一種帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的血管支架系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種輸入到人體的醫(yī)療器械，具體地說(shuō)是一種的血管支架。
【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，心血管疾病是威脅到人類健康和生命的主要疾病之一，血管支架已廣泛應(yīng)用到心血管疾病的治療中，在治療過(guò)程中，血管支架被植入人體的血管中，達(dá)到治療和預(yù)防血管的狹窄、阻塞、及動(dòng)脈瘤和夾層等血管疾病。
[0003]目前應(yīng)用的血管支架大部分是預(yù)先安置在球囊上的，所有的血管支架和球囊之間是沒(méi)有空間的，支架球囊中心有導(dǎo)絲通道，這樣的設(shè)計(jì)便于導(dǎo)絲通過(guò)支架和球囊系統(tǒng)中心的導(dǎo)絲通道，讓支架球囊系統(tǒng)可以沿導(dǎo)絲到達(dá)血管中靶病變部位，然后經(jīng)球囊擴(kuò)張后將支架釋放在靶病變部位。血管是分叉的，當(dāng)分叉血管的兩支或三支血管有病變，要將幾個(gè)支架釋放到有病變的血管中或保護(hù)分支血管時(shí)，需要在X光機(jī)下，操作另一條導(dǎo)絲從已釋放支架中的網(wǎng)眼中通過(guò)而到達(dá)另一條血管，這些操作難度大，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，而且定位準(zhǔn)確性差；或當(dāng)僅在血管分叉開口有病變時(shí)，支架很難完全覆蓋病變，為了不影響沒(méi)有病變的另一分支血管或保護(hù)分支血管，因此就需要精確定位，目前實(shí)踐中廣泛的操作方法是在X光機(jī)下，反復(fù)用不同的投照體位，精細(xì)操作定位。
[0004]因此，制造一種方便操作和有利于精確定位治療血管分叉病變和血管開口病變的血管支架很有必要，專利CN201320895986.4中提供了一種預(yù)留導(dǎo)絲通道的支架，然而新的問(wèn)題又產(chǎn)生了，在生產(chǎn)該支架過(guò)程中，如何制作該通道？同時(shí)制作出該通道后，很難保持預(yù)留的導(dǎo)絲通道不被壓縮，變形，甚至彎曲，而一旦出現(xiàn)這種問(wèn)題，導(dǎo)絲很難通過(guò)通道貫通支架；同時(shí)，在應(yīng)用過(guò)程中，因?yàn)榻饘賹?dǎo)絲很細(xì)小，其頭端很銳利，導(dǎo)絲在穿過(guò)該預(yù)留通道過(guò)程中很容易對(duì)球囊和金屬支架造成損傷。
[0005]本實(shí)用新型即針對(duì)上述技術(shù)問(wèn)題，給出解決方案。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]為解決上述問(wèn)題，本實(shí)用新型提供了一種帶有導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的血管支架系統(tǒng)。該血管支架系統(tǒng)方案如下:
[0007]血管支架系統(tǒng)包括球囊，球囊中心的導(dǎo)管和嵌在球囊外的金屬支架，其特征在于，在球囊與外層金屬支架間設(shè)置有可滑動(dòng)抽出的導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置。
[0008]上述的保護(hù)裝置，包括了填充在導(dǎo)絲預(yù)留通道中的填充物，填充物支撐在球囊與金屬支架之間并緊挨著金屬支架及球囊，填充物可以滑動(dòng)抽出從而形成導(dǎo)絲貫穿的通道。
[0009]上述的填充物與球囊導(dǎo)管徑向平行，其截面可以是與是任意一種側(cè)邊與外層金屬支架弧面貼合的形狀，如橢圓形、一邊為弧形的其他多邊形，填充物徑向貫通支架系統(tǒng)，使得填充物可以從任意一端抽出。填充物的材料一般可以是具有彈性的材料，能夠抗擠壓變形和良好的親生物質(zhì)特性，也可以是成型后為硬質(zhì)的材料。另外，填充物可以是單一材料的填充物，也可以是多種材料多層復(fù)合而成的填充物，雙層或多層材料可以以嵌套成同心筒狀的結(jié)構(gòu)，使得導(dǎo)絲在推出填充物時(shí)，導(dǎo)絲的一端能夠穩(wěn)定地與填充物接觸，不至于引發(fā)滑動(dòng)導(dǎo)致刺穿球囊。該填充物徑向長(zhǎng)度可以長(zhǎng)于導(dǎo)絲預(yù)留通道，其中一端或兩端突出在導(dǎo)絲預(yù)留通道外；可以帶有便于填充物的拉出或推出的附件結(jié)構(gòu)，該附件結(jié)構(gòu)可以是線狀物，也可以是突出的其他形狀。可以與填充物相結(jié)合的，在與填充物接觸的金屬支架的側(cè)壁上，開有能夠使導(dǎo)絲穿過(guò)的孔，使得導(dǎo)絲可以根據(jù)需要選擇貫穿的方向。
[0010]與上述孔，以及填充物可以配合的，還可以設(shè)置插件，插件與孔的形狀大小一致，或其截面略小于孔的大小，使得插件可以塞入或插入孔中，在生產(chǎn)過(guò)程中便于該孔的形成，并且防止孔的變形；同時(shí)，插件可以與上述的填充物配合，填充物上與孔對(duì)應(yīng)的位置可以開有凹槽，插件可以通過(guò)塞入或插入孔之后，進(jìn)一步塞入或插入對(duì)應(yīng)的凹槽中，這種設(shè)計(jì)便于在使用過(guò)程中該插件的折卸，折卸后填充物的凹槽便于導(dǎo)絲的作用。同時(shí)該填充物也可以有通道和凹槽相連，便于導(dǎo)絲通過(guò)，然后導(dǎo)絲和填充物一起被拉出來(lái)或推出來(lái)。
[0011]上述的填充物內(nèi)部可以有徑向的通道，通道與凹槽及孔相通，通道可以徑向貫通填充物，也可以只在一端有開口。
[0012]另外，上述的保護(hù)裝置包含的填充物及其對(duì)應(yīng)的凹槽，可以不止設(shè)置一組，可以設(shè)置多組，以使用實(shí)際使用的需要。
[0013]該帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的支架系統(tǒng)的使用方法可以是如下:
[0014]a.取出所有的插件，或采用無(wú)插件的方案則直接進(jìn)入下一步；
[0015]b.確定導(dǎo)絲需要的孔后，操作導(dǎo)絲從孔中斜向穿入，或從填充物的徑向一端穿入，導(dǎo)絲與填充物接觸，產(chǎn)生徑向推力，并將填充物從預(yù)留通道中推出；也可以將填充物從預(yù)留通道中和導(dǎo)絲一起被拉出；
[0016]c.操作導(dǎo)絲繼續(xù)持續(xù)頂住填充物并繼續(xù)施加推力，另一端將填充物緩慢抽出，過(guò)程中，防止頂住填充物一端導(dǎo)絲尖端與填充物脫離，直到導(dǎo)絲在填充物的引導(dǎo)下貫穿預(yù)留通道；上一步驟中也可以只通過(guò)導(dǎo)絲施加推力直接將填充物推出。
[0017]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型方案具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0018]1，能夠保護(hù)導(dǎo)絲預(yù)留通道，避免其在使用之前就發(fā)生壓縮，變形甚至彎曲，同時(shí)也能保護(hù)側(cè)面開孔不會(huì)變形；
[0019]2，能夠使得用戶在操縱導(dǎo)絲貫穿通道時(shí)更為容易，并保護(hù)球囊和金屬支架不被導(dǎo)絲鋒利的端頭損壞；
[0020]3，使得支架的生產(chǎn)更為容易，成品率更高。
【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1是帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的血管支架系統(tǒng)的俯視圖；
[0022]圖2是帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的血管支架系統(tǒng)的橫切面圖；
[0023]圖3是帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的血管支架系統(tǒng)的縱切面圖；
[0024]圖3a是帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置變異類型的血管支架系統(tǒng)的縱切面圖；
[0025]圖4是帶導(dǎo)絲預(yù)留通道保護(hù)裝置的血管支架系統(tǒng)的工作示意圖的縱切面圖；
[0026]圖5是導(dǎo)絲預(yù)留通道和通道保護(hù)裝置都沒(méi)有貫通血管支架系統(tǒng)的縱切面圖。
[0027]圖6是帶有插件的血管支架系統(tǒng)的縱切面圖；
[0028]圖7和圖8是帶有插件的血管支架系統(tǒng)工作示意圖的縱切面圖；
[0029]圖9和圖10是填充物帶導(dǎo)絲通道的縱切面圖
[0030]上述示意圖中:1.導(dǎo)絲預(yù)留通道支架系統(tǒng)，2.可以沿徑向擴(kuò)張的球囊，3.金屬支架，4.在球囊2中心的導(dǎo)管，5.導(dǎo)管4中心的導(dǎo)絲通道，6.在支架和球囊之間有預(yù)留通道，
7.便于導(dǎo)絲穿越導(dǎo)