一種釋放裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及介入醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種在介入治療中用于分離輸送器和植入器械的釋放裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]介入醫(yī)療器械是近10年來發(fā)展起來的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個重要分支，相關(guān)的介入治療是一門嶄新技術(shù)，它揭開了醫(yī)學(xué)科技的新篇章。介入治療(Intervent1naltreatment)，是介于外科、內(nèi)科治療之間的新興治療方法，包括血管內(nèi)介入和非血管介入治療。簡單的講，介入治療就是不開刀暴露病灶的情況下，在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道，或經(jīng)人體原有的管道，在影像設(shè)備(血管造影機(jī)、透視機(jī)、CT、MR、B超)的引導(dǎo)下對病灶局部進(jìn)行治療的創(chuàng)傷最小的治療的方法。
[0003]與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，進(jìn)行介入治療，無須開刀，只需局部麻醉，開個小口，具有出血少、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全可靠、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，大大減輕了病人所承受的痛苦，降低了手術(shù)者的操作難度，手術(shù)時間及住院時間顯著縮短，費(fèi)用亦明顯降低。
[0004]在介入領(lǐng)域，人體腔內(nèi)植入器械的應(yīng)用發(fā)展尤為迅速，這類醫(yī)療器械的顯著特點(diǎn)是在影像指導(dǎo)下通過各種輸送器，將植入器械輸送到人體的各種血管、心腔、非血管腔體等腔道，然后通過釋放裝置將輸送器和植入器械分離，從而來治療狹窄、破裂、缺損等一系列病變。所以釋放裝置是植入器械成功植入的重要部件之一。釋放裝置中有些需要帶有釋放后可以回收的功能，主要用于植入器械的重新定位釋放，這類釋放裝置目前設(shè)計要求比較高，主要應(yīng)用的產(chǎn)品為左心耳封堵器，先心封堵器，靜脈濾器，腦血管支架，外周支架，胸腹主動脈支架等。這類產(chǎn)品的釋放裝置采用的釋放方式為:螺紋旋接連接和釋放、聚合物線連接和釋放以及輸送器和植入器械摩擦連接和釋放。以上釋放裝置操作簡單可行，但是此類裝置存在如下局限性:
[0005]1、對于螺紋旋接類釋放裝置，由于輸送器在軸向前進(jìn)中還會進(jìn)行周向旋轉(zhuǎn)，如果旋轉(zhuǎn)方向和螺紋釋放的方向一致，將導(dǎo)致植入器械輸送和回撤失效；
[0006]2、對于聚合物線類釋放裝置，在輸送和釋放過程中，出現(xiàn)線斷裂或者線不能回收導(dǎo)致植入器械輸送和回撤失效；
[0007]3、對于摩擦類的釋放裝置，在輸送和釋放過程會脫載，導(dǎo)致植入器械輸送和回撤失效。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]為解決現(xiàn)有技術(shù)中的釋放裝置容易導(dǎo)致植入器械輸送和回撤失效的技術(shù)缺陷，本實(shí)用新型提供一種釋放裝置，能夠避免植入器械輸送和回撤失效，同時本實(shí)用新型的釋放裝置具有可重復(fù)操作性。
[0009]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案為:
[0010]—種釋放裝置，包括本體以及貫穿本體的釋放件；其中，所述本體具有基座，所述基座的一端具有至少兩個固定鉤。該釋放裝置避免了采用現(xiàn)有螺紋旋接類釋放裝置、聚合物線類釋放裝置以及摩擦類的釋放裝置等容易造成植入器械輸送和釋放失效的問題，能夠保證植入器械輸送和釋放時安全、有效、便捷，同時該釋放裝置具有可重復(fù)操作性。
[0011]進(jìn)一步的，該釋放裝置的材料為金屬材料或高分子材料。
[0012]優(yōu)選的，所述金屬材料為316L不銹鋼或304不銹鋼或鎳鈦合金或鈷基合金。
[0013]優(yōu)選的，所述高分子材料為PVC或PE或Ρ0Μ。
[0014]超彈性合金和高分子材料具有較好的彈性，由鎳鈦合金、鈷基合金或硬度較高的高分子材料制成的固定鉤由于其好的彈性，在釋放件介入時，可以使固定鉤很好的勾住植入器械，當(dāng)抽掉釋放件時可以使固定鉤立即回縮，與植入器械即刻分離。由316L不銹鋼、304不銹鋼、鎳鈦合金、鈷基合金或硬度較高的高分子材料制成的釋放件具有足夠的硬度，使釋放件不會因?yàn)楣潭ㄣ^的夾持而變形。
[0015]優(yōu)選的，所述本體為激光切割或注塑而成。
[0016]優(yōu)選的，所述基座為中空圓柱狀或中空橢圓柱狀或中空方柱狀。基座為中空柱狀，使得其便于和輸送器的輸送桿相連接，輸送器的輸送桿的端部一般為柱狀，所以基座需設(shè)計為與輸送器的輸送桿端部相匹配的柱狀。
[0017]優(yōu)選的，所述固定鉤沿基座的周向均勻分布。固定鉤沿基座的周向均勻分布使固定鉤勾住植入器械后，受力較均勻。
[0018]優(yōu)選的，所述固定鉤為曲線形彎鉤或直鉤。曲線形彎鉤和各種角度的直鉤均能有效勾住植入器械。
[0019]進(jìn)一步的，所述釋放件為釋放桿，所述釋放桿為不銹鋼絲。不銹鋼絲具有一定硬度，使其不會因?yàn)檩^高硬度的固定鉤的夾持而變形。
[0020]本實(shí)用新型的有益效果為:該實(shí)用新型提供的釋放裝置避免了采用現(xiàn)有螺紋旋接類釋放裝置、聚合物線類釋放裝置以及摩擦類的釋放裝置等容易造成植入器械輸送和釋放失效的問題，能夠保證植入器械輸送和釋放時安全、有效、便捷，同時該釋放裝置具有可重復(fù)操作性。
【附圖說明】
[0021]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例的釋放裝置的本體的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例的釋放裝置的本體的側(cè)視圖；
[0023]圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例的釋放裝置與輸送器的輸送桿以及左心耳封堵器的連接不意圖；
[0024]圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例的釋放裝置與左心耳封堵器的分離示意圖。
[0025]圖中，
[0026]1、本體；11、基座；12、固定鉤；2、釋放件；3、左心耳封堵器近端固定帽；4、輸送器的輸送桿。
【具體實(shí)施方式】
[0027]下面結(jié)合附圖對本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)解釋說明。
[0028]如圖1-4所示，本實(shí)用新型提供的一種釋放裝置，包括本體I以及貫穿本體I的釋放件2 ;其中，所述本體I具有基座11，所述基座11的一端具有至少兩個固定鉤12。該釋放裝置通過介入、抽掉釋放件2，實(shí)現(xiàn)本體I與植入器械的連接與分離，能夠避免植入器械輸送和釋放失效，同時使該釋放裝置具有可重復(fù)操作性。
[0029]本