一種鎖骨骨折微創(chuàng)髓內(nèi)固定裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種對鎖骨中段骨折實(shí)施微創(chuàng)固定的髓內(nèi)固定裝置，屬于骨科醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]微創(chuàng)治療，是近年來醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展起來的一種新治療手段，代表著手術(shù)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的新方向。與傳統(tǒng)手術(shù)相比，微創(chuàng)治療具有傷口小、瘢痕細(xì)、手術(shù)中出血少、術(shù)后病人疼痛輕、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，越來越受到醫(yī)生、病人的歡迎。當(dāng)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展為微創(chuàng)治療提供了有力的保障，在X光機(jī)、CT以及先進(jìn)的電子、光學(xué)設(shè)備的引導(dǎo)下，醫(yī)生可以通過特殊的儀器、各種器械進(jìn)行手術(shù)操作。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步，“微創(chuàng)”這一概念已深入到外科手術(shù)的各種領(lǐng)域。在骨科手術(shù)中，在生物學(xué)及生物力學(xué)原理的指導(dǎo)下，趨向于影像學(xué)輔助下微創(chuàng)治療，通過簡單、有效的技術(shù)，間接復(fù)位、可靠固定，早期恢復(fù)肢體和患者的功能。
[0003]鎖骨呈S形架于胸骨柄與肩峰之間，是連接上肢與軀干之間骨性支架。鎖骨位于皮下，表淺，受外力作用時易發(fā)生骨折，發(fā)生率占全身骨折的5%?10%。多發(fā)生在兒童及青壯年。鎖骨中段骨折是臨床常見骨折，傳統(tǒng)的治療方法需要切開顯露骨折區(qū)域，然后采用復(fù)位鋼板進(jìn)行內(nèi)復(fù)位固定，這種方法切口長、創(chuàng)傷大，對骨折周圍的軟組織損傷大，術(shù)中出血多，副損傷多，需二次取出，病人手術(shù)后恢復(fù)時間長。隨著微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展，在骨科手術(shù)治療中使用微創(chuàng)手術(shù)越來越普遍，但是在鎖骨骨折手術(shù)治療中使用微創(chuàng)手術(shù)還沒有先例，特別是采用復(fù)位鋼板進(jìn)行復(fù)位固定難以與微創(chuàng)手術(shù)結(jié)合起來，因此在鎖骨骨折手術(shù)中開展微創(chuàng)手術(shù)成為目前難以解決的難題。隨著骨科醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，在鎖骨骨折的治療中開展微創(chuàng)手術(shù)是大勢所趨，如何解決微創(chuàng)手術(shù)與鎖骨骨折固定的難題是手術(shù)醫(yī)生面臨的課題。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種鎖骨骨折微創(chuàng)髓內(nèi)固定裝置，這種髓內(nèi)固定裝置可以在直視及C型臂照射的配合下實(shí)現(xiàn)鎖骨中段骨折的完美復(fù)位固定，以提高治療效果，減輕患者的痛苦。
[0005]解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案是:
[0006]一種鎖骨骨折微創(chuàng)髓內(nèi)固定裝置，它包括近端髓內(nèi)釘、遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘、固定螺釘、取出桿，近端髓內(nèi)釘?shù)囊欢藶閳A弧形端面，近端髓內(nèi)釘另一端為下連接板，下連接板的上板面沿著近端髓內(nèi)釘釘體的中軸線，在下連接板上有垂直的兩個固定螺孔，兩個固定螺孔沿著近端髓內(nèi)釘?shù)闹休S線排列，遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘?shù)囊欢藶樯线B接板，上連接板的上板面沿著遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘釘體的中軸線，在上連接板上有垂直的兩個固定孔，兩個固定孔與近端髓內(nèi)釘?shù)墓潭菘紫鄬?yīng)，固定螺釘穿過固定孔和固定螺孔將近端髓內(nèi)釘、遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘?shù)南逻B接板和上連接板連接固定，遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘?shù)牧硪欢说尼旙w外壁上有螺紋，取出桿的前端為套筒，套筒的內(nèi)壁有螺紋，套筒內(nèi)壁螺紋與遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘釘體外壁的螺紋相匹配。
[0007]上述鎖骨骨折微創(chuàng)髓內(nèi)固定裝置，它還有近端復(fù)位釘、遠(yuǎn)端復(fù)位釘和拉桿，近端復(fù)位釘?shù)南露伺c近端髓內(nèi)釘前方的鎖骨垂直連接，遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘?shù)尼旙w上有垂直于遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘中軸線的復(fù)位釘孔，遠(yuǎn)端復(fù)位釘?shù)南露伺c遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘釘體上的復(fù)位釘孔相連接，拉桿的兩端分別與近端復(fù)位釘、遠(yuǎn)端復(fù)位釘相連接，拉桿中部連接有拉緊裝置。
[0008]上述鎖骨骨折微創(chuàng)髓內(nèi)固定裝置，所述近端復(fù)位釘和遠(yuǎn)端復(fù)位釘?shù)纳喜糠謩e有套管，套管垂直于近端復(fù)位釘和遠(yuǎn)端復(fù)位釘?shù)尼旙w軸線，拉桿的兩端分別穿在近端復(fù)位釘和遠(yuǎn)端復(fù)位釘?shù)奶坠苤?，拉桿中部的拉緊裝置是可調(diào)節(jié)長度的正反扣鎖母，或者是拉桿的一端與套管為可轉(zhuǎn)動連接，拉桿的另一端與套管為螺紋連接。
[0009]上述鎖骨骨折微創(chuàng)髓內(nèi)固定裝置，它還有定位針，在近端髓內(nèi)釘、遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘?shù)尼旙w上分別有兩個定位孔，定位孔分別沿著近端髓內(nèi)釘和遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘?shù)闹休S線排列，定位針的下端分別垂直穿過鎖骨插入到定位孔中。
[0010]本實(shí)用新型的有益效果是:
[0011]本實(shí)用新型針對鎖骨中段骨折的特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計，近端髓內(nèi)釘和遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘分別插入鎖骨骨折的近端和遠(yuǎn)端的折骨髓腔中，由固定螺釘將近端髓內(nèi)釘和遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘固定連接，近端復(fù)位釘、遠(yuǎn)端復(fù)位釘和拉桿起到將鎖骨骨折的兩部分向中間拉緊復(fù)位的作用，定位針起到將鎖骨與近端髓內(nèi)釘和遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘定位的作用，骨折痊愈后在鎖骨遠(yuǎn)端開口，通過取出桿將近端髓內(nèi)釘和遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘從鎖骨內(nèi)取出，整個手術(shù)過程均在微創(chuàng)條件下進(jìn)行。
[0012]本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)合理、操作簡單、操控靈活、定位準(zhǔn)確、固定牢固，由于術(shù)中骨膜剝離少，可以更好低促進(jìn)骨折愈合，同時不影響術(shù)中C型臂投照視野，可單獨(dú)使用，從而實(shí)現(xiàn)最小創(chuàng)傷、最小的X線暴露量，達(dá)到有效固定骨折的目的。本實(shí)用新型是對骨折固定微創(chuàng)手術(shù)的創(chuàng)新，有效地避免了傳統(tǒng)鎖骨骨折固定切開術(shù)的缺點(diǎn)，解決了長期沒有解決的難題，大大縮短了手術(shù)時間和恢復(fù)時間，有效地減輕了患者的痛苦，具有良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
【附圖說明】
[0013]圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0014]圖2是本實(shí)用新型的髓內(nèi)釘插入鎖骨狀態(tài)示意圖；
[0015]圖3是本實(shí)用新型的髓內(nèi)釘鎖緊狀態(tài)示意圖；
[0016]圖4是本實(shí)用新型的復(fù)位操作狀態(tài)示意圖；
[0017]圖5是本實(shí)用新型的定位狀態(tài)示意圖；
[0018]圖6是本實(shí)用新型的取出狀態(tài)示意圖；
[0019]圖7是本實(shí)用新型的一種復(fù)位釘孔準(zhǔn)確相對的輔助結(jié)構(gòu)。
[0020]圖中標(biāo)記如下:近端髓內(nèi)釘1、遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2、下連接板3、上連接板4、固定螺孔5、固定孔6、固定螺釘7、近端復(fù)位釘8、遠(yuǎn)端復(fù)位釘9、拉桿10、套管11、頂絲12、正反扣鎖母13、定位孔14、定位針15、取出桿16、套筒17、拉手18、鎖骨19。
【具體實(shí)施方式】
[0021]本實(shí)用新型由近端髓內(nèi)釘1、遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2、固定螺釘7、近端復(fù)位釘8、遠(yuǎn)端復(fù)位釘9、拉桿10、頂絲12、正反扣鎖母13、定位針15、取出桿16組成。使用時近端髓內(nèi)釘I和遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2分別插入到兩側(cè)的鎖骨骨折部分的鎖骨髓腔中，固定螺釘7將近端髓內(nèi)釘I和遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2連接牢固。近端髓內(nèi)釘I和遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2連接后有兩種形式，第一種連接后整體呈“S”形，與鎖骨的形狀相匹配；第二種連接后整體呈直釘形狀。相對應(yīng)的拉桿10也有兩種形狀，與髓內(nèi)釘相適應(yīng)，第一種連接后整體呈“S”形，與鎖骨的形狀相匹配；第二種連接后整體呈直釘形狀。
[0022]本實(shí)用新型的鎖骨骨折微創(chuàng)髓內(nèi)固定裝置，可以為鈦合金材料，也可以設(shè)計成可吸收的生物材料。
[0023]圖1、2、3顯示，近端髓內(nèi)釘I的一端為圓弧形端面，便于插入折斷的鎖骨髓腔中。近端髓內(nèi)釘I另一端為下連接板3，下連接板3垂直于近端髓內(nèi)釘I的端面，下連接板3的上板面沿著近端髓內(nèi)釘I釘體的中軸線。制作時在近端髓內(nèi)釘I端面上垂直剖開，剖開面沿著近端髓內(nèi)釘I釘體的中軸線，剖開面即為下連接板3的上板面。在下連接板3上有垂直的兩個固定螺孔5，兩個固定螺孔5沿著近端髓內(nèi)釘?shù)闹休S線排列。
[0024]圖1、2、3顯示，遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2的一端為上連接板4，上連接板4與近端髓內(nèi)釘I的下連接板3相同，上連接板4的上板面也是沿著遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2釘體的中軸線的縱向剖面，上連接板4和下連接板3相對。在上連接板4上有垂直的兩個固定孔6，兩個固定孔6與近端髓內(nèi)釘I的固定螺孔5相對應(yīng)，固定螺釘7穿過固定孔6和固定螺孔5將近端髓內(nèi)釘1、遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2的下連接板3和上連接板4連接固定。
[0025]遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2的另一端的釘體外壁上有螺紋，有尾帽封閉，用于在鎖骨骨折處痊愈后將近端髓內(nèi)釘I和遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2從鎖骨19的髓腔中取出。
[0026]圖6顯示，取出桿16的前端為套筒17，套筒17的內(nèi)壁有內(nèi)螺紋，套筒17內(nèi)螺紋與遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2釘體的外螺紋相匹配，取出桿16的后端有拉手18。取出近端髓內(nèi)釘I和遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2時，將套筒17的內(nèi)螺紋與遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2外螺紋旋緊，然后用拉手18向外拉出即可。
[0027]圖1、3、4顯示，近端髓內(nèi)釘I和遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2連接后需要將鎖骨19進(jìn)行復(fù)位，雖然也可以采用手動復(fù)位，但是不夠穩(wěn)定、準(zhǔn)確，因此復(fù)位采用近端復(fù)位釘8、遠(yuǎn)端復(fù)位釘9和拉桿10。近端復(fù)位釘8的下端與近端髓內(nèi)釘I前方的鎖骨19垂直連接，遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2的釘體上有垂直于遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2中軸線的復(fù)位釘孔，遠(yuǎn)端復(fù)位釘9的下端與遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘2釘體上的復(fù)位釘孔相連接。近端復(fù)位釘8和遠(yuǎn)端復(fù)位釘9的上部分別有套管11，套管11垂直于近端復(fù)位釘8和遠(yuǎn)端復(fù)位釘9的釘體軸線，拉桿10的兩端分別穿在近端復(fù)位釘8和遠(yuǎn)端復(fù)位釘9的套管11中，拉桿10上連接有拉緊裝置，拉緊裝置將近端復(fù)位釘8和遠(yuǎn)端復(fù)位釘9向中間拉緊復(fù)位。
[0028]圖1、3、4顯示，套管11的結(jié)構(gòu)由水平圓管和垂