血管穿刺器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一次性使用醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說是一種用于經(jīng)皮介入手術(shù)，將導(dǎo)絲、手術(shù)器具、醫(yī)療器械引入病人血管系統(tǒng)(特別是動(dòng)脈)的血管穿刺器。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)發(fā)展迅速，產(chǎn)生了許多經(jīng)皮介入手術(shù)的方法，在這些方法中，經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTCA)、X-射線造影術(shù)以及其它類似的手術(shù)是經(jīng)常使用的。有許多技術(shù)可將相關(guān)的醫(yī)療器械引入到人體血管系統(tǒng)中，其中得到廣泛運(yùn)用的是Seldinger技術(shù)。
[0003]在Seldinger技術(shù)中，首先用穿刺針在動(dòng)脈或靜脈上開一個(gè)小口，再將導(dǎo)絲通過穿刺針的內(nèi)腔引入動(dòng)脈或靜脈，取出穿刺針。將擴(kuò)張器穿過導(dǎo)管鞘止血閥進(jìn)入導(dǎo)管鞘內(nèi)腔，兩者都具有管狀結(jié)構(gòu)，兩者在近端由鎖定結(jié)構(gòu)鎖住后一起進(jìn)入動(dòng)脈或靜脈。待鞘管位置固定后，撤出擴(kuò)張器。最終導(dǎo)管鞘可作為進(jìn)出或更換各種介入器材的通道。
[0004]如圖1所示，導(dǎo)管鞘1進(jìn)入血管4后可作為導(dǎo)管、導(dǎo)絲等器械進(jìn)出血管4的通道。擴(kuò)張器2的遠(yuǎn)端(即自由端，遠(yuǎn)離導(dǎo)管鞘1的一端)具有長(zhǎng)錐形結(jié)構(gòu)，具有擴(kuò)開穿刺部位以便導(dǎo)管鞘1進(jìn)入血管4的作用。穿入血管4時(shí)，二者配合使用。為有效減小穿入血管4時(shí)的推送阻力，以較少血管4損傷，導(dǎo)管鞘1靠近擴(kuò)張器2的一端通常也呈錐型，且導(dǎo)管鞘1和擴(kuò)張器2具有一定的長(zhǎng)度，因此在二者結(jié)合處存在一定的過渡部分3。
[0005]據(jù)如上的現(xiàn)有技術(shù)披露，如若過渡部分3處不能嚴(yán)格控制尺寸或設(shè)計(jì)不當(dāng)，會(huì)存在如下兩種冋題:
[0006]1、請(qǐng)結(jié)合圖2，導(dǎo)管鞘1及擴(kuò)張器2同時(shí)進(jìn)入血管4時(shí)，通過穿刺部位后沿著血管4方向發(fā)生自然彎曲，此時(shí)在二者的過渡部位3出現(xiàn)間隙5，其鋒利的邊緣具有損傷血管壁的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)會(huì)增加穿入時(shí)的阻力，導(dǎo)致術(shù)者操作不便。
[0007]2、請(qǐng)結(jié)合圖3，導(dǎo)管鞘1及擴(kuò)張器2同時(shí)進(jìn)入血管4時(shí)，會(huì)受到一定的阻力，如果二者的過渡部分3配合尺寸存在問題或者導(dǎo)管鞘1過薄，會(huì)出現(xiàn)凸起變形甚至是連續(xù)的折疊形狀6，使導(dǎo)管鞘1的外徑明顯增加，這樣會(huì)產(chǎn)生較大的阻力甚至導(dǎo)致導(dǎo)管鞘1無法進(jìn)入血管4，導(dǎo)致手術(shù)失敗。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]本實(shí)用新型的目的在于，提供一種血管穿刺器，降低進(jìn)入血管的阻力，減少對(duì)血管的損傷。
[0009]為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供一種血管穿刺器，包括導(dǎo)管鞘及擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器包括擴(kuò)張器直段，所述導(dǎo)管鞘包括相連接的導(dǎo)管鞘直段及過盈部分，所述過盈部分為內(nèi)縮的弧面結(jié)構(gòu)，所述過盈部分的外邊緣的直徑小于所述擴(kuò)張器直段的外徑，當(dāng)所述擴(kuò)張器插入所述導(dǎo)管鞘后，所述過盈部分與所述擴(kuò)張器過盈配合。
[0010]可選的，對(duì)于所述的血管穿刺器，所述過盈部分的長(zhǎng)度為0.5-2mm，所述過盈部分的外邊緣的直徑為1-4.1_。
[0011]可選的，對(duì)于所述的血管穿刺器，所述導(dǎo)管鞘還包括過渡結(jié)構(gòu)和遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)，所述導(dǎo)管鞘直段、所述過渡結(jié)構(gòu)、所述遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)及所述過盈部分依次相連接。
[0012]可選的，對(duì)于所述的血管穿刺器，在所述導(dǎo)管鞘的縱向截面上，所述過渡結(jié)構(gòu)的外部輪廓線為圓弧狀，所述過渡結(jié)構(gòu)的外部輪廓線與所述導(dǎo)管鞘直段及所述遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)的外部輪廓線皆相切；所述過渡結(jié)構(gòu)的半徑小于等于20_，沿軸線方向的長(zhǎng)度為2.5-3_。
[0013]可選的，對(duì)于所述的血管穿刺器，所述遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)呈錐形。
[0014]可選的，對(duì)于所述的血管穿刺器，所述遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度為2.5-6.5_，所述遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)連接所述過渡結(jié)構(gòu)的第一側(cè)的直徑為1.9-4.5_，所述遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)連接所述過盈部分的第二側(cè)的直徑為1.6-4.5mm ;所述導(dǎo)管鞘直段的厚度為0.15-2.1_。
[0015]可選的，對(duì)于所述的血管穿刺器，所述擴(kuò)張器還包括過渡結(jié)構(gòu)及擴(kuò)張器尖端，所述擴(kuò)張器直段、過渡結(jié)構(gòu)及擴(kuò)張器尖端依次相連接。
[0016]可選的，對(duì)于所述的血管穿刺器，在所述擴(kuò)張器的縱向截面上，所述過渡結(jié)構(gòu)的外部輪廓線為圓弧狀，所述過渡結(jié)構(gòu)的外部輪廓線與所述擴(kuò)張器直段及擴(kuò)張器尖端的外部輪廓線皆相切，所述過渡結(jié)構(gòu)的圓弧的半徑小于等于20_，沿軸線方向的長(zhǎng)度為2.5-3_。
[0017]可選的，對(duì)于所述的血管穿刺器，所述擴(kuò)張器尖端呈錐形。
[0018]可選的，對(duì)于所述的血管穿刺器，所述擴(kuò)張器直段的直徑為1.4-3.9mm ;所述擴(kuò)張器尖端連接所述過渡結(jié)構(gòu)的第一側(cè)的直徑為1.3-3.8_，遠(yuǎn)離所述過渡結(jié)構(gòu)第二側(cè)的直徑為 0.5-1.5mm η
[0019]可選的，對(duì)于所述的血管穿刺器，所述導(dǎo)管鞘為聚乙烯導(dǎo)管鞘、聚丙烯導(dǎo)管鞘、全氟乙烯丙烯共聚物導(dǎo)管鞘、乙烯-四氟乙烯共聚物導(dǎo)管鞘、聚氨酯導(dǎo)管鞘、聚四氟乙烯導(dǎo)管鞘或嵌段聚醚酰胺樹脂導(dǎo)管鞘。
[0020]相比現(xiàn)有技術(shù)，在本實(shí)用新型提供的血管穿刺器中，包括導(dǎo)管鞘及擴(kuò)張器，所述擴(kuò)張器包括擴(kuò)張器直段，所述導(dǎo)管鞘包括相連接的導(dǎo)管鞘直段及過盈部分，所述過盈部分為內(nèi)縮的弧面結(jié)構(gòu)，所述過盈部分的外邊緣的直徑小于所述擴(kuò)張器直段的外徑，當(dāng)所述擴(kuò)張器插入所述導(dǎo)管鞘后，所述過盈部分與所述擴(kuò)張器過盈配合。從而在導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器結(jié)合處彎折時(shí)不會(huì)產(chǎn)生間隙，同時(shí)降低了導(dǎo)管鞘穿入血管時(shí)的阻力，避免了凸起或連續(xù)的折疊，避免了損傷血管的風(fēng)險(xiǎn)。
【附圖說明】
[0021]圖1為現(xiàn)有技術(shù)中血管穿刺器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖2為現(xiàn)有技術(shù)中血管穿刺器在進(jìn)入血管時(shí)出現(xiàn)異常的示意圖；
[0023]圖3為現(xiàn)有技術(shù)中血管穿刺器在進(jìn)入血管時(shí)出現(xiàn)異常的另一示意圖；
[0024]圖4為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例中血管穿刺器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖5為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例中導(dǎo)管鞘的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖6為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例中導(dǎo)管鞘的剖面示意圖；
[0027]圖7為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例中擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖8為本實(shí)用新型較佳實(shí)施例中血管穿刺器的局部剖面示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面將結(jié)合示意圖對(duì)本實(shí)用新型的血管穿刺器進(jìn)行更詳細(xì)的描述，其中表示了本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例，應(yīng)該理解本領(lǐng)域技術(shù)人員可以修改在此描述的本實(shí)用新型，而仍然實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的有利效果。因此，下列描述應(yīng)當(dāng)被理解為對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員的廣泛知道，而并不作為對(duì)本實(shí)用新型的限制。
[0030]在下列段落中參照附圖以舉例方式更具體地描述本實(shí)用新型。根據(jù)下面說明和權(quán)利要求書，本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)和特征將更清楚。需說明的是，附圖均采用非常簡(jiǎn)化的形式且均使用非精準(zhǔn)的比例，僅用以方便、明晰地輔助說明本實(shí)用新型實(shí)施例的目的。
[0031]發(fā)明人經(jīng)過長(zhǎng)期研究認(rèn)為，現(xiàn)有技術(shù)中的血管穿刺器容易產(chǎn)生間隙，以及容易產(chǎn)生凸起或者折疊，主要是由于導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張器在過渡部位的尺寸設(shè)計(jì)不當(dāng)而導(dǎo)致不能嚴(yán)格控制。因此，發(fā)明人將血管穿刺器設(shè)置為所述擴(kuò)張器包括擴(kuò)張器直段，所述導(dǎo)管鞘包括相連接的導(dǎo)管鞘直段及過盈部分，所述過盈部分為內(nèi)縮的弧面結(jié)構(gòu)，所述過盈部分的外邊緣的直徑小于所述擴(kuò)張器直段的外徑，當(dāng)所述擴(kuò)張器插入所述導(dǎo)管鞘后，所述過盈部分與所述擴(kuò)張器過盈配合。從而克服了現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，實(shí)現(xiàn)了較好的手術(shù)體驗(yàn)。
[0032]以下列舉所述血管穿刺器的較優(yōu)實(shí)施例，以清楚的說明本實(shí)用新型的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)明確的是，本實(shí)用新型的內(nèi)容并不限制于以下實(shí)施例，其他通過本領(lǐng)域普通技術(shù)人員的常規(guī)技術(shù)手段的改進(jìn)亦在本實(shí)用新型的思想范圍之內(nèi)。
[0033]請(qǐng)參考圖4，本實(shí)用新型的血管穿刺器，包括導(dǎo)管鞘10及擴(kuò)張器20，所述擴(kuò)張器20包括擴(kuò)張器直段202，所述導(dǎo)管鞘10包括相連接的導(dǎo)管鞘直段101及過盈部分104，所述過盈部分104為內(nèi)縮的弧面結(jié)構(gòu)，所述過盈部分104的外邊緣的直徑小于所述擴(kuò)張器直段202的外徑，當(dāng)所述擴(kuò)張器20插入所述導(dǎo)管鞘10后，所述過盈部分104與所述擴(kuò)張器20過盈配合。其中，擴(kuò)張器直段202例如是一圓筒狀結(jié)構(gòu)，整體粗細(xì)一致，過盈部分104的內(nèi)縮指的是過盈部分104越靠近外邊緣越向?qū)Ч芮?0的軸線方向延伸。
[0034]請(qǐng)結(jié)合圖5和圖6，可見所述導(dǎo)管鞘10還包括過渡結(jié)構(gòu)103和遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)102，所述導(dǎo)管鞘直段101、所述過渡結(jié)構(gòu)103、所述遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)102及所述過盈部分104