一種杠桿鎖解一體式旁觸發(fā)一次性安全采血器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)用臨床血化驗(yàn)檢測醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤指一種杠桿鎖解一體式旁觸發(fā)一次性安全米血器。
【背景技術(shù)】
[0002]“一次性安全采血器”也稱“一次性安全采血針”是世界各國醫(yī)學(xué)臨床在末梢采血化驗(yàn)的主要采血器械，因具有便于攜帶，操作方便，消毒徹底，無菌性強(qiáng)，又可避免醫(yī)源性交叉感染等優(yōu)點(diǎn)，因此自問世以來，受到了醫(yī)患雙方的廣泛歡迎。但作為一次性耗材產(chǎn)品，同時(shí)又存在以下不足:
[0003]1、現(xiàn)有的主流產(chǎn)品，在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上稍顯復(fù)雜而導(dǎo)致原料成本、制造成本和組裝成本較高，加重了醫(yī)院和病人的費(fèi)用支出，同時(shí)給企業(yè)的銷售及市場競爭帶來了一定的不利。雖然近幾年出現(xiàn)了用塑料注塑成S型或“之”字型的彈性部件來代替鋼制彈簧的“一次性安全采血器”，用其來驅(qū)動采血器進(jìn)針和退針，達(dá)到了降制造成本與組裝成本的些許目的，但卻因所用的塑料從功能上不屬彈性材料范疇，因而不具有彈性材料的各種優(yōu)良的技術(shù)指標(biāo)。最終因彈性差，在儲存時(shí)型變明顯，且使用中對環(huán)境溫度敏感，易導(dǎo)致低溫時(shí)變硬，而高溫時(shí)又變軟的缺點(diǎn)，使采血時(shí)因進(jìn)針力量變小而導(dǎo)致進(jìn)針深度不夠，造成出血量不足，有時(shí)需多次反復(fù)擠壓而引發(fā)紅細(xì)胞破裂性溶血，進(jìn)而影響了血檢質(zhì)量；又因進(jìn)針?biāo)俣让黠@變慢，而導(dǎo)致疼痛明顯大于鋼制彈簧構(gòu)造，這在人性化服務(wù)方面是一種缺失。
[0004]2、因“一次性安全采血器”在采血時(shí)因觸發(fā)方式不同，也決定了優(yōu)缺點(diǎn)的不同。也給各種病人帶來了不同的感受。現(xiàn)把具體的三類“一次性安全采血器”簡介如下:
[0005]I)下觸發(fā)式“一次性安全采血器”。該種“一次性安全采血器”的觸發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)在采血器的下部。該采血器是當(dāng)前的主力采血器，例如國內(nèi)最大的二家采血器企業(yè)生產(chǎn)的采血器:天津市華鴻醫(yī)材有限公司的采血器是下觸發(fā)式結(jié)構(gòu)；蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司的國內(nèi)主力產(chǎn)品也是下觸發(fā)式結(jié)構(gòu)。另外，還有知名的國際老牌企業(yè)美國的BD公司的主力產(chǎn)品更是下觸發(fā)式結(jié)構(gòu)。此種下觸發(fā)式采血器之所以成為主力產(chǎn)品，是因它發(fā)明與使用的歷史最早及先入為主有關(guān)。該種采血器在給病人采血時(shí)，醫(yī)生一手持采血器，另一手握穩(wěn)病人需要采血的手指，在將采血器的出針孔端面對準(zhǔn)采血部位的指腹并實(shí)現(xiàn)接觸后，還需給予一個(gè)較大的下壓力，來實(shí)現(xiàn)采血器的自動解鎖與擊發(fā)功能，進(jìn)而完成采血時(shí)的進(jìn)針與退針動作。它的最大缺點(diǎn)是該種采血器的觸發(fā)壓力是恒定的，但每個(gè)受采病人的指腹情況卻是不同的。這樣在實(shí)際采血時(shí)，對于指腹皮膚較薄較嫩且痛覺又極其敏感的受采者，就會出現(xiàn)明顯的壓迫痛。例如給兒童或嬰幼兒指腹采血時(shí)，該群體就會出現(xiàn)明顯的下壓痛，使部分孩子出現(xiàn)還未扎哭之前已經(jīng)因過大的下壓痛而提前壓哭了。給兒童或嬰幼兒帶來了不必要的疼苦，也加重了孩子家長的一絲心痛。但用該種采血器給指腹皮膚較厚的受采者采血時(shí)，痛感就比較輕。例如在給一個(gè)成人體力勞動者，在采血時(shí)下壓觸發(fā)力時(shí)，因病人的指腹皮膚較厚甚至伴有不同的老繭，此時(shí)受采者通常不會感覺到任何下壓痛。而此種下觸發(fā)式采血器，從被采血群體的出血量來說，也存在不足，具體情況為:因兒童與嬰幼兒群體的指腹的角質(zhì)層即薄又嫩，同樣的下觸發(fā)式采血，會因進(jìn)針過深導(dǎo)致出血量過多而需壓迫止血，另外，因下觸發(fā)力會導(dǎo)致出現(xiàn)采血部位的局部皮膚出現(xiàn)明顯的凹陷性變形，引發(fā)采血器對皮膚的創(chuàng)傷過大與進(jìn)針過深現(xiàn)象，不但延長了愈合時(shí)間，更加重了痛感的發(fā)生(經(jīng)幾十年的臨床觀察，一旦進(jìn)針深度超過1.5mm，即可引發(fā)針孔痛，且需24小時(shí)左右方可消失)；而成人尤其是體力勞動的男人，又因角質(zhì)保護(hù)性增生而較厚較硬，在同樣的下觸發(fā)式采血中，又會因進(jìn)針過淺導(dǎo)致采血量的不足。
[0006]2)上觸發(fā)式“一次性安全采血器”。該種“一次性安全采血器”的觸發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)在采血器的上部。操作方法是術(shù)者用拇指與中指將采血器固定在受采者的指腹上后，再用該手的食指下壓采血器的觸發(fā)機(jī)構(gòu)而完成進(jìn)針與退針的采血程序。但因三指多年形成的慣性配合，最終導(dǎo)致三指在觸發(fā)的瞬間形成一個(gè)向下的合力，并將該合力全部作用在受采者的指腹上，因此與下觸發(fā)式的缺點(diǎn)是雷同的。經(jīng)20人模擬采血受力檢測試驗(yàn)的結(jié)果，證實(shí)上面的推斷是客觀的、真實(shí)的。另外，已知的該種采血器的彈性部件多用注塑結(jié)構(gòu)來代替鋼制彈簧，因其缺點(diǎn)已經(jīng)在前面介紹，故在此不在贅述。該種采血器在歐洲波蘭共和國的個(gè)別業(yè)內(nèi)企業(yè)較早的進(jìn)行了嘗試，近幾年北京的“瑞成醫(yī)材科技有限公司”也做了些嘗試，其市場接受度遠(yuǎn)不如鋼制彈簧采血器受歡迎，因其先天的缺點(diǎn)而一直未能發(fā)展起來。
[0007]3)旁觸發(fā)式“一次性安全采血器”。該種采血器的觸發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)在采血器外套的一側(cè)，又以“蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司”的外銷產(chǎn)品“一次性安全鎖卡式BA型采血器”為代表，其產(chǎn)品已占了該企業(yè)的半壁江山。因該“一次性安全采血器”在采血時(shí)，只需拇指與食指將采血器固定在受采者的指腹上，并保持密切接觸與垂直穩(wěn)定，在用中指進(jìn)行旁觸擊發(fā)即可。因是旁觸發(fā)式擊發(fā)采血器，其觸發(fā)的受力是橫向的，其觸發(fā)力并不傳導(dǎo)給指腹，故而從根本上徹底消除了下觸發(fā)式與上觸發(fā)式存在的各種先天缺點(diǎn)。術(shù)者完全可根據(jù)受采者的性別、年齡、所從事的勞動性質(zhì)、指腹皮膚的薄嫩與角質(zhì)層的角化增生(當(dāng)增生過厚時(shí)俗稱老繭)程度等具體情況，來靈活掌握采血器與受采者指腹的接觸力與下壓力，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)最佳的采血效果。所以說該種旁觸發(fā)式“一次性安全采血器”，是最好最受醫(yī)患?xì)g迎的采血器，最終有望取代存在先天缺點(diǎn)的“下觸發(fā)式與上觸發(fā)式”采血器。
[0008]另外，需要特別指出的是:盡管“蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司”的“一次性安全鎖卡式BA型類采血器”具有眾多優(yōu)點(diǎn)，也是今后的發(fā)展方向。但就該采血器的構(gòu)造設(shè)計(jì)上還是存在以下三點(diǎn)不足之處?，F(xiàn)做簡介與分析:
[0009]I)由于該型采血器的止鎖與觸發(fā)機(jī)構(gòu)分別設(shè)計(jì)在采血器方型外套的兩側(cè)側(cè)壁上且觸發(fā)機(jī)構(gòu)稍顯復(fù)雜，而導(dǎo)致在注塑加工時(shí)無法實(shí)現(xiàn)一次性成型，必需將該采血器方型外套做成均等分體式設(shè)計(jì)，分體式獨(dú)立開模，當(dāng)兩個(gè)半成品加工好后，還需將其重新進(jìn)行組裝才行。因此不但使零件加工成本有所增加，也同時(shí)增加了產(chǎn)品的組裝成本。
[0010]2)由于該型采血器的針柄采用了 Y字形型狀設(shè)計(jì)，該Y字形的兩個(gè)進(jìn)退針的限位桿分別安裝于方型外套兩側(cè)側(cè)壁的內(nèi)表面上的對應(yīng)滑道槽內(nèi)，起到控制采血針的直線運(yùn)動之目的。但因該Y字形的兩個(gè)進(jìn)退針的限位桿較細(xì)(最細(xì)處為1.4X1.4mm)較長(7.5mm)的構(gòu)造，必然導(dǎo)致因兩桿的變型量較大而難以確保限位與滑動的精度要求；并且該Y型針柄又是塑料材質(zhì)的注塑成型，其塑料的型變性極大且剛性又低，最終用在該種采血器進(jìn)退針的限位上，必然出現(xiàn)除正常外的兩種結(jié)果:一是Y字型兩限位桿有時(shí)會由于型變而明顯加寬，因超過公差上限范圍，增加了與滑道槽的摩擦阻力而損耗有限的動能，導(dǎo)致進(jìn)針?biāo)俣冉档停又亓诉M(jìn)針疼痛；二是Y字型兩限位桿有時(shí)由于型變而明顯變窄，因顯著超過公差下限范圍，導(dǎo)致采血針針柄在滑道槽內(nèi)的間隙過大，出現(xiàn)采血針不能直線運(yùn)動，而表現(xiàn)為一種擺動性的進(jìn)針軌跡，同樣會導(dǎo)致進(jìn)針疼痛的加重。
[0011]3)由于該型采血器的止鎖片與觸發(fā)機(jī)構(gòu)分別設(shè)計(jì)在采血器方型外套的兩側(cè)側(cè)壁上，在組裝時(shí)由于采血針的針柄被止鎖片限位并鎖定，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)了擊發(fā)彈簧的壓縮與待擊發(fā)狀態(tài)。而在采血時(shí)，設(shè)在止鎖片另一側(cè)的觸發(fā)機(jī)構(gòu)的觸發(fā)手柄上的兩根觸發(fā)桿，因被近乎垂直下壓(因觸壓手柄的一端與方型外套連體，故而實(shí)際上是取用了圓周軌跡的一小段)而與止鎖片形成接觸，隨著兩根觸桿的近乎垂直受力的顯著加大并將力作用在止鎖片上，最終導(dǎo)致止鎖片因受力過大而明顯的發(fā)生彎曲變型，使采血針柄脫離止鎖片(脫離的過程又是一個(gè)滑動磨擦的過程，只是耗功極低)而完成觸發(fā)目，并實(shí)現(xiàn)采血。而為防止止鎖片的型變影響正常組裝與正常使用，該塑料材質(zhì)的止鎖片必需要具有一定的抗彎曲強(qiáng)度(與實(shí)測結(jié)果相同)O而現(xiàn)實(shí)存在的問題是，該種采血器的觸發(fā)機(jī)構(gòu)的原理是靠止鎖片強(qiáng)力受力彎曲型變而脫離采血針針柄的(此時(shí)脫離的過程又含有止鎖片與針柄接觸部份的滑動)，因此它要實(shí)現(xiàn)采