄以及其他相關(guān)試驗代表了心血管研宄的前沿，但目前值得關(guān)注和需要進(jìn)一步研宄的問題是可吸收支架的徑向支撐力持續(xù)時間。對徑向支撐力持續(xù)時間的影響有很大一部分原因來源于支架在植入前，是否存在因為材料或者工藝帶來的損傷，而現(xiàn)有的高分子聚合物支架由于經(jīng)歷壓握以及撐開這兩個必要過程，出現(xiàn)應(yīng)力集中區(qū)域損傷，帶來的植入后對機(jī)械性能的影響。對此，為減小聚合物材料支架植入時帶來的損傷，日本的Igak1-Tamai聚乳酸支架提出在球囊內(nèi)充盈高溫的造影液，來減小支架撐開過程的損傷。另有其他改進(jìn)方法通過外部磁場對支架進(jìn)行體內(nèi)加熱，使得支架在撐開過程中減小損傷。但是這些改進(jìn)方法都存在支架需要在植入血管后進(jìn)行加熱的步驟，因支架與血管壁處于接觸狀態(tài)，對支架體內(nèi)加熱很可能導(dǎo)致動脈壁的受損以及壞死，隨之而來的并發(fā)癥是平滑肌細(xì)胞增殖，因而導(dǎo)致支架內(nèi)再狹窄。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]本實用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種可吸收管腔支架，在支架植入血管內(nèi)時，通過通孔內(nèi)的材料與支架本體材料的復(fù)合，減少支架在壓握和撐開過程中的損傷。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本實用新型的實施例提供一種可吸收管腔支架，包括支架本體、制備在所述支架本體上的多個通孔、以及所述通孔內(nèi)填滿有生物可吸收聚合物材料。
[0007]其中，所述支架本體為網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)，包括多列波狀的主體結(jié)構(gòu)桿、連接于相鄰主體結(jié)構(gòu)桿之間的連接桿；
[0008]所述支架本體的每一列主體結(jié)構(gòu)桿由多個基本結(jié)構(gòu)桿首尾一體連接，且相鄰列主體結(jié)構(gòu)桿之間沿豎直方向呈左右對稱；其中
[0009]所述基本結(jié)構(gòu)桿包括:首尾一體相間連接的第一 V形桿和第二 V形桿，與所述第一V形桿的波峰一體連接的連接桿且，所述連接桿與相鄰列的第二 V形桿的波峰一體連接，以及制備在所述第一 V形桿和/或第二 V形桿上的多個通孔；
[0010]所述第一 V形桿的波峰為m形波峰，所述第二 V形桿的波峰為η形波峰。
[0011]進(jìn)一步地，所述多個通孔分布于所述第一 V形桿的波峰處與第二 V形桿的波峰處以及，所述第一 V形桿與第二 V形桿一體連接形成的波谷處，或分布于所述支架本體的全部區(qū)域。
[0012]其中，所述通孔的橫截面為圓形、橢圓、多邊形。
[0013]其中，所述支架本體的壁厚為100?250微米，所述通孔的橫截面面積大小為10?23000平方微米。
[0014]進(jìn)一步地，通孔的橫截面的面積大小為5000?10000平方微米。
[0015]其中，所述支架本體的制備材料為與所述所述通孔內(nèi)的填充材料相同或不同的生物可吸收聚合物材料。
[0016]進(jìn)一步地，所述生物可吸收聚合物材料選自聚乳酸PLA、左旋聚乳酸L-PLA、右旋聚乳酸D-PLA、消旋聚乳酸TOLLA、聚己內(nèi)酯PCL、碳酸酯PTMC、聚對二氧環(huán)己酮PTOO、聚氨基酸衍生碳酸酯TOTE或聚原酸酯ΡΟΕ。
[0017]更進(jìn)一步地，所述生物可吸收聚合物材料的分子量為3萬?40萬。
[0018]優(yōu)選地，所述支架本體的制備材料為分子量30萬的PLA，所述填充材料為分子量5萬?10萬的PCL。
[0019]本實用新型的上述技術(shù)方案至少包括以下有益效果:
[0020]上述方案中，通過在支架本體壓握和/或撐開時的應(yīng)力集中區(qū)域上制備通孔，即在第一 V形桿的波峰處與第二 V形桿的波峰處以及第一 V形桿與第二 V形桿一體連接形成的波谷處制備多個通孔，并采用生物可吸收合物材料聚己內(nèi)酯(PCL)材料填滿通孔，使填充材料與支架材料緊密結(jié)合。在整個支架植入過程中，只是通過通孔內(nèi)的材料與支架主體材料的復(fù)合，減小支架在壓握以及撐開過程中的損傷，提高支架的徑向支撐力持續(xù)時間，保證支架植入后的其機(jī)械性能。
【附圖說明】
[0021]圖1為本實用新型實施例可吸收管腔支架展開面示意圖；
[0022]圖2為本實用新型實施例的通孔的幾種布置關(guān)系的示意圖。
[0023][主要附圖標(biāo)記說明]
[0024]10-支架本體、20-主體結(jié)構(gòu)桿、21-基本結(jié)構(gòu)桿、22-第一 V形桿、23-第二 V形桿、24-通孔、30-連接桿
【具體實施方式】
[0025]為使本實用新型要解決的技術(shù)問題、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合實施例對本實用新型的優(yōu)選方案進(jìn)行描述。這些描述只是舉例說明本實用新型的特征和優(yōu)點(diǎn)，而非限制本實用新型的保護(hù)范圍。
[0026]針對現(xiàn)有技術(shù)中高分子聚合物支架由于經(jīng)歷壓握以及撐開這兩個必要過程，出現(xiàn)應(yīng)力集中區(qū)域損傷而帶來的植入后對機(jī)械性能的影響，以及為減少損傷必須在體內(nèi)加熱的弊端，本實用新型提出了一種可吸收管腔支架，通過在支架本體壓握和/或撐開時的應(yīng)力集中區(qū)域上制備多個通孔，即在第一 V形桿的波峰處與第二 V形桿的波峰處以及第一 V形桿與第二 V形桿一體連接形成的波谷處制備多個通孔，在支架植入過程中，只通過通孔內(nèi)的材料與支架主體材料的復(fù)合，減小支架在壓握以及撐開過程中的損傷，有效提高了支架的徑向支撐力持續(xù)時間，保證了支架植入后對其機(jī)械性能。
[0027]如圖1所示，為本實用新型實施例可吸收管腔支架展開面示意圖，本實用新型實施例提供一種可吸收管腔支架，包括支架本體10、制備在所述支架本體10上的多個通孔24、以及所述通孔24內(nèi)填滿有填充材料，所述填充材料為生物可吸收聚合物材料。
[0028]具體的，所述支架本體10為網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)，包括多列波狀的主體結(jié)構(gòu)桿20、連接于相鄰主體結(jié)構(gòu)桿20之間的連接桿30 ；
[0029]所述支架本