一種用于檢測(cè)血液治療設(shè)備與患者血液循環(huán)之間的連接的中斷的設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種用于檢測(cè)血液治療設(shè)備與患者血液循環(huán)之間的連接的中斷的設(shè)備，以及用于體外血液治療的配備有所述設(shè)備的設(shè)備。用于體外血液治療的設(shè)備可被配置用于進(jìn)行血液治療療法，如血液透析、血液濾過(guò)或血液滲濾。在這種情況下，優(yōu)選的是，在體外血液治療期間使用用于監(jiān)測(cè)血管通路(vascular access)的設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]對(duì)于血液治療來(lái)說(shuō)，可例如在血液透析、血液濾過(guò)或血液滲濾的過(guò)程中通過(guò)體外血液循環(huán)來(lái)引導(dǎo)患者的血液。為了獲得對(duì)患者的血管系統(tǒng)動(dòng)靜脈瘺的接近，可使用分流或者血管植入。將體外血液循環(huán)連接到患者通常是通過(guò)導(dǎo)管或套管或相應(yīng)地針，例如透析套管或針來(lái)進(jìn)行，脈瘺或分流點(diǎn)或相應(yīng)地血管植入點(diǎn)例如通過(guò)所述導(dǎo)管或套管或相應(yīng)地針來(lái)穿刺，并且以這種方式建立流體連通。
[0003]在血液治療開(kāi)始時(shí)或者在血液治療期間，如果例如針或套管脫離適當(dāng)位置，并且體外循環(huán)不再被適當(dāng)?shù)剡B接或完全不再連接到體內(nèi)血液循環(huán)，即患者的血液循環(huán)，那么會(huì)發(fā)生的情況是:血液循環(huán)的靜脈通路受干擾。尤其在靜脈通路脫出患者的血液循環(huán)的情況下，這會(huì)造成問(wèn)題。除非在適當(dāng)時(shí)間檢測(cè)到靜脈通路的這種脫出，否則血液繼續(xù)通過(guò)動(dòng)脈通路從患者抽出，但在體外血液治療之后不再適當(dāng)?shù)胤祷鼗颊唧w內(nèi)。在300ml/min至400ml/min的常見(jiàn)血液流速的情況下，例如，將在幾分鐘之內(nèi)發(fā)展出致命情形。
[0004]EP 1 584 339 B1公開(kāi)一種基于對(duì)動(dòng)脈壓和靜脈壓的測(cè)量同時(shí)生成總和和差值來(lái)檢測(cè)針脫出的方法。
[0005]在根據(jù)US 7，648，474B2的設(shè)備中，對(duì)動(dòng)脈壓值和靜脈壓值進(jìn)行監(jiān)測(cè)來(lái)確定針脫出。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型提供一種用于檢測(cè)血液治療設(shè)備與患者血液循環(huán)之間的連接的中斷的設(shè)備，所述患者血液循環(huán)可通過(guò)可附接到流體管線(31)的連接裝置(31a)連接到所述血液治療設(shè)備，所述設(shè)備包括管線截止件(40)和壓力傳感器(41)，所述壓力傳感器被配置來(lái)測(cè)量在位于所述管線截止件(40)與所述連接裝置(31a)之間的位置處的所述流體管線
(31)中占優(yōu)勢(shì)的流體壓力，并且包括控制和評(píng)估單元(50)，所述控制和評(píng)估單元被配置來(lái)評(píng)估在阻斷所述流體管線之后出現(xiàn)的所述壓力或壓力曲線，以便由此檢測(cè)所述連接裝置與所述患者血液循環(huán)之間的所述連接的中斷或干擾。
[0007]通過(guò)根據(jù)本實(shí)用新型的設(shè)備，例如，可在早期就檢測(cè)出靜脈針脫出，并且以這種方式可確保在如透析治療的治療期間的高患者安全性，以及根據(jù)本實(shí)用新型的設(shè)備的高功能可靠性。
[0008]根據(jù)本實(shí)用新型的設(shè)備的實(shí)施方案用于檢測(cè)血液治療設(shè)備與患者血液循環(huán)之間的連接的中斷，所述患者血液循環(huán)可通過(guò)例如針的連接裝置被連接到血液治療設(shè)備。例如針的連接裝置可被附接到流體管線，任選地附接到其末端。根據(jù)本實(shí)用新型的設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案包括:管線截止件；壓力傳感器，所述壓力傳感器被配置來(lái)測(cè)量在位于管線截止件與連接裝置之間的位置處的流體管線中占優(yōu)勢(shì)的流體壓力；以及控制和評(píng)估單元，所述控制和評(píng)估單元被配置來(lái)評(píng)估在阻斷管線之后存在的壓力或壓力曲線，以便由此檢測(cè)連接裝置與患者血液循環(huán)之間的連接的中斷或干擾。連接的中斷或干擾在前文和下文中也稱為針脫出。
[0009]設(shè)備可為血液治療設(shè)備的一部分，例如透析設(shè)備的一部分。顯示和/或報(bào)警裝置可被提供用于在檢測(cè)到連接的中斷或干擾的情況下生成顯示或發(fā)出警報(bào)。
[0010]所述設(shè)備可被配置來(lái)將流體管線(31)中存在的并且在關(guān)閉管線截止件之后連續(xù)或重復(fù)測(cè)量的壓力與閾值進(jìn)行比較，和/或確定壓降的速率，和/或確定趨向于得到的最終壓力值，和/或檢測(cè)壓力是否趨向大氣壓力或患者血液循環(huán)中存在的較高壓力。
[0011]所述設(shè)備可包括血液栗，所述血液栗甚至在管線截止件的致動(dòng)之后、在流過(guò)管線截止件的流體的對(duì)應(yīng)流體阻斷的情況下持續(xù)可操作，其中栗送流體可被中間地存儲(chǔ)在例如氣泡收集器的收集裝置中。
[0012]所述設(shè)備可被配置來(lái)在管線截止件關(guān)閉的情況下當(dāng)接收栗送流體的收集裝置充滿時(shí)，和/或當(dāng)確定連接裝置的脫出和/或當(dāng)通過(guò)壓力傳感器測(cè)量的流體壓力達(dá)到或落到特定限值以下時(shí)，停止血液栗的操作。
[0013]本實(shí)用新型也提供了檢測(cè)血液治療設(shè)備與患者循環(huán)之間的連接的中斷，所述患者循環(huán)可通過(guò)例如針的連接裝置被連接到血液治療設(shè)備。例如針的連接裝置可被附接到流體管線，任選地附接到其末端。在本實(shí)用新型中，流體管線中的占優(yōu)勢(shì)的流體壓力是通過(guò)壓力傳感器以規(guī)則或不規(guī)則時(shí)間間隔、在位于管線截止件與連接裝置之間的位置處測(cè)量，其中流體管線被以規(guī)則或不規(guī)則時(shí)間間隔阻斷，并且評(píng)估在阻斷流體管線之后流體管線中存在的壓力或壓力曲線，以便由此檢測(cè)連接裝置與患者血液循環(huán)之間的連接的中斷或干擾。
[0014]如果檢測(cè)到連接的中斷，那么可生成顯示或發(fā)出警報(bào)。
[0015]可將流體管線中存在的并且在關(guān)閉管線截止件之后連續(xù)或重復(fù)測(cè)量的壓力與閾值進(jìn)行比較，和/或可確定壓降的速率，和/或可確定預(yù)期的最終壓力值，和/或可檢測(cè)壓力是否趨向大氣壓力或患者血壓中存在的較高壓力。
[0016]血液栗可甚至在管線截止件的致動(dòng)之后、在流過(guò)管線截止件的流體的對(duì)應(yīng)流體阻斷的情況下持續(xù)操作，其中栗送流體可被中間地存儲(chǔ)在例如氣泡收集器的收集裝置中。
[0017]在管線截止件關(guān)閉的情況下當(dāng)接收栗送流體的收集容器充滿時(shí)，和/或當(dāng)確定連接裝置的脫出和/或當(dāng)通過(guò)壓力傳感器測(cè)量的流體壓力達(dá)到或落到特定限值以下時(shí)，可停止血液栗的操作。
[0018]—旦沒(méi)有檢測(cè)到血液治療設(shè)備與連接裝置之間提供連接的中斷或干擾，就可重新打開(kāi)管線截止件。
【附圖說(shuō)明】
[0019]本實(shí)用新型將在下文參考圖式和實(shí)施方案來(lái)詳細(xì)地解釋，其中:
[0020]圖1示出根據(jù)本實(shí)用新型的設(shè)備的實(shí)施方案；
[0021]圖2示出針脫出之前和之后的壓力曲線；
[0022]圖3示出用于檢測(cè)針脫出的方法的實(shí)施方案；
[0023]圖4示出在針脫出和脫出的后續(xù)檢查的情況下的壓力時(shí)間曲線圖表；
[0024]圖5示出壓力曲線的實(shí)例，以及根據(jù)本實(shí)用新型的方法的實(shí)施方案的方法步驟的時(shí)間順序?qū)嵗?br>[0025]圖6以兩個(gè)系列的曲線示出在流體流動(dòng)截止之前、期間和之后的壓力時(shí)間曲線；
[0026]圖7例示在適當(dāng)針連接的情況下或在針脫出的情況下的壓力曲線的兩個(gè)實(shí)例；以及
[0027]圖8示出在連接或脫出的情況下的兩個(gè)示例性壓力曲線的時(shí)間進(jìn)展。
【具體實(shí)施方式】
[0028]有可能通過(guò)根據(jù)本實(shí)用新型的設(shè)備的實(shí)施方案和根據(jù)本實(shí)用新型的方法的實(shí)施方案來(lái)檢測(cè)對(duì)其所稱的靜脈針脫出(VND)。例如，由于患者的移動(dòng)或針的緊固不充分，針可脫離適當(dāng)位置或甚至完全滑出穿刺部位。尤其在靜脈針的區(qū)域中，這是有問(wèn)題的，因?yàn)檠和ㄟ^(guò)所述針回到患者，所述血液在這種情況下被對(duì)應(yīng)地加壓。這會(huì)甚至進(jìn)一步增加直到針滑出之前的不合需要脫出的風(fēng)險(xiǎn)。
[0029]在本實(shí)用新型的情形下，應(yīng)理解，以下兩種情況的針脫出:針完全滑出靜脈血管通路，和針僅部分脫出并存在受限連接，所述受限連接盡管如此仍在某種程度上存在與血液循環(huán)的連接。當(dāng)針僅部分地脫離適當(dāng)位置時(shí)，針可位于圍繞實(shí)際通路部位的組織中，并在那里造成血管周出血。
[0030]為檢測(cè)靜脈針脫出，通?？杀O(jiān)測(cè)靜脈壓。然而，主要在較小套管橫截面的情況下，套管處的壓降可能是相當(dāng)高的，使得即使靜脈針脫出已發(fā)生，也沒(méi)有明顯的顯著壓降。流體靜壓變化可也阻止或排斥對(duì)由于脫出的氣壓變化的檢測(cè)。
[0031]在根據(jù)本實(shí)用新型的設(shè)備和根據(jù)本實(shí)用新型的方法的實(shí)施方案中，提供的是:在進(jìn)行壓力測(cè)量或壓力監(jiān)測(cè)之前或期間，停止或至少限制流體流動(dòng)，即血流。以這種方式，可至少減少先前提及的套管的高流動(dòng)阻力以及相關(guān)測(cè)量信號(hào)偏移的問(wèn)題。
[0032]在下文，血液引導(dǎo)，例如進(jìn)行以下的系統(tǒng)或布置被稱為體外循環(huán):將從對(duì)象或患者抽出的例如血液的流體引導(dǎo)到患者血液循環(huán)外部的體外循環(huán)中，并且隨后再次被供應(yīng)到患者血液循環(huán)。體外循環(huán)的靜脈分支可包括例如管，所述管將流體從治療設(shè)備返回到對(duì)象或患者，即排出流體，所述管也可呈透析器的血液排出管線的形式。
[0033]本實(shí)用新型的實(shí)施方案不僅允許檢測(cè)直到如靜脈套管的套管滑出所其被提供到的通路部位之前套管的不充分連接，而且允許檢測(cè)設(shè)備的靜脈分支下游中的血液滲漏以用于檢測(cè)連接的中斷。這可例如在如透析機(jī)的血液治療機(jī)的雙針操作中實(shí)現(xiàn)。
[0034]圖1示出根據(jù)本實(shí)用新型