一種外翻式腸道焊接吻合器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械研究領(lǐng)域中的一種吻合器，特別是一種外翻式腸道焊接吻合器。
【背景技術(shù)】
[0002]圓形吻合器是近二三十年發(fā)展起來的一種機(jī)械式消化道重建手術(shù)工具，主要使用鈦或鉭金屬釘來固定腸道組織。相對傳統(tǒng)的針線手工縫合，吻合器可以簡化手術(shù)過程，縮短手術(shù)時間，使一些暴露困難、操作空間小的手術(shù)變得較為簡便。圓形吻合器為內(nèi)翻吻合模式，工作時需要將釘倉組件完全置于腸道內(nèi)，施加壓力使兩端腸道漿膜貼合，然后激發(fā)金屬釘固定軟組織，并切除多余的殘端，形成消化道重建。圓形吻合器與針線縫合一樣，吻合過程都需要縫合材料，這不可避免地給肌體帶來炎癥反應(yīng)。
[0003]在使用縫合線或吻合釘?shù)目p合方式中，由于腸道切口容易滲血，如果實(shí)施外翻吻合，容易造成傷口與周圍組織發(fā)生粘連，因此在臨床實(shí)施過程中，基本上使用內(nèi)翻縫合。圓形吻合器是典型的內(nèi)翻縫合模式，即漿膜與漿膜貼合，其愈合過程中漿膜成為血液循環(huán)溝通的屏障，需要壓榨及穿刺吻合部位組織，漿膜退縮及血運(yùn)再生重建后才開始愈合過程，延緩了自然生理愈合時間。另外，圓形吻合器在沒有自然生理入口的情況下，需要在腸道側(cè)壁切口置入工作部件，完成腸道端端吻合后，還需要關(guān)閉側(cè)壁切口，增加了腸道的手術(shù)創(chuàng)傷及手術(shù)野污染的機(jī)會。圓形吻合器縫合的創(chuàng)口位于消化道內(nèi)腔，內(nèi)翻組織較多，容易造成出血及異物殘留等問題，甚至?xí)l(fā)吻合口瘺、狹窄等癥狀。
[0004]理想的組織修復(fù)是組織缺損完全由原來性質(zhì)的細(xì)胞來修復(fù)，恢復(fù)原有組織結(jié)構(gòu)和功能，即完全修復(fù)。因此現(xiàn)代縫合技術(shù)強(qiáng)調(diào)按解剖層次縫合，將同類型的組織正確對合縫合，提高傷口的愈合質(zhì)量，恢復(fù)傷口的原有解剖結(jié)構(gòu)及生理功能。腸道截面組織由外到內(nèi)大體上分為漿膜、肌肉層及粘膜三層，層層對合縫合是最理想的組織修復(fù)模式。但在臨床使用過程中，需要兼顧實(shí)施的難易程度，兼顧風(fēng)險與收益的平衡。雖然內(nèi)翻式圓形吻合器存在上述缺點(diǎn)，但因其具有操作簡易，適于微創(chuàng)環(huán)境下使用等優(yōu)點(diǎn)，在臨床上得到了大量的使用。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型的目的，在于提供一種外翻式腸道焊接吻合器。
[0006]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題的解決方案是:一種外翻式腸道焊接吻合器，其包括手柄組件、伸縮桿組件以及圓環(huán)焊接頭組件，所述手柄組件和圓環(huán)焊接頭組件分別安裝在伸縮桿組件的兩端，手柄組件通過電纜與軟組織高頻焊接設(shè)備連接后與圓環(huán)焊接頭組件形成高頻電流的輸出回路，所述圓環(huán)焊接頭組件包括遠(yuǎn)端圓環(huán)焊接頭以及近端圓環(huán)焊接頭，所述遠(yuǎn)端圓環(huán)焊接頭包括遠(yuǎn)端電極片、用于放置需要焊接的腸道組織的遠(yuǎn)端圓環(huán)以及將腸道組織外翻的多個遠(yuǎn)端掛鉤，所述近端圓環(huán)焊接頭包括近端電極片、用于放置需要焊接的腸道組織的近端圓環(huán)以及將腸道組織外翻的多個近端掛鉤，所述遠(yuǎn)端電極片和近端電極片相對布置。
[0007]作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述近端圓環(huán)焊接頭包括近端上半圓環(huán)構(gòu)件和近端下半圓環(huán)構(gòu)件，所述近端上半圓環(huán)構(gòu)件和近端下半圓環(huán)構(gòu)件為絕緣體，近端上半圓環(huán)構(gòu)件和近端下半圓環(huán)構(gòu)件的一端通過轉(zhuǎn)軸鉸接，近端上半圓環(huán)構(gòu)件和近端下半圓環(huán)構(gòu)件的一端通過鎖緊裝置固定后形成近端圓環(huán)，近端上半圓環(huán)構(gòu)件的軸向端面一側(cè)設(shè)有近端上環(huán)形槽，近端下半圓環(huán)構(gòu)件的軸向端面一側(cè)設(shè)有近端下環(huán)形槽，所述近端掛鉤分布在近端上半圓環(huán)構(gòu)件的外圓周和近端下半圓環(huán)構(gòu)件的外圓周；所述遠(yuǎn)端圓環(huán)焊接頭包括遠(yuǎn)端上半圓環(huán)構(gòu)件和遠(yuǎn)端下半圓環(huán)構(gòu)件，所述遠(yuǎn)端上半圓環(huán)構(gòu)件和遠(yuǎn)端下半圓環(huán)構(gòu)件為絕緣體，遠(yuǎn)端上半圓環(huán)構(gòu)件和遠(yuǎn)端下半圓環(huán)構(gòu)件的一端通過轉(zhuǎn)軸鉸接，遠(yuǎn)端上半圓環(huán)構(gòu)件和遠(yuǎn)端下半圓環(huán)構(gòu)件的一端通過鎖緊裝置固定后形成遠(yuǎn)端圓環(huán)，遠(yuǎn)端上半圓環(huán)構(gòu)件的軸向端面一側(cè)設(shè)有遠(yuǎn)端上環(huán)形槽，遠(yuǎn)端下半圓環(huán)構(gòu)件的軸向端面一側(cè)設(shè)有遠(yuǎn)端下環(huán)形槽，所述遠(yuǎn)端掛鉤分別分布在遠(yuǎn)端上半圓環(huán)構(gòu)件的外圓周和遠(yuǎn)端下半圓環(huán)構(gòu)件的外圓周。
[0008]作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述近端電極片包括近端上電極片和近端下電極片，所述近端上電極片和近端下電極片分別嵌在近端上環(huán)形槽和近端下環(huán)形槽，所述近端下半圓環(huán)構(gòu)件的徑向端面中靠近近端下環(huán)形槽的一側(cè)設(shè)有近端凹槽，所述近端凹槽內(nèi)放置有近端U型彈簧片，自然狀態(tài)下，近端U型彈簧片高于下半圓環(huán)構(gòu)件的徑向端面，當(dāng)近端上半圓環(huán)構(gòu)件和近端下半圓環(huán)構(gòu)件合攏并鎖緊時，近端U型彈簧片被壓縮，使近端上電極片和近端下電極片導(dǎo)通；所述遠(yuǎn)端電極片包括遠(yuǎn)端上電極片和遠(yuǎn)端下電極片，所述遠(yuǎn)端上電極片和遠(yuǎn)端下電極片分別嵌在遠(yuǎn)端上環(huán)形槽和遠(yuǎn)端下環(huán)形槽，所述遠(yuǎn)端下半圓環(huán)構(gòu)件的徑向端面中靠近遠(yuǎn)端下環(huán)形槽的一側(cè)設(shè)有遠(yuǎn)端凹槽，所述遠(yuǎn)端凹槽內(nèi)放置有遠(yuǎn)端U型彈簧片，自然狀態(tài)下，遠(yuǎn)端U型彈簧片高于下半圓環(huán)構(gòu)件的徑向端面，當(dāng)遠(yuǎn)端上半圓環(huán)構(gòu)件和遠(yuǎn)端下半圓環(huán)構(gòu)件合攏并鎖緊時，遠(yuǎn)端U型彈簧片被壓縮，使遠(yuǎn)端上電極片和遠(yuǎn)端下電極片導(dǎo)通。
[0009]作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述手柄組件包括手柄、扳機(jī)以及驅(qū)動機(jī)構(gòu)，所述伸縮桿組件包含套管和拉桿，所述套管固定在手柄上；所述拉桿緊套于套管內(nèi)腔、且與套管同軸，拉桿與手柄組件中的驅(qū)動機(jī)構(gòu)連接，所述近端圓環(huán)焊接頭固定在套管的末端；所述遠(yuǎn)端圓環(huán)焊接頭安裝在拉桿的末端且能繞拉桿的軸線旋轉(zhuǎn)。
[0010]作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述遠(yuǎn)端下半圓環(huán)構(gòu)件的遠(yuǎn)端肋板中間設(shè)有旋轉(zhuǎn)孔，所述拉桿的末端伸入所述旋轉(zhuǎn)孔中。
[0011]作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述拉桿沿著套管的軸線方向移動的范圍10?30mm。
[0012]作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述遠(yuǎn)端上半圓環(huán)構(gòu)件的肋板設(shè)有定位孔，所述近端上半圓環(huán)構(gòu)件的肋板設(shè)有定位軸。
[0013]作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述鎖緊裝置包括鎖緊桿和螺母，所述鎖緊桿安裝在近端下半圓環(huán)構(gòu)件或者遠(yuǎn)端下半圓環(huán)構(gòu)件。
[0014]本實(shí)用新型的有益效果是:本實(shí)用新型通過將兩端腸道組織分別固定于同一軸線的遠(yuǎn)端圓環(huán)焊接頭以及近端圓環(huán)焊接頭內(nèi)，使粘膜與粘膜貼合，然后施加高頻電流使接合處組織析出蛋白，并繼續(xù)加熱使組織間蛋白發(fā)生糾纏凝集而形成牢固的連接。吻合過程無需縫合材料，無異物殘留，可保持吻合口處腸道內(nèi)腔粘膜組織的光滑連續(xù)，保持吻合口處內(nèi)腔直徑基本不變，避免了術(shù)后進(jìn)食對傷口的污染。同時，由于使用高頻焊接技術(shù)，腸道外表面的焊縫區(qū)密閉、光滑，無血液滲漏，能有效防止粘連發(fā)生。外翻焊接吻合部位的粘膜脫落后進(jìn)入愈合過程，外翻吻合更接近層層對合的理想組織修復(fù)模式，有助于自然生理的愈合過程。本實(shí)用新型主要用于開放式手術(shù)過程中的腸道吻合。
【附圖說明】
[0015]為了更清楚地說明本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例描述中所需要使用的附圖作簡單說明。顯然，所描述的附圖只是本實(shí)用新型的一部分實(shí)施例，而不是全部實(shí)施例，本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他設(shè)計方案和附圖。
[0016]圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖2是本實(shí)用新型中手柄組件的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖3是本實(shí)用新型中圓環(huán)焊接頭組件的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖4是本實(shí)用新型中遠(yuǎn)端圓環(huán)焊接頭和近端圓環(huán)焊接頭錯開時的角度示意圖；
[0020]圖5是本實(shí)用新型中遠(yuǎn)端圓環(huán)焊接頭和近端圓環(huán)焊接頭錯開時的等軸示意圖；