一種骨缺損填充物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，更具體地，涉及一種由生物相容性高分子材料和生物相容性金屬或生物陶瓷材料復(fù)合組成的骨缺損填充物。
【背景技術(shù)】
[0002]骨缺損在嚴(yán)重骨質(zhì)疏松病人及嚴(yán)重骨骼畸形的病人中非常普遍，另外在首次人工關(guān)節(jié)置換術(shù)失效后病人中由于骨溶解也普遍存在(Callaghan JJ, Liu SS, Phruetthiphat0A.The revis1n acetabulum—allograft and bone substitutes:vestigial organs forbone deficiency.Bone Joint J.2014Nov ；96~B (llSupple A):70-2.do1:10.1302/0301-620X.96B11.34452)。骨缺損的修復(fù)一般有兩種方法，其一，自然骨作為填充骨(Chun CH, KimJW, Kim SH, Kim BG, Chun KC, Kim KM.Clinical and rad1logical results of femoralhead structural allograft for severe bone defects in revis1n TKA—a minimum8-year follow-up.Knee.2014Mar ；21 (2):420-3.do1: 10.1016/j.knee.2013.04.012)，其二，人工骨作為填充物。自然骨的來(lái)源比較困難，特別在中國(guó)同種異體骨的來(lái)源由于文化及法規(guī)的限制更加稀缺。人工骨一般由生物陶瓷或金屬兩種材料構(gòu)成最為普遍。生物陶瓷一般由磷酸鈣，羥基磷灰石等組成，雖然其骨誘導(dǎo)和生物相容性優(yōu)異，但是其承載能力不佳，所以其臨床應(yīng)用局限于輕度骨缺損及非承載部位(Egawa HI, Ho H, Huynh C, HopperRH Jr,Engh CA Jr, Engh CA.A three-dimens1nal method for evaluating changesin acetabular osteolytic les1ns in response to treatment.Clin Orthop RelatRes.2010Feb ；468(2):480-90.do1:10.1007/sl 1999-009-1050-0)。金屬材料特別是鈦或鈦合金一般應(yīng)用于嚴(yán)重骨缺損或需要承載的骨缺損部位，特別是關(guān)節(jié)置換術(shù)失效后需要翻修的情況下，雖然金屬材料的機(jī)械性能及承載力極佳，但是其彈性模量和剛度遠(yuǎn)高于自然骨，因此應(yīng)力遮擋問(wèn)題比較嚴(yán)重(Agarwal S, Azam A, Morgan-Jones R.Metalmetaphyseal sleeves in revis1n total knee replacement.Bone Joint J.2013Dec ；95-B(12): 1640-4.do1:10.1302/0301-620X.95B12.31190.)。此外，金屬填充物一般需要與金屬螺釘結(jié)合已達(dá)到與自然骨的固定，金屬對(duì)金屬在產(chǎn)生微動(dòng)的情況下會(huì)產(chǎn)生磨損及腐蝕，從而釋放金屬離子及金屬顆粒，在過(guò)量的情況下會(huì)引起病人的不良反應(yīng)(MagoneKl,Luckenbill D,Goswami T.Arch Orthop Trauma Surg.2015May ；135(5):683-95.do1:10.1007/s00402-015-2196-8.Epub2015Mar 21.Metal 1ns as inflammatoryinitiators of osteolysis)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003]針對(duì)上述待解決的技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型的目的是提供一種由生物相容性高分子材料和生物相容性金屬或生物陶瓷材料復(fù)合組成的骨缺損填充物。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)上述實(shí)用新型，本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案:
[0005]—種骨缺損填充物，包括第一部分和第二部分，其中所述第一部分為主要骨填充部分；所述第二部分為與自然骨直接接觸的部分；所述第一部分由生物相容性高分子材料構(gòu)成；所述第二部分由生物相容性金屬或生物陶瓷材料構(gòu)成；所述第一部分與所述第二部分相結(jié)合。
[0006]進(jìn)一步地，所述生物相容性高分子材料為聚醚醚酮及其衍生物、超高分子量聚乙烯及其衍生物和聚四氟乙烯及其衍生物中的任意一種；所述生物相容性金屬材料為鈷鉻鉬合金、鈦或鈦合金、鉭或鉭合金、鎂或鎂合金、不銹鋼和鋯鈮合金的任意一種；所述生物陶瓷材料為羥基磷灰石。
[0007]進(jìn)一步地，所述第一部分與所述第二部分通過(guò)表面噴涂或化學(xué)沉積方法相結(jié)合。
[0008]進(jìn)一步地，所述第二部分由生物相容性金屬材料構(gòu)成，所述第二部分通過(guò)機(jī)械加工或3D打印成型；所述第一部分與所述第二部分通過(guò)注塑成型相結(jié)合。
[0009]進(jìn)一步地，所述第二部分的外表面為多孔結(jié)構(gòu)。
[0010]進(jìn)一步地，所述骨缺損填充物為用于嚴(yán)重畸形或骨缺損的髖白窩的填充物，其中所述第二部分為所述髖白窩填充物的凸表面部分，所述第一部分為所述髖白窩填充物的剩余部分。
[0011 ] 進(jìn)一步地，所述髖白窩填充物含有一個(gè)或多個(gè)螺釘孔。
[0012]進(jìn)一步地，所述填充物為用于嚴(yán)重骨缺損的髖關(guān)節(jié)股骨上端或膝關(guān)節(jié)股骨髁或膝關(guān)節(jié)脛骨上端的空心椎體，其中所述第二部分為所述椎體的外表面部分，所述第一部分為所述椎體的剩余部分。
[0013]進(jìn)一步地，所述填充物為用于嚴(yán)重骨缺損的膝關(guān)節(jié)股骨髁的空心墊片，其中所述第二部分為所述空心墊片的最大平面部分，所述第一部分為所述空心墊片的剩余部分；或者，所述填充物為用于嚴(yán)重骨缺損的膝關(guān)節(jié)脛骨上端的空心墊片，其中所述第二部分為所述空心墊片的次大平面部分，所述第一部分為所述空心墊片的剩余部分。
[0014]進(jìn)一步地，所述空心墊片含有一個(gè)或多個(gè)螺釘孔。
[0015]由于采用以上技術(shù)方案，本實(shí)用新型的有益效果為:
[0016]1)本實(shí)用新型提供的骨缺損填充物的彈性模量與自然骨相匹配，減輕了應(yīng)力遮擋問(wèn)題；
[0017]2)本實(shí)用新型提供的骨缺損填充物中的內(nèi)植物部件的主要部分由高分子材料組成，降低了金屬腐蝕和金屬可能引起的過(guò)敏、毒性問(wèn)題；
[0018]3)本實(shí)用新型中由生物相容性高分子材料組成的內(nèi)植物部件對(duì)核磁共振成像不造成干擾。
【附圖說(shuō)明】
[0019]圖1是本實(shí)用新型提供的骨缺損填充物的一實(shí)施例，其中骨缺損填充物為嚴(yán)重畸形或骨缺損的髖白窩填充物；
[0020]圖2是本實(shí)用新型提供的骨缺損填充物的另一實(shí)施例，其中骨缺損填充物為嚴(yán)重骨缺損的髖關(guān)節(jié)股骨上端的空心椎體；
[0021]圖3是本實(shí)用新型提供的骨缺損填充物的又一實(shí)施例，其中骨缺損填充物為嚴(yán)重骨缺損的膝關(guān)節(jié)股骨髁的空心椎體；
[0022]圖4是本實(shí)用新型提供的骨缺損填充物的又一實(shí)施例，其中骨缺損填充物為嚴(yán)重骨缺損的膝關(guān)節(jié)脛骨上端的空心椎體；
[0023]圖5是本實(shí)用新型提供的骨缺損填充物的又一實(shí)施例，其中骨缺損填充物為嚴(yán)重骨缺損的膝關(guān)節(jié)股骨髁的空心墊片；
[0024]圖6是本實(shí)用新型提供的骨缺損填充物的又一實(shí)施例，其中骨缺損填充物為嚴(yán)重骨缺損的膝關(guān)節(jié)脛骨上端的空心墊片。
【具體實(shí)施方式】
[0025]為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，下面結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。
[0026]本實(shí)用新型提供的一種骨缺損填充物，包括第一部分和第二部分，其中第一部分為主要骨填充部分；第二部分為與自然骨直接接觸的部分；第一部分由生物相容性高分子材料構(gòu)成；第二部分由生物相容性金屬或