針灸針型射頻電針的制作方法
【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及射頻醫(yī)療技術領域，尤其是一種針灸針型射頻電針。
【背景技術】
[0002] 射頻消融（RFA)是一種微創(chuàng)介入治療方法，1990年Rossi和Me gahan等最先報道 RFA應用于動物肝臟組織的消融，隨后用這一技術治療人類的肝臟腫瘤。目前，RFA技術已 被廣泛應用于治療全身多種器官的疾病，除了可以滅活腫瘤，還能減少瘤負荷達到止痛、降 低激素分泌等目的，此外還有研究將其應用于非腫瘤疾病如治療脾功能亢進（脾亢）、良性 甲狀腺結(jié)節(jié)、室上速、房顫等。RFA是一種熱療方法，其基本原理是利用熱能損毀病變組織， 由電極發(fā)出射頻波使其周圍組織中的尚子和極性大分子振蕩撞擊摩擦發(fā)熱，將病變組織加 熱至有效治療溫度范圍并維持一定時間可使組織發(fā)生凝固壞死，以達到局部滅活組織的目 的。同時，射頻熱效應能使周圍組織的血管凝固，形成一個反應帶，使之不能向腫瘤供血而 防止腫瘤轉(zhuǎn)移。
[0003]射頻消融產(chǎn)生的熱效應根據(jù)組織不同傳導也不同。溫度>60°C時由于蛋白的凝固， 即可發(fā)生不可逆的細胞壞死。溫度>l〇〇°C時組織炭化、蒸發(fā)，降低了電及熱傳導。靶器官溫 度在60-100°C、時間5 -lOmin時單針電極腫瘤消融壞死直徑為15_。一般使用的單極電 極用于直徑<3cm的病變，射頻消融時間是5 - lOmin，中心溫度是100°C或直到溫度無法傳 遞到靶組織。加大功率輸出不能增大消融消融范圍。
[0004] 為了增大消融范圍，又實用新型傘狀電極增加電極尖端面積和內(nèi)冷電極（風循環(huán) 和水循環(huán)電極）。傘狀電極容納多根傘骨，內(nèi)冷電極中有溫度探測器和供冷風或生理鹽水進 出的微管減低針尖溫度的方法，避免針尖周圍組織炭化，改善組織傳導性，可使腫瘤壞死區(qū) 更大，壞死面積可達到50mm。但通常需要的電極針更粗大，創(chuàng)傷增大、并發(fā)癥及出血風險相 應增加。
[0005]傳統(tǒng)消融針/射頻針的針體直徑一般范圍1. 0-1. 9mm，以保證一定的強度便于刺 入深部病變部位，針體絕緣段的絕緣材料多為套管，熱縮管。尺寸都在〇. 〇25mm之上，針灸 針型射頻電針的針體直徑0. lmm-0. 5_。絕緣層為涂層材料，壁厚0. 010mm-0. 050_，耐壓 值在2000V以上3500V以內(nèi)。
[0006]利用針灸針的精細尺寸的特性，絕緣涂層薄的特點縮小整針的直徑。具有損傷更 小、痛苦輕、并發(fā)癥及出血風險相應更低、可反復開展等諸多優(yōu)點。尤其適合精細病變及出 血風險相應較大病人。
[0007]對于消融范圍的控制，傳統(tǒng)消融針/射頻針的消融范圍控制在2. 5cm-4. 5cm。針灸 針型射頻電針單針的消融范圍控制精度高范圍2_-6_。利用針灸針的特點結(jié)合其尺寸與 針體韌性，設計一種目標范圍高精度的針灸針型射頻電針。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本實用新型的目的在于提供一種針灸針型射頻電針，針體柄部可以連接電刺激 儀，電凝儀，射頻儀，微波儀等醫(yī)用高頻儀器設備。該針具有針灸針、射頻針及電凝針多功能 電針用途。定位精確、操作方便、可反復開展、費用低、損傷更小、痛苦輕、并發(fā)癥及出血風 險更低等諸多優(yōu)點。
[0009] 本實用新型的技術方案是：
[0010] -種針灸針型射頻電針，包括針體1、射頻輸出端2、標尺標記段3、抗擊穿絕緣涂 層4、旋柄5、固定定位座8。所述射頻輸出端2位于針體1的一端，針體1的另一端旋柄與 醫(yī)用高頻儀器設備11連接，針體1其余部位設有抗擊穿絕緣涂層4。
[0011] 所述射頻輸出端2設有防沾黏耐高溫導電涂層，防沾黏耐高溫導電涂層的材質(zhì)為 低溫氮化鉻、低溫氮化鈦，射頻輸出端2的長度范圍為0~30_。防止沾黏，減少局部損傷。
[0012] 所述針體1的另一端還設有旋柄5,旋柄5的直徑大于針體1的直徑。由于針灸針 型射頻電針纖細，韌性足，損傷小、痛苦輕、并發(fā)癥及出血風險相應更低，但強度不夠，直接 刺入易彎曲，偏斜。轉(zhuǎn)動旋柄易于進入，減少偏斜。
[0013] 所述旋柄5后端還連接有能量輸入接頭6,旋柄5與能量輸入接頭6可拆卸連接， 針體1通過能量輸入接頭6與醫(yī)用高頻儀器設備11連接。
[0014] 所述抗擊穿絕緣涂層4的材質(zhì)為精鋼石涂層、特氟龍或派瑞林，派瑞林英文名為 Parylene。派瑞林的加工工藝條件：室溫約30度
[0015] 所述抗擊穿絕緣涂層4的厚度為0. 010mm-0. 050mm，其耐壓范圍：在2000V以上 3500V以內(nèi)。
[0016] 所述針體1的材質(zhì)為醫(yī)用304不銹鋼，其直徑為0. 1mm -0. 5mm。
[0017] 所述針體1上還設有標尺標記段3,標尺標記段3位于針體1外表面與抗擊穿絕緣 涂層4之間，或者標尺標記段3位于抗擊穿絕緣涂層4外表面，或者標尺標記段3位于抗擊 穿絕緣涂層4內(nèi)。
[0018] 所述標尺標記段3通過噴涂、印刷、激光打標或腐蝕打標方式設置在針體1上。標 尺標記用于計算深度精確定位針尖射頻輸出端到達病變所在部位。
[0019] 所述針灸針型射頻電針還包括可套在針體1外部的單針固定定位座8或多針固定 座9,所述單針固定定位座8為套筒狀，多針固定定位座9包含多個可插入針體1的管道， 或者多針固定定位座9由多個單針固定定位座8組合而成。由于針灸針型射頻電針纖細， 韌性足，但強度不夠，直接刺入易彎曲，偏斜。進入皮膚前加用固定定位座，通過旋轉(zhuǎn)避免進 針方向偏斜，確保按固定定位座固定的方向行進，結(jié)合針體上的標尺標記，計算深度精確操 作針尖射頻輸出端到達病變部位。多針固定定位座有單針固定定位座同樣的作用，同時由 于針灸針型射頻電針纖細，消融范圍小，直徑約5-6_，對較大病變可以采用多針固定定位 座進行多針相鄰，融合消融。多針固定定位座中多個單針管道分布呈5邊形、6邊形和梅花 形。
[0020] 本實用新型的有益效果是：
[0021] 本實用新型的針灸針型射頻電針在針體的頂端涂防粘連涂層，隨后針體段涂耐高 壓絕緣涂層及標尺標記段，輔助固定定位座。針體柄部可以連接電刺激儀，電凝儀，射頻儀， 微波儀等醫(yī)用高頻儀器設備。
[0022] 本實用新型的針灸針型射頻電針具有針灸針、射頻針及電凝針一多功能電針用 途。做針灸電針使用時，優(yōu)點是可以提高針灸電流刺激強度，避免在超高電流刺激后，病人 出現(xiàn)針體刺激引起的肌肉跳動，皮下神經(jīng)引起疼痛、麻木不適，增強作用強度。
[0023] 連接射頻、微波儀亦可用于神經(jīng)、腫瘤、結(jié)節(jié)等消融治療。連接電凝儀可用于深部 止血。本實用新型在超聲輔助下，應用定位座限定方向和標尺標記計算深度，定位精確、操 作方便、可反復開展、費用低、損傷更微小、痛苦輕、并發(fā)癥及出血風險更低等諸多優(yōu)點。
【附圖說明】
[0024] 圖1是本實用新型的針灸針型射頻電針的結(jié)構(gòu)之一的示意圖。
[0025] 圖2是本實用新型的針灸針型射頻電針的結(jié)構(gòu)之二的示意圖。
[0026] 圖3是本實用新型的單針固定定位座的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027] 圖4是本實用新型的多針固定定位座的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0028] 圖5是本實用新型的標尺的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0029] 圖6是本實用新型的針灸針型射頻電針的單極工作示意圖。
[0030] 圖7是本實用新型的針灸針型射頻電針的雙極工作示意圖。
[0031] 圖中：1為針體、2為射頻輸出端、3為標尺