前交叉韌帶和前外側韌帶一體重建的固定裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及韌帶重建的醫(yī)療器械設計的技術領域，尤其涉及一種前交叉韌帶和前外側韌帶一體重建的固定裝置。
【背景技術】
[0002]膝關節(jié)是人體最大最復雜的關節(jié)之一，在實際運動中不只是簡單的伸屈運動，還有脛骨的旋轉，以及股骨踝在脛骨上的滾動和滑動等一系列復雜的三維運動。而這一系列復雜的運動都是依靠膝關節(jié)周圍的肌腱和韌帶來保持關節(jié)在運動中的平衡和穩(wěn)定狀態(tài)的。前交叉韌帶(Anter1r cruciate ligament，簡稱ACL)有限制腔骨前移及調節(jié)部分旋轉功會泛。
[0003]但是，多年來令眾多醫(yī)生和患者困擾的是，前交叉韌帶撕裂經過修復重建手術后，很多患者的運動能力仍然無法恢復到最初的水平。在這些病例中，患者一般會受到旋轉松弛(rotat1nal laxity)的困擾。即便是利用雙束固定的方式，仍不能減少持續(xù)旋轉松弛的效果。同時，最新的醫(yī)療進展發(fā)現前交叉韌帶撕裂常常伴隨著前外側韌帶(Anterolateralligament，簡稱ALL)的撕裂，而前外側韌帶在膝關節(jié)運動中有著重要的生物力學功能。前外側韌帶的長度大概是2英寸(5.08厘米)，位于膝關節(jié)的前外側(Anterolateral)方向，連接股骨和脛骨的前外側。
[0004]而現有的手術技術采取前交叉韌帶和前外側韌帶可開獨立固定的方法，均存在以下缺陷:
[0005]1、前交叉韌帶和前外側韌帶分開固定，需要四個骨道，ALL股骨骨道和ACL股骨骨道之間因為距離較近，可能存在相互干擾。ALL脛骨骨道與關節(jié)面近乎平行，因為ALL脛骨止點距離關節(jié)面僅1cm，骨道與關節(jié)面距離過近，操作過程中有傷及關節(jié)面的可能，術后也可能導致關節(jié)軟骨下骨質量不佳，易引發(fā)軟骨退變，膝關節(jié)再次受傷時易導致骨折等情況。
[0006]2、ACL和ALL同時重建時(ALL很少單獨損傷，多數情況下與ACL同時損傷)需要兩條移植物，但其實每條移植物都沒有得到充分利用，造成不必要的浪費。由于國外多數醫(yī)生在重建ALL時選用異體肌腱，大大增加了手術費用。
[0007]3、操作時間較長，因為要編織兩條移植物，同時需準備開設四個骨道，手術操作較為復雜，手術時間延長，同時較多的固定物和移植物增加手術并發(fā)癥的發(fā)生率。
[0008]鑒于80%以上的前交叉韌帶損傷和前外側韌帶撕裂是同時發(fā)生的，因此，能否設計能夠具有簡化手術方法，并且降低并發(fā)癥的發(fā)生幾率和降低手術成本的一種前交叉韌帶和前外側韌帶一體式重建的固定裝置及該裝置的使用方法，是本領域技術人員急需解決的問題。
【實用新型內容】
[0009]本實用新型的目的是提供一種前交叉韌帶和前外側韌帶一體重建的固定裝置，能夠解決前交叉韌帶和前外側韌帶同時撕裂的問題，提高重建韌帶的牢固性和恢復關節(jié)的穩(wěn)定性，避免產生常規(guī)前交叉韌帶手術后的各種并發(fā)癥，并且降低醫(yī)療成本。
[0010]本實用新型提供的技術方案如下:
[0011]—種前交叉韌帶和前外側韌帶一體重建的固定裝置，包括:
[0012]所述固定裝置為一柔性的長條狀本體，所述長條狀本體包括用于套設在所述前交叉韌帶上的頭部和用作為前外側韌帶的尾部。
[0013]本技術方案通過柔性的長條狀本體的頭部套設在前交叉韌帶上，而尾部直接用作為一前外側韌帶，能夠滿足前交叉韌帶和前外側韌帶一體重建。不僅結構簡單，使用方便，且成本較低。
[0014]在上述技術上進行的改進，所述長條狀本體由聚乙烯紗線或者滌綸中的一種編織而成的套筒狀，其四周側壁形成有多個網孔。
[0015]韌帶的功能為加強關節(jié)，維護關節(jié)在運動中的穩(wěn)定，并限制其超越生理范圍的活動。當遭受暴力，產生非生理性活動，韌帶被牽拉而超過其耐受力時，即會發(fā)生損傷。因此，重建的韌帶需保持原來的平衡性和穩(wěn)定性，同時還需保持一定的彈性，所以利用紗線或滌綸編織構成的套筒狀長條狀本體，可以通過套接固定后保持一定的彈性，避免影響韌帶的基本功能。
[0016]在上述技術上作另一種方式的改進，所述頭部呈套筒狀，所述尾部呈帶狀，帶狀的所述尾部由套筒狀壓扁制成。
[0017]將長條狀本體的頭部設置呈套筒狀，目的是方便頭部直接套接在前交叉韌帶上。而將尾部設置呈帶狀，由于前外側韌帶本身的結構為扁平，從而通過帶狀的尾部直接替換受損的前外側韌帶，與原有的結構更加接近，提高患者舒適度。同時尾部直接由套筒狀壓扁而成，不僅方便整個長條狀本體結構的制作，且在運動中韌帶的彈性變化可以使尾部的結構發(fā)生變化，即在帶狀和套筒狀之間進行切換，提高整個結構的彈性，在不影響原有彈性的水平，可以防止重建的韌帶再次斷裂。
[0018]在上述進行上優(yōu)選地，所述頭部橫截面直徑為8mm，長度為8cm，厚度為0.2mm。
[0019]優(yōu)選地，所述尾部橫截面寬度為4mm，長度為7cm，厚度為0.5mm。
[0020]優(yōu)選地，所述頭部的側面網目數為60目?80目之間。
[0021]優(yōu)選地，所述尾部的側面網目數為100目?120目之間。
[0022]通過上述的結構可以不難理解的是設置的長條狀本體在使用中需盡量符合原有的韌帶結構，不僅可以提高患者的舒適度，且避免多余部分造成不必要的浪費和降低發(fā)生病變的幾率。所以進一步的對頭部和尾部的截面、長度以及厚度做限定。而頭部和尾部的側面網目數不同，目的是編織過程中通過改變網目數和編織直徑的大小，實現改變頭部和尾部的直徑，使其滿足不同部分韌帶的要求。
[0023]本實用新型的另一個目的是提供一種固定裝置的使用方法，所述固定裝置為上述的前交叉韌帶和前外側韌帶一體重建的固定裝置，使用過程中包括如下步驟:
[0024]a)、將所述長條狀本體從脛骨下止點骨道中引入；
[0025]b)、將所述頭部包覆在前交叉韌帶外部，所述尾部經過股骨上止點股道；
[0026]c)、將所述尾部與前外側韌帶下止點骨道固定。
[0027]本實用新型提供的固定裝置的使用方法，僅需一條移植物，以及在股骨上開設一個骨道，而在脛骨上開設一個至兩個骨道，解決前交叉韌帶和前外側韌帶同時撕裂問題?？梢院喕中g操作程序，縮短手術時間，以最少的成本獲得牢固穩(wěn)定的恢復膝關節(jié)穩(wěn)定性，避免產生常規(guī)前交叉韌帶手術后的各種并發(fā)癥。
[0028]優(yōu)選地，所述長條狀本體引入之前預先在脛骨上鉆設脛骨下止點骨道和前外側韌帶下止點骨道，以及在股骨上鉆設股骨上止點股道和前外側韌帶上止點骨道，股骨上止點股道與前外側韌帶上止點骨道為同一條骨道。
[0029]預先開設的骨道目的是方便長條狀本體從中引入并固定，而在脛骨上開設的前外側韌帶下止點骨道和在股骨上開設的股骨上止點股道為同一條骨道，可以減少骨道的開設數量，簡化操作程序，同時避免降低患者舒適度。
[0030]優(yōu)選地，所述頭部包覆在前叉韌帶后預留2cm，用于與脛骨下止點骨道固定連接。
[0031]由于韌帶具有一定的彈性，依此，留有2cm的長條狀本體，目的是可以在韌帶發(fā)生彈性時，發(fā)生彈性變形，避免影響韌帶的彈性效果。
[0032]綜上所述，本實用新型前交叉韌帶和前外側韌帶一體重建的固定裝置及使用方法，可以帶來以下至少一種有益效果:
[0033]1、本實用新型的固定裝置能夠實現前交叉韌帶和前外側韌帶的一體重建，尤其適用于前交叉韌帶和前外側韌帶同時撕裂的情況下。
[0034]2、本實用新型的固定裝置通過柔性的長條狀本體形成一保護結構，以及頭部和尾部的結構變化，適宜韌帶的結構，實現控制膝關節(jié)在屈曲30度?90度時的內旋穩(wěn)定性，避免膝關節(jié)的“軸移試驗”陽性。同時協同增強前交叉韌帶的固定效果，進一步恢復膝關節(jié)的原正常功能。
[0035]3、本實用新型的固定裝置由柔性的紗線或滌綸編織而成的套筒狀，并且四側壁形成有多個網孔，不會影響韌帶發(fā)生彈性變形，且形成的網孔透氣性較佳，不影響韌帶組織的恢復。
[0036]4、本實用新型的固定裝置整體結構設置的與韌帶本身結構比較接近，不影響患者的舒適度，且不會造成不必要的浪費，降低發(fā)生并發(fā)癥的幾率。
[0037]5、本實用新型的固定裝置使用過程中，具有良好、適宜的彈性能力，能夠與韌帶緊密貼合，形成韌帶外部的保護層，防止運動過程中韌帶再次撕裂。
[0038]6、本實用新型能夠減少手術中開設骨道的數量，減少手術時間，避免給患者帶來不適。同時減少操作過程中有傷及關節(jié)面的可能，降低術后可能導致關節(jié)軟骨下骨質量不佳，易引發(fā)軟骨退變，膝關節(jié)再次受傷時易導致骨折等情況發(fā)生。
[0039]7、本實用新型結構簡單，引入方便，適用范圍廣。
[0040]8、本實用新型利用率高，降低手術成本，減少發(fā)癥發(fā)生的幾率，并且使運動能力能夠恢復到最初的水平。
【附圖說明】
[0041]下面將以明確易懂的方式，結合【附圖說明】優(yōu)選實施方式，對一種前交叉韌帶和前外側韌帶一體式重建的固定裝置的上述特性、技術特征、優(yōu)點及其實現方式予以進一步說明。