一種用于微創(chuàng)手術(shù)的熱剪切鉗的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于微創(chuàng)手術(shù)的熱剪切鉗，。
【背景技術(shù)】
[0002] 大腸癌是消化道常見病、多發(fā)病。在歐洲、美國每年新發(fā)腫瘤達(dá)10%~15%，占 惡性腫瘤的第2位，全世界新發(fā)大腸癌783, 000/yr。我國已經(jīng)進(jìn)入老年社會，大腸癌發(fā)病 率位居第4位，近年更呈上升趨勢及年輕化趨勢。大腸癌發(fā)生機(jī)制：1.腺瘤-癌序列學(xué)說 (adenoma-cancer sequence)絕大部分（約70~85% )腸癌是由腺瘤或經(jīng)過一定的腺瘤 期癌變而來。2.異型增生-癌序列學(xué)說（dysplasia-carcinoma sequence)日本發(fā)現(xiàn)許多 < lcm、0. 5cm內(nèi)小的或微小癌的病灶，內(nèi)鏡下表現(xiàn)為單純平坦（II b)或單純凹陷（II c)的 表現(xiàn)，病理上表現(xiàn)為沒有腺瘤病變的早期癌。大腸息肉檢出率10~15%，腺瘤性息肉越大， 越容易癌變。息肉直徑大于2cm以上的，癌變率達(dá)到6. 8%~46%，其中絨毛狀腺瘤>2cm 時癌變率高達(dá)50%以上，有蒂巨大息肉往往頭端先發(fā)生癌變，在沒有侵及蒂部時，內(nèi)鏡下 微創(chuàng)切斷蒂部切除息肉，就可以達(dá)到根治，無須開腹手術(shù)。從長遠(yuǎn)來看，內(nèi)鏡下微創(chuàng)治療是 一種發(fā)展趨勢。
[0003] 內(nèi)鏡下息肉摘除術(shù)根據(jù)不同的息肉類型及大小，采用不同的器械，如小的無蒂息 肉可采用活檢鉗咬除，熱活檢鉗電灼咬除，微波，APC，直接電灼等方法。帶蒂小息肉可以用 圈套器套切息肉。巨大息肉主要分為2種：有蒂和無蒂（廣基平坦型），后者研宄較多。主 要手術(shù)方式有息肉灼除、摘除術(shù)，鈦夾加尼龍圈套扎電切，EMR，ESD，開腹手術(shù)或腹腔鏡手術(shù) 等。而對于帶蒂巨大（直徑大于3cm)息肉，因息肉頭端大，呈球形或分葉狀，腸腔空間有限， 圈套器難以直接套到蒂部。往往只能套住部分息肉，不得不采取分次分塊切除，耗時費(fèi)力， 增加手術(shù)風(fēng)險，有些被迫改開腹手術(shù)或腹腔鏡手術(shù)。對于巨大無蒂息肉，往往采用黏膜下 注水EPMR或ESD方法。其中使用器械主要有hook knife，IT knife (頭端絕緣），海博刀 (成本高、結(jié)構(gòu)復(fù)雜）等，向刀具方向發(fā)展較快。
[0004] 在臨床實踐中，我們作內(nèi)鏡檢查經(jīng)常碰到帶蒂巨大息肉（直徑大于3cm及以上）， 因息肉頭端巨大，呈球形或分葉狀，腸腔空間有限，用圈套器很難直接套到蒂部，往往只好 用圈套器套住部分息肉，采取分次分塊切除，耗時費(fèi)力，增加手術(shù)風(fēng)險。有些患者被迫改開 腹或腹腔鏡手術(shù)切除。對于帶蒂巨大息肉，無論頭端多大，實際上只要將其蒂部切斷，頭端 就能自行脫落。另外，對于巨大扁平息肉，早期癌：在進(jìn)行黏膜剝離過程中，IT刀，鉤刀等直 型刀具，主要以水平方向移動刀具切割剝離黏膜，而腸腔呈圓筒狀，在水平方向呈半弧形， 這樣在水平方向左右移動刀具切割時，必須精確控制旋轉(zhuǎn)鏡身使刀具呈半弧形方向進(jìn)行移 動，技術(shù)要求高，操作難度大。 【實用新型內(nèi)容】
[0005] 本實用新型的目的在于提供一種用于微創(chuàng)手術(shù)的熱剪切鉗，以解決現(xiàn)有技術(shù)中所 存在的上述問題。
[0006] 為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型的技術(shù)方案如下：
[0007] -種用于微創(chuàng)手術(shù)的熱剪切鉗，包括鉗頭、鉗身和操作手柄，其中，所述 鉗頭包括護(hù)套'和設(shè)斤3哲戶劈內(nèi)§ΡΙ?勺f ?本$_隻，甘坪毎?舌3￡及舌2??
接的兩個鉗臂，兩個所述鉗臂各與一傳動臂活動連接，兩個所述傳動臂通過各自的尾端活 動連接于一個鍵軸上，所述鍵軸上嵌套有鋼絲，所述鋼絲的尾端固定連接有一根鋼絲繩，所 述護(hù)套的尾端內(nèi)側(cè)套接有墊片，護(hù)套的尾端外側(cè)嵌套有軸承，所述軸承與一彈簧連接管的 端部固定連接，所述鋼絲繩穿過所述彈簧連接管向外延伸。
[0008] 作為優(yōu)選方案，所述墊片為塑料墊片或金屬墊片。
[0009] 作為優(yōu)選方案，所述鉗身包括彈簧管和套接在所述彈簧管外側(cè)的絕緣套，所述彈 簧管穿設(shè)在鋼絲繩外側(cè)。
[0010] 作為優(yōu)選方案，所述彈簧管為防折疊彈簧管。
[0011] 作為優(yōu)選方案，所述操作手柄包括手柄主體，所述手柄主體內(nèi)套設(shè)有軸承，設(shè)置 在手柄豐體h的所沭軸承的內(nèi)圈嵌套在絕緣套外。
[0012] 作為優(yōu)選方案，所述手柄主體的尾端還設(shè)有電極結(jié)構(gòu)，所述電極結(jié)構(gòu)包括電極插 頭、電極基座和導(dǎo)線，所述電極插頭固設(shè)在電極基座上，所述導(dǎo)線將電極基座和鋼絲電連 接。
[0013] 作為優(yōu)選方案，所述手柄主體的外側(cè)還套接有滑環(huán)，所述滑環(huán)的尾部活動地設(shè)有 尾環(huán)。
[0014] 本實用新型的新型熱剪切鉗具有以下4種器械的特點：熱活檢鉗的電凝電切，剪 刀的剪切（鈍性），異物鉗的抓持，圈套器的閉合環(huán)可調(diào)節(jié)大小，機(jī)械壓榨切割作用，單臂使 用時具有鉤刀切割作用。
[0015] 適應(yīng)癥：⑴上消化道（食管、胃、十二指腸）黏膜剝離術(shù)ESD(消化道早癌，扁平息 肉），下消化道（結(jié)腸，直腸）黏膜剝離術(shù)ESD(消化道早癌，扁平息肉）；(2).黏膜下腫塊挖 除；⑶巨大帶蒂息肉摘除；⑷食管賁門失遲緩癥作POEM等。
[0016] 因此，本實用新型的有益效果主要體現(xiàn)在：
[0017] (1)在消化道黏膜剝離術(shù)（ESD)中，IT刀，鉤刀等直型刀具，主要以水平方向移動 刀具切割剝離黏膜，而腸腔呈圓筒狀，在水平方向呈半弧形，這樣在水平方向左右移動刀具 切割時，必須精確控制旋轉(zhuǎn)鏡身使刀具呈半弧形方向進(jìn)行移動，技術(shù)要求高，操作難度大。 而新型熱剪切鉗主要在垂直方向（與腸管縱軸平行）切割黏膜或粘膜下組織，調(diào)整并固定 內(nèi)鏡，上下移動鉗身，或（內(nèi)鏡稍稍推進(jìn)與撥出）則非常容易操作。
[0018] (2) IT刀，鉤刀等直型刀具，在切割黏膜時，因只有一極，黏膜下組織不易固定，操 作時易出現(xiàn)滑脫現(xiàn)象；而新型熱剪切鉗具有2個操作臂，張開鉗口，雙臂抓持咬合組織后， 黏膜下組織位于2個操作臂當(dāng)中，形成閉合環(huán)，組織不易滑脫，稍稍拔出熱剪切鉗，提起，通 過電凝電切，切斷黏膜下組織。
[0019] (3)對于受大血管搏動或呼吸運(yùn)動影響的部位，也比較容易操作，黏膜切開后，可 固定內(nèi)鏡，利用透明帽撐開黏膜，在黏膜下使用熱剪切鉗前后來回操作，切斷黏膜下組織。
[0020] (4)止血作用：①對于血管，可以使用熱剪切鉗鉗夾止血，因熱剪切鉗2臂在收緊 后，留有空隙，并且2臂間結(jié)構(gòu)采用鈍性設(shè)計，不像剪刀，在剪切時直接將血管剪斷導(dǎo)致出 血；②可以采取用熱剪切鉗頭端直接接觸電凝止血。
[0021] (5)帶蒂巨大息肉切除，對于因息肉頭端巨大，使用圈套器難以套入至蒂部，熱剪 切鉗采用頭端彎曲設(shè)計，可以直接鉗夾蒂部，不易滑脫，電凝電切切斷蒂部，有效克服圈套 器套不到巨大息肉蒂部的缺點，具有省時，高效，直視下切除，標(biāo)本完整，取出便捷，成功率 尚等優(yōu)點。
[0022] (6)通過操作手柄可控制頭端自由旋轉(zhuǎn)，便于調(diào)整鉗口方向，夾住組織，操控方便， 易于推廣。
[0023] (7)直接切開黏膜，頭端稍微突出0. 3mm，單臂使用時具有鉤刀切開效果，另外，頭 端圓弧形鈍性設(shè)計，不會損壞鉗道。
[0024] (8)還可以當(dāng)異物鉗使用。
【附圖說明】
[0025] 圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026] 圖2為本實用新型中滑環(huán)的剖面圖；
[0027] 圖3為本實用新型中滑環(huán)的截面示意圖；
[0028] 圖4為本實用新型中鉗頭結(jié)構(gòu)的分解示意圖；
[0029] 圖5為本實用新型中鉗身的截面示意圖；
[0030] 圖6為本實用新型中操作手柄的剖面示意圖；
[0031] 圖7為本實用新型中電極結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0032] 圖中：1、鉗頭；2、鉗身；3、操作手柄；4、滑環(huán)；5、尾環(huán)；6、電極結(jié)構(gòu)；11、護(hù)套；12、 鉗臂；13、第一鍵軸；14、傳動臂；15、第二鍵軸；16、鋼絲；17、鋼絲繩；18、墊片；19、第一軸 承；110、彈簧連接管；111、鋼絲繩；21、彈簧管；22、絕緣套；31、手柄主體；32、第二軸承； 41、滑道；61、電極基座；62、電極插頭；63、導(dǎo)線。
【具體實施方式】
[0033] 本實用新型提供的一種用于微創(chuàng)手術(shù)的熱剪切鉗的結(jié)構(gòu)示意圖如圖1~圖7所 示，包括鉗頭1、鉗身2和操作手柄3,操作手柄3的外側(cè)套接有滑環(huán)4,滑環(huán)4的尾端設(shè)有尾 環(huán)5,其中，鉗頭1包括護(hù)套11和設(shè)置于護(hù)套11內(nèi)部的鉗體和鋼絲17