一種自開孔引流型傷用敷料的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種自開孔引流型傷用敷料，屬于醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]目前國際、國內(nèi)使用最多的滲液引流型敷料多為凡士林紗布(如圖1所示)，由大網(wǎng)孔的脫脂棉紗布Ia浸透醫(yī)用凡士林油構(gòu)成，使用時覆蓋在傷口上，外層再覆蓋上吸收型敷料，如無菌紗布、脫脂棉、醫(yī)用敷芯等，滲液通過紗布的網(wǎng)孔2a滲出，由外層的吸收敷料吸收；這種傷口護(hù)理方式利用了凡士林的拒水性與大網(wǎng)孔紗布Ia的通透性，能夠使傷口在短時間內(nèi)將滲液排出，從而不會浸漬傷口 ；其缺點(diǎn)是長時間覆蓋在傷口上使凡士林逐漸流失，滲液與脫脂紗布Ia浸潤后形成結(jié)痂層，導(dǎo)致傷口與紗布粘合在一起，換藥時容易損傷傷口，給患者帶來二次傷害，增加患者精神痛苦，愈合時間相應(yīng)加長；且脫脂紗布會掉出細(xì)小散線頭，易殘留在傷口中，長時間得不到處理會形成慢性傷口 ；由于凡士林紗布成本低廉，目前依然廣泛用于傷口護(hù)理。
[0003]為解決以上常規(guī)敷料產(chǎn)生的傷口粘合問題，國際上眾多企業(yè)先后進(jìn)行了多種改進(jìn)，如歐美國家近20年來使用比較廣泛的Oil Emuls1n Dressing，就是對脫脂紗布基材作了更改，使用拒水的無粘性醋酸纖維作為原料織造基布替代與滲液產(chǎn)生粘連的脫脂紗布，在一定程度上延長了敷料的使用時間，減少換藥頻次，但依然不能完全杜絕敷料與傷口通過滲液產(chǎn)生的粘連。
[0004]法國優(yōu)格公司生產(chǎn)的優(yōu)拓(Urgotul)脂質(zhì)水膠敷料是一種新實(shí)用新型的無粘性保濕引流產(chǎn)品，使用無毒、無刺激性的拒水SEBS彈性體與醫(yī)用凡士林、醫(yī)用液體石蠟以及高吸濕的CMC材料調(diào)和成少量吸濕的凝膠，使用拒水的聚酯纖維織造成大網(wǎng)孔基布，再將調(diào)和的少量吸濕凝膠以特殊工藝涂覆在聚酯纖維基布上，保留網(wǎng)孔通透不被堵塞；其使用與凡士林紗布類似，外層覆蓋吸收型敷料，此種產(chǎn)品能少量吸收滲液，從而維持傷口濕潤，多余滲液能得以快速引流被外層敷料吸收，由于彈性體材料與凡士林的結(jié)合，敷料與傷口可以做到完全無粘，對適用的開放型傷口甚至可以一直到傷口愈合而無須更換(只須更換外層吸收敷料)；但這種產(chǎn)品加工工藝復(fù)雜，對原材料要求比較嚴(yán)格，且價格比較昂貴，目前多用于燒傷；
[0005]隨著硅凝膠的普遍應(yīng)用，硅凝膠無毒副作用、無致敏性以及無皮膚刺激性等優(yōu)點(diǎn)被廣泛應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域，其對皮膚的無粘性更是逐漸被應(yīng)用在滲液的引流上，目前瑞典莫尼克公司率先使用硅凝膠加工出無粘性引流產(chǎn)品投放市場，取得良好效果，其系列產(chǎn)品中的M印itel (如圖2所示)就是將硅凝膠Ib涂覆在背襯膜上，烘干后以打孔形式加工成網(wǎng)狀，使用過程中將產(chǎn)品直接覆蓋在傷口上，外層固定吸收型敷料，滲液通過小孔2b引流，被外層敷料吸收，調(diào)和后的硅凝膠Ib對皮膚無粘性，易于更換，普通的開放型傷口可以一直到傷口愈合而無須更換，此種敷料易于加工，材料來源廣泛，產(chǎn)品容易實(shí)現(xiàn)，但成品加工過程的打孔比較麻煩，廢料易粘附在產(chǎn)品上而混在成品中影響產(chǎn)品品質(zhì)，切除后的材料只能報廢處理，是對材料的浪費(fèi)?！緦?shí)用新型內(nèi)容】
[0006]為了克服現(xiàn)有敷料所存在的使用不便、加工成本高、普適性差等缺陷，本實(shí)用新型提供一種應(yīng)用方便、基材利用率高、滲液殘留率低的自開孔引流型傷用敷料。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案如下:
[0008]—種自開孔引流型傷用敷料，包括背襯層、彈性片膜和無粘性膜層，彈性片膜固定于背襯層上，所述的彈性片膜上設(shè)置有刀口，該刀口沿彈性片膜的寬度方向設(shè)置，并貫通背襯層，刀口在彈性片膜上錯位均勻分布有多行、多列形成滲透區(qū)，每個刀口的長度為5-20mm，行間距為2_8mm，列間距為l_5mm ;所述的無粘性膜層設(shè)置有兩片，該兩片無粘性膜層交叉疊蓋于彈性片膜上。
[0009]進(jìn)一步的，作為優(yōu)選:
[0010]所述的彈性片膜上還設(shè)置有手持邊，手持邊對稱設(shè)置于滲透區(qū)兩側(cè)。
[0011]所述的手持邊向兩邊拉開時，刀口形成菱形孔隙。
[0012]所述的彈性片膜為保濕彈性體，更為優(yōu)選的，所述的保濕彈性體為混合型硅凝膠。
[0013]所述的錯位方式設(shè)置是指:相鄰的兩列中，前一列刀口所在位置與后一列刀口所在位置僅只有部分位于同一水平上。
[0014]所述的刀口的長度為5-20mm，行間距為2_8mm，列間距為l_5mm。
[0015]所述的背襯層為聚酰胺膜、硅橡膠膜、聚氨酯膜或熱可塑性聚氨酯形成的層狀結(jié)構(gòu)。
[0016]所述的無粘性膜為離型膜或離型紙中的一種。
[0017]本實(shí)用新型以硅凝膠為主要材料，將其混合形成混合型硅凝膠后，將其涂覆在高強(qiáng)度的彈性背襯層上，對涂覆混合型硅凝膠的背襯層進(jìn)行錯位定長通透切割形成刀口，滅菌后即可作為敷料使用。在使用時，沿涂覆硅凝膠的背襯層的兩邊向外稍微拉伸，刀口變形形成可供引流的菱形孔隙，將彈性片膜直接與傷口接觸并覆蓋，再在其外層覆蓋以吸收敷料并固定；無論是加工還是使用過程中，都不會出現(xiàn)硅凝膠的切除，既避免了材料的浪費(fèi)，同時也避免了諸如打孔之類所引起的物料殘留入傷口等安全問題，硅凝膠的利用率高，安全性好，由于手持邊一、手持邊二是對稱設(shè)置于滲透區(qū)兩側(cè)的，且刀口采用錯位切割方式，將本實(shí)用新型應(yīng)用于臨床時，在外力作用下，刀口自動裂開形成菱形孔隙，非常有利于滲液的引出和導(dǎo)出，使用更為方便。其中，本實(shí)用新型由彈性背襯層的薄膜與硅凝膠構(gòu)成片狀，使用時硅凝膠面與傷口直接接觸；本實(shí)用新型的硅凝膠與彈性背襯膜在涂覆烘干后牢固結(jié)合在一起，不易輕易分離；本實(shí)用新型的片狀產(chǎn)品上均勻的錯位分布通透刀口，手持邊無切割刀口 ；減去打孔帶來的廢料無法處理并污染產(chǎn)品的風(fēng)險；為方便本實(shí)用新型敷料的使用，確保安全性和便捷性，可在彈性片膜(即硅凝膠與傷口接觸的一面)使用無粘性的膜覆蓋形成無粘性膜層，在使用時揭掉該無粘性膜層即可投入使用。
[0018]本實(shí)用新型為無菌產(chǎn)品，使用具有細(xì)菌屏障作用的包裝袋單片包裝；包裝后的產(chǎn)品需經(jīng)過滅菌處理；硅凝膠混合調(diào)和時，其最終的粘度需低于20000mpa.s ;而所選擇的彈性背襯層的拉伸斷裂強(qiáng)度不得低于10N/25mm ;混合型硅凝膠涂覆在彈性背襯層上所形成的膠片狀成品厚度在0.2~2mm范圍，刀口長度依據(jù)成品規(guī)格大小在5~20mm范圍，彈性片膜的手持邊寬度應(yīng)不小于6_;最終的成品初粘性應(yīng)不小于10#鋼球(GB/T 31125膠粘帶初粘性試驗方法)；持粘性應(yīng)使用10g砝碼不小于10min (GB4851壓敏膠粘帶持粘性測試方法)。
【附圖說明】
[0019]圖1為常規(guī)凡士林紗布的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖2為法國優(yōu)格的脂質(zhì)水膠敷料；
[0021]圖3為本實(shí)用新型的截面圖；
[0022]圖4本實(shí)用新型廣品的俯視結(jié)構(gòu)不意圖；
[0023]圖5為本實(shí)用新型中彈性片膜的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖6為本實(shí)用新型使用狀態(tài)示意圖。
[0025]圖中標(biāo)號:1.背襯層；2.彈性片I旲；21.滲透區(qū)；22.手持邊一 ；23.手持邊一.；3.無粘性膜層；31.無粘性膜一；32.無粘性膜二；4.刀口；41.菱形孔隙。
【具體實(shí)施方式】
[0026]實(shí)施例1
[0027]本實(shí)施例一種自開孔引流型傷用敷料，結(jié)合圖3和圖4，包括背襯層1、彈性片膜2和無粘性膜層3，彈性片膜2固定于背襯層I上，彈性片膜2上設(shè)置有刀口 4，結(jié)合圖5，該刀口 4沿彈性片膜2的寬度方向設(shè)置，并貫通背襯層3，刀口 4在彈性片膜2上錯位均勻分布有多行、多列形成滲透區(qū)21，每個刀口 4的長度為12mm，行間距為3mm，列間距為1.5mm ;無粘性膜層3設(shè)置有兩片，分別稱為無粘性膜一 31和無粘性膜二 32，無粘性膜一 31和無粘性膜二 32交叉疊蓋于彈性片膜2上。其中，在彈性片膜2上還設(shè)置有手持邊一 22和手持邊二 23，手持邊一 22和手持邊二 23對稱設(shè)置于滲透區(qū)21兩側(cè)；本實(shí)施例中，彈性片膜2為混合型硅凝膠涂覆于背襯層3上所形成的保濕彈性體。
[0028]其中聚酰胺膜為背襯層1，混合型硅凝膠形成彈性片膜2 ;使用寬度為12 mm的薄刀片錯位通透切割凝膠膜片，在膜片上形成通透的寬度為12 mm的刀口 4，相鄰