輸液組套粘合系統(tǒng)和輸液組套生產(chǎn)線的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型針對(duì)使用貼片將輸液組套附接到佩戴者身上的輸液組套粘合系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]輸液組套是一種附接到佩戴者身上以將藥物從輸液泵傳遞到佩戴者身上的皮下部位的裝置。輸液組套通常包括支撐被插入到佩戴者身上的輸液部位中的輸液插管的輪轂或基底，和將插管連接到輸液泵的管子。用粘合系統(tǒng)將輪轂附接到被附接到佩戴者身上的貼片以使得輸液組套可以每幾天拆卸和更換。
[0003]在本領(lǐng)域中實(shí)踐了粘合貼片的多種變化形式，但是一般來說，粘合貼片包括具有容納輪轂和插管的中心區(qū)域的背層、與背層相鄰的面向佩戴者的粘合層以及在粘合劑上用于防止粘合劑在使用之前被污染的離型襯墊。出于此目的，通常提供已經(jīng)施加到背層的市售粘合劑，并且離型襯墊覆蓋粘合劑以防止粘合劑在使用之前被污染。
[0004]用于粘合劑的一種常規(guī)背層材料是無紡聚酯。所述無紡品提供了良好的結(jié)構(gòu)完整性，但是抗水性不良。此外，無紡材料具有邊緣卷曲并且脫層的趨勢(shì)。另一方面，另一種常規(guī)背層材料聚氨基甲酸酯薄片具有良好的抗水性和用于粘合的符合特征，但是它可能太柔軟了，以致于使用者難以處置不讓材料折疊并且粘住自身。因此，本實(shí)用新型的另一個(gè)目的是使用于輸液組套貼片的背層材料的性能特征達(dá)到最大。
[0005]本領(lǐng)域中已知的粘合系統(tǒng)對(duì)身體排汗敏感，它會(huì)使壓敏性粘合劑潤(rùn)濕并降解。本實(shí)用新型的另一個(gè)目的是解決身體排汗使輸液組套粘合系統(tǒng)的性能降低的問題。
[0006]與根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的輸液組套一起出售的貼片通常是環(huán)形的，并且一般來說尚未經(jīng)優(yōu)化用于附接到身體的不同部分。因此，本實(shí)用新型的另一個(gè)目的是提供使用者可以基于身上的粘合部位和活動(dòng)從中選擇粘合系統(tǒng)的生產(chǎn)線。
[0007]現(xiàn)有技術(shù)中已知的輸液組套僅與一種剝離強(qiáng)度選擇一起出售。在此諸位發(fā)明人已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，輸液組套的使用已經(jīng)變得更有細(xì)微差別，使得提供針對(duì)不同最終使用模式優(yōu)化的輸液組套貼片將是本領(lǐng)域中所希望的一種進(jìn)步。因此，不同使用者可以從針對(duì)不同使用模式提供具有不同粘合強(qiáng)度的貼片的生產(chǎn)線選擇輸液組套。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]一方面，根據(jù)本實(shí)用新型借由一種用于輸液組套的粘合系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了本實(shí)用新型的這些和其它目的，所述輸液組套粘合系統(tǒng)包括:具有將藥物傳遞到使用者的皮下部位的插管的輪轂，和指導(dǎo)藥物從輸液泵到輪轂的管形材料；具有容納所述輪轂的中心孔口的無紡背層；大于無紡背層疊加在無紡背層上并且與無紡背層一起形成粘合表面的聚氨基甲酸酯背層；在通過無紡品和聚氨基甲酸酯背層所形成的粘合表面上的面向使用者的壓敏性粘合劑層；以及覆蓋壓敏性粘合劑層并且具有中心孔口的底部離型襯墊。以此方式，背層獲得了結(jié)構(gòu)可靠的無紡層和聚氨基甲酸酯層的抗水性的性能益處。
[0009]為了組裝上述具有多個(gè)背層的粘合系統(tǒng)，將上面預(yù)先施加了粘合劑的聚氨基甲酸酯或另一背層施加到上面同樣預(yù)先施加了粘合劑的無紡或另一背層上，由此確保這些層之間具有粘合劑并且一起形成面向使用者的粘合表面。
[0010]另一方面，本實(shí)用新型在于一種輸液組套粘合系統(tǒng)，包括:具有將藥物傳遞到使用者的皮下部位的插管的輪轂，和用于指導(dǎo)藥物從輸液泵到輪轂的管形材料；具有容納所述輪轂的中心孔口的背層；與背層相鄰的面向使用者的粘合層；以及與粘合層相鄰的可拆卸襯墊；其中壓敏性粘合劑包括止汗劑。止汗劑確保了粘合層中的壓敏性粘合劑的性能不會(huì)隨時(shí)間推移因使用者的身體排汗而降低。
[0011]在其它方面，本實(shí)用新型涉及根據(jù)最終使用者的偏好提供各種輸液組套。舉例來說，本實(shí)用新型可以實(shí)施為提供至少第一和第二輸液組套的生產(chǎn)線，所述第一和所述第二輸液組套各自具有不同的壓敏性粘合劑組合物以提供不同剝離強(qiáng)度。以此方式，可以根據(jù)最終使用者的偏好提供輸液組套，以使得例如向老年患者提供具有相對(duì)較弱的粘合的既軟又柔的貼片，而向更活躍的患者提供具有更大剝離強(qiáng)度的貼片。
[0012]類似地，本實(shí)用新型可以實(shí)施為具有至少第一和第二輸液組套的生產(chǎn)線，所述第一和所述第二輸液組套各自具有不同的身體順應(yīng)性的粘合貼片。以此方式，取決于使用者選擇如何佩戴貼片，向最終使用者提供不同輸液組套。
【附圖說明】
[0013]圖1是根據(jù)本實(shí)用新型的輸液組套的分解視圖，不含管形材料或插管。
[0014]圖2是圖1的輸液組套的組裝視圖。
[0015]圖3是從頂側(cè)看組裝輸液組套的立體圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]如本文中所用的“輸液組套”包括管形材料、支撐插管的輪轂以及用于附接到使用者身上的粘合貼片。當(dāng)所述術(shù)語用于本實(shí)用新型中時(shí)，所述輸液組套適用于附接到輸液泵，但是所述泵不是所述組套的一部分。
[0017]根據(jù)圖1中所描繪的一個(gè)實(shí)施例，輸液組套100包括底部襯墊19、無紡背層18以及聚合背層16。無紡背層18和聚合背層16均支撐面向使用者身體用于將輸液組套附接到輸液部位的壓敏性粘合劑。聚氨基甲酸酯背層16大于無紡層，使得兩個(gè)背層一起形成粘合表面。壓敏性粘合劑的一部分在與聚氨基甲酸酯層相鄰的粘合表面的周邊上，并且另一部分朝向與無紡層相鄰的貼片中心。一般來說，提供背層在適當(dāng)?shù)奈恢玫恼澈蟿?，以使得通過將一個(gè)背層疊加在另一個(gè)上以使得兩個(gè)層固定在一起在相對(duì)側(cè)上形成粘合表面來組裝粘合系統(tǒng)。
[0018]在實(shí)施例中，壓敏性粘合劑層實(shí)質(zhì)上覆蓋粘合表面的整個(gè)范圍。或者，用壓敏性粘合劑覆蓋粘合表面區(qū)域并且用例如止汗劑或傷口愈合劑的活性劑覆蓋相鄰區(qū)域。如果預(yù)計(jì)活性劑在長(zhǎng)期接觸之后使壓敏性粘合劑的性能降低，那么這種配置將是優(yōu)選的。在不同于活性劑區(qū)域的區(qū)域中施加壓敏性粘合劑還允許根據(jù)使用者的皮膚敏感性定制輸液組套。舉例來說，注射部位附近的區(qū)域可能是尤其敏感的，并且將例如止汗劑的活性劑限制在粘合表面中不與注射部位接觸的區(qū)域可以是優(yōu)選的。在傷口愈合劑或抗微生物劑的情況下，可能需要將活性劑與壓敏性粘合劑組合在一種組合物中。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)了解，粘合表面的一些次要區(qū)域可以保留不被粘合劑或活性劑覆蓋，其條件是不會(huì)有害地影響貼片起作用。
[0019]輪轂14直接連接到插管(未圖示)，所述插管可以使用本領(lǐng)域中已知的機(jī)構(gòu)通過背層16、18中的中心孔口插入到佩戴者身上的皮下部位中。使用中心無紡層18確保了貼片容易被施加并且保持貼片的結(jié)構(gòu)完整性，而外層聚氨基甲酸酯16確保了貼片的抗水性。無紡貼片可以是聚酯或本領(lǐng)域中已知用于類似目的的其它纖維材料。
[0020]基于具有丙烯酸或丙烯酸酯部分的聚合物的壓敏性粘合劑(“PSA”)在本領(lǐng)域中是眾所周知的并且多年來已被用于醫(yī)療裝置技術(shù)中。其它PSA可以基于硅酮。具有所希望的剝離強(qiáng)度的恰當(dāng)PSA的選擇可以留給本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員的技能。剝離強(qiáng)度是PSA有多牢固地粘附到使用者身上的一種量度并且可以用各種方式來測(cè)量，測(cè)量分離用PSA粘附的兩個(gè)參考表面所需的力。在一些實(shí)施例中，通過向PSA組合物中直接添加一或多種活性劑對(duì)PSA進(jìn)行改性，所述活性劑例如抗微生物劑、傷口愈合劑或止汗劑。
[0021]本領(lǐng)域中已知用于包含在醫(yī)療或化妝品應(yīng)用中的止汗劑活性劑可以用于根據(jù)本實(shí)用新型的粘合系統(tǒng)中。用于這種情況下的多種已知止汗劑包括鋁鹽和/或鋯鹽、羥基氯化鋯的絡(luò)合物和羥基氯化鋁的絡(luò)合物，例如氫氯酸鋁、氯化羥鋁-丙二醇絡(luò)合物、二氫氯酸鋁、二氯化羥鋁-聚乙二醇絡(luò)合物、二氯化羥鋁-丙二醇絡(luò)合物、倍半氫氯酸鋁、倍半氯化羥鋁-聚乙二醇絡(luò)合物以及倍半氯化羥鋁-丙二醇絡(luò)合物等。這些試劑可以在溶劑中提供并且以不會(huì)有害地影響PSA的性能特征的量與PSA組合?；蛘?，止汗劑可以與PSA以同心環(huán)圖案共沉積在粘合表面上，例如PSA與止汗劑交替。
[0022]與輪轂的面向患者一側(cè)上的PSA相鄰的是底部離