一種射頻消融導(dǎo)管以及包含該射頻消融導(dǎo)管的治療裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)學(xué)射頻消融技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種射頻消融導(dǎo)管以及包含該射頻消融導(dǎo)管的治療裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]微創(chuàng)消融是醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，其中，熱消融因其效果確切，已成為消融類治療手段的主流。熱消融主要包含:微波、激光、射頻這三類，每種熱消融手段均有各自的優(yōu)劣勢(shì)。這三類微創(chuàng)熱消融治療手段，均通過各種消融電極實(shí)現(xiàn)，消融電極從結(jié)構(gòu)上大體可分為:硬電極和軟性電極，血管性介入治療主要靠軟性電極(淺表的血管介入可以用硬電極)，例如靜脈曲張、心律失常、血管梗阻等病癥的治療，而非血管性的介入治療主要靠硬性電極直接或間接穿刺，例如經(jīng)皮穿刺消融治療肝癌、子宮肌瘤、肺癌、甲狀腺結(jié)節(jié)等等(其中，激光消融，因激光光纖結(jié)構(gòu)的特殊性，無論是血管性介入還是非血管性介入，均需導(dǎo)管引導(dǎo))。在微創(chuàng)治療領(lǐng)域，導(dǎo)管類消融電極具有廣闊的發(fā)展空間，其中射頻導(dǎo)管電極，具有不可比擬的優(yōu)勢(shì)。
[0003]腿部靜脈曲張既痛苦又影響美觀。靜脈曲張是靜脈系統(tǒng)最常見的疾病形成的主要原因是因長(zhǎng)時(shí)間維持相同姿勢(shì)很少改變血液蓄積下肢在日積月累的情況下破壞靜脈瓣膜而產(chǎn)生靜脈壓過高造成靜脈曲張
[0004]靜脈曲張多發(fā)生在下肢腿部皮膚冒出紅色或藍(lán)色像是蜘蛛網(wǎng)蚯蚓的扭曲血管或者像樹瘤般的硬塊結(jié)節(jié)靜脈發(fā)生異常的擴(kuò)大腫脹和曲張因人體沒有自我修復(fù)辦膜的機(jī)制所以靜脈曲張為一種不可逆的現(xiàn)象。
[0005]傳統(tǒng)的大隱靜脈高位結(jié)扎及抽除、曲張靜脈剝脫術(shù)是治療下肢靜脈曲張的經(jīng)典手術(shù)，但因其存在住院時(shí)間長(zhǎng)、切口多、術(shù)后切口瘢痕較重影響美觀等缺陷，特別是很多要求腿部美觀的女性患者，更是懼怕這種手術(shù)，以至延誤了病情。隨著生活水平的不斷提高，部分患者特別是年輕女性患者對(duì)治療水平提出更高的標(biāo)準(zhǔn)，不僅要求治療疾病，預(yù)防并發(fā)癥發(fā)生，而且要求切口少、切開小甚至無切口，要求術(shù)后美觀等。
[0006]而傳統(tǒng)的靜脈剝離或手術(shù)療法后則需休息3周，同時(shí)留下的傷疤也較大；另外一種非手術(shù)性的血管硬化療法則是通過注射放射性物質(zhì)使曲張靜脈閉鎖，對(duì)正常機(jī)體有一定損害而且有靜脈曲張復(fù)發(fā)的可能。
[0007]射頻消融靜脈閉合是一種新型治療大隱靜脈曲張的方法，近年來在歐美等國(guó)開展，效果滿意。目前，多個(gè)多中心前瞻性臨床隨機(jī)對(duì)照研究已經(jīng)證實(shí)靜脈腔內(nèi)射頻閉合治療大隱靜脈曲張安全、有效。
[0008]對(duì)于消融程度的控制，現(xiàn)有的射頻消融技術(shù)通常采用阻抗控制好溫度控制兩種方式。
[0009]阻抗控制采用400-500歐姆的阻抗，但是具體阻抗難以靈活調(diào)整，阻抗過小會(huì)導(dǎo)致提前結(jié)束消融，消融不徹底，阻抗過大，又容易導(dǎo)致組織粘黏。
[0010]PTC熱敏電阻是一種典型具有溫度敏感性的半導(dǎo)體電阻，超過一定的溫度時(shí)，它的電阻值隨著溫度的升高呈階躍性的增高，PTC是Positive Temperature Coefficient的縮寫，意思是正的溫度系數(shù)，泛指正溫度系數(shù)很大的半導(dǎo)體材料或元器件。通常我們提到的PTC是指正溫度系數(shù)熱敏電阻，簡(jiǎn)稱PTC熱敏電阻。正溫度系數(shù)熱敏電阻其電阻值隨著PTC熱敏電阻本體溫度的升高呈現(xiàn)出階躍性的增加，溫度越高，電阻值越大。
[0011]本實(shí)用新型將利用PTC熱敏電阻的特性，設(shè)計(jì)一種智能控制的新型消融導(dǎo)管。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本實(shí)用新型的目的在于提供一種射頻消融導(dǎo)管以及包含該射頻消融導(dǎo)管的治療裝置，利用PTC熱敏電阻的特性以克服阻抗控制和溫度控制的弊端。
[0013]本實(shí)用新型的技術(shù)方案是:
[0014]一種射頻消融導(dǎo)管，包括電極消融頭10、PTC熱敏電阻體20和內(nèi)導(dǎo)體30，所述電極消融頭10設(shè)置在內(nèi)導(dǎo)體30端部，電極消融頭10與內(nèi)導(dǎo)體30之間設(shè)有PTC熱敏電阻體，內(nèi)導(dǎo)體30與線纜插頭組件40連接。
[0015]所述電極消融頭10為管狀體，其末端為光滑的圓弧形。
[0016]所述電極消融頭10的材質(zhì)為醫(yī)用304不銹鋼材料。
[0017]所述PTC熱敏電阻體20的臨界溫度為80°C至120°C。
[0018]本實(shí)用新型的另一種射頻消融導(dǎo)管，包括外導(dǎo)體1、PTC熱敏電阻體2、內(nèi)導(dǎo)體3、絕緣導(dǎo)管4，所述絕緣導(dǎo)管4為棒狀，其末端為圓弧形，絕緣導(dǎo)管4外表面設(shè)有筒狀的外導(dǎo)體1，外導(dǎo)體1內(nèi)壁設(shè)有PTC熱敏電阻體2，絕緣導(dǎo)管4內(nèi)部設(shè)有內(nèi)線纜7，內(nèi)線纜7與外導(dǎo)體1在絕緣導(dǎo)管4內(nèi)部通過PTC熱敏電阻體2連接。連接的線纜插頭組件6和Y型三通絕緣管5，內(nèi)線纜7經(jīng)由Y型三通絕緣管5的內(nèi)部與線纜插頭組件6連接。
[0019]所述第一外導(dǎo)體1的材質(zhì)為醫(yī)用304不銹鋼材料。
[0020]所述絕緣導(dǎo)管4的材質(zhì)為聚四氟乙烯(PTFE)或特氟龍。
[0021]本實(shí)用新型的第三種射頻消融導(dǎo)管，包括第一外導(dǎo)體1、PTC熱敏電阻體2、第二外導(dǎo)體3、絕緣導(dǎo)管4、第一內(nèi)線纜5和第二內(nèi)線纜6，所述絕緣導(dǎo)管4為棒狀，其末端為圓弧形，絕緣導(dǎo)管4外表面分別設(shè)有筒狀的第一外導(dǎo)體1和第二外導(dǎo)體3，第一外導(dǎo)體1內(nèi)壁設(shè)有PTC熱敏電阻體2，絕緣導(dǎo)管4內(nèi)部設(shè)有第一內(nèi)線纜5和第二內(nèi)線纜6，第二外導(dǎo)體3與第一內(nèi)線纜5在絕緣導(dǎo)管4內(nèi)部電氣連接，第二內(nèi)線纜6與第一外導(dǎo)體1在絕緣導(dǎo)管4內(nèi)部通過PTC熱敏電阻體2連接。
[0022]本實(shí)用新型的第四種包含射頻消融導(dǎo)管的治療裝置，包括與第一內(nèi)線纜5和第二內(nèi)線纜6連接的線纜插頭組件8和Y型三通絕緣管7，第一內(nèi)線纜5和第二內(nèi)線纜6經(jīng)由Y型三通絕緣管7的內(nèi)部與線纜插頭組件8連接。
[0023]本實(shí)用新型的有益效果是:
[0024]本實(shí)用新型的射頻消融導(dǎo)管以及包含該射頻消融導(dǎo)管的治療裝置具有使用方便、瞬間消失、過敏極少、色素沉著不持久、高效、無壞死、治療速度(療程持續(xù)最多10-15分鐘)對(duì)于300-400脈沖，單次療程中，可消除80-100cm的曲張。
[0025]本實(shí)用新型的射頻消融導(dǎo)管以及包含該射頻消融導(dǎo)管的治療裝置可用于各種類型的曲張(小曲張)，位置全面、微硬化不可到達(dá)的區(qū)域(〈0.3 mm)，且可用于所有類型的皮膚。
[0026]本實(shí)用新型的新型消融導(dǎo)管利用PTC熱敏電阻的這一特性，配合射頻發(fā)生器，將其設(shè)計(jì)為用來加熱處理有針對(duì)性的目標(biāo)生物組織。熱處理溫度范圍，例如約80°C至120°C，優(yōu)選100°C。從而實(shí)現(xiàn)凝固組織時(shí)，消融導(dǎo)管不粘黏，不引起再次出血的并發(fā)癥等風(fēng)險(xiǎn)。
[0027]本實(shí)用新型的新型消融導(dǎo)管利用PTC熱敏電阻溫度越高，電阻值越大的特性，加上本實(shí)用新型的PTC熱敏電阻分布在消融的全部區(qū)域，不同于現(xiàn)有的整體通斷，本實(shí)用新型可實(shí)現(xiàn)局部通斷，直到消融區(qū)域的所有組織都達(dá)到預(yù)定的消融溫度，實(shí)現(xiàn)消融的精確控制，使得全部目標(biāo)靶位均可以達(dá)到完全徹底的消融效果。而且，一旦消融區(qū)域的組織達(dá)到預(yù)定溫度，就自動(dòng)斷開，不會(huì)對(duì)組織造成過度傷害。
[0028]本實(shí)用新型的射頻消融導(dǎo)管可以用于對(duì)血管進(jìn)行疏通擴(kuò)張。本實(shí)用新型的射頻消融導(dǎo)管是3F、5F、8F三種規(guī)格的導(dǎo)管，射頻能量傳遞到導(dǎo)管頂端的電極，從而熱量被傳遞到血管內(nèi)。
[0029]本實(shí)用新型的射頻消融導(dǎo)管還可以被用于在胃腸道、消化道(包括膽胰管)的內(nèi)窺鏡或經(jīng)皮手術(shù)中對(duì)組織進(jìn)行凝固(射頻能量傳遞到導(dǎo)管頂端的電極，加熱導(dǎo)管周圍的組織)。
【附圖說明】
[0030]圖1是本實(shí)用新型的實(shí)施例一的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0031]圖2是本實(shí)用新型的實(shí)施例二的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0032]圖3是圖2中局部放大示意圖。
[0033]圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例三的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0034]圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例四的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0035]圖1中:10為電極消融頭、20為PTC熱敏電阻體、30為內(nèi)導(dǎo)體、40為線纜插頭組件。
[0036]圖2、圖3中:1為外導(dǎo)體、2為PTC熱敏電阻體、