一種腓骨段切截骨術(shù)后拉近兩側(cè)腓骨的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種腓骨段切截骨術(shù)后將兩側(cè)腓骨斷端拉近并進行髓內(nèi)固定的裝置，屬于骨科醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎一直是困擾廣大中老年人的慢性疾病，近年來隨著全球老齡化不斷加速和肥胖率的增高，膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也隨之大幅增長，在60歲以上的老年人群中，約有50%?60%患有不同程度的骨性關(guān)節(jié)炎。
[0003]膝關(guān)節(jié)為人體重要的承重中間裝置，其內(nèi)側(cè)更是承擔(dān)了全身60?80%的重量，因此膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)軟骨的磨損也就顯得愈發(fā)常見及嚴重。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎后期最易導(dǎo)致不同程度內(nèi)翻畸形，亦即俗稱的“羅圈腿”。患者主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬、功能障礙等，嚴重者可明顯降低日常生活和工作質(zhì)量。而對于膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(特別是嚴重病例)國際上通常將人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)作為最終治療方案。但該方案創(chuàng)傷大、花費高、有二次手術(shù)風(fēng)險，給社會和家庭帶來沉重經(jīng)濟負擔(dān)。據(jù)不完全統(tǒng)計，行膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者單人次住院時長為10?14天，花費約5萬元，我國每年膝關(guān)節(jié)炎置換術(shù)可達20萬例，花費超過100億人民幣。而術(shù)后患者優(yōu)良率僅為70%左右，十年翻修率約為10%，10年后每年翻修率增加一個百分點。因此一種合理、有效、低廉的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎治療方法顯得尤為重要。
[0004]經(jīng)長期解剖學(xué)、影像學(xué)和生物力學(xué)研宄證實，我們發(fā)現(xiàn)由于骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的膝關(guān)節(jié)不均勻沉降是膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)生的重要始動因素，也是促進骨性關(guān)節(jié)炎進展的關(guān)鍵因素。在該理論指導(dǎo)下，課題組應(yīng)用腓骨截骨術(shù)治療以內(nèi)側(cè)間室受累為主的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者。腓骨截骨術(shù)后由于周圍肌肉的牽拉膝關(guān)節(jié)外側(cè)肌肉韌帶組織張力增加，可糾正膝內(nèi)翻畸形。腓骨截斷如果截骨較短或殘留較多骨膜，腓骨兩斷端再次生長連接可能導(dǎo)致癥狀復(fù)發(fā)，降低了手術(shù)治療效果。為了進一步提高腓骨截骨術(shù)后治療效果，增強膝關(guān)節(jié)外側(cè)張力，課題組在腓骨段切截骨的基礎(chǔ)上，設(shè)計了腓骨斷端拉緊裝置，進一步提高術(shù)后即刻糾正膝內(nèi)翻畸形的效果。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]本實用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種腓骨段切截骨術(shù)后拉近兩側(cè)腓骨的裝置，這種裝置可以在腓骨段切(2-3cm)截骨術(shù)后將兩側(cè)腓骨斷端拉近并實現(xiàn)髓內(nèi)固定，以達到提高治療效果、減輕患者的痛苦的目的。
[0006]解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案是:
[0007]一種腓骨段切截骨術(shù)后拉近兩側(cè)腓骨的裝置，它包括近端髓內(nèi)釘、遠端髓內(nèi)釘、旋近拉桿、固定螺釘，近端髓內(nèi)釘和遠端髓內(nèi)釘為中空圓筒，圓筒外徑與腓骨內(nèi)部髓腔相適配，圓筒內(nèi)壁全長布有螺紋，近端髓內(nèi)釘和遠端髓內(nèi)釘?shù)膱A筒內(nèi)壁螺紋旋向相反，近端髓內(nèi)釘釘體的靠近近端處和遠端髓內(nèi)釘釘體的靠近遠端處分別有貫穿近端髓內(nèi)釘釘體和遠端髓內(nèi)釘釘體的固定螺孔，固定螺孔分別為1-3個，固定螺孔分別沿著近端髓內(nèi)釘和遠端髓內(nèi)釘?shù)拈L軸順序排列，固定螺孔與近端髓內(nèi)釘和遠端髓內(nèi)釘?shù)拈L軸垂直相交，固定螺釘分別與固定螺孔相匹配，旋近拉桿的兩端分別有旋向相反的螺紋，旋近拉桿兩端的螺紋分別與近端髓內(nèi)釘、遠端髓內(nèi)釘圓筒內(nèi)壁螺紋相匹配，旋近拉桿的中部桿體圓周為六方體，六方體與轉(zhuǎn)動扳手相匹配。
[0008]上述腓骨段切截骨術(shù)后拉近兩側(cè)腓骨的裝置，所述近端髓內(nèi)釘釘體的靠近遠端處和遠端髓內(nèi)釘釘體的靠近近端處分別有貫穿近端髓內(nèi)釘釘體和遠端髓內(nèi)釘釘體的定位螺孔，定位螺孔的軸向與近端髓內(nèi)釘和遠端髓內(nèi)釘?shù)墓潭菘椎妮S向相平行。
[0009]上述腓骨段切截骨術(shù)后拉近兩側(cè)腓骨的裝置，它還有固定螺釘導(dǎo)向器，固定螺釘導(dǎo)向器由導(dǎo)向板、定位螺釘組成，導(dǎo)向板的板面上有垂直于板面的導(dǎo)向孔和鎖定螺孔，導(dǎo)向孔和鎖定螺孔之間的距離與近端髓內(nèi)釘、遠端髓內(nèi)釘?shù)墓潭菘缀投ㄎ宦菘字g的距離相等。
[0010]本實用新型的有益效果是:
[0011]本實用新型根據(jù)膝關(guān)節(jié)不均勻沉降原理設(shè)計，行腓骨截骨術(shù)后，兩斷端分別置入近端髓內(nèi)釘和遠端髓內(nèi)釘，固定螺釘在導(dǎo)向器引導(dǎo)下與近端髓內(nèi)釘和遠端髓內(nèi)釘?shù)墓潭菘诇蚀_定位，固定螺釘將近端髓內(nèi)釘和遠端髓內(nèi)釘分別與截斷的腓骨固定牢固，旋近拉桿兩端旋入近端髓內(nèi)釘和遠端髓內(nèi)釘內(nèi)腔，將截斷的腓骨兩端拉近，實現(xiàn)人工增強膝關(guān)節(jié)外側(cè)張力，更好地糾正膝關(guān)節(jié)內(nèi)翻畸形。
[0012]本實用新型結(jié)構(gòu)合理、操作簡單靈活、定位準確、固定牢固，術(shù)中骨膜剝離少、創(chuàng)傷小，能有效拉緊腓骨截骨斷端，加速腓骨沉降速率，提高手術(shù)效能。
[0013]本實用新型是對腓骨截骨術(shù)治療骨性關(guān)節(jié)炎的創(chuàng)新，有效地避免了膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的缺點，解決了長期沒有解決的難題，大大縮短了手術(shù)時間和恢復(fù)時間，有效地減輕了患者的痛苦，具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。
【附圖說明】
[0014]圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0015]圖2是腓骨鉆孔定位狀態(tài)示意圖；
[0016]圖3是固定腓骨與髓內(nèi)釘?shù)臓顟B(tài)示意圖
[0017]圖4是使用旋近拉桿拉近腓骨狀態(tài)示意圖。
[0018]圖中標(biāo)記如下:近端髓內(nèi)釘1、遠端髓內(nèi)釘2、旋近拉桿3、固定螺孔4、定位螺孔5、固定螺釘6、導(dǎo)向板7、導(dǎo)向孔8、鎖定螺孔9、定位螺釘10、導(dǎo)針11、腓骨12。
【具體實施方式】
[0019]本實用新型由近端髓內(nèi)釘1、遠端髓內(nèi)釘2、旋近拉桿3、固定螺釘6、定位螺釘10和固定螺釘導(dǎo)向器以及近端髓內(nèi)釘和遠端髓內(nèi)釘釘體表面的倒刺組成。
[0020]圖1顯示，近端髓內(nèi)釘1和遠端髓內(nèi)釘2為中空圓筒，長2_6cm。圓筒外徑有不同規(guī)格，與腓骨內(nèi)部髓腔相適配，可以按照患者腓骨內(nèi)部髓腔進行選擇應(yīng)用。圓筒內(nèi)壁全長布有螺紋，近端髓內(nèi)釘1和遠端髓內(nèi)釘2的圓筒內(nèi)壁螺紋旋向相反。
[0021]圖1顯示，近端髓內(nèi)釘1釘體的近端1/4處和遠端髓內(nèi)釘2釘體的遠端1/4處分別有貫穿近端髓內(nèi)釘1釘體和遠端髓內(nèi)釘2釘體的固定螺孔4，固定螺孔4分別為1-3個，固定螺孔4分別沿著近端髓內(nèi)釘1和遠端髓內(nèi)釘2的長軸順序排列，固定螺孔4與近端髓內(nèi)釘1和遠端髓內(nèi)釘2長軸垂直相交。固定螺釘6分別與固定螺孔4相匹配，固定螺釘6通過固定螺孔4將近端髓內(nèi)釘1、遠端髓內(nèi)釘2分別與腓骨12的兩個斷端固定連接。
[0022]圖1顯示，在近端髓內(nèi)釘1釘體的遠端1/4處和