一種定位導(dǎo)管及采用該定位導(dǎo)管的穿刺導(dǎo)引組件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)學(xué)導(dǎo)引穿刺技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種定位導(dǎo)管及采用該定位導(dǎo)管的穿刺導(dǎo)引組件。
【背景技術(shù)】
[0002]房間隔穿刺術(shù)由1?088等在1959年首次報(bào)道，此后131'001^11131'01^11和]\11111;[118等在此基礎(chǔ)上對穿刺針和鞘管以及穿刺技術(shù)加以改良。當(dāng)時(shí)主要應(yīng)用于瓣膜病變的左心導(dǎo)管檢查，現(xiàn)在隨著心房顫動導(dǎo)管消融術(shù)的不斷普及，消融房間隔穿刺術(shù)已成為臨床常用技術(shù)。
[0003]房間隔穿刺在導(dǎo)管消融手術(shù)中可用于左側(cè)旁路經(jīng)房間隔途徑消融、心房顫動消融、左心房房性心動過速消融以及左房心房撲動消融，同時(shí)，房間隔穿刺也是左心室有關(guān)心律失常消融的替代途徑和必要補(bǔ)充。
[0004]經(jīng)皮途徑的導(dǎo)管并不能順行到達(dá)左心房，需要通過主動脈瓣和二尖瓣，這兩處均具有一定彎度，導(dǎo)管難以達(dá)到，及時(shí)能夠達(dá)到，導(dǎo)管操作也十分繁瑣。
[0005]房間隔位于左右心房之間，卵圓窩是房間隔上最薄的位置，因此卵圓窩是房間隔穿刺進(jìn)入左心房的理想位置。在房間隔穿刺時(shí)，首先需要確定卵圓窩的位置。在傳統(tǒng)的手術(shù)中，主要通過放射解剖定位法進(jìn)行穿刺。通過在X射線二維系統(tǒng)下顯示穿刺系統(tǒng)的形狀及位置，將導(dǎo)引組件的頭端在房間隔上移動，由于卵圓窩的解剖結(jié)構(gòu)是一個(gè)凹下的窩狀，在移動過程中，會對操作者有一定力度反饋，從而確定卵圓窩的位置。在確定了卵圓窩的位置后，還需要在一定角度下照射X射線顯影，判斷穿刺系統(tǒng)是否垂直于房間隔面。如果垂直，才可插入穿刺針進(jìn)行房間隔穿刺，錯(cuò)誤的穿刺方向可能造成危險(xiǎn)。
[0006]傳統(tǒng)的房間隔穿刺術(shù)中，卵圓窩的定位和穿刺方向確定需要醫(yī)生具有良好的經(jīng)驗(yàn)，即使如此，仍需多次使用X射線來顯示心臟形狀和判斷導(dǎo)引組件的位置以及確定穿刺方向。這對患者和醫(yī)生造成了大量的輻射。
[0007]四川錦江電子科技有限公司提出了一種技術(shù)，該技術(shù)能夠構(gòu)建出卵圓窩的房間隔壁表面的三維立體模型，并能夠直觀地在計(jì)算機(jī)的顯示器上顯示，可為定位卵圓窩的位置提供更方便更可靠的信息，能夠降低了由于個(gè)體差異所造成對卵圓窩位置的定位的影響，但是，現(xiàn)有技術(shù)難以精確的定位導(dǎo)引穿刺組件在心臟的具體位置，且難以準(zhǔn)確的判斷導(dǎo)引組件前端是否與房間隔面垂直，這些都非常容易造成穿刺部位錯(cuò)誤，給患者帶來巨大痛苦和病患風(fēng)險(xiǎn)。
[0008]綜上所述，目前難以準(zhǔn)確實(shí)時(shí)的對醫(yī)學(xué)穿刺領(lǐng)域使用的導(dǎo)引組件進(jìn)行定位，容易造成穿刺部位錯(cuò)誤，給患者帶來巨大的痛苦和病患風(fēng)險(xiǎn)。
[0009]因此，亟需一種技術(shù)，能夠準(zhǔn)確對穿刺時(shí)使用的導(dǎo)引組件進(jìn)行定位的用于房間隔穿刺的導(dǎo)引組件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本實(shí)用新型的目的在于:針對目前難以準(zhǔn)確實(shí)時(shí)地對醫(yī)學(xué)穿刺領(lǐng)域使用的導(dǎo)引組件進(jìn)行定位的問題，提供一種能夠準(zhǔn)確對穿刺時(shí)使用的導(dǎo)引組件進(jìn)行定位的定位導(dǎo)管。
[0011 ]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案為:
[0012]—種用于房間隔穿刺的定位導(dǎo)管，所述定位導(dǎo)管伸入人體組織的端部為導(dǎo)管工作端，所述定位導(dǎo)管與鞘管配合后，所述定位導(dǎo)管的彎曲部分為導(dǎo)管彎曲段，所述定位導(dǎo)管的工作端的端面至所述導(dǎo)管彎曲段為導(dǎo)管遠(yuǎn)段，所述定位導(dǎo)管的工作端的其他部分為導(dǎo)管近段，所述導(dǎo)管工作端上設(shè)置磁傳感器，所述磁傳感器上連接有信號傳輸線，所述信號傳輸線的另一端沿所述定位導(dǎo)管延伸至人體組織外部并與信號接收裝置連接，所述定位導(dǎo)管設(shè)置在磁場中。
[0013]本方案中，設(shè)置有磁傳感器的定位導(dǎo)管設(shè)置在磁場中，如此，能夠通過磁傳感器確定定位導(dǎo)管的在心臟的具體位置，能夠?yàn)獒t(yī)生判斷當(dāng)前定位導(dǎo)管工作端的端面位置是否為既定的穿刺位置提供準(zhǔn)確的評判信息，如此，能夠增加穿刺的成功率，同時(shí)能夠減少患者因穿刺失敗帶來的病痛。
[0014]作為優(yōu)選，所述磁傳感器設(shè)置在所述工作端端面附近，特別的，所述磁傳感器與所述工作端端面距離小于或等于5mm。
[0015]本方案中，磁傳感器盡量設(shè)置在靠近定位導(dǎo)管工作端的端面，如此，磁傳感器所在的位置就越接近穿刺針即將穿刺的位置，定位導(dǎo)管能夠更加準(zhǔn)確的為穿刺進(jìn)行導(dǎo)引，能夠進(jìn)一步提高穿刺成功率，磁傳感器與所述工作端端面距離小于或等于5mm，因?yàn)椋嚯x大于5_后，磁傳感器的位置、定位導(dǎo)管與人體組織接觸部位這兩個(gè)位置相距5_，容易給穿刺導(dǎo)引帶來誤差，因此，為提高穿刺導(dǎo)引的準(zhǔn)確率，所述磁傳感器與所述工作端端面距離小于或等于5mm。
[0016]作為優(yōu)選，所述導(dǎo)管遠(yuǎn)段、所述導(dǎo)管彎曲段和所述導(dǎo)管近段均設(shè)置有所述磁傳感器。
[0017]本方案中，導(dǎo)管遠(yuǎn)段包括導(dǎo)管工作端的端面，導(dǎo)管彎曲段、導(dǎo)管遠(yuǎn)段和導(dǎo)管近段均設(shè)置有磁傳感器，如此，能夠?qū)崟r(shí)的確定定位導(dǎo)管的導(dǎo)管彎曲段、導(dǎo)管遠(yuǎn)段和導(dǎo)管近段在心臟的具體位置，也就是說，能夠?qū)崟r(shí)的在屏幕上顯示定位導(dǎo)管的彎曲形狀，如此，就能夠確定定位導(dǎo)管的導(dǎo)管遠(yuǎn)段是否與卵圓窩的房間隔面垂直，也就是說，穿刺針能夠以與房間隔面垂直的方向穿刺房間隔面，如此，在穿刺時(shí)不需要使用傳統(tǒng)的X射線顯影以確定定位導(dǎo)管的導(dǎo)管遠(yuǎn)段是否與房間隔面垂直，能夠在提高穿刺成功率的同時(shí)減少X射線對患者和醫(yī)護(hù)人員的福射傷害。
[0018]作為優(yōu)選，所述導(dǎo)管近段至少設(shè)置有兩個(gè)所述磁傳感器，所述導(dǎo)管工作端還至少設(shè)置一個(gè)所述導(dǎo)電體，特別的，所述導(dǎo)管遠(yuǎn)段設(shè)置有所述磁傳感器。
[0019]本方案中，導(dǎo)管工作端的導(dǎo)管遠(yuǎn)段包括導(dǎo)管工作端的端面，定位導(dǎo)管工作端設(shè)置有至少三個(gè)磁傳感器，且有磁傳感器設(shè)置在導(dǎo)管遠(yuǎn)段，有至少兩個(gè)磁傳感器設(shè)置在導(dǎo)管近段，如此，能夠顯示出定位導(dǎo)管上的磁傳感器位置，能夠顯示定位導(dǎo)管的彎曲形狀，并且，結(jié)合房間隔三維立體建模技術(shù)，能夠判定定位導(dǎo)管在心臟中所處位置，且能夠判定定位導(dǎo)管的導(dǎo)管遠(yuǎn)段是否與房間隔面垂直，是否達(dá)到穿刺要求。
[0020]作為優(yōu)選，所述導(dǎo)管彎曲段設(shè)置有至少兩個(gè)所述磁傳感器，所述導(dǎo)管工作端還至少設(shè)置一個(gè)所述導(dǎo)電體，特別的，所述導(dǎo)管遠(yuǎn)段設(shè)置有所述磁傳感器。
[0021]本方案中，導(dǎo)管工作端的導(dǎo)管遠(yuǎn)段包括導(dǎo)管工作端的端面，定位導(dǎo)管工作端設(shè)置有至少三個(gè)磁傳感器，且有磁傳感器設(shè)置在導(dǎo)管遠(yuǎn)段，有至少兩個(gè)磁傳感器設(shè)置在導(dǎo)管彎曲段，如此，能夠在顯示出定位導(dǎo)管上的磁傳感器位置的同時(shí)能夠確定定位導(dǎo)管的彎曲形狀，并且，結(jié)合房間隔三維立體建模技術(shù)，能夠判定定位導(dǎo)管在心臟中所處位置，且能夠判定定位導(dǎo)管的導(dǎo)管遠(yuǎn)段是否與房間隔面垂直，是否達(dá)到穿刺要求。
[0022]導(dǎo)管彎曲段設(shè)置有至少兩個(gè)磁傳感器的同時(shí)導(dǎo)管遠(yuǎn)段還設(shè)置有磁傳感器，如此，能夠更加容易的確定定位導(dǎo)管的導(dǎo)管遠(yuǎn)段是否與房間隔面垂直，是否達(dá)到穿刺要求。
[0023]作為優(yōu)選，所述導(dǎo)管遠(yuǎn)段至少設(shè)置有兩個(gè)所述磁傳感器，特別的，所述導(dǎo)管工作端的其他部位還設(shè)置有至少一個(gè)所述磁傳感器。
[0024]在本方案中，導(dǎo)管工作端的導(dǎo)管遠(yuǎn)段包括導(dǎo)管工作端的端面，導(dǎo)管遠(yuǎn)段至少設(shè)置有兩個(gè)磁傳感器，如此，能夠通過導(dǎo)管工作端導(dǎo)管遠(yuǎn)段上的磁傳感器在心臟的位置確定定位導(dǎo)管的位置，同時(shí)還能夠判定定位導(dǎo)管的導(dǎo)管遠(yuǎn)段是否與房間隔面垂直，如此，就能夠判斷定位導(dǎo)管當(dāng)前的位置是否達(dá)到穿刺要求。
[0025]本申請還公開了一種采用上述定位導(dǎo)管的穿刺導(dǎo)引組件:
[0026]—種穿刺導(dǎo)引組件，包括鞘管和所述定位