一種非均勻孔徑的骨填充囊袋的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及骨填充裝置設(shè)計(jì)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種非均勻孔徑的骨填充囊袋。
【背景技術(shù)】
[0002]目前應(yīng)對(duì)椎體壓縮性骨折最好的方法主要有經(jīng)皮椎體成形術(shù)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，其中以經(jīng)皮椎體成形術(shù)使用更多，應(yīng)用更廣。自從1984年開(kāi)始出現(xiàn)第一例經(jīng)皮椎體成形術(shù)以來(lái)，對(duì)于椎體成形術(shù)的改進(jìn)一直都在繼續(xù)，而長(zhǎng)久以來(lái)經(jīng)皮椎體成形術(shù)一般都是以建立通道并輸入骨水泥(例如聚甲基丙烯酸甲酯PMMA)進(jìn)入椎體內(nèi)，以提供椎體內(nèi)骨小梁之間足夠的支撐力，從而保證病椎不再發(fā)生壓縮性骨折及疼痛。然而這類(lèi)手術(shù)術(shù)式依然存在骨水泥滲漏無(wú)法控制，從而容易造成骨水泥滲漏后的并發(fā)癥，危害到患者的生命安全。
[0003]為了盡可能的解決經(jīng)皮椎體成形術(shù)的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，申請(qǐng)?zhí)枮镃N1552290A的實(shí)用新型專利提供了一種脊椎填充裝置的使用方法，其包含一填充件，包含有一容置部及一注入口，該填充件是由一或復(fù)數(shù)面具有復(fù)數(shù)個(gè)通孔的撓性非氣密性圍壁組成，孔徑不大于0.1mm。由于孔徑較小，從而可以對(duì)骨水泥彌散進(jìn)行一定限制，從而提高手術(shù)安全。
[0004]然而，目前即使是設(shè)計(jì)了這樣一款填充裝置，減少了骨水泥的滲漏，但依然存在著一定的缺陷。
[0005]—方面，上述專利提供的脊椎填充裝置目前無(wú)較好的彌散效果。由于孔徑的過(guò)小，骨水泥極難從該填充裝置中彌散出來(lái)，即不存在骨水泥與骨小梁松質(zhì)骨之間形成鑲嵌連接，直接的結(jié)果將是充盈狀態(tài)的填充裝置中塞滿了骨水泥，呈一個(gè)鴨蛋形圓潤(rùn)骨水泥硬塊。雖然能起到一定的支撐作用，但由于與骨小梁松質(zhì)骨接觸面積不足，鑲嵌程度不夠，在機(jī)體運(yùn)動(dòng)時(shí)會(huì)存在一定的可活動(dòng)性，且由于周?chē)际枪琴|(zhì)疏松類(lèi)的松質(zhì)骨，更易出現(xiàn)骨水泥撞擊周?chē)尤赖墓切×褐戮植慷喂钦?，該骨水泥快在椎體內(nèi)的活動(dòng)區(qū)域加大，活動(dòng)性提高。進(jìn)而一旦該充盈骨水泥的填充裝置的活動(dòng)性更大，二次骨折和骨水泥撞擊皮質(zhì)骨的可能性也就大大提高了，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)再次增加。
[0006]另一方面，上述專利提供的脊椎填充裝置依然缺乏可控性及可操作性。由于填充裝置自身孔徑都為統(tǒng)一規(guī)格的，且不論骨水泥在怎樣的高壓下才會(huì)通過(guò)孔徑并呈現(xiàn)彌散效果，那么整個(gè)填充裝置周?chē)鷱浬⒐撬嗖⒉淮嬖诓町愋?，屬于四面八方彌散，缺少了術(shù)者根據(jù)病患病椎的特殊情況進(jìn)行調(diào)整和控制的可能性。骨水泥往椎體前緣或后緣方向彌散時(shí)，并發(fā)癥發(fā)病率將會(huì)提高。骨水泥過(guò)孔徑后就將無(wú)法控制骨水泥的走向，總而言之，該專利不能實(shí)現(xiàn)定向靶向的推注骨水泥。
[0007]最后，目前市場(chǎng)中的上述專利產(chǎn)品臨床反應(yīng)一直不佳，因?yàn)橹鞯夺t(yī)生不僅要煩惱在不同皮質(zhì)骨破裂的情況下，骨水泥彌散的控制如何把控；還要煩惱在填充裝置充盈后，由于網(wǎng)目太大，孔徑太小，壓力不足時(shí)如何形成鑲嵌于骨小梁松質(zhì)骨中的毛刺狀骨水泥。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]為了解決這些問(wèn)題，本實(shí)用新型提供了一種非均勻孔徑的骨填充囊袋，包括:
[0009]植入件，其包括有注入口和容置部，所述容置部由一或復(fù)數(shù)面具有復(fù)數(shù)個(gè)通孔的撓性非氣密性圍壁組成，所述植入件縮小植入骨骼組織中；
[0010]漿狀醫(yī)材，經(jīng)所述注入口注射填充于所述容置部?jī)?nèi)，在推擠所述容置部的圍壁膨脹后固化，且固定連接于骨骼組織中；
[0011]所述容置部膨脹后，所述容置部的前端區(qū)域、后端區(qū)域上均勻設(shè)置有若干第一通孔，位于所述前端區(qū)域和后端區(qū)域之間的中間區(qū)域上設(shè)置有若干第二通孔和第三通孔，所述第二通孔與所述第三通孔間隔交錯(cuò)分布，所述第二通孔的孔徑大于所述第一通孔和第三通孔的孔徑。
[0012]較佳地，所述中間區(qū)域上縱向或橫向排布有若干排第二通孔，每排第二通孔之間至少設(shè)置有一排第三通孔。
[0013]較佳地，每排第二通孔之間的間距一致。
[0014]較佳地，所述中間區(qū)域上若干第二通孔呈左旋或右旋的形式均勻排布，且各第二通孔之間均布有若干所述第三通孔。
[0015]較佳地，所述中間區(qū)域上若干第二通孔呈菱形網(wǎng)格分布，且各第二通孔之間均布有若干所述第三通孔。
[0016]較佳地，所述第一通孔的孔徑的取值范圍為0.1mm至0.15mm，所述第二通孔的孔徑的取值范圍為0.15mm至0.6mm,所述第三通孔的孔徑的取值范圍為0.1mm至0.15mm。
[0017]較佳地，所述容置部撐開(kāi)后呈橢球型囊體，所述橢球型囊體的長(zhǎng)軸兩端對(duì)應(yīng)的區(qū)域分別為所述前端區(qū)域和所述后端區(qū)域。
[0018]較佳地，所述前端區(qū)域和所述后端區(qū)域分別占整個(gè)所述容置部的1/4±0.05，所述中間區(qū)域占整個(gè)所述容置部的1/2 ±0.05。
[0019]較佳地，所述漿狀醫(yī)材采用骨水泥或骨取代物。
[0020]本實(shí)用新型由于采用以上技術(shù)方案，使之與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下的優(yōu)點(diǎn)和積極效果:
[0021]I)本實(shí)用新型提供的非均勻孔徑的骨填充囊袋，植入骨骼組織中，再將漿狀醫(yī)材注如容置部中，經(jīng)由容置部上不規(guī)則不均勻的通孔衍生至骨骼組織中固化鑲嵌，首先解決了骨水泥灌注時(shí)的滲漏問(wèn)題；同時(shí)，容置部的圍壁采用非規(guī)則非均勻孔徑的撓性非密性圍壁，可有效的控制漿狀醫(yī)材在骨骼組織中的流動(dòng)性和彌散性，減少并發(fā)癥，減少肺栓塞的風(fēng)險(xiǎn)，避免骨水泥的肆意彌散，從而減少對(duì)前縱韌帶的損傷，減少對(duì)后緣脊髓神經(jīng)系統(tǒng)的破壞及壓迫造成的下肢麻木和癱瘓等并發(fā)癥，減少對(duì)周?chē)∪饨M織和血管組織的損傷；
[0022]2)本實(shí)用新型中擴(kuò)大了容置部上通孔的尺寸，相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)來(lái)說(shuō)，保證了骨水泥能夠在一定壓力推送情況下可通過(guò)容置部上的復(fù)數(shù)可通孔，降低因骨水泥在一定壓力情況下也無(wú)法彌散出來(lái)導(dǎo)致植入件表面光滑，從而造成二次骨折的風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，本實(shí)用新型將第二通孔設(shè)計(jì)成間隔交替排布的形式，使得的彌散出來(lái)的絲狀漿狀醫(yī)材與骨骼組織密切交替，兩者間的接觸面積更大；對(duì)于固化漿狀醫(yī)材而言，前后運(yùn)動(dòng)所帶來(lái)的沖擊力或動(dòng)量很好的被骨骼組織所承受，減少固化醫(yī)材的活動(dòng)性，減少二次骨折概率。
【附圖說(shuō)明】
[0023]結(jié)合附圖，通過(guò)下文的詳細(xì)說(shuō)明，可更清楚地理解本實(shí)用新型的上述及其他特征和優(yōu)點(diǎn)，其中:
[0024]圖1為本實(shí)用新型提供的非均勻孔徑的骨填充囊袋的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖2為本實(shí)用新型置于脊椎椎體中結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖3為圖2中脊椎椎體的縱向切面?zhèn)绕瑘D；
[0027]圖4為實(shí)施例一中容置部上通孔分布示意圖一；
[0028]圖5為實(shí)施例一中容置部上通孔分布示意圖二；
[0029]圖6為實(shí)施例二中容置部上通孔分布示意圖一；
[0030]圖7為實(shí)施例二中容置部上通孔分布示意圖二；
[0031]圖8為實(shí)施例三中容置部上通孔分布示意圖。
[0032]符號(hào)說(shuō)明:
[0033]1-植入件
[0034]101-容置部
[0035]1011-前端區(qū)域
[0036]1012_后端區(qū)域
[0037]1013-中間區(qū)域
[0038]102-注入口
[0039]103-第二通孔
[0040]104-第一通孔
[0041]105-第三通孔
[0042]2-連接管
[0043]3-注射裝置
【具體實(shí)施方式】
[0044]參見(jiàn)示出本實(shí)用新型實(shí)施例的附圖，下文將更詳細(xì)地描述本實(shí)用新型。然而，本實(shí)用新