在所述殼體42內(nèi)。所述滑塊43安裝在所述彈性機(jī)構(gòu)41靠近所述骨釘31的一端。所述下頌骨固定器3的端部還設(shè)有與所述殼體42相吻合的安裝槽
31-1及定位片31-2。所述殼體42插入所述安裝槽31-1后，所述定位片31_2鑲嵌在所述定位槽42-2內(nèi)，將所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4與所述下頌骨固定器3連接在一起。所述下頌骨固定器3還設(shè)有與所述牽引線2相連接的線固定機(jī)構(gòu)33。所述線固定機(jī)構(gòu)33是能鉚接固定所述牽引線2的金屬制造的線固定頭33-1。所述牽引線2與所述下頌骨固定器3連接的一端依次穿過(guò)所述殼體42的通孔42-1、所述彈性機(jī)構(gòu)41的中心孔、滑塊43的中心孔后被鉚接在所述線固定頭33-1上，參考圖4-2。
[0091]參考圖1至圖4-3，當(dāng)選擇經(jīng)下頌骨300下緣作為進(jìn)入點(diǎn)植入本實(shí)用新型之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置時(shí)，臨床手術(shù)過(guò)程如下:
[0092]第一步:局麻或全麻下，在下頌骨前下緣正中沿皮紋做橫向皮膚及皮下組織切口。
[0093]第二步:止血后，分離皮下組織，沿正中線用止血鉗或其他分離器分離左右頦舌骨肌400和左右頦舌肌500，至左右頦舌肌500結(jié)合處，可見(jiàn)呈縱形走向的白色舌中隔筋膜200。為便于安裝所述筋膜固定器1，分離出長(zhǎng)約4cm的白色舌中隔筋膜200。
[0094]第三步:用專用工具將連接有所述牽引線2的所述筋膜固定器I經(jīng)下頌骨300下緣的切口置入至舌中隔筋膜200處。
[0095]第四步:通過(guò)所述筋膜固定器I上的固定夾11，將所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100固定在舌中隔筋膜200上。
[0096]第五步:將所述下頌骨固定器3通過(guò)所述骨釘31固定在下頌骨300上。
[0097]第六步:調(diào)節(jié)牽引線的松緊程度，將所述牽引線2剪斷至合適長(zhǎng)度，將所述牽引線2依次穿過(guò)所述殼體42的通孔42-1、所述彈性機(jī)構(gòu)41的中心孔、滑塊43的中心孔后被鉚接在所述線固定頭33-1上，將所述線固定頭33-1放置在所述殼體42內(nèi)，位于所述滑塊43的上方。然后將所述殼體42插入所述安裝槽31-1后，將所述定位片31-2鑲嵌在所述定位槽42-2內(nèi)，將所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4與所述下頌骨固定器3連接在一起。最后，縫合切口，SP完成了所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100的植入。
[0098]當(dāng)選擇經(jīng)口腔進(jìn)行植入本實(shí)用新型之植入式舌中隔筋膜牽拉裝置時(shí)，所述植入方法含有:
[0099]第一步:局麻或全麻下，在下唇齦溝做橫行粘膜切口。
[0100]第二步:分離、暴露下頌骨的前方骨質(zhì)，用工具在下頌骨300下緣至下牙槽的中點(diǎn)處鉆一通孔。
[0101]第三步:止血后，用專用工具將連接有所述牽引線2的所述筋膜固定器I經(jīng)通孔置入至舌中隔筋膜200處。
[0102]第四步:通過(guò)所述筋膜固定器I上的固定夾11，將所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100固定在舌中隔筋膜200上。
[0103]第五步:將所述下頌骨固定器3通過(guò)所述骨釘31固定在下頌骨300上。
[0104]第六步:調(diào)節(jié)牽引線的松緊程度，將所述牽引線2剪斷至合適長(zhǎng)度，將所述牽引線2依次穿過(guò)所述殼體42的通孔42-1、所述彈性機(jī)構(gòu)41的中心孔、滑塊43的中心孔后被鉚接在所述線固定頭33-1上，將所述線固定頭33-1放置在所述殼體42內(nèi)，位于所述滑塊43的上方。然后將所述殼體42插入所述安裝槽31-1后，將所述定位片31-2鑲嵌在所述定位槽42-2內(nèi)，將所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4與所述下頌骨固定器3連接在一起。最后，縫合切口，SP完成了所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100的植入。
[0105]所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100植入后，通過(guò)所述牽引線2將舌中隔筋膜200向前牽拉，就可以將后墜的舌根向前拉起，開(kāi)放阻塞的上氣道，達(dá)到治療因舌后墜而導(dǎo)致的鼾癥和OSA的目的。
[0106]實(shí)施例2本實(shí)用新型之固定鉤型植入式舌中隔筋膜牽拉裝置
[0107]參考圖5至圖5-2，本實(shí)施例與實(shí)施例1的不同在于，本實(shí)施例中所述筋膜固定器I是固定鉤12。本實(shí)施例中，所述固定鉤12是C形鉤，用醫(yī)用鈦金屬絲制造，所述C形固定鉤12的直徑大于1_，通常使用2.5mm直徑的鈦金屬絲制造。采用所述固定鉤12，可以方便的將所述固定鉤12鉤掛在舌中隔筋膜200上，避免了實(shí)施例1中所述固定夾11對(duì)舌中隔筋膜200的壓迫。而且，所述固定鉤12鉤掛在舌中隔筋膜200上，可以靈活地運(yùn)動(dòng)，適應(yīng)舌體的不規(guī)則運(yùn)作。
[0108]本實(shí)施例中，所述固定鉤12的尾部設(shè)有連接所述牽引線2的線固定機(jī)構(gòu)12-1，所述線固定機(jī)構(gòu)12-1含線固定頭12-1-1、殼體12-1-2。所述殼體12_1_2以螺紋的方式連接在所述固定鉤12的尾部。所述牽引線2與所述固定鉤12連接的一端的線頭穿過(guò)所述殼體12-1-2的通孔后鉚接固定在所述線固定頭12-1-1上。
[0109]本實(shí)施例中，所述牽引線2與所述下頌骨固定器3的連接方式與實(shí)施例1相同，參考圖5-1。
[0110]臨床手術(shù)中，植入所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100時(shí)，將所述筋膜固定器I經(jīng)下頌骨300下緣的切口置入至舌中隔筋膜200處后，將所述固定鉤12的開(kāi)口處穿過(guò)舌中隔筋膜200，可將所述筋膜固定器I的固定鉤12和舌中隔筋膜200連接在一起，通過(guò)所述牽引線2將舌中隔筋膜200向前牽拉，從而可以將后墜的舌根向前拉起，開(kāi)放阻塞的上氣道，達(dá)到治療鼾癥和OSA的目的，參考圖5-2。
[0111]為防止所述固定鉤12從舌中隔筋膜200中滑脫，所述固定鉤12的形狀還可以設(shè)計(jì)成U字形，參考圖6和圖6-1，還可以設(shè)計(jì)成其他更復(fù)雜的形狀。
[0112]實(shí)施例3本實(shí)用新型之固定環(huán)型的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置
[0113]參考圖7至圖7-3，本實(shí)施例和實(shí)施例1的不同之處在于，本實(shí)施例中，所述筋膜固定器I是固定環(huán)13。
[0114]所述固定環(huán)13含左臂13-1、右臂13-2，所述右臂13_2上設(shè)有定位孔13_2_1，所述左臂13-1設(shè)穿刺桿13-1-1，所述穿刺桿13-1-1穿過(guò)舌中隔筋膜200后與所述定位孔13-2-1吻合，形成閉合的環(huán)形結(jié)構(gòu)，參考圖7至圖7-3。
[0115]本實(shí)施例中，所述穿刺桿13-1-1中設(shè)有槽孔13-1-1-1，方便所述穿刺桿13_1_1插入所述定位孔13-2-1中鑲嵌固定。所述穿刺桿13-1-1還設(shè)有定位凸階13-1-1-2，所述定位凸階13-1-1-2的高度略大于舌中隔筋膜200的厚度，通常在Imm左右，防止所述固定環(huán)13的左臂13-1和右臂13-2形成閉合后對(duì)舌中隔筋膜200的過(guò)分壓迫，保持舌中隔筋膜200的生物活性。
[0116]所述固定環(huán)13的左臂13-1和右臂13-2的交匯處，即尾端，設(shè)有通孔13_0。在所述固定環(huán)13的尾端上設(shè)有與所述牽引線2連接的線連接機(jī)構(gòu)13-3。所述線連接機(jī)構(gòu)13-3含線固定頭13-3-1、殼體13-3-2、連接螺栓13-3-3。所述固定環(huán)13與所述牽引線2的連接方式與實(shí)施例1類(lèi)似，參考圖7-2和圖4-2。
[0117]本實(shí)施例中，所述牽引線2與所述下頌骨固定器3的連接方式與實(shí)施例1相同，參考圖7-2，圖4-2ο
[0118]在所述左臂13-1和右臂13-2上分別設(shè)有定位凸階/孔13_1_2和定位凸階/孔
13-2-2，用來(lái)與專用手術(shù)遞送器械吻合、定位。先保持所述固定環(huán)13處于張開(kāi)狀態(tài)，然后在所述左臂13-1和右臂13-2都穿過(guò)舌橫筋膜201后，將所述左臂13-1和右臂13_2置于舌中隔筋膜200的兩側(cè)，保持舌中隔筋膜200位于所述左臂13-1和右臂13-2之間，然后吻合專用手術(shù)遞送器械，使得所述左臂13-1和右臂13-2合攏，所述穿刺桿13-1-1穿過(guò)舌中隔筋膜200后與所述定位孔13-2-1吻合，形成閉合的環(huán)形結(jié)構(gòu)。最后退出手術(shù)遞送器械，使得所述遞送器械從所述定位凸階/孔13-1-2和定位凸階/孔13-2-2上脫離，將所述固定環(huán)13釋放。
[0119]臨床手術(shù)中，植入所述植入式舌中隔筋膜牽拉裝置100時(shí)，將所述筋膜固定器I經(jīng)下頌骨300下緣的切口置入至舌中隔筋膜200處后，將所述穿刺桿13-1-1穿過(guò)舌中隔筋膜200后與所述定位孔13-2-1吻合，形成閉合的環(huán)形結(jié)構(gòu)，將所述筋膜固定器I的固定環(huán)13和舌中隔筋膜200連接在一起，通過(guò)所述牽引線2將舌中隔筋膜200向前牽拉，從而可以將后墜的舌根向前拉起，開(kāi)放阻塞的上氣道，達(dá)到治療鼾癥和OSA的目的。
[0120]本實(shí)施例中僅列舉了長(zhǎng)方形環(huán)狀閉合結(jié)構(gòu)的固定環(huán)13，圓形環(huán)狀閉合結(jié)構(gòu)、橢圓形環(huán)狀閉合結(jié)構(gòu)、多邊形環(huán)狀閉合結(jié)構(gòu)等其他形狀的閉合結(jié)構(gòu)也不脫離本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
[0121]實(shí)施例4本實(shí)用新型之過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)設(shè)在筋膜固定器端的植入式舌中隔筋膜牽拉裝置
[0122]參考圖8至圖8-2，本實(shí)施例與實(shí)施例3的區(qū)別在于，本實(shí)施例中，所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4設(shè)置在所述筋膜固定器I端。所述固定環(huán)13的尾部設(shè)有所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4。所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4含彈性機(jī)構(gòu)41、殼體42、滑塊43。所述彈性機(jī)構(gòu)41采用彈性鈦金屬制造的螺旋彈簧。在所述殼體42上設(shè)有通孔42-1。所述彈性機(jī)構(gòu)41和滑塊43安裝在所述殼體42內(nèi)。所述滑塊43安裝在所述彈性機(jī)構(gòu)41靠近所述固定環(huán)13的一端。
[0123]所述固定環(huán)13的尾部設(shè)有通孔13-0，所述固定環(huán)13通過(guò)所述線連接機(jī)構(gòu)13_3的連接螺栓13-3-3與所述過(guò)力保護(hù)機(jī)構(gòu)4的殼體42通過(guò)螺紋連接在一起。
[0124]所述牽引線2鉚