用于藥物溶液的液體容器的連接器系統(tǒng)及醫(yī)療供應(yīng)系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種用于藥物溶液的液體容器的連接器系統(tǒng)或連接系統(tǒng)，所述連接器系統(tǒng)或連接系統(tǒng)包含外部部件和內(nèi)部部件，所述外部部件適于插入導(dǎo)液系統(tǒng)(例如軟管或袋式噴嘴)中，所述內(nèi)部部件布置在所述外部部件中且與所述外部部件實(shí)質(zhì)上分離，其中所述外部部件上設(shè)置有顯竊啟閉合件，所述顯竊啟閉合件在預(yù)定斷裂點(diǎn)處連接到所述外部部件且可通過人力去除，其中所述內(nèi)部部件進(jìn)一步至少部分地與所述內(nèi)部部件在外部部件內(nèi)側(cè)上的外側(cè)鄰接，且其中，除所述顯竊啟閉合件以外，附接到內(nèi)部部件的閉合元件防止液體流過內(nèi)部部件。本實(shí)用新型還涉及醫(yī)療供應(yīng)系統(tǒng)，所述醫(yī)療供應(yīng)系統(tǒng)包含袋(例如透析袋)，所述袋具有根據(jù)本實(shí)用新型的集成或插入其中的連接器系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域及其他領(lǐng)域(例如實(shí)驗(yàn)室工作)中，通常需要以特定順序?qū)⒁后w從一個(gè)容器轉(zhuǎn)移到另一容器中及在特定時(shí)間段或預(yù)定順序的操作后(例如混合或化學(xué)反應(yīng)后)接著將液體轉(zhuǎn)移到其他地方。作為實(shí)例，參考符合血液過濾方法的透析。例如，使用碳酸氫鹽電解液作為置換液。
[0003]在此通常應(yīng)保持透析袋連接以保證高效閉合并使得打開容易。
[0004]例如DE 43 13 636 Cl的先前技術(shù)公開一種用于連接液體容器的連接器系統(tǒng)。本公開案公開例如一種用于將具有醫(yī)用液體的液體容器以及一個(gè)液體容器連接到輸液器或另外的容器的連接器系統(tǒng)，所述連接器系統(tǒng)將第一連接片和第二連接片連接到各自的第一連接器以遵守預(yù)定連接順序。連接器經(jīng)配置用于連接到提供在特定液體容器上的各自額外連接器。使將所述兩個(gè)連接片彼此連接是可能的。本文公開具有兩個(gè)互連連接器的中間片，所述連接器中的第一個(gè)連接器經(jīng)配置用于可松開地連接到第一連接片的第二連接器及輸液器的連接片，第二個(gè)連接器經(jīng)配置用于不可松開地連接到第二連接片的第二連接器。在建立到第二連接片的連接前，中間片布置在第一連接片的內(nèi)部。
[0005]相似的先前技術(shù)也自DE 41 14 246 C2已知。此技術(shù)提出具有管式連接部分的用于藥物溶液容器的連接器，所述連接器包含第一耦接部分和第二耦接部分，所述第一耦接部適于插入連接部分中并包括第一流道，所述第二耦接部分適于插入所述第一耦接部分中，所述第二耦接部分包括第二流道并連接到撓性管，且所述連接器進(jìn)一步包含截流元件。此技術(shù)中值得注意的是，第一耦接部分由插入開口處的彈性栓、具有易碎閉合件的密封閉合蓋閉合，所述易碎閉合件閉合所述密封閉合蓋的中心開口，所述密封閉合蓋位于所述彈性栓的頂部，及所述中心開口具有用于第二耦接部分的鎖定突出部分，所述第二耦接部分可插入在所述中心開口中并且在所述第二耦接部分上提供對應(yīng)于所述鎖定突出部分的突出部分。
[0006]先前技術(shù)另外公開依據(jù)易碎橫向構(gòu)件的閉合元件，所述輸液袋由軟性PP復(fù)合膜制造。
[0007]本實(shí)用新型意在提供具有易碎橫向構(gòu)件/分離橫向構(gòu)件及顯竊啟閉合件的透析袋，所述易碎橫向構(gòu)件又用作顯竊啟閉合件并在袋的方向上安裝，且由用于以無菌緊密方式密封魯爾內(nèi)錐的另外的分離(旋開)顯竊啟閉合件補(bǔ)充。
[0008]目前為止，通常由螺帽來閉合魯爾連接區(qū)域。然而，所述螺帽在過熱蒸汽消毒期間不提供完全緊密閉合，因而是不利的。結(jié)果為在消毒過程中連接魯爾內(nèi)錐裝滿冷凝物(即水)。然而，應(yīng)避免這種情況。
[0009]本實(shí)用新型進(jìn)一步意在提供具有作為無菌閉合件的袋側(cè)易碎橫向構(gòu)件的軟管連接器，在這種情況下，面向用戶側(cè)的魯爾錐內(nèi)部以無菌緊密的方式與外部氛圍隔離并且密封空間是可消毒的。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0010]根據(jù)本實(shí)用新型，所述目標(biāo)通過以下方式實(shí)現(xiàn):在內(nèi)部部件與外部部件之間設(shè)置延伸超過一定長度的至少一個(gè)導(dǎo)液元件，例如槽溝、流槽、凹陷或凹槽。通過調(diào)整導(dǎo)液元件的尺寸以使得所述導(dǎo)液元件具有毛細(xì)管效應(yīng)，消毒劑(例如蒸汽)也可在內(nèi)部部件與外部部件之間引導(dǎo)，特別是在內(nèi)部部件內(nèi)的連接空間中引導(dǎo)。
[0011 ] 由于允許空氣逃逸，這種情況用于安裝尤其有益。導(dǎo)液元件經(jīng)調(diào)整尺寸以防止滴落，但所述導(dǎo)液元件并非為無菌緊密的。此外，導(dǎo)液元件防止內(nèi)部部件相對于外部部件旋轉(zhuǎn)。
[0012]因此，提供適合于軟管系統(tǒng)且適于使用在袋中的魯爾鎖連接器，所述袋具有或?qū)⒕哂酗@竊啟閉合件。隨后可對所述袋中的內(nèi)部空間進(jìn)行消毒?？赏ㄟ^毛細(xì)管凹槽將蒸汽引導(dǎo)至內(nèi)部空間中，即形成導(dǎo)液元件。配置為易碎橫向構(gòu)件閉合件并以袋方向定向的閉合元件允許內(nèi)容物的自由移除。
[0013]內(nèi)部部件(也可稱為下部部件)在其外圓周表面上具有一或多個(gè)軸向延伸的毛細(xì)管凹槽。所述凹槽經(jīng)配置以使得當(dāng)附接到外部部件(也可稱為上部部件)時(shí)，內(nèi)部部件具有/建立毛細(xì)管連接，從而允許蒸汽、空氣或液體進(jìn)入所安裝閉合件的內(nèi)部。
[0014]如已提及，這種情況一方面保證安裝期間空氣從組件的內(nèi)部空間逃逸，并且另一方面允許蒸汽在蒸汽消毒期間流入內(nèi)部空間，借此將保證充分消毒。
[0015]換句話說，連接器內(nèi)部可以無菌緊密的方式密封，在消毒過程中可包括內(nèi)部部件與外部部件之間的空間，可達(dá)到魯爾錐的無菌緊密密封，并且可使用易碎橫向構(gòu)件來允許穿過連接器系統(tǒng)的流動(dòng)。
[0016]因此，實(shí)現(xiàn)與魯爾內(nèi)錐的無菌密封顯竊啟閉合件、整個(gè)連接器的無菌緊密內(nèi)部及易碎橫向構(gòu)件閉合件的魯爾鎖連接，以允許媒介的流動(dòng)。
[0017]有益的實(shí)施方式也公開在從屬權(quán)利要求中且將在下文得以更詳細(xì)解釋。
[0018]例如，在提供多個(gè)導(dǎo)液元件(優(yōu)選為四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)、八個(gè)、九個(gè)、十個(gè)、十一個(gè)、十二個(gè)或更多個(gè)導(dǎo)液元件)時(shí)將是有益的。然而，也可使用兩個(gè)或三個(gè)導(dǎo)液元件。因此，可達(dá)到對內(nèi)部部件與外部部件之間的間隙區(qū)域的均勻滲透，借此將實(shí)現(xiàn)良好消毒。
[0019]至于消毒效果，當(dāng)導(dǎo)液元件均勻分布在內(nèi)部部件的圓周上且直線延伸或以曲線形狀延伸時(shí)將是有益的。導(dǎo)液元件當(dāng)然也可均勻分布在外部部件的內(nèi)圓周上并且也可能直線延伸或以曲線形狀延伸。由于容易制造，直線形狀是有益的，然而導(dǎo)液元件的曲線形狀，尤其是螺紋狀或螺旋形狀則提供其他優(yōu)勢。
[0020]有益的實(shí)施方式的特征還在于:導(dǎo)液元件形成在內(nèi)部部件的外圓周表面/外表面中及/或外部部件的內(nèi)圓周表面/內(nèi)表面中。甚至可能的是:一個(gè)導(dǎo)液元件形成在內(nèi)部部件的外圓周表面(即外表面)中且另一導(dǎo)液元件形成在外部部件的內(nèi)圓周表面(即內(nèi)表面)中，并且考慮到整個(gè)圓周，導(dǎo)液元件被適當(dāng)分布。
[0021]證明了當(dāng)外部部件具有由圓柱體確定的內(nèi)圓周表面及/或內(nèi)部部件具有由圓柱體確定的外圓周表面時(shí)是有利的。隨后將內(nèi)部部件或外部部件配置為空心圓柱體，其中兩個(gè)部件中一個(gè)部件的兩個(gè)表面中的僅一個(gè)表面為圓柱形。
[0022]導(dǎo)液元件可從背離顯竊啟閉合件的外部部件的末端延伸到朝向顯竊啟閉合件的外部部件的末端，以使得液體流到顯竊啟閉合件及/或閉合元件的內(nèi)側(cè)。采用毛細(xì)管效應(yīng)，消毒劑因此在顯竊啟閉合件與閉合元件之間的區(qū)域中也是有效的，所述區(qū)域即內(nèi)部部件的內(nèi)部/顯竊啟閉合件的內(nèi)部空間與內(nèi)部部件的內(nèi)部空間的組合(即連接空間)。
[0023]為提供與其他系統(tǒng)元件的相容性，當(dāng)外部部件配置為所述外部部件的外側(cè)上的魯爾錐及/或內(nèi)部部件配置為所述內(nèi)部部件的內(nèi)側(cè)上的魯爾錐時(shí)將是有益的。當(dāng)魯爾鎖外部螺紋或魯爾滑動(dòng)延伸部分提供在外部部件朝向顯竊啟閉合件的側(cè)面上時(shí)也將是有益的。
[0024]當(dāng)顯竊啟閉合件配置為翼形手柄時(shí)，連接器系統(tǒng)可通過簡單方式(例如采用人力)在一側(cè)上敞開?；蛘呋蛄硗?，當(dāng)閉合件元件配置為連接到預(yù)定斷裂點(diǎn)的易碎橫向構(gòu)件時(shí)也將是有益的。所述易碎橫向構(gòu)件也可通過袋式連接或軟管來施加一或多個(gè)手指的正向力進(jìn)行操作，且導(dǎo)致其他側(cè)上的連接器系統(tǒng)打開。
[0025]為了使得易碎橫向構(gòu)件更易夠到，當(dāng)易碎橫向構(gòu)件連接到在背離顯竊啟閉合件的內(nèi)部部件末端處的內(nèi)部部件時(shí)將是有益的。
[0026]當(dāng)內(nèi)部部件通過適形連接、壓入配合連接及/或物對物接合(例如焊接、黏接及/或通過按壓形成的接合、卡接)，例如通過底切件及/或圓周延伸的彈簧在外部部件上固定到位時(shí)將是有益的。
[0027]有益實(shí)施方式的特征還在于:導(dǎo)液元件所界定的凹陷具有在徑向上測量的深度，所述深度小于外部部件及/或內(nèi)部部件的壁的厚度。
[0028]當(dāng)深度不隨導(dǎo)液元件的長度變化或當(dāng)該深度連續(xù)或突然變化時(shí)，所述實(shí)施方式可進(jìn)一步發(fā)展成有益的方式。例如，當(dāng)深度依據(jù)漸進(jìn)曲線或遞減曲線連續(xù)變化時(shí)，可達(dá)到特定有益效果。
[0029]有益實(shí)施方式的特征還在于:深度過低而不能使內(nèi)部部件或外部部件完全貫穿。因此，連接器系統(tǒng)的完整性不受影響。
[0030]當(dāng)內(nèi)部部件密封式按壓配合到外部部件中時(shí)也將是有益的。這種情況特定為將內(nèi)部部件連接到外部部件的簡單模式，出于降低成本的原因，所述模式是有益的。
[0031]因此，可能提供包含部分圓柱形的內(nèi)部部件的軟管閉合件，所述內(nèi)部部件在其內(nèi)部具有魯爾空心錐，并且使用易碎橫向構(gòu)件使所述內(nèi)部部件在一端上敞開且在閉合端上閉合以用于打開導(dǎo)管。所述圓柱形內(nèi)部部件密封式按壓配合到互補(bǔ)外部部件中。外部部件在其內(nèi)部為圓柱形，以用于在所述外部部件中收納上述內(nèi)部部件。另外，根據(jù)魯爾標(biāo)準(zhǔn)，外部部件安裝有外螺紋。
[0032]在螺紋卷繞的上方提供圓周延伸的薄壁形式的預(yù)定斷裂點(diǎn)。在所述預(yù)定斷裂點(diǎn)的上方提供翼形手柄，所述翼形手柄用于通過扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)去