曲頸易折玻璃安瓿的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型屬于藥品包裝用材料和容器技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種曲頸易折玻璃安 首瓦。
【背景技術(shù)】
[0002] 按YBB國家藥用包裝容器材料標準，目前玻璃安瓿分為點刻痕曲頸易折玻璃安瓿 和色環(huán)曲頸易折玻璃安瓿，色環(huán)曲頸易折玻璃安瓿是在安瓿曲頸處加一線熱膨脹系數(shù)大于 安瓿玻璃材質(zhì)的玻璃色釉環(huán)，經(jīng)過退火工藝后，使色釉環(huán)熔制于安瓿頸部，由于色釉環(huán)與安 瓿玻璃材質(zhì)的線熱膨脹系數(shù)不同，使安瓿頸部產(chǎn)生應力，從而起到易折作用和斷面整齊。該 方法工藝復雜，且成本增加，受安瓿頸部外徑和厚度的影響，應用于5mL及以上規(guī)格的安瓿 效果不理想。點刻痕曲頸易折玻璃安瓿相較于色環(huán)安瓿應用范圍廣泛，由于傳統(tǒng)曲頸易折 玻璃安瓿頸部形狀設計不合理，造成曲頸易折玻璃安瓿不易折且斷面不平整，尤其5mL及以 上規(guī)格玻璃安瓿現(xiàn)象明顯，極易造成安瓿掰斷操作過程中出現(xiàn)玻璃扎傷操作人員手部以及 由此造成潛在交叉感染和掰斷過程中產(chǎn)生的玻璃碎肩在靜脈給藥時進入人體血液循環(huán)系 統(tǒng)等嚴重醫(yī)療隱患。
[0003] 有鑒于此，需要發(fā)明一種曲頸易折玻璃安瓿。 【實用新型內(nèi)容】
[0004] 本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種曲頸形狀設計科學合理， 易于折斷，明顯改善斷面平整度，折斷過程中能夠最大限度抑制玻璃碎肩產(chǎn)生的曲頸易折 玻璃安咅瓦。
[0005] 為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采取的技術(shù)方案如下：
[0006] -種曲頸易折玻璃安瓿，其包括自下而上依次設置的瓶底、瓶身、肩部、頸部、泡部 和絲部，所述頸部和泡部的連接弧的最佳擬合半徑Ri為l.〇~3.0mm。
[0007] 作為本實用新型進一步的改進，所述頸部和泡部的連接弧的擬合半徑心為1.2~ 2.5mm〇
[0008] 作為本實用新型進一步的改進，所述頸部和泡部的連接弧的擬合半徑心為2.0~ 2.5mm〇
[0009] 作為本實用新型進一步的改進，肩部曲線的形狀為凹向瓶身方向的漸變曲線，肩 部曲線的擬合半徑R2為6.5~56.5mm。
[0010] 作為本實用新型進一步的改進，肩部曲線的形狀為凹向瓶身方向的漸變曲線，肩 部曲線的擬合半徑R2為8.5~50.5mm。
[0011] 作為本實用新型進一步的改進，肩部曲線的形狀為凹向瓶身方向的漸變曲線，肩 部曲線的擬合半徑R2為10.0~35.0mm。
[0012] 作為本實用新型進一步的改進，肩部曲線的形狀為凹向瓶身方向的漸變曲線，肩 部曲線的擬合半徑R2為12 ? (M 5 ? 0mm。
[0013] 作為本實用新型進一步的改進，所述頸部高度與瓶身外半徑比例Y的范圍為:0.51 ~0.90:1〇
[0014] 作為本實用新型進一步的改進，所述頸部高度與瓶身外半徑比例Y的范圍為:0.57 ~0?68:1〇
[0015] 作為本實用新型進一步的改進，所述頸部高度與瓶身外半徑比例Y的范圍為:0.58 ~0?63:1〇
[0016] 在一些實施例中，所述頸部和泡部的連接弧的最佳擬合半徑心為1.2~3.0mm;肩部 曲線的形狀為凹向瓶身方向的漸變曲線，肩部曲線最佳擬合半徑R 2為6.5~56.5mm;頸部高 度與瓶身外半徑比例Y的范圍為:0.51~0.90:1。
[0017] 在一些實施例中，所述頸部和泡部的連接弧的最佳擬合半徑心為1.2~2.5mm;肩部 曲線的形狀為凹向瓶身方向的漸變曲線，肩部曲線最佳擬合半徑R 2為8.5~50.5mm;頸部高 度與瓶身外半徑比例Y的范圍為:0.57~0.68:1。
[0018] 在一些實施例中，所述頸部和泡部的連接弧的最佳擬合半徑心為20.~2.5mm;肩部 曲線的形狀為凹向瓶身方向的漸變曲線，肩部曲線最佳擬合半徑R2為8.5~50.5mm;頸部高 度與瓶身外半徑比例Y的范圍為:0.57~0.68:1。
[0019] 在一些實施例中，所述頸部和泡部的連接弧的最佳擬合半徑心為20.~2.5mm;肩部 曲線的形狀為凹向瓶身方向的漸變曲線，肩部曲線最佳擬合R2為10.0~35.0mm;頸部高度與 瓶身外半徑比例Y的范圍為:0.57~0.68:1。
[0020] 在一些實施例中，所述頸部和泡部的連接弧的最佳擬合半徑Ri為20.~2.5mm;肩部 曲線的形狀為凹向瓶身方向的漸變曲線，肩部曲線最佳擬合R 2為12.0~15.0mm;頸部高度與 瓶身外半徑比例Y的范圍為:0.58~0.64:1。
[0021] 在頸部上設置有刻痕，所述刻痕的長度、瓶身外徑、瓶身全高、底至頸高、底至肩 高、絲外徑、泡外徑、頸外徑等主要外觀尺寸均在國家標準范圍內(nèi)。
[0022]技術(shù)術(shù)語解釋
[0023]本實用新型曲線最優(yōu)擬合半徑心和辦的計算采用最小二乘法。曲線坐標點測繪采 用萬能工具顯微鏡影像法。
[0024]折斷力：是將安瓿瓶頸部和瓶身分開所要施加的力值，折斷力測量方法沿用安瓿 (GB2637-1995)。
[0025] 本實用新型所述的頸部和泡部的連接弧，是指過安瓿瓶軸心的軸向截面中安瓿外 壁所形成的曲線中頸部到泡部之間的連接曲線段，起始點為泡部與頸部的連接點即圖2中 的A點，終點為肩部與頸部的連接點即圖2中的B點，如圖2中所示。
[0026] 本實用新型所述的肩部曲線:系指過安瓿瓶軸心的軸向截面中安瓿外壁所形成的 曲線中的一段，起始點為肩部與頸部的連接點即圖2中的B點，終點是向下延伸的過渡圓滑 的曲線的終點，當肩部與瓶身擠壓形成折起時，終點為肩部與瓶身擠壓折起處即圖2中的C 點。當肩部與瓶身不形成折起時，終點為肩部與所述瓶身的連接點。
[0027] 本實用新型所述的肩部曲線BC的形狀為凹向瓶身方向的漸變曲線，系指過安瓿瓶 軸心的軸向截面中安瓿肩部外壁形成的曲線為中間凹向瓶內(nèi)的曲線，即曲線BC位于直線BC 靠近瓶身的一側(cè)，見圖2中所示。為了更加清楚的區(qū)分，圖3中顯示的為肩部形狀為凸向瓶身 方向的漸變曲線。
[0028] 安瓿斷面平整度是考量安瓿質(zhì)量的一個重要性能指標，為了得到斷面平整度好的 安瓿，發(fā)明人進行了大量的研究工作，由于安瓿需要控制的參數(shù)較多，均需要這些參數(shù)符合 國家標準，因此在兼顧參數(shù)合格的基礎上，去尋找一個可以提高斷面平整度的方案是困難 的。例如安瓿的曲頸段的形狀和瓶身外徑、泡外徑、頸外頸、頸部長度、肩部曲線形狀、頸部 與泡的連接結(jié)構(gòu)等均有關(guān)系，由這些參數(shù)共同決定，因此去通過改變安瓿參數(shù)進行試驗是 繁瑣和沒有頭緒的。經(jīng)過無數(shù)次的試驗和嘗試，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)控制頸部和泡部的連接弧的最 佳擬合半徑心為1.2~3.0，對提高安瓿的斷面平整度有利。在此基礎上，發(fā)現(xiàn)頸部高度與瓶 身外半徑Y(jié)的比例在一個具體范圍內(nèi)，對斷面平整度也有貢獻的，且生產(chǎn)工藝容易達到，產(chǎn) 品良品率高。頸部高度與瓶身外半徑比例過大和過小均對上述因素產(chǎn)生影響。
[0029] 為了平衡安瓿在折斷時頸部的受力，實現(xiàn)較佳的斷面平整度，肩部的形狀尤為重 要。肩部形狀為凹向瓶身內(nèi)的曲線，也稱之為凹肩（相較于相反的鼓肩），更能在安瓿頸部形 成一個受力易折環(huán)，提高斷面平整度。頸部與泡的連接弧擬合半徑心越小，在安瓿頸部越易 形成受力易折環(huán)。但實際生產(chǎn)中，R:越小，對生產(chǎn)加工工藝要求越高，且良品率越低，安瓿頸 部高度與瓶身外半徑的比例對斷面平整也有貢獻，但是安瓿頸部高度與瓶身外半徑的比例 超過本實用新型最佳比例，對斷面平整度不再有明顯貢獻，反而增加實際生產(chǎn)中工藝難度， 降低良品率。因此，經(jīng)在科研上反復推敲以及實際生產(chǎn)中反復實驗摸索，得出本實用新型最 優(yōu)曲頸形狀。
[0030] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型所取得的有益效果如下：
[0031] 本實用新型曲頸易折玻璃安瓿頸部形狀設計不僅適用YBB國家藥用包裝容器材料 標準，而且也適用于非國標標準玻璃安瓿以及對瓶頸易折且斷面要求平整之玻璃容器等。 使用中，本實用新型曲頸易折玻璃安瓿易于折斷，折斷后斷面較傳統(tǒng)曲頸玻璃安瓿更加平 整，能夠更加有效抑制玻璃安瓿折斷時玻璃碎肩的產(chǎn)生，從而能夠明顯降低玻璃碎肩隨靜 脈輸液進入人體血液循環(huán)系統(tǒng)的潛在醫(yī)療危害，且本實用新型能夠有效避免安瓿掰斷操作 過程中玻璃扎傷操作人員手部以及由此造成的潛在交叉感染等醫(yī)療隱患。
[0032] 生產(chǎn)中，本實用新型曲頸易折玻璃安瓿克服了傳統(tǒng)曲頸易折玻璃安瓿通過以大幅 壓細安瓿頸部，增加安瓿灌封操作難度為代價來提高安瓿斷面平整度的弊端，提高了針劑 灌封操作的效率和成品率，能夠帶來更好的經(jīng)濟及社會效益。
[0033] 此外，本實用新型具有對現(xiàn)有設備改造幅度小，加工工藝簡單，生產(chǎn)中成品率高， 應用范圍廣泛，外觀美觀等特點。
【附圖說明】
[0034]圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)不意圖；
[0035] 圖2為本實用新型的連接弧和肩部曲線的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0036] 圖3為肩部形狀為凸向瓶身方向的漸變曲線的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0037] 在附圖中：
[0038] 1瓶底、2瓶身、3肩部、4頸部、5泡部、6絲部。<