置顯示鞘管的內(nèi) 徑,所以容易識(shí)別能夠插入到插入口中的裝置的最大尺寸。
[0046] 根據(jù)上述(4)所述的實(shí)用新型,能夠在鞘襯套所具有的各個(gè)部件上顯示第1信息 或第2信息。
[0047] 根據(jù)上述(5)所述的實(shí)用新型,第3鞘管是與第1和第2鞘管相比壁厚變薄的鞘 管,外徑尺寸與第1鞘管同等,并且內(nèi)徑尺寸與第2鞘管同等,在使外徑尺寸減小的同時(shí)能 夠穿插大出1尺寸的裝置。關(guān)于具有這樣的壁厚變薄的鞘管的引導(dǎo)器,起到上述(1)~上 述(4)中任一項(xiàng)所述的效果。
[0048] 根據(jù)上述(6)所述的實(shí)用新型,第3鞘管是與第1和第2鞘管相比壁厚變薄的鞘 管,由于外徑尺寸小于第1和第2鞘管,所以能夠使外徑尺寸減小而插入。另外,在內(nèi)徑尺 寸為第1與第2鞘管的內(nèi)徑尺寸之間的大小的情況下,能夠穿插大出1尺寸的裝置。關(guān)于 具有這樣的鞘管的引導(dǎo)器,起到上述(1)~上述(4)中的任一項(xiàng)所述的效果。
[0049] 根據(jù)上述(7)所述的實(shí)用新型,能夠使用顏色和數(shù)字簡(jiǎn)單地顯示第1和第2信息。
【附圖說(shuō)明】
[0050] 圖1是在安裝好引導(dǎo)器用鞘和擴(kuò)張器的狀態(tài)下表示引導(dǎo)器的概略結(jié)構(gòu)的俯視圖。
[0051] 圖2是在將引導(dǎo)器用鞘和擴(kuò)張器分解的狀態(tài)下表示引導(dǎo)器的概略結(jié)構(gòu)的俯視圖。
[0052] 圖3是表示引導(dǎo)器的主要部分的剖視圖。
[0053] 圖4是表示經(jīng)由導(dǎo)入到穿刺部位的引導(dǎo)器用鞘而插入導(dǎo)管的狀態(tài)的圖。
[0054] 圖5的㈧⑶是表示壁厚(t = Tl)比較厚的鞘管的剖視圖,圖5的⑶(C)是表 示壁厚(t = T2、T3)比較薄的鞘管的剖視圖。
[0055] 圖6的㈧⑶(C)是說(shuō)明適用于引導(dǎo)器的第1~第3鞘管的剖視圖,第3鞘管是 與第1和第2鞘管相比壁厚變薄的鞘管,示出了如下的管:外徑尺寸與第1鞘管同等,且內(nèi) 徑尺寸與第2鞘管同等,使外徑尺寸減小,并能夠穿插大出1尺寸的裝置。
[0056] 圖7的㈧⑶(C)是說(shuō)明適用于引導(dǎo)器的第1~第3鞘管的剖視圖,第3鞘管是 與第1和第2鞘管相比壁厚變薄的鞘管,示出了如下的管:外徑尺寸小于第1和第2鞘管, 外徑尺寸減小而能夠插入。
【具體實(shí)施方式】
[0057] 以下,參照添加的【附圖說(shuō)明】本實(shí)用新型的實(shí)施方式。此外,在【附圖說(shuō)明】中,對(duì)相同 要素標(biāo)注相同附圖標(biāo)記,并省略重復(fù)的說(shuō)明。另外,為了便于說(shuō)明,存在夸大附圖的尺寸比 例而與實(shí)際比例不同的情況。
[0058] 圖1是在安裝好引導(dǎo)器用鞘20和擴(kuò)張器30的狀態(tài)下表示引導(dǎo)器10的概略結(jié)構(gòu) 的俯視圖,圖2是在將引導(dǎo)器用鞘20和擴(kuò)張器30分解的狀態(tài)下表示引導(dǎo)器10的概略結(jié)構(gòu) 的俯視圖,圖3是表示引導(dǎo)器10的主要部分的剖視圖。圖4是表示經(jīng)由導(dǎo)入到穿刺部位的 引導(dǎo)器用鞘20而插入導(dǎo)管70的狀態(tài)的圖。
[0059] 引導(dǎo)器10是用于確保通向體腔內(nèi)的進(jìn)入通道的裝置。此外,在以下說(shuō)明中,將裝 置的手邊操作部側(cè)稱作"基端側(cè)",將向體腔內(nèi)穿插的一側(cè)稱作"前端側(cè)"。
[0060] 參照?qǐng)D1~圖3,概括地說(shuō),引導(dǎo)器10具有引導(dǎo)器用鞘20、擴(kuò)張器30和三向活栓 部40。引導(dǎo)器用鞘20具有:長(zhǎng)尺寸的中空的鞘管21 ;和設(shè)置在鞘管21的基端側(cè)且具備供 擴(kuò)張器30插入的插入口 25a的鞘襯套(sheath hub) 22。擴(kuò)張器30具有:穿插于鞘管21 的擴(kuò)張器管31 ;和設(shè)置在擴(kuò)張器管31的基端側(cè)且與鞘襯套22連接自如的擴(kuò)張器襯套32。 三向活栓部40具有:一端與鞘襯套22連接的連接管41 ;和與連接管41的另一端連接的三 向活栓主體42。參照?qǐng)D4,在將引導(dǎo)器用鞘20導(dǎo)入到穿刺部位后,拔掉擴(kuò)張器30,經(jīng)由引 導(dǎo)器用鞘20的內(nèi)腔將導(dǎo)管70等裝置經(jīng)皮插入到血管等的病變部。此外,從胳膊導(dǎo)入引導(dǎo) 器用鞘20的TRI (Trans Radial intervention)與從腿導(dǎo)入引導(dǎo)器用鞘20的TFI (Trans Femoral intervention)相比,對(duì)于患者及醫(yī)院雙方具有容易止血、休養(yǎng)時(shí)間短、出血并發(fā) 癥少等優(yōu)點(diǎn)。以下,詳細(xì)說(shuō)明引導(dǎo)器10。
[0061] 引導(dǎo)器用鞘20用于留置于體腔內(nèi),并在內(nèi)部穿插例如導(dǎo)管70、導(dǎo)絲、塞栓物等裝 置,從而將它們向體腔內(nèi)導(dǎo)入。
[0062] 鞘管21經(jīng)皮向體腔內(nèi)導(dǎo)入。鞘管21形成為細(xì)長(zhǎng)管狀,其基端側(cè)與鞘襯套22的前 端側(cè)連接。鞘管21由外徑朝向前端變細(xì)的前端部21a和外徑固定的主體部21b構(gòu)成。
[0063] 作為鞘管21的構(gòu)成材料,沒(méi)有特別限定,能夠使用例如聚烯烴(例如聚乙烯、聚丙 烯、聚丁烯、乙烯一丙烯共聚物、乙烯一乙酸乙烯酯共聚物、離聚物、或它們的二種以上的混 合物等)、聚烯烴彈性體、聚烯烴的交聯(lián)體、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚酯、聚酯彈 性體、聚氨酯、聚氨酯彈性體、氟樹(shù)脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚縮醛、聚酰亞胺、聚醚酰亞胺、 芳香族聚醚酮等高分子材料或它們的混合物等。優(yōu)選使用乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)。
[0064] 如圖3所示,鞘襯套22具有:設(shè)置在鞘管21的基端側(cè)的鞘支承體23 ;設(shè)置在鞘支 承體23的基端側(cè)的殼體24 ;安裝在殼體24上且形成有插入口 25a的蓋25 ;和形成有用于 固定引導(dǎo)器用鞘20的孔部26a的翼片部26。
[0065] 為了防止鞘管21的折曲,鞘支承體23的前端部分以曲面狀縮徑。為了防止鞘管 21的折曲,鞘支承體23的材質(zhì)優(yōu)選為柔軟的樹(shù)脂,能夠使用SEBS等熱塑性彈性體。
[0066] 殼體24的前端側(cè)與鞘支承體23的基端側(cè)連接,殼體24的基端側(cè)越過(guò)鞘支承體23 而延伸。在殼體24的側(cè)方形成有與鞘管21的內(nèi)腔連通的側(cè)孔27。
[0067] 作為殼體24的構(gòu)成材料,沒(méi)有特別限定,優(yōu)選硬質(zhì)樹(shù)脂那樣的硬質(zhì)材料。作為硬 質(zhì)樹(shù)脂的具體例,可以列舉例如聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。
[0068] 在殼體24的基端側(cè)安裝有止血閥28。止血閥28具有大致橢圓形的膜狀(圓盤(pán) 狀)。作為止血閥28的構(gòu)成材料,沒(méi)有特別限定,可以列舉例如作為彈性材料的硅橡膠、乳 膠橡膠、丁基橡膠、異戊二烯橡膠等。
[0069] 蓋25將止血閥28的外周部分夾入該蓋25與殼體24之間來(lái)固定止血閥28。作為 蓋25的構(gòu)成材料,沒(méi)有特別限定,能夠適用與殼體24的構(gòu)成材料同種的材料。
[0070] 翼片部26在圖示的實(shí)施方式中,一體地設(shè)置在鞘支承體23的基端側(cè)。適當(dāng)使用 形成在翼片部26上的孔部26a及形成在鞘支承體23上的固定用槽23a,將引導(dǎo)器用鞘20 固定于穿刺部位。
[0071] 此外,翼片部26可以與鞘支承體23分體地形成。而且,為了在固定作業(yè)時(shí)容易調(diào) 整翼片部26的位置,可以以使翼片部26以鞘管21的軸為中心旋轉(zhuǎn)自如的方式設(shè)置翼片部 26 〇
[0072] 擴(kuò)張器30用于在將引導(dǎo)器用鞘20向血管內(nèi)插入時(shí)防止鞘管21折斷或使皮膚穿 孔擴(kuò)徑。
[0073] 擴(kuò)張器管31穿插于鞘管21內(nèi)。如圖1所示,擴(kuò)張器管31的前端部為從鞘管21 的前端突出的狀態(tài)。
[0074] 作為擴(kuò)張器管31的構(gòu)成材料,能夠使用例如聚烯烴(例如,聚乙烯、聚丙烯、聚 丁烯、乙烯一丙烯共聚物、乙烯一乙酸乙烯酯共聚物、離聚物、或它們的二種以上的混合物 等)、聚烯烴彈性體、聚烯烴的交聯(lián)體、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚酯、聚酯彈性體、 聚氨酯、聚氨酯彈性體、氟樹(shù)脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚縮醛、聚酰亞胺、聚醚酰亞胺、芳香 族聚醚酮等高分子材料或它們的混合物等。
[0075] 擴(kuò)張器襯套32具有朝向前端側(cè)延伸的卡定爪33??ǘㄗ?3在內(nèi)側(cè)具有突起,并 與設(shè)置在鞘襯套22的基端側(cè)的環(huán)狀槽29嵌合。通過(guò)擴(kuò)張器襯套32的卡定爪33和鞘襯套 22的環(huán)狀槽29,擴(kuò)張器襯套32相對(duì)于鞘襯套22裝拆自如地被保持。
[0076] 作為擴(kuò)張器襯套32的構(gòu)成材料,沒(méi)有特別限定,優(yōu)選硬質(zhì)樹(shù)脂那樣的硬質(zhì)材料。 作為硬質(zhì)樹(shù)脂的具體例,可以列舉例如聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙 烯等。
[0077] 三向活栓部40的連接管41的一端與設(shè)置在鞘襯套22上的側(cè)孔27液密地連接。 連接管41由例如聚丁二烯制的具有撓性的管構(gòu)成。在連接管41的另一端上安裝有三向活 栓主體42。從該三向活栓主體42的孔經(jīng)由連接管41而向引導(dǎo)器用鞘20內(nèi)注入例如生理 鹽水那樣的液體。
[0078] 圖5的(A)⑶是表示壁厚(t = Tl)比較厚的鞘管100、103的剖視圖,圖5的(B) (C)是表示壁厚(t = T2、T3)比較薄的鞘管101、102的剖視圖。
[0079] 如圖5的(A) (B)所示,通過(guò)使鞘管101的壁厚(t = Τ2,Tl > Τ2)變薄,能夠在內(nèi) 徑尺寸φ?相同的狀態(tài)下,謀求使外徑尺寸φ3減小例如1法國(guó)尺寸(Fr尺寸)(φ2 > φ3 ) 。在此,鞘管的法國(guó)尺寸(Fr尺寸)表示能夠穿插于鞘管內(nèi)腔的裝置(導(dǎo)管70等醫(yī)療器