一種新型止血材料的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型屬于止血材料的技術(shù)領(lǐng)域，更具體的說，本實(shí)用新型設(shè)及一種實(shí)現(xiàn)中 重度創(chuàng)傷快速止血的新型止血材料。
【背景技術(shù)】
[0002] 中重度創(chuàng)傷所引起大出血的止血急救一直是醫(yī)學(xué)界的難題，是引起各種創(chuàng)傷死亡 的主要原因，尤其是戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、交通事故、突發(fā)事件等院前急救領(lǐng)域，快速止血更是重 要環(huán)節(jié)。一般來說，小傷口的出血可由血液自身的凝血功能W及外加的一些護(hù)理措施而得 W抑制。但是對于中重度創(chuàng)傷出血，尤其是靜動脈創(chuàng)傷引起的大出血，當(dāng)常規(guī)止血措施無效 或無法實(shí)施時，將會導(dǎo)致較大失血量，若失血量達(dá)到總量的20%時，則出現(xiàn)脈搏加快，血壓 下降等癥狀；如果在短時間內(nèi)喪失的血液達(dá)全身血液的30%或更多，就可能危及生命。據(jù) 相關(guān)報導(dǎo)，在上世紀(jì)爆發(fā)的戰(zhàn)爭中，戰(zhàn)場上死亡的人約30-60%是在抵達(dá)醫(yī)療點(diǎn)之前因失血 過多而陣亡，而送達(dá)救治機(jī)構(gòu)的傷員在受傷后24小時內(nèi)最主要的死亡原因也是失血過多 所造成。因此，若能及時對傷員的出血進(jìn)行有效控制，則將極大降低戰(zhàn)場的傷亡率，提高戰(zhàn) 傷救治水平。另據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計，每年各類傷害發(fā)生約2億人次，其中傷害人數(shù)約占死亡總 人數(shù)的9%左右，位居死亡原因前列，而失血過多是導(dǎo)致創(chuàng)傷死亡的最大因素，約67%的人 死于無法控制的失血。因此，不僅在戰(zhàn)場上，還是在日常生活緊急救護(hù)中均需要能有效控制 創(chuàng)傷出血的止血材料。
[0003] 暫時性局部止血材料由于在對戰(zhàn)時或突發(fā)性事故的急救治療中有著簡便、迅速 等特點(diǎn)，是院前急救止血的首選措施。對局部止血材料的研發(fā)一直是國內(nèi)外關(guān)注的熱點(diǎn)， 該領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)，國外研究的較多，W沸石為主要原料制備止血技術(shù)，如US4822349、PCT/ US2005/0074505等國外專利，現(xiàn)已由美國z-medica公司生產(chǎn)如化clot止血產(chǎn)品。如化clot 雖然具有無任何過敏反應(yīng)、傷口無感染等優(yōu)點(diǎn)，但是其在與血液接觸時會釋放出大量的熱 量，W至于燒傷肌肉組織，會給傷者帶來較大的副作用，對止血后的進(jìn)一步治療很不方便。 后期的研究也有通過交換銀離子而降低熱量，同時提高抗菌能力，但是如化clot通過交換 銀離子之后其止血的基本性能卻有較大幅度的降低。
[0004] 另外一種重要的止血材料是W殼聚糖為原料，如英國C0LEXMEDICAL公司生產(chǎn)的 止血材料，該產(chǎn)品可應(yīng)用控制中、重度外傷出血，但也存在著諸如放熱或可能致敏等副作 用，而且價格昂貴。另外，W殼聚糖制備的止血材料，保質(zhì)期有限。 陽0化]礦物質(zhì)粘±是由娃酸鹽礦物在地球表面風(fēng)化和地質(zhì)的作用而形成的，其顆粒細(xì)、 可塑性強(qiáng)、結(jié)合性好，且比表面積大，顆粒上帶有負(fù)電性，有很好的物理吸附性和表面化學(xué) 活性，且具備安全、無毒等優(yōu)點(diǎn)，運(yùn)類礦質(zhì)粘±主要包括高嶺±、斑脫±、蒙脫石等物質(zhì)。礦 物質(zhì)粘±在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已被證實(shí)具有較好的凝血功能，還有美國Z-MEDICA公司生產(chǎn)的內(nèi)含 高嶺±的止血紗布（qu化clotgauze),是前期產(chǎn)品卵IK化0T的升級技術(shù)，其中高嶺±就是 沸石的前體主要原料，設(shè)及專利技術(shù)PCT/US2008/003082和CN101687056A是將高嶺±和粘 結(jié)劑等通過物理沉積方式，將毫米級的高嶺±顆粒附著在無紡布的表面，制備出止血紗布， 其促進(jìn)凝血的機(jī)理和沸石類似，與沸石不同的是，在凝血過程中無大量的放熱，因此不會引 起肌肉灼傷。但此種止血材料仍存在著一些不足，如粘附的高嶺±顆粒有限，負(fù)載量只有作 為基底的無紡布質(zhì)量的40-50%，且粘附在無紡布基底上的顆粒易脫落，運(yùn)些都導(dǎo)致了其止 血能力的降低和后續(xù)處理的困難。
[0006] 海藻酸鹽應(yīng)用于止血時，其中的巧離子可W置換傷口滲液中的鋼離子，使不溶性 的藻酸巧轉(zhuǎn)化為可溶性的藻酸鋼。藻酸鋼具有吸收大量液體的能力，吸收滲液后在傷口表 面形成一層穩(wěn)定的藻酸鋼網(wǎng)狀凝膠，使創(chuàng)面能夠維持一個濕潤的環(huán)境，從而有利于傷口愈 合及皮膚再生。其經(jīng)生物降解溶解在滲液內(nèi)，能完整剝離，纖維不殘留在創(chuàng)面上，而且置換 出來的巧離子在傷口表面大量凝結(jié)可加速創(chuàng)面止血。
[0007] 目前為止，國內(nèi)用于中重度創(chuàng)傷的緊急救生止血材料產(chǎn)品極少，且對中重度出血 的快速止血作用有限。因此研究適用于中重度創(chuàng)傷的快速止血材料，可W廣泛用于軍隊、警 察、消防人員、急救人員W及家庭止血急救，W及戰(zhàn)場急救，也能在重大突發(fā)事件如地震、臺 風(fēng)、車禍、爆炸等發(fā)揮重要作用。
[0008] 基于W上現(xiàn)有技術(shù)分析，尋求新型的、止血速度快、效果好、安全性高且副作用小 的新型止血材料，特別是用于中重度創(chuàng)傷出血急救的新型止血材料是十分必要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本實(shí)用新型的目的在于提供一種適用于中重度創(chuàng)傷出血急救的新型止血材料，W 克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。本新型止血材料具有高效、快速、使用方便和成本低的特點(diǎn)，且無任 何副作用，對人體安全，易于今后大面積推廣使用。
[0010] 本實(shí)用新型所述的新型止血材料，其特征在于：所述新型止血材料由表層、止血功 能層、促愈層和無紡布背襯組成；其中促愈層位于無紡布背襯上，止血功能層位于促愈層和 表層之間。
[0011] 本實(shí)用新型所述表層為透明或半透明的薄膜層，優(yōu)選的為聚乙締膜、聚丙締膜及 PET膜中的一種。
[0012] 本實(shí)用新型所述止血功能層為礦物質(zhì)粘± -丙締酸鹽交聯(lián)共聚層，是W礦物質(zhì)粘 ±為主要原料，與丙締酸鹽通過共聚交聯(lián)W及表面交聯(lián)處理后生成的聚合物顆粒，顆粒的 粒徑為 0. 15-0. 5mm。
[0013] 所述的礦物質(zhì)粘±是指含有娃侶酸鹽的礦物質(zhì)，優(yōu)選的為高嶺±、娃藻±、海泡 石、斑脫±、膨潤±的一種或幾種，進(jìn)一步優(yōu)選高嶺±。
[0014] 本實(shí)用新型所述的丙締酸鹽，優(yōu)選的為丙締酸鋼、丙締酸鐘、相對分子量小于2500 的丙締酸聚合物的一種或幾種，進(jìn)一步優(yōu)選丙締酸鋼。
[0015] 本實(shí)用新型所述促愈層為海藻酸鹽纖維層，是采用濕法紡絲制得。優(yōu)選的為海藻 酸鋼、海藻酸鐘、海藻酸錠中的一種或幾種，進(jìn)一步優(yōu)選海藻酸鋼。
[0016] 本實(shí)用新型所述的無紡布背襯，優(yōu)選的為硅膠無紡布、丙締酸壓敏膠無紡布的一 種，柔初隨體。其中所述無紡布層的厚度為0. 4-0. 6mm。
[0017] 本實(shí)用新型所述的新型止血材料，其表層、止血功能層、促愈層與無紡布背襯的尺 寸均相同。所述新型止血材料總厚度為1-lOmm。
[0018] 本實(shí)用新型所述的新型止血材料，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有W下有益效果：
[0019] 本實(shí)用新型所述的新型止血材料適用于各種中重度創(chuàng)傷的止血，傷口位置不受限 審IJ，如四肢、頭部、頸部、胸部、腹部等全身各處創(chuàng)傷，可W根據(jù)不同的傷口種類與時期選取 不同的厚度及具體形狀。該新型止血材料與血液或出血組織接觸后發(fā)生凝血和止血，其凝 血機(jī)制由止血材料本身的結(jié)構(gòu)性質(zhì)決定，即快速吸收血液中液體組分，即時形成機(jī)械性凝 血塊和利用材料自身凝血功能促進(jìn)血液凝結(jié)形成凝血塊，減小失血量，實(shí)現(xiàn)快速止血。同 時，對于患有凝血機(jī)制障礙患者W及抗凝化血液仍有效。作用時不釋放熱量，不會產(chǎn)生灼 傷，對存儲條件沒有任何限制。
【附