包括球囊阻斷型導(dǎo)引導(dǎo)管的射頻消融設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種射頻消融設(shè)備，尤其涉及一種包括球囊阻斷型導(dǎo)引導(dǎo)管的射頻消融設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]植物神經(jīng)的異常在許多疾病的發(fā)生、演變和發(fā)展中起著非常重要的作用。近年來，隨著微創(chuàng)介入技術(shù)的發(fā)展，使用神經(jīng)消融術(shù)治療高血壓、糖尿病、心臟病、癌癥腫瘤等癥狀在臨床上開始逐漸應(yīng)用，并取得了較好的效果。
[0003]射頻消融導(dǎo)管是實(shí)施射頻消融術(shù)的主要設(shè)備，導(dǎo)引導(dǎo)管是設(shè)置在射頻消融導(dǎo)管外部的管體，射頻消融導(dǎo)管一般都需要在導(dǎo)引導(dǎo)管的協(xié)助下建立從體外到心臟或腎動(dòng)脈的通道。在消融手術(shù)過程中，消融導(dǎo)管的大部分保留在導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中，射頻消融設(shè)備包括設(shè)置有射頻發(fā)生器的射頻消融儀、射頻消融導(dǎo)管，以及通過設(shè)置在射頻消融導(dǎo)管內(nèi)部的導(dǎo)線與射頻發(fā)生器的輸出端連接的射頻電極，此外還包括與射頻發(fā)生器的回路端連接的回路電極。在現(xiàn)有針對管腔周圍神經(jīng)的神經(jīng)消融手術(shù)中，射頻消融設(shè)備的回路電極通常設(shè)置為體表貼片電極，設(shè)置在人體外部。這種射頻消融設(shè)備的具體結(jié)構(gòu)可以參見發(fā)明名稱為《用于使用導(dǎo)管比如消融導(dǎo)管進(jìn)行阻抗測量的系統(tǒng)和方法》的CN200880126859.X號中國專利。如圖1所示，該專利公開了導(dǎo)管和貼片電極系統(tǒng)，其中，射頻消融發(fā)生器(16)的正極通過源引線(46)電氣地耦合到尖端電極(28T)，感測連接器
(32)的正極通過感測引線(48)電氣地耦合到尖端電極(28T)，源回路(56D和感測回路(562)分別電連接到射頻消融發(fā)生器(16)的負(fù)極以及感測連接器的負(fù)極。源回路(56D和感測回路(562)設(shè)置在人體外部，位于管腔內(nèi)部的尖端電極(28T)發(fā)出的激勵(lì)信號需要從人體內(nèi)部，穿越整個(gè)人體組織，然后經(jīng)過源回路(56D回到射頻消融發(fā)生器(16)。即，射頻電流需要從血管等管腔中，經(jīng)過管壁進(jìn)入人體組織，并經(jīng)過整個(gè)人體回路后，從人體外部回到射頻消融發(fā)生器，簡言之射頻電流需要穿過整個(gè)人體組織。在這種射頻消融過程中，射頻電極的射頻方向如圖2所示。這種通過整個(gè)人體構(gòu)成射頻回路的神經(jīng)消融方式，在射頻過程中，需要克服較大的人體阻抗，因此，需要采用較大的電壓、電流及射頻功率，從而不可避免地會(huì)對人體血管造成損傷。
[0005]此外，現(xiàn)有技術(shù)中，還存在將射頻電極和回路電極設(shè)置在同一支撐體上從外部對病患組織進(jìn)行消融的設(shè)備，例如發(fā)明名稱為《一種多功能射頻冷卻刀》的第CN201210128849.8號中國專利所提供的一種剪刀式的射頻消融裝置。如圖8所示，該多功能射頻冷卻刀包括第一分支10、第二分支20、連接端部30和操作手柄40，其中，在第一分支10和第二分支20上分別設(shè)置有兩個(gè)雙極射頻電極，設(shè)置在每個(gè)分支上的兩個(gè)雙極射頻電極之間的射頻信號通過人體組織構(gòu)成從組織外部進(jìn)入組織內(nèi)部并回到組織外部的局部射頻回路進(jìn)行射頻消融。在上述射頻消融設(shè)備中，射頻電極和回路電極均設(shè)置在人體內(nèi)部但處于消融組織的外部，在消融過程中，在消融組織周圍不存在對射頻回路存在影響的流動(dòng)血液。當(dāng)將在同一支撐體上同時(shí)設(shè)置有射頻電極和回路電極的消融導(dǎo)管直接移植于管腔內(nèi)部對血管周圍的神經(jīng)叢進(jìn)行消融時(shí)，由于管腔內(nèi)存在流動(dòng)的血液，血液的導(dǎo)電性會(huì)對射頻回路的形成造成影響，從而不易在兩個(gè)電極之間形成經(jīng)過血管壁或血管外部組織的回路，此時(shí)對管腔周圍神經(jīng)進(jìn)行消融很難達(dá)到理想的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型所要解決的首要技術(shù)問題在于提供一種包括球囊阻斷型導(dǎo)引導(dǎo)管的射頻消融設(shè)備。
[0007]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用下述技術(shù)方案:
[0008]—種射頻消融設(shè)備，包括球囊阻斷型導(dǎo)引導(dǎo)管，所述球囊阻斷型導(dǎo)引導(dǎo)管包括雙腔或多腔導(dǎo)管，在所述導(dǎo)引導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的外壁上設(shè)置有用于阻斷血管內(nèi)局部血流的可充脹的閉合球囊;在所述導(dǎo)引導(dǎo)管的近端設(shè)置有與所述導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)部的第一管腔相通的第一導(dǎo)管分支，所述閉合球囊的內(nèi)部與所述導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)部的第一管腔相通，所述第一導(dǎo)管分支用于通過所述第一管腔向所述閉合球囊提供充脹物;在所述導(dǎo)引導(dǎo)管的近端設(shè)置有與所述導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)部的第二管腔相通的第二導(dǎo)管分支，所述第二管腔的遠(yuǎn)端設(shè)置有灌注口，所述第二導(dǎo)管分支用于通過所述灌注口向消融部位血管內(nèi)灌注液體/氣體；
[0009]在射頻消融過程中，通過充脹設(shè)置在所述球囊阻斷型導(dǎo)引導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的閉合球囊阻斷血管內(nèi)的局部血流;通過所述第二導(dǎo)管分支向消融部位血管內(nèi)灌注液體/氣體;并在射頻電極和回路電極間形成回路。
[0010]其中較優(yōu)地，還包括設(shè)置在所述球囊阻斷型導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)部的某一管腔中的射頻消融導(dǎo)管，在所述射頻消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端設(shè)置有電極支架，在所述電極支架上設(shè)置有兩個(gè)或兩個(gè)以上的電極，其中，至少有一個(gè)所述電極連接至射頻發(fā)生器的輸出端，構(gòu)成所述射頻電極，并至少有一個(gè)所述電極連接至射頻發(fā)生器的回路端，構(gòu)成所述回路電極。
[0011]其中較優(yōu)地，所述射頻消融導(dǎo)管設(shè)置在所述球囊阻斷型導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)部的第二管腔中。
[0012]其中較優(yōu)地，所述射頻消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)穿壁電極，所述穿壁電極中空并與所述射頻消融導(dǎo)管內(nèi)部的通道相通，用于向血管壁內(nèi)注射液體/氣體。
[0013]其中較優(yōu)地，所述穿壁電極設(shè)置在瓣?duì)铍姌O支架中部的貼壁位置;或者，所述穿壁電極設(shè)置在長條穿刺針的前段。
[0014]其中較優(yōu)地，所述穿壁電極同時(shí)是射頻電極或者回路電極。
[0015]本實(shí)用新型所提供的射頻消融設(shè)備，包括球囊阻斷型導(dǎo)引導(dǎo)管，通過充脹阻斷型導(dǎo)引導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的閉合球囊，可以阻斷射頻消融時(shí)的局部血流，通過向血管內(nèi)灌注液體/氣體，可以改變血管內(nèi)的溫度環(huán)境和/或?qū)щ姯h(huán)境。該射頻消融設(shè)備，不需要使用體表電極，gp可在設(shè)置在電極支架上的射頻電極和回路電極間通過血管壁形成回路進(jìn)行射頻消融。由于血管壁離神經(jīng)較近，腔內(nèi)不導(dǎo)通，少射頻損耗，并具有最佳的射頻消融效果。此外，還可以通過中空的穿壁電極向血管壁注射可以降低局部電阻的液體/氣體，用于增加電極之間通過血管壁的導(dǎo)通程度和導(dǎo)通概率，并同時(shí)減少射頻消融時(shí)電極之間在血管腔內(nèi)的導(dǎo)通程度和導(dǎo)通概率。而且，通過在血管管腔內(nèi)以及在血管壁內(nèi)灌注液體還可以降低局部的溫度，保護(hù)局部血管。
【附圖說明】
[0016]圖1是現(xiàn)有技術(shù)中，使用體表貼片電極作為回路電極的射頻消融系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖2是圖1所示射頻消融系統(tǒng)，在管腔內(nèi)釋放射頻時(shí)的射頻方向示意；
[0018]圖3是另一現(xiàn)有技術(shù)中，用于從病患組織外部對其進(jìn)行剪切或消融的射頻冷卻刀的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖4是本實(shí)用新型所提供的球囊阻斷型導(dǎo)引導(dǎo)管的基本結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖5是射頻消融導(dǎo)管穿過圖4所示球囊阻斷型導(dǎo)引導(dǎo)管的工作狀態(tài)示意圖；
[0021]圖6是使用本實(shí)用新型提供的射頻消融設(shè)備，并在消融部位的管腔內(nèi)灌注非導(dǎo)電液體后的射頻消融原理圖；
[0022]圖7是圖6所示射頻消融原理在血管截面的示意圖；
[0023]圖8是使用本實(shí)用新型提供的射頻消融設(shè)備，并在消融部位的管腔內(nèi)灌注導(dǎo)電液體后的射頻消融原理圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說明。為便于說明，以下將靠近操作者(遠(yuǎn)離消融部位)的一端稱為近端，將遠(yuǎn)離操作者(靠近消融部位)的一端稱為遠(yuǎn)端。
[0025]為了改變現(xiàn)有技術(shù)中，對管腔外圍神經(jīng)消融時(shí)，需要在體外設(shè)置體表貼片電極作為回路電極，依靠體表貼片電極和射頻電極構(gòu)成人體回路進(jìn)行射頻消融的消融模式，本實(shí)用新型提供了如圖4和圖5所示的包括球囊阻斷型導(dǎo)引導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管和射頻發(fā)生器(未圖示)的射頻消融設(shè)備300，并同時(shí)提供了使用上述射頻消融設(shè)備對管腔外圍神經(jīng)進(jìn)行消融的射頻消融方法。上述射頻消融設(shè)備和射頻消融方法，可用于腔體組織的射頻消融治療，如靜脈血管、子宮